Anda di halaman 1dari 4

KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN


Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, dengan ini diberikan
persetujuan izin untuk dapat diedarkan untuk produk :

NOMOR IZIN EDAR

PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA

KEMENKES RI PKD 20501023310

Nama Dagang / Merek : SUPERMOM ® Hand Sanitizer, Lime Scent


Kategori Produk : Antiseptika dan Desinfektan

Sub Kategori : Antiseptika

Jenis Produk : Antiseptika

Bentuk Sediaan / Warna : Cair / Kuning

Kemasan : Terlampir

Nama Produsen / Pabrikan : CV. KURNIA, Jawa Tengah

Nama Pendaftar : CV. KURNIA, Jawa Tengah

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 01 Oktober 2021.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan PKRT tersebut di atas sesuai ketentuan yang berlaku.
3. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pemohon bersedia mengembalikan izin edar.
4. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
5. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 05 Oktober 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR
PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
KEMENKES RI PKD 20501023310

No. Kemasan Ukuran


1 Botol 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 35 ml, 40 ml, 45 ml, 50 ml, 55 ml,
60 ml, 65 ml, 70 ml, 75 ml, 80 ml, 85 ml, 90 ml, 95 ml, 100 ml, 300
ml, 330 ml, 500 ml, 600 ml, 650 ml, 700 ml, 750 ml, 1000 ml, 1500
ml, 4000 ml, 5000 ml, 10 L
2 Pouch 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 35 ml, 40 ml, 45 ml, 50 ml, 55 ml,
60 ml, 65 ml, 70 ml, 75 ml, 80 ml, 85 ml, 90 ml, 95 ml, 100 ml, 300
ml, 330 ml, 500 ml, 600 ml, 650 ml, 700 ml, 750 ml, 1000 ml, 1500
ml, 4000 ml, 5000 ml, 10 L
3 Jerigen 300 ml, 330 ml, 500 ml, 600 ml, 650 ml, 700 ml, 750 ml, 1000 ml,
1500 ml, 4000 ml, 5000 ml, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 200 L, 1000 L
4 Drum 1000 ml, 1500 ml, 4000 ml, 5000 ml, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 200 L,
1000 L

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk kemasan dan ukuran produk yang
tercantum dalam lampiran ini.

Jakarta, 05 Oktober 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
Rancangan Penadaan :
Berlaku juga untuk kemasan PET , HDPE, Pouch ukuran:

Bentuk Kemasan Ukuran Masing - Masing Bahan Kemasan


Bentuk Kemasan
Botol 10ml, 15ml, 20ml, 25ml, PET
30ml, 35ml, 40ml, 45ml,
50ml, 55ml, 60ml, 65ml,
70ml, 75ml, 80ml, 85ml,
90ml, 95ml, 100ml, 300ml,
330ml, 500ml, 600ml,
650ml, 700ml, 750ml,
1000ml, 1500ml, 4000ml,
5000ml, 10 Liter,
Jerigen 300ml, 330ml, 500ml, HDPE
600ml, 650ml, 700ml,
750ml, 1000ml, 1500ml,
4000ml, 5000ml, 10 Liter, 20
Liter, 25 Liter, 30 Liter, 200
Liter, 1000 Liter
Pouch 10ml, 15ml, 20ml, 25ml, PE
30ml, 35ml, 40ml, 45ml,
50ml, 55ml, 60ml, 65ml,
70ml, 75ml, 80ml, 85ml,
90ml, 95ml, 100ml, 300ml,
330ml, 500ml, 600ml,
650ml, 700ml, 750ml,
1000ml, 1500ml, 4000ml,
5000ml, 10 Liter
Drum 1000ml, 1500ml, 4000ml, HDPE
5000ml, 10 Liter, 20 Liter,
25 Liter, 30 Liter, 200 Liter,
1000 Liter

Anda mungkin juga menyukai