TUGAS IMMUNOLOGI KELOMPOK 2 VAKSIN PFIZER

1. ELFA RAHMINA (200102014)

2. RIZKIYAH (200102015)
3. AKHMAD RISKI (200102016)
4. DIAN FEBRIANA (200102017)
5. WAHYUDI (200102018)
6. MAHRITA SAURIAH (200102019)
Penelitian yang diterbitkan dalam New England Journal
of Medicine, menemukan bahwa keampuhan vaksin
antara dosis pertama dan kedua adalah 52% (95%
kredibel selang 29,5% menjadi 68,4%), dengan 39 kasus
covid-19 pada kelompok vaksin dan 82 kasus pada
kelompok plasebo.

Tujuh hari atau lebih setelah dosis kedua, kemanjuran

vaksin kemudian meningkat menjadi 95% (90,3%
menjadi 97,6%), dengan delapan kasus COVID-19
dilaporkan pada kelompok vaksin dan 162 kasus pada
kelompok plasebo.

Vaksin tersebut sejauh ini telah disetujui di Kanada dan

Inggris, di mana vaksin tersebut telah diluncurkan kepada
orang-orang yang berusia di atas 80 tahun dan petugas
kesehatan. Di AS, panel independen Administrasi Makanan dan Obat-obatan telah memberikan
suara mendukung otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin tersebut, dan badan tersebut
diharapkan untuk menyetujuinya dalam beberapa hari.

Dari Juli hingga November 2020, 43.448 orang dewasa secara acak ditempatkan di 152 lokasi di
seluruh dunia (termasuk di Argentina, Brasil, Jerman, Afrika Selatan, Turki, dan AS) sebagai
bagian dari uji coba fase II / III vaksin BNT162b2. Sebanyak 21.720 orang menerima dua dosis
dengan selang waktu 21 hari, dan 21.728 menerima plasebo.

Makalah tersebut melaporkan bahwa, tujuh hari setelah dosis kedua, kemanjuran vaksin berkisar
dari 89% hingga 100% di seluruh subkelompok yang ditentukan oleh usia, jenis kelamin, ras,
etnis, indeks massa tubuh dasar, dan adanya kondisi yang hidup berdampingan.

Studi tersebut menemukan 10 kasus COVID-19 yang parah setelah dosis pertama, sembilan di
antaranya berada dalam kelompok plasebo. Setelah dosis kedua menunjukkan satu kasus di
kelompok vaksin dan empat di kelompok plasebo.

Pada 9 Oktober, 37.706 peserta memiliki median data keamanan setidaknya dua bulan yang
tersedia setelah dosis kedua. Di antara peserta ini 49% adalah perempuan, 83% berkulit putih,
9% berkulit hitam atau Afrika-Amerika, 28% adalah Hispanik atau Latinx, 35% memiliki indeks
massa tubuh setidaknya 30, dan 21% memiliki setidaknya satu pra- kondisi yang ada. Usia rata-
rata adalah 52 tahun, dan 42% peserta berusia di atas 55 tahun.

Peristiwa yang merugikan

Dalam hal keamanan, lebih banyak orang dalam kelompok vaksin covid-19 melaporkan setiap
efek samping (27%, dibandingkan dengan 12% yang menggunakan plasebo) atau efek samping
terkait (21% v 5%). Para peneliti mengatakan bahwa ini terutama disebabkan oleh peristiwa
reaktogenisitas sementara, seperti nyeri di tempat suntikan.

Beberapa peserta dalam salah satu kelompok mengalami efek samping yang parah atau serius. Di
antara penerima BNT162b2 empat efek samping serius yang dilaporkan dan dua penerima
meninggal (satu dari arteriosklerosis dan satu dari serangan jantung), seperti halnya empat
penerima plasebo (dua dari penyebab yang tidak diketahui, satu dari stroke hemoragik, dan satu
dari infark miokard). Namun, tidak ada kematian yang dianggap oleh para peneliti terkait dengan
vaksin atau plasebo, dan tidak ada kematian terkait covid-19 yang diamati.

Para peneliti menulis, “Profil keamanan BNT162b2 ditandai dengan nyeri jangka pendek, ringan
hingga sedang di tempat suntikan, kelelahan, dan sakit kepala. Insiden efek samping yang serius
rendah dan serupa pada kelompok vaksin dan plasebo. "