PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN

EFEK SAMPING OBAT, KEGIATAN TIDAK

DIINGINKAN
No Dokumen:
440/02/SOP/....../PKM.MDK/2018
No Revisi : 00
SOP
Tanggal Terbit : 1 Juni 2018
Halaman :4

UPT PUSKESMAS dr. Lilysiana Dewi H

MERDEKA 197207062002122004

1. Pengertian Tindaklanjut efek samping obat dan KTD adalah suatu proses kegiatan
untuk menindaklanjuti terhadap efek samping obat dan kejadian yang
tidak diinginkan.
2. Tujuan Agar dapat mengatasi dengan tepat jika terjadi efek samping obat dan
kejadian tidak diinginkan pada pasien.
3. Kebijakan SK Kepala Puskesmas no ............................... tentang
penanggungjawab tindak lanjut pelaporan efek samping obat.
4. Referensi  Buku Pedoman Pengelolaan Obat Publik dan Perbekalan
Kesehatan di Puskesmas,Depkes RI 2004.
 Pedoman Pelayanan kefarmasian Di Puskesmas, Depkes RI
2006.
 Peraturan Mentri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 74 Tahun
2016 tentang Standart Pelayanan Kefarmasian Di Puskesmas.
5. Prosedur a. Petugas medis mendapatkan kasus efek samping obat dan KNC
(Kejadian Nyaris Cidera).
b. Petugas medis yang menangani dan memeriksa pasien membuat
laporan dan mencatat ke dalam buku efek samping obat.
c. Petugas medis melaporkan ESO kepada petugas farmasi.
d. Petugas farmasi merekap laporan efek samping obat dari petugas
medis.
e. Petugas Farmasi membuat laporan dan melaporkan kepada tim
PMKP (Peningkatan Mutu Klinis dan Keselamatan Pasien).
f. Petugas Farmasi memilih ESO yang belum pernah terjadi dan
membuat laporan Monitoring Efek Samping Obat.

SOP PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KEGIATAN TIDAK DIINGINKAN Hal 1 dari 4
 g. Petugas Farmasi mengirim laporan Monitoring Efek Samping Obat
ke BPOM.
a. Unit Terkait  Ruang Farmasi

SOP PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KEGIATAN TIDAK DIINGINKAN Hal 2 dari 4
b. Catatan perubahan

N Tanggal mulai
Yang dirubah Perubahan
o Diberlakukan

Lampiran SOP tentang Pencatatan, Pemantauan, Pelaporan Efek Samping

Obat, Kegiatan Tidak Diinginkan

SOP PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KEGIATAN TIDAK DIINGINKAN Hal 3 dari 4
 Nomor 440/02/SOP/....../PKM.MDK/2018
Tentang daftar tilik Pencatatan, Pemantauan, Pelaporan Efek Samping Obat,
Kegiatan Tidak Diinginkan

DAFTAR TILIK PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK

SAMPING OBAT, KEGIATAN TIDAK DIINGINKAN

NO URAIAN KEGIATAN YA TIDAK TDD

1 Apakah Petugas farmasi menerima laporan ESO dari
petugas medis?
2 Apakah Petugas farmasi mencatat ke dalam buku laporan
ESO ?
3 Apakah Petugas farmasi membuat laporan efek samping
obat dan KNC serta melaporkan kepada tim PMKP ?
4 Apakah Petugas farmasi memilih efek samping yang belum
pernah terjadi untuk dibuat laporan MESO?
5 Apakah Petugas Farmasi Mengirim laporan MESO ke
BPPOM
JUMLAH

Compliance rate (CR) : ……………..%

Bogor,.................
Pelaksana / Auditor

(...............................)

SOP PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KEGIATAN TIDAK DIINGINKAN Hal 4 dari 4