INSTRUKSI KERJA

SKEMA SERTIFIKASI KUALIFIKASI NASIONAL SERTIFIKAT II

BIDANG KESEHATAN KEAHLIAN FARMASI INDUSTRI

LSP SMK NEGERI 7 BANDUNG

PROVINSI JAWA BARAT

TUK FARMASI INDUSTRI

SMK Negeri 7 bandung
FR.MUK.04. TUGAS PRAKTIK DEMONSTRASI

A. Petunjuk
1. Baca dan pelajari setiap instruksi kerja dibawah ini dengan cermat sebelum melaksanakan
praktek
2. Klarifikasi kepada Asesor apabila ada hal-hal yang belum jelas
3. Laksanakan pekerjaan sesuai dengan urutan proses yang sudah ditetapkan
4. Seluruh proses kerja mengacu kepada SOP/WI yang dipersyaratkan

Kode Unit : FAR.IN01.001.01

Unit Kompetensi : Melaksanakan rencana pembelian barang atas permintaan dari PPIC

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi pada skema sertifikasi akan melaksanakan perencanaan pembelian
barang atas permintaan dari PPIC seperti memilih bahan yang sudah sesuai dengan spesifikasi dan
deskripsi kemudian melakukan proses pembelian

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. LANGKAH KERJA INTRUKSI KERJA
Memilih bahan sesuai dengan
- Laksanakan pemilihan bahan sesuai dengan spesifikasi dan
1. spesifikasi dan deskripsi yang
deskripsi yang diminta
diminta
2. Melaksanakan proses pembelian - Laksanakan proses pembelian

Kode Unit : FAR.IN01.002.01

Unit Kompetensi : Melaksanakan kegiatan penerimaan bahan baku, bahan pengemas maupun produk
jadi

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi pada skema sertifikasi melakukan penerimaan harus mencocokan
dengan surat pesanan, kemudian periksalah kesesuaian barang dan jumlah yang datang. Setelah itu
Tandatanganilah dokumen pengiriman barang yang sudah cocok dan lembar asli dikembalikan
kepada supplier sedang lembar tindasan disimpan dalam arsip penerimaan barang.
Catatlah penerimaan barang dalam buku penerimaan barang, mencakup tanggal penerimaan, jenis
beserta jumlah barang, nama supplier, harga satuan, tanggal jatuh tempo pembayaran, tanggal
kadaluarsa dan catatlah penerimaan barang dalam kartu stock masing-masing barang mencakup
tanggal penerimaan, jumlah persediaan awal, jumlah penambahan, jumlah persediaan akhir,
tanggal kadaluarsa dan melakukan karantina barang sebelum dilakukan pemeriksaan mutu oleh
bagian Pengawasan Mutu.

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. LANGKAH KERJA INTRUKSI KERJA
1. Tata laksana penerimaan barang - Laksanakan tata laksana penerimaan barang
2. Dokumentasi penerimaan barang - Laksanakan dokumentasi penerimaan barang
3. Karantina barang - Laksanakan karantina barang
 Kode Unit : FAR.IN01.003.01
Menyimpan barang di gudang berdasarkan standar penyimpanan CPOB ( FIFO &
Unit Kompetensi :
FEFO)

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi pada skema sertifikasi melakukan penyimpanan barang di gudang
berdasarkan standar penyimpanan CPOB, dengan memperhatikan suhu, kelembaban,
pencahayaan, sirkulasi udara ruang, memperhatikan penyimpanan bahan baku, bahan pengemas,
barang mudah terbakar, psikotropika/narkotika, pemberian label untuk barang yang sudah lulus
atau di tolak, pengeluaran barang berdasarkan sistem FIFO dan FEFO, dan melakukan dokumentasi.

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. LANGKAH KERJA
1 Memastikan kondisi gudang sesuai
dgn standar penyimpanan barang
yang berlaku
2 Menyimpan barang sesuai
klasifikasinya untuk tetap menjaga
keamanan dan kualitas barang
3 Menangani barang berdasarkan
sistem FIFO
4 Menangani barang berdasarkan
sistem FEFO
5 Melaksanakan Dokumentasi
barang
6 Melaksanakan penyimpanan
produk jadi
INTRUKSI KERJA
- Pantaulah kondisi gudang sesuai dgn standar penyimpanan
barang yang berlaku
- Simpanlah barang sesuai klasifikasinya untuk tetap
menjaga keamanan dan kualitas barang
- Tangani barang berdasarkan sistem FIFO
- Tangani barang berdasarkan sistem FEFO
- Laksanakan dokumentasi barang
- Laksanakan penyimpanan produk jadi

Kode Unit : FAR.IN01.004.01

Mengeluarkan barang sesuai dengan dokumen permintaan bahan (untuk produksi)
Unit Kompetensi :
atau pesanan produk jadi

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi pada skema Kompetensi Kualifikasi Nasional Sertifikat II Bidang
Kesehatan Keahlian Farmasi industriunit mengeluarkan barang sesuai dengan dokumen
permintaan bahan (untuk produksi) atau pesanan produk jadi diminta untuk melakukan praktek
mengeluarkan barang sesuai dengan dokumen permintaan bahan (untuk produksi).
Mengeluarkanbarang sesuai denganpesanan produk jadi.
Selanjutnya lakukan penimbangan untuk dispensing bahan baku untuk produksi.

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. Langkah kerja
1 Mengeluarkan bahan baku atas
permintaan untuk produksi
2 Mengeluarkan produk jadi atas
pesanan
3 Melakukan penimbangan untuk
dispensing bahan baku untuk
produksi
Instruksi kerja
- Keluarkanlah bahan baku atas permintaan untuk produksi
- Keluarkanlah produk jadi atas pesanan
- Laksanakan penimbangan untuk dispensing bahan baku
untuk produksi
 Kode Unit : FAR.IN01.006.01
Unit Kompetensi : Menerima dan menangani barang kembalian

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk melakukan penerimaan, monitoring dan
pemusnahan barang kembalian. Catat terlebih dahulu barang kembalian, simpan di tempat khusus,
lakukan proses pemusnahan dan buat Berita Acara Pemusnahan.
Dalam melakukan tugas tersebut anda dilengkapi dengan instruksi kerja, lembar kerja dan barang
kembalian yang akan dimusnahkan.

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. Langkah kerja Instruksi kerja
1. Menerima barang kembalian - Laksanakan penerimaan barang kembalian
2. Monitoring barang kembalian - Laksanakan monitoring barang kembalian
3. Melakukan pemusnahan barang - Laksanakan penyiapan pemusnahan barang kembalian
kembalian

Kode Unit : FAR.IN01.007.01

Unit Kompetensi : Menimbang bahan baku yang dibutuhkan untuk proses produksi

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk melaksanakan proses penimbangan bahan
baku yang dibutuhkan untuk proses produksi.

C. Instruksi langkah kerja

No. Langkah kerja Instruksi kerja

1 Menyiapkan tempat dan peralatan - Siapkan tempat dan peralatan untuk penimbangan
untuk penimbangan
2 Melaksanakan penimbangan - Laksanakan penimbangan

Kode Unit : FAR.IN01.013.01

Unit Kompetensi : Melaksanakan pemeriksaan peralatan

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk melakukan praktek memeriksa peralatan yang akan
digunakan. Tentukan terlebih dahulu peralatan gelas yang akan dibersihkan. Kemudian lakukan
perawatan neraca dan peralatan instrumen. Selanjutnya lakukan pengkalibrasian alat ukur.
Dalam melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi kerja, lembar kerja dan
daftar alat yang diperlukan.

C. Langkah kerja :
No. Langkah kerja
1 Membersihkan peralatan gelas
2 Merawat neraca dan peralatan
3 Merawat peralatan instrument
4 Melakukan kalibrasi alat ukur
Instruksi kerja
- Laksanakan pembersihan peralatan gelas
- Laksanakan perawatan neraca dan peralatan
- Laksanakan perawatan peralatan instrument
- Laksanakan kalibrasi alat ukur
 Kode Unit : FAR.IN02.012.01
Unit Kompetensi : Melakukan kualifikasi dan kalibrasi peralatan di laboratorium

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk melakukan praktek Kualifilkasi dan kalibrasi
peralatan laboratorium. Periksa secara seksama berkas kualifikasi, protokol dan SOP yang diberikan.
Kemudian lakukan proses kualifikasi dan kalibrasi peralatan yang telah ditentukan. Kegiatan diakhiri
dengan pembuatan laproan hasil kualifikasi dan kalibrasi peralatan yang telah ditetapkan.
Dalam melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi kerja, lembar kerja dan
daftar harga obat yang diperlukan.

C. Langkah kerja :
No. Langkah kerja Instruksi kerja
1 Melakukan Study Pustaka - Lakukan kajian pustaka.
2 Melakukan kualifikasi peralatan - Lakukan proses kualifikasi peralatan.
3 Melakukan kalibrasi peralatan - Lakukan proses kalibarasi peralatan.
4 Dokumentasi - Dokumentasikan

Kode Unit : FAR.IN02.004.01

Unit Kompetensi : Membuat sediaan padat tablet, kapsul, serbuk dengan cara granulasi

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi ditugaskan untuk membuat sediaan tablet dengan metode
granulasi. Dalam pembuatan sediaan tablet perhatikan dari catatan pengolahan bets tersebut
peralatan, bahan baku dan ruangan yang diperlukan, serta laksanakan proses pengolahan sesuai
dengan instruksinya. Dalam melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi
kerja, lembar kerja dan SOP kerja.

C. Langkah kerja :

No. Langkah kerja Instruksi kerja

1 Menyiapkan alat, bahan dan
ruangan
2 Melaksanakan
pencampuran
3 Mencetak tablet
- Laksankan penyiapan alat, bahan dan ruangan
proses - Laksanakan proses pencampuran
- Laksanakan pencetakan tablet

Kode Unit : FAR.IN02.005.01

Unit Kompetensi : Membuat sediaan tablet cara cetak langsung

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk membuat tablet dengan metode cetak langsung.
Dalam pembuatan sediaan tablet perhatikan dari catatan pengolahan bets tersebut peralatan,
bahan baku dan ruangan yang diperlukan, serta laksanakan proses pengolahan sesuai dengan
instruksinya.
Dalam melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi kerja, lembar kerja dan SOP
kerja.
C. Langkah kerja :
No. Langkah kerja Instruksi kerja
Menyiapkan alat, bahan dan
1. - Siapkan peralatan, bahan dan ruangan
ruangan
Melaksanakan proses
2. - Laksanakan proses pencampuran
pencampuran
3. Mencetak tablet - Laksanakan pencetakan tablet

Kode Unit : FAR.IN02.007.01

Unit Kompetensi : Membuat sediaan cair non steril

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk membuat sediaan cair jenis larutan/ suspensi/
emulsi. Dalam pembuatan sediaan cair non steril perhatikan dari catatan pengolahan bets tersebut
peralatan, bahan baku dan ruangan yang diperlukan, serta laksanakan proses pengolahan sesuai
dengan instruksinya. Dalam melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi kerja,
lembar kerja dan SOP kerja.

C. Langkah kerja :
No. Langkah kerja Instruksi kerja
Menyiapkan alat, bahan dan
1. - Siapkan peralatan, bahan dan ruangan
ruangan
Melaksanakan proses
2. - Laksanakan proses pencampuran
pencampuran
3. Melaksanakan proses pengisian - Laksanakan proses pengisian

Kode Unit : FAR.IN02.008.01

Unit Kompetensi : Membuat sediaan setengah padat

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk membuat sediaan setengah padat. Dalam
pembuatan sediaan setengah padat perhatikan dari catatan pengolahan bets tersebut peralatan,
bahan baku dan ruangan yang diperlukan, serta laksanakan proses pengolahan sesuai dengan
instruksinya. Dalam melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi kerja, lembar
kerja dan daftar harga obat yang diperlukan.

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. Langkah kerja Instruksi kerja
Menyiapkan alat, bahan dan
1. - Laksanakan penyiapan alat, bahan dan ruangan
ruangan
Melaksanakan proses
2. - Laksanakan proses pencampuran
pencampuran
3. Melaksanakan proses pengisian - Laksanakan proses pengisian
 Kode Unit : FAR.IN01.008.01
Melakukan penyimpanan dan pemindahan bahan baku, bahan pengemas, produk
Unit Kompetensi :
ruahan, produk antara, dan produk jadi selama produksi

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi pada skema sertifikasi melakukan melakukan penyimpanan dan
pemindahan bahan baku, bahan pengemas, produk ruahan, produk antara, dan produk jadi selama
produksi.

C. Langkah kerja : (Elemen)

No. Langkah kerja Instruksi kerja
1. Mengetahui sifat fisika dan sifat kimia - Ketahui sifat fisika dan sifat kimia bahan baku
bahan baku
2. Melakukan penyimpanan bahan baku, - Laksanakan penyimpanan bahan baku, bahan
bahan pengemas, produk antara, produk pengemas, produk antara, produk ruahan, dan
ruahan, dan produk jadi produk jadi
3. Melakukan pemindahan bahan baku, - Laksanakan pemindahan bahan baku, produk
produk antara, produk ruahan, produk jadi antara, produk ruahan, produk jadi

Kode Unit : FAR.IN.01.022.01

Unit Kompetensi : Melaksanakan in proces control /IPC

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi yang akan melakukan asesmen pada unit Melaksanakan in proces
control /IPC diminta untuk melakukan berbagai macam pengujian selama proses produksi (IPC).
Pengujian yang dilakukan harus sesuai dengan SOP yang telah di tetapkan. Hasil pengujian yang
dilakukan harus sesuai spesifikasi yang telah ditetapkan.

C. Langkah kerja :
No. Langkah kerja Instruksi kerja
1. Menyiapkan pelaksanakan IPC - Laksanakan penyiapan pelaksanakan IPC
2. Melakukan pengujian produk padat - Laksanakan pengujian produk padat
3. Melakukan pengujian produk cair - Laksanakan pengujian produk cair
4. Melakukan pengujian produk - Laksanakan pengujian produk setengah padat
setengah padat
5. Melakukan pelaporan - Laksanakan pelaporan

Kode Unit : FAR.IN02.010.01

Melaksanakan pengemasan untuk sediaan tablet, kapsul, kapsul lunak,
Unit Kompetensi :
cairan/setengah padat non steril, cairan/ setengah padat steril

B. Skenario
Anda sebagai peserta sertifikasi diminta untuk melakukan proses pengemasan produk. Dalam
melaksanakan tugas tersebut, anda dilengkapi dengan instruksi kerja, lembar kerja.

C. Langkahkerja :
No. Langkah kerja Instruksi kerja
1. Menyiapkan produk ruahan dan - Laksanakan penyiapan produk ruahan dan bahan
bahan pengemas pengemas
2. Melaksanakan pengemasan primer - Laksanakan pengemasan primer dan sekunder
dan sekunder