PENARIKAN KEMBALI ( RECALL )

ALAT MEDIS
RSUD PANDAN
ARANG KAB.
BOYOLALI No. Dokumen No. Revisi Halaman
Jl. Kantil 14 Boyolali57316 ………………… 0 1 dari 1
Telp. (0276) 321065 Fax. (0276)321435
Email:
rsudpandanarang.boyolalikab.go.id
Ditetapkanoleh
Direktur RSUD Pandan Arang
STANDAR TanggalTerbit Kabupaten Boyolali
PROSEDUR
OPERASIONAL ……….

dr. SITI NUR ROKHMAH HIDAYATI

NIP 19700112 200212 2 003
PENGERTIAN Penarikan (recall system), adalah penarikan kembali semua
alat medik oleh pabrik, importir atau distributor terhadap alat
yang sudah beredar di distributor, penjual, pengguna (user)
dikarenakan kecacatan produksi pabrik, dengan maksud untuk
mengantisipasi bahaya/ potensi bahaya pada pasien, operator
dan alat itu sendiri (Guide to recall of Medical devices, GUI-
0054)
Kecacatan alat dapat berupa kesalahan informasi pada petunjuk
informasi, label, asesoris dan sebagian perangkat kerasnya.
Peralatan kesehatan yang mengalami masalah perlu dilakukan
pemeliharaan, perbaikan, penarikan internal dan penarikan
permanen / penghapusan

TUJUAN 1. Akuntabilitas aset rumah sakit

2. Untuk pertimbangan dalam pengadaan barang pengganti
3. Kelancaran pelayanan kepada pasien

KEBIJAKAN

PROSEDUR 1. Apabila user mengetahui alat medis yang disangsikan

kelayakan pakainya, user segera memberitahukan ke IPSRS
2. Apabila dalam rangka pemantauan rutin yang dilaksanakan
oleh IPSRS, diketahui alat medis yang disangsikan
kelayakan pakainya, segera untuk dapat dilakukan perbaikan
3. IPSRS mengubungi distributor alat kesehatan yang
 bersangkutan apabila, alat medis yang mengalami malfungsi
memerlukan suku cadang dari distributor
4. Apabila dimungkinkan, lakukan pemeliharaan alat medis
yang mengalami malfungsi di tempat alat medis tersebut
berada
5. Apabila tidak memungkinkan untuk dilakukan pemeliharaan
alat medis yang mengalami malfungsi di tempat, lakukan
penarikan alat medis untuk dilakukan perbaikan di IPSRS
atau di kirim ke pihak ke III
6. Buat Berita Acara ( BA ) penarikan barang antara IPSRS
dengan user dan atau antara Rumah Sakit dengan Pihak Ke
III
7. Apabila alat medis yang dilakukan Recall sudah dipastikan
laik pakai, kembalikan alat medis tersebut ke User
8. Buat Berita Acara ( BA ) penyerahan barang
9. Apabila alat medis yang dilakukan Recall dinyatakan di
tidak dapat dipergunakan kembali, maka lakukan
penyerahan ke pengurus barang yang selanjutnya dapat
dilakukan penarikan permanen atau penghapusan

UNIT TERKAIT 1. User

2. Kepala Bidang Pelayanan medis
3. Kepala Bidang Penunjang Medis
4. Kepala Bagian Umum
5. Kepala Sub Bag Rumah Tangga
6. IPSRS