''/}|

l-lt! SNIISO9001:2015
-lul
dr It
StandarNasionallndonesia

Sistemmanajemen
mutu_ persyaratan
Qualitymanagement
systems_ Requirements
(tSO900f;2015,tDT)

tt

tcs 03.120.10
. Badan
standardisasi
Nasionar
ffid)
SNIISO9001r201S
SNIISO9001:2015

Frakata

StandarNasionalIndonesia
(SNl)ISO9001:2015 denganjudul Sistemnanajemenmatu-
Percyaratan;
merupakan adopsiidentikdariISO9001:201S,eualitymanagemenf syslems-
Requirements,
denganmetodeterjemahan dua bahasa(bilingual).
standir ini meievisisNl
ISO900'l:2008,Sistemmanajemenmutu- Persyaratan.

Standarini disusunolehKomiteTeknis03-02,SlsfemMana\emen Mutu.Standafini telah

dibahas
dandisetujui dalamrapatkonsensusnasional
di Jakartapadatanggal11Novenrber
2015.Konsensus ini dihadiriolehparapemangkukepentingan (stakeholder)
terkait,yaitu
perwakilan
dari produsen,konsumen, pakardanpemerintah.

Dalamstandarini istilah"thislnternational digantidengan,,thisSfandard,

Standard' dan
dlterjemahkan
menjadi "Standar lni'.

standarISO/IECyangdigunakan
Terdapat sebagaiacuandalamStandarini telahdiadopsi
SNIyaitu:
menjadi
- ISO 9000:2015,Qualitynanagenentsystems- Fundamentals
and vocabllary,lelah
diadopsi
secaraidentikmenjadi
SNI ISO9001:201S, mlttu- Dasar
Sistemmanajemen
dan kosakata.

Apabilapenggunamenemul(an
keragqandalamstandarini makadisarankan untukmelihat
standar yaitu
aslinya (E)dan/ataU
ISO9001:2015 dokumen terkaitlainyangmenyertainya.

o BsN2015
 SNIISO9001:201S

Pendahuluan Introduction

0.1Umum 0.1General
Standarini dapat digunakanoleh pihak This
,
Internal Standardcan be usedby internaland
daneksternal. parties.
external
Hal ini tidakdimaksudkan
oleh Standarini It is nottheintentof thisStandard
untuk: to implythe
needfor:
- menyeragamkan struktur
sistem - uniformityin the structureof different
manajemen mutuyangberbeda; qualitymanagement systems;
- rnenyelaraskan dokumentasiterhadap - alignment
struktur of documentationto the clause
klausaldariStandar
ini; structure
of thisStandard;
- menggunal(an terminologi
yangspesifik - th.euseof the specific
oafl$Iandarinipadaorganisasi. terminologyof this
srandardwithintheorganization.
P€rsyaratansistemmanajemen mutu vano quality managemenr system
ditentukandalanr Standarini melengkapiIl"
requlrementsspecifiedin this Standard
persyaratan
untukprodukdanjasa. are. complementaryto requirementsfor
products
andservices.
Standarini menerapkanpehdekatanproses. Standa.rdemploys the process
yang menggabungkan siklus,,Rencana
_ 1i._
approach, .
whichincorporates
Lakukan - Periksa
- Tindaki ,,(pDCA) the plan-Do-
dan uneck-Act(pDCA) cycle and risk_based
"pemikiran
berbasis
risiko", tnInKtnq.
Pendekatahproses membantUorganisasiIne process
untuk merencanakan proses dan organtzation approach enables an
interaksinya. to plan its processesand their
Interactions.
Siklus PDCA membantuorganisasiuntuk The
PDCA cycleenablesan organizationto
memastikanbahwa proses yang dikelolaensure
.
oengansumberdaya yangmemadai, that its processes are adequately
dan resourced and managed, and
peruanguntukpenjngkatan
ditentukan thai
dan opponunities for improvementare determined
drlaksanakan.
and actedon
Pemikiran perbasis risiko membantu
Risk-basedthinkingenablesan organization
organisasiuntuk menentukan iaktor yanj ro determinethe faktorsthat
dapat.menyebabkanproses dan sistem could cause its
manalemen..mutunya and quality management
monyimpang dari hasil !L::-"..."..
r: deviate
-its
from the ptanned
yang :}/.:,:- reJults,to
..direncanakan, menempatkan pur In ptace preventivecontrols
lo minimize
p".l:esahanuntukmenguranginegative
lllll_d"li1nnegatif
qampaK effectsand to make maximumuse
dan memaksimalka-n or^.,^opportunities
peluansyans timbut(tihat\ r r c u p C as they arise (see
f:l.qs-yi"?..
l(|ausat
A.4), A.+,1.

Secarakonsisten
memenuhi
persyaratan
dan Consisten
y-
menangant kebutuhanmasa depan dan aooresstng meeting requirementsand
harapan merupakan tantangan untuk futureneedsand expectations
posesa challengefor organizations
in an
@BSN201s
 SNIISO9001:201s

organisasi. dalamlingkungan yangsemakin

ornamtsdan kompleks.Untuk mencapail-:i:i:'l9ly. _ dynamic and comptex
. envtronment.
To achievethis objective, the
s.asaran ini,organisasi
mungkinmerasaperlu
unrux mengadopsi berbagai bdntuk :lq,Tl:11". mis.ht
find it necessaryto adopr
.
pentngKatan vanoustormsof improvement in idditionio
di samping koreksi dan correctionand.continual improvement, such
!:lllqlatan. .berkelanjutan, seperrias Dreakthrough
perubahan terobosan,inovasi dan re- organtzation. change,innovation and re-
organisasi.

P€da Standarini, bentuklisan berikutini In

this Standard,
the following verbalforms
digqnakan: areused:
-'harus" menunjukkanpersyararan: - "shall''
indicates
a requirement;
- "sebaiknya"
menunjukkan rekomendasi: - "shoqld" indicates
a recommencJation;
" "boleh"
menunjukkanizin; - "may"indicates a permission;
- "dapat"menunjukkan kemungkinan atau - "can"indicates a possibility
or a capability.
Kemampuan.
Keterangantentang "CATATAN"hanya Information
rnarked ,,NOTE',
befupa acuan untuk memahami atiu in understandingas is forguidance
or clarifying
the associated
menjelaskan yang terkait dengan requtrement.
persyaratan,

0,2 Prlnsipmanajemen
mutu 0.2 Qualitymanagement
principles
Standar ini berdasarkanpada prinsip This Standard
manajemen is based on the quality
mutuyangdiuraikan
dalamSNil management principles described in
rso9000. lso 9000.
Uraian ini mencakuppernyataansetiap Thedescriptions
prinsip, includea statementof each
dasarpemikiran
mengapaprinsipini principle,
a rationaleof why the principleii
pentinguntukorganisasi,beberapacontoh rmportant for the organization,some
darimanfaatyangterkaitdenganprinsipdan examplesof benefits
associatedwith the
contoh tindakan yang qmum untuk principle and examplesof typicalactionsto
meningkatkankinerja organisasi ketika improvetheorganization,sperformance
menerapkanprinsip ini. fokus pada applying when
theprinciple.
pelanggan.

Prinsip
manajemen
mutuadalah: Thequalitymanagement
principles
are:
- fokuspadapelanggan; -
- customerfocus:
kepemimpinan; - leadership;
- pelibatan
orang; - engagement of people;
" pondekatanproses; - processapproach;
- peningkatan; -
- improvement;
buktlberdasarkan
keputusan
yangdibuat; - evldence-based decision
- manajemen making;
relasi. . relationshipmanagement.

0,3 Pendekatan
proses 0.3 Processapproach

@BSN2015 lv
 SNttSO900,t:201S

0.3.1 Ulnum
0.3.1 General
ini mempromosikan
!i:l,9lr. proses adopsiTNs-S_tandard
pendekatan keiikam.ng"rU.ngkJ,;, promotesthe adoptionof
a
me.nerapkan dan meningkatkan Process approach when developing,
- t<eeteititanrtnptementing andimproving
::t-.,T_, ^,
nranajemen mutu, ,ntur, ot qualitymanagement theetfectivenlsl
T:llnSkatkankepuasanpetanggan dengan -a s-y.r"nl,
to enhance
persyaratan peranggan.customersatisfaction by meetingcusto,nli
3^T-"lill Speciiic
spesifikyangdianggap ::l:11"T-"it.
peniing considered requirements
:,::,y.r1r3.
unruK mengadopsi pendekatin prosel essential
to the adoptionof a
tercakupdalafi 4,4. process approach areincludedin4.4.

*,T:nlt'
saxng .dan. mengetotaproses yang Understahding and managinginterrelated
,terkaitsebagaisuatu sistemyan!
DerKontribusi as a systemcjntributesto the
untukefektivitas ?l:?u:"::
dan efisiens-iorganization,s
organisasidalam mencap"i h;.il effectiveness and efficiency
pendekatanini ;;; rn achievingits intendedresults.
giinginkan. memungkinkan This
approach enablestheorganization
:l9,an]sa.si
..untukmengendatifan frr"Uungaii to control
timbal balik dan sa-lingKerergantungan th_einteffelationships
and interdependencies
antaraprosesdari sistemlsehingia ahong the processesof the system,so that
keseluruhan tinEn:a the overall performance or tfri organiiaiio;
orgartisasi
uapatOitiffitr<ani',' canbeenhanced.

_191!9k11an. nroses metibatkandefinisi

sr$ematik dan perrgelolaanproses,serta ]f_e^ nr.9ce-ssapproach involves the
lnteraksinya,agar supaya hasil yang systematic definitionand managementof
dlinginkan tercapaisesuaiOengan and their interactions]
.o
keU;akai !f?9u..9:, io
d.n, arahan shatejikdari orgariisasi.acttievethe intendedresultsin accordance
".
T_lLu- w]th,lhequalitypolicyandstrategic
sisterr.rmanajerrrensebagai or-the djrection
;,:::::-.. jT organization.Management of the
:u^"-"]yyl_1n d.a-patpDCA dicapai dens-an andthesystenras a whotecanbe
(tihat ll?9:..9.
0.d.2)acnrevedusingthe pDCAcycte
T.lqs-r13lrn
f?,!y. .siktus
ke..seturuhan t.ue O.O.Zj
:::iqT rrsiko.(tihat pada pemikiran focus.onris(_based
0.3.3)yans ditujukanX,1,]T""1rr:!' thinkirrs
::l?,?rf armedat takingadvantageof
y11rl-T:ns"ppit keuntunsan diri peiuans :::-y.-:^l
- opp!nunttlesand preventingundesirable
oanmehcegah hasilyangtidakdiinginkan.
Penerapan
pendekatan
proses sisteh
The appricationof the process
-pada.
manajeme.mutunlemungkinkan'untuk: approach
in a
ouJ'ritifiifii"r"n,.r.,"renables:
a) fientahafti dan secara konsisten
a) understandingand consjstencymeettng
memenuhi persyaratan; .
requirements;
b) mempertihlbangkan proses dalarn hal b) the consideration
penambahannilai; of processesIn terms
oI addedvalue;
c) capaian
kinerjaprosesyangefektif; c) tlre. achievementof effective process
performance;
ol proses.
yans,didasari
oteh d) improvenrentof processes based
t.:lj.lgl:1:l
evatuasi datadaninformas.. on
evatuationof dataand inforn]ation.

Gambar, .1 herhberlkan sKematikEi.gure'lgives

represontasidarl pfoses apapun a schematicrepresentation
of
dan any process and showsthe interaction
of its
o BSN2015
S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

menunjukkaninteraksi dari elemennva.elements.The monitoring

PemantaLtan dan pengukuran titik checkpoints,which and measuring
pemeriksaan, yang diperlukan untuk controt, are necessaryfo-r
arespecific
to eachprocessandwill
pengendalian, adalahspesifikbagi setiap varydepending
onthe relatedrisks.
prosesdanakanbervariasibergantung pada
risikoyangterkait.

PEND}IUtU

K.'l$nglor.n r.ig.nd.[.n
dln lilih|.n!...trn tnluk
firmrn$u c!fl mtnQ!'or

Gambar1 - Skematikrepresentasielemendari proses tunggal

iililt
ri,l--r

Sources
of hrputs
\i
(;-;;E;ffi;}
/
i\-* +"
Pftfl)[CtSS0F tl/{ltll R In,,rrten.i lurnr.or*", I
Pfrfcls${s I tn0Y tlrfRoY.
{0 dl i'P,'{04 r$toHr,lA
r$ MOR,I,\l lON,
(ntsrnll 0rsirnvll | 0 !t tltrr t0 '! 0l,r
trin p nr*ourrnl ferd al trofiral
atltoxli.t I
ilqJhlrn rb
I
L:t::___i
tt$rbh o:rnrdl .rl
{1.x, 04lrlil 14rr:t:rl0
fi ld .tt$t!0."n pf {lqltrun!{

Figure1- Schematicrepresentation
oftheelements
ofasingleprocess

0,3.2 Slklus Rencana- Lakukan- 0.3.2 plan-Do-Check-Act

cycle
- Tlndaki
Perlksa
O BSN2015 rrl
 SNIISO9001:20,ts

SiklusPDCAdap.atditerapkan padasehua Th-e PDCA cycle

proses.dahpada sistemmanajemen can be apptiedto all
mutu and.to.the quatirynranagement
sebagai keseluruhan. Gambar ) !:.::-"::.
menjetask€n.
dapat
bagaima
na ktausu-i?EEEiJE
-dikelompokkandalam kaitannya-
_ siklus
oengan P0CA.
T:l-ff
.:i:
#"*-"-it#:*,ffi*lfi

SistcinManajeft€h
Mutu(4)

CATATANAhgkadaram kurungmengacukekrausurdaramstandar
ini
Gambar2 - Representasi
strukturStandarIni dalamslkus pDCA

@BSN2015 vil
SNIISO9001:2015

T
DoV

Nnt.: ||urFi t. hmrl.|rrai* rd rha itir..In ln!| hr*a4tsrt lldnd.dl

Flgure2 - Representation
of thestructure
of thisstandardInthepDCAcvcle
SiklqsPDCAdapatdiuraikan
secararingkas The PDCAcyclecanbe brieflydescribed
seperti: as
follows:
- Rencana:tentukansasarandari sistem -
Plan: establishthe objectivesof the
dan prosesnya,sertasumberdayayang system and its processes,and the
diperlukanuntuk mendapatkanhasil resourcesneededto deliverresultsin
sesuai dengan persyaratanpelanggan accordancewithcustomers,
dan kebijakan organisasi sirta requirements
and the organization,spolicies,and
mengidentifikasi
dan ditujukan pada identify and address risks and
peluangdanrisiko; opportunities;
- Lakukan: terapkan apa yang telah -
Do:implement
whatwasplanned;
0trencanakan:
- Perlksa:pantaudan (ika seBuai)ukur . Check:
monitorand (whereapplicable)
prosesyang menghasilkanprodukserta measureprocessesand the resulting
Jasa terhadapkeblakan,sasarandan productsand seryicesagainstpolicies-,
persyaratan,
sertapelaporan
hasil; objectives
and requirements,
and report
Ineresults-
Tlndakl; ambil tindakan untuk - Act take actionsto
improveprocess
meningkatkan
kinerjaproses,
jikaperlu. perlormance,
as necessarv.

@BSN2015 viii
 SNtISO900.1:201s

0.3.3 "Pemikiranberbaslsrisiko,' 0.3.3 "Risk.basedthinklng',

Pernikiran
berbasisrisiko(lihatklausulA.4) Risk-bas_edthinking (see Clause
psrlting
untul(mencapai A.4) is
sisternrnan4friri essenttatfor achievingan effectivequality
rnutuyangefektif.
Konseppemikiran
berbasismanagement systeftl.
risiko telah dinyatakan pada edisi basedthinkinghas The conceptof risk-
sebelumhyadari Standar ini termasuk.editions of beenimplicitin previous
this Standardincluding.for
misa.lnya,
melakukantindakanpencegahanexample,carryingout preventive
untuk menghilangkan ketiiaksejuaianeliminate aciionto
potential
nonconfonnities,analysing
potefisial, rtenganalisis setiap any nonconformities
ketidaksesuaian that do occur, and
yangterjadi,danmengambiltakingactionto preventrecurrence
tihdakanuntuk mencegahketerulanginnya that is
appropriate for the effects of the
yalS sesuai terhadap dampak dari nonconfornlity.
ketidEksesuaian.

Untukmerhenuhi persyaratan dari Standar To conformto the requirements

ini, organisasiperlu merencanakan of this
dan Standard,an organization needs to Dlan
menerapkah tihdakan untukmengatasi risiko and implelhentactionsto addressrisks
dan peluailg.Mengatasi risikodin peluang and opportunities, Addressing
merietapkahdasar untuk nreningkatkan both risks
and opporturrities
establishesa basis for
keefektifan sisterir fianajemen mutu, increasihgthe effectiveness of the quality
mehcapai hasil yang lebih baik dan ftiaR.agement system,achievingimproved
fi encegah
dampaknegatif. results
andpreventingnegative
effbcts.
Peluahgdapatberabalsdbagalakibatdari Opportunities can arise as a resultof a
situasiyanginenguntungkan untukmehcapaisituation favourableto achievingan intended
hasilyangdimaksud, fiisalnya,serahgkaianresult,for exarhple,a set of circunrstances
Keadaanyang memungkinkan organisasithat allow the organizationto attract
untukmenarikpelanggan, mengembangkan custotllers,develop new products and
pfodukdan pejasabaru,rnengurangi lirhbah services, reduce waste or improve
atau n'leilingkatkan
produktivitas.Tihdakanproductivity. Actions to address
untuk rt'tengatasipeluang dapat juga opportunities can also include
mencakup pertimbangan risikoyangte*ait. considerationof associatedrisks.Riskis the
Risikoadalahpengaruhdari ketidakpastian effect of uncertaintyand any such
dan setiap ketidakpastian dapat memiliki uncefiaintycan have positiveor negative
pengaruh positifataunegaflf.penyimpanganeffects. A positivedeviation
arisingfroml risk
positif yang timbul dari risiko dapat canprovidean opportunity, butnotallpositive
rilemberikanpeluang, tapi tidak semua effectsof riskresultin opportunities.
pengaruhpositif dari hasil rislko adalah
peluang.

0,4 Hubungandengaristandarslstem 0,4 Relatlonshlp

wlthothermahagement
marlaJetfieil
laln systemstandards
Standarini berlakuuntuk kerangkakerja This Standard applies the framework
ying dikembangkanoleh ISO untuk developedby ISO to improvealignment
rileningkatkan
keselarasan
antaraStandar
inl among its IntemationalStandardsfor
untuksistemmanajemen(lihatKlausul
A.1), management (seeClause
systerns A.1).
Standarini memungkinkan
suatuorganisasiThi$ Standardenablesan organization
untuk mehggunakan pendekatanproses, usethe processapproach, to
coupled withthe
digabungdonganmetodologipDCA serta PDCA cycle and risk-based
pemikiran berbasis rlsiko thinkino,to
untuk align or integrateits qualitynranage-ment
menyelaraskanatau mengintegrasikan system with the requirements of other
sistem manajemen mutu denoan nranagement systemstandards
o 8SN2016
S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

persyaratan
daristandarsistemmanaiemen
lain,

StandariniterkaitdenganSNIISO9000dan This Standardrelatesto ISO

SNIISO9004sebagai 9000 and
berikut: ISO9004asfollows:
- SNIISO9000Sistemmanajemen mutu- - ISO9000Qualitymanagernenfsyslerns
Dasardan kosakatayang memberikan Fundamentals and vocabuhry
latar belakang yang penting untuk provides essentialbackground
for thl
mengertidan merlerapkan Standarini properunderstanding
andimplementation
secaratepat; of thisStandard;
- SNI ISO 9004 Pengelolaanuntuk -
ISO9004 Managingfor the sustained
Kesuksesanberkelanjutandari suatu successof an organization
- A quality
organisasi - Sebuah pendekatan management approach provides
manajemenmutu yang memberikan guidancefor organizations
thatchoose
panduanbagi organisasiuntuk memilih to progressbeyondthe requirements
kemajuan of
diataspersyaratan
Standarini. thisStandard.
LampiEI_BmenyediakanrinciandariStandar Annex B provides details of other
lain pada manajemenmutu dan sistem International Standards
on quality
Ta.n?l-e!glmutuyangtelahdikembangkan managementand quality management
olehISOffC176. systems
thathavebeendeveloped
by ISO/TC
l/o.

Standar ini tidak memqat persyaratanThisStandard doesnot includerequirements

spesifikdari sistem manajemenlainnya, specificto othermanagement systems,
seperti misalnyamanajemenlingkungan,as those for environmental such
nranagement,
manajemenkeselamatandan kesehatanoccupational healthand safetymanagement,
kerja,ataumanajemen keuangan. orflnancialmanagement.
Standarsistem manajernenmutu sektor Sector-specific qualitymanagement system
tertentu
berdasarkanpersyaratanStandarinl standards
basedon the requirements of this
telahdikembangkan untuksejumlahsektor. Standardhavebeendeveloped for a number
Beberapa standar ini menetapkanof sectors.Someof thesestandards
persyaratan sistem manajemen mutu additional quality soecifu
managementsystem
tambahan,yang lain nya dibatasiuntuk requirements, while others are limitedto
memberikan pedomanpadapenerapan dari providing
guidanceto the application of this
Standarinidalamsektortertenru. Standard
withintheparticular
sector.
Sebuahmatrikmenunjukkan korelasi
antara A nratrixshowingthecorrelation between
klausuldariedisiStandarini denganedisi clausesof this editionof this Standardthe
sebelumnya(lSO 9001:2008)daoat theprevious and
(lSO 9001:200g)
edition can be
ditemukan pada ISO/TC176/SC2 dengan foundon theISO/TC176/SC2 openaccess
aKses terbuka pada web websiteat:www.iso.orq/tc176/scO2/gublic.
wwr4t.iso.
grg/tc'1J6/sc02/oublic,

o BsN2015
 S N t S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

Sistemrnanajemenmutu_
persyaratan Qualitymanagementsystems_
Requirements

1 Ruang
lingkup 1 Scope
standarini menetapkan oersyaratan
sistem This standard
rhanajemen mutubirasebuahorganisari' '' specifiesrequirenrents
for a
qu.iity" #Jn"g.n,"n, system
when an
organization:
a) Perlu untuk mendemonstrasikan
Kemampuannya a) needs to demonstrateits ability
secarakonsistendalarr consistenfly to
menyediakanproduk dan jasa vano provideproductand service
h€menuhipersyaratan that meets custorneranA appticabte
petanggan'Jai statutory.
peraturanperundang-undangan, and regulatoryrequirenre,iis,
dan and
b) benujuan meningkatkan kepuasan
b) aims to
metaluipenerapan
sistenr
yang mrough .enhancecustomersatisfaction
l.l3l,SSan
ereKt,. tetntasuk proses untuk the effectiveapplicationof the
pentngkatansistem dan memastikan sysrem. includlng processes for
Kes-esuaian terhadap persyaratan rmprovernent of the system and the
assuranceof conformity
to customerand
rias_s-1 dan peraturan
perundang_
undangan. tlif:!]: . statutory
and resutatory
requtrements.
Semua persyaratanStandar ini adalah
generlkdengantujuandapat aipakai I'll-]'e!_rl9tent:of thisSrandaro aregeneric
otetr ano are,.interldedto. be applicabteio
semuaorgenisasi,apapuntipe atauukuran any
arauprodukdanjasayangdihasilkan. ::S-1!lzallons regardtess of itstypeor size,
orproducts andservicesprovides.
it
1 standar 'produk,,
Iniistitah
arau-,asa'..ini
9lI4I1!, , hanya
.Datam
dipakai
untukproduk dan
NOTE1,, In.thisStandard,
''service'.only theterms,,product..
or
Jasayangdimaksudkanuntuk, apply to producrsand services
ataudiminta oleh intendedfor.or required
peranggan. by,a customer,

9ATAIAN 2 Persyaratan
perundang-undangan
peraruran
dan Staturory
dapat dimaksudkan I-91i
can oeiexpressed andregulatoryrequirements
seoagat
persyaratan
hokum. as legalrequiremen(s.

2 Acuannormaflf
2 Normativereferences
Dokumenberikut,secarakeseturuhan atau The followingdocuments,in wnote
yang normatifdirujuk pan, are normatively or in
::l1gi"lt , .secara
qatamdokumenini dan referenced in this
diperlukanuniuk oocument and
penerapannya. untuk acuan bertanggal,application.. are indispensablefor its
nanya €disi yang dikutip bertaku.Uiiuk For dated references,onty the
ednton cited applies. For unJated
acuantidak bertanggal, edisi terbarudari rererences, the latest
qoKumen yang diacu (termasuk edition of the
amandenien). :j"^r:l:T. . docunrent (incruuing-ani
amendments)
applies.
SNI ISO 9000:201 5, Sistem manapmenISO 9000:2015
tnutu- Dasardan kosakata Ouatitynlanagemerl
sysrenrs
- t-undantentals and vocabulatv

@ B S N2 0 1 5
1 darl 53
 SNIISO9001:201s

3 lstilahdan definisi 3 Ternnsand definitions

Untuktujuandokumen
ini,istilanoandefinisi Forthepurposes
padaSNIISO9000:201S of thisdocument,
theterms
berlar<u. and. definitionsgiven in ISO SOOOTZOt
S
apply.

4 Konteksorganisasl 4 Contextof the organization

4,1 Memahamiorganisasi dan 4.1 Understanding
konteksnya the organization
and
rts context
Organisasiharus menentuKanmasalah The
shall determrneexternal
yangrelevandengan and .organization
internaldan eksternal internalissuesthat are relevantto its
rujuan dan arahan stratejikyang dapat purposeand
its shategicdirectionand that
Derpengaruhpada kemampuan untuk afiect tts
mencapaihasilyangdiinginkan ability to achievethe intended
dari sistem result(s)
of itsqualitymanagement system.
manaJemen mutu.
Organisasiharusmemantaudan meninjauThe organization
informasi shall monitorand review
tentangisuinternal
daneksternal. information
abouttheseexternaland internal
issues.
CATATAN, 1 lsu dapattermasuk faktorpositif NOTE1
dannegatif
ataukondisi yangdipertimbangkin,negative lssuescan includepositive and
factors
orconditions
forconsideration.
CATATAN 2 Memahami kontekseksternalNOTE Understanding
d€patdifasilitasi -2
dari isu yangtimbuldenga; D€racltttated. theexternatcontextcan
mempertimbangkanhukum, teknol6gi, by considering
issuesarisingfrom
persaingan,
pasar,budaya,masyarakat, tegat,.
technological,
competitive,
market,ciltural,
din socrat,and economicenvironments, whether
rrngKungan
ekon0mj, baiklokal,
regional,
nasionalinternational,
maupuninternasional, national,
regionalor locat.

CATATAN 3 Memahami konteks

internal
dapat NOTE3 Understanding
difasilitasi
denganmempertimbangkan theinternal
contextcan
masaiahDe racttltated
by considering
issuesrelatedto
yang.terl(att
dengan.nilai,
pengetahuan
budaya,values,cultureknowledge
qanKtne4a organisasi. andperformanceof the
organtzatlon,
4,2 Memahamikebutrihandan harapan 4,2
pihakberkepentlngan Understandingthe needs and
expectationsof interestedparties
Kafenapengaruhatau pengaruh.potensialDue to their effector potentialeffecton
pada kemampuan organisasi the
untuksecara organisation'sabilityto consisteny provide
konslstenmenyediakanproduk dan jasa productsand seryicesthat
yalS memenuhipersyaratan meet customer
pelangganand applicable statutory and regulatory
serta.peraturan
dan perundang-undangLn, .
requtrements, the organization shall
organisasi
harusmenentukan: oelermtne:
a) pihak berkepentinganyang relevan a) the interestedparties
that are relevantto
dengansistemmanajemen
mutu; the qualitymanagement system;

b) persyaratandari pihak berkepentingan

b) the requirementsof these interested
yangrelevanoengansistemmanaiemen parties
that are relevantto the quality
o BSN2015 2 dari53
 S N tt S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

mutu. management
system.
Organisasi harusmemantaudan meninjauThe organization
infonnasiteritangpihak Uert<epentingan'ini shallmonitorand review
qanpersyaratan informationabout these interestedparties
merekayangrelevan. andtheirrelevant
requirements.
4,3 Menentukanlingkup sistem 4.3 Determihing
manajemen the scopeof flrequality
mutu managetrlent system
Org_anisasi llarus menentukanbatas dan The organization
aplikasi sistem manajemenmutu untuk boundaries. shall determine the
nrenetapkafi and applicabilityof the qualitv
'
lingkupnya. management systenlto establish
itsscooe.
Ketikamenentukan lingkup,
organisasi
harus Whendetermining this scope,
mempertinlbangkan: the
organizatjon shallconsider:
a) isuinternaldaneksterhal
yangdiacupada a) the externaland
4.1: internaltssuesreferred
to in 4.1;
b) persyaratan pihak berkepentingan
yang b) the requirentents
relevanyangdiacupada4.2; of relevantInterested
partiesreferred to in 4.2;
c) produkdanjasaorganisasi. c) the products and services of the
organization.
Otganisasi harus menerapkanselurulr The.
persyaratandari Stahdar ini bila dapat organization shalt apply all the
requirements
of this Standardif th"y ar"
diterapkandalarnlingkupyang ditentukanapplicable
paoaststemmanajemen withinthe determinedscopeof its
mutu. quality
management system.
Lingkupsistemmanajemen mutuorganisasiThe scope of the organization's qualjtv
JlSrus leFegi? dan dipetiharasebagai management systern
irrformasi
terdokumentasi. shall be available
and
Lingkupini haius De matntained as docunrented
lenyatakanjenis_produkdan jasa yang I ne scope.shall infonnation.
dicakup,danmemberikan statethe typesof products
pemoenaran untuk and. services covered. and provide
Ilalapapunjika persyaratanStandarini tidal(
dapat diterapkahditerapkanpada lingkup Justlttcation for any requirementof this
standard thattheorganization determinesis
darisistehmanajenlen mulu. not applicable to the scope of its qualitv
management system.
K^esesuaian Standarini hanya Conformity
.terlradap
boleh diklairn. jlka persyaratanya;S claimed to this Standardmay only be
.
drtentukan if the requirements deteimine'd
as
tidak dapat diterapkan,ridai not being applicable
Derpengaruhpada kemampuan atau organization's do not affect the
tanggung jawab organisasi untuk ensure ability or responsibilityto
memastlka.n the conformity of its productsand
kesesuaian produkdanjasadan servlcesand the
untukmeningkatkan enhancement of customer
kepuasan pelanggan. satisfaction.

@BSN2015 3 dari53
SNIISO9001:2015

4.4 Sistem manajemenmutu dan 4.4 Qualitynnanagement

prosesnya systemand its
processes
4,4,1 Organisasiharus menetapkan, The organizationshall establish,
menerapkah,memelihara dan meningkatkan!.4.1
implement,maintainandcontinuallyimprove
sistem manajemen mutu secara a qualitymanagement system,inciuding
berkelanjutan,termasuk proses dan processes the
neededand their interactions,
in
interaksinya
yangdiperlukan,
sesuaidengan accordance with the requirements
persyaratan of ihis
Standarini. Standard,
Organisasiharusmenentukanprosesyang The organizationshall determine the
diperlukan
bagisistemmanajemenmutudan processes needed for the quality
penerapannyadiseluruhorganisasi,dan management systemand their application
narus: throughout
theorganization,
andshali:
a) menetapkanmasukanyang diperlukana) determinethe inputsrequired
and the
dan keluaran yang diharapkandari outputs
expectedfromtheseprocesses:
proses;

b) menetapkan proses; b) determine

urutandaninteraksi thesequence
andinteraction
of
theseprocesses:
c) menetapkandan menerapkankriteria.c) determineand apply the criteriaand
metode (termasuk pengukuran dan methods (including monitoring,
indikatorkinerjaterkirit)yang diperlukan measurements and relatedpbrformance
untuk memastikan operasi,dan kendali indicators)
neededto ensurethe effective
prosesyangefektif; operation,
andcontrolof theseprocesses;
d) menetapkan sumber daya yang d) determine theresourcesneededfor these
diperlukan
danmemastikan
ketersediaan; processes
andensuretheiravailability;
e) penunjqkkantanggung jawab dan e) assignthe responsibilities
and authorities
wewenanguntukprosestersebut; fortheseprocesses;
f) menangani risikodan peluangsesuai f) addressthe rjsks and opportunities
as
dengan persyaratan dari 6.1, determinedin accordancewith the
merencanakandan menerapkan
tindakan requirements of 6.1;
yangtepatuntukmengatasinya;

g) mengevaluasi metodeuntuk rhemantau,g) evaluate

theseprocesses and implement
mengukur,
bilasesuai,dan mengevaluasi anychangesneededto ensurethatthese
prosesdan, jika diperlukan,
perubahan processes achieve
theirintendedresults:
prosesuntqk mema6tikan hal tersebut
mencapal
hasilyangdimaksud;
h) meningkatkan proses dan sistem h) improvethe processes
and the quality
manajemen
mutu. management system.

4.4.2 Sejauhyangdiperlukan,
organisasi4.4.2 To the extent necessary,the
harus: organization
shall.

o BsN2015 4 dari 53
 SNtISO9001:20.15

a)h?melihara informasi terctokunlehtasi

untuk mendukungoperasiaari pioses a) maihtain.documentedinformationto
nya; supporttheoperation of itsprocesses;
b)menyimpan inforrnasi terdokumentasi
rnempunyaikeyakinan b;h; b) documented information
:llyk i_t:ln, to have
prosesyangdilakukan confidence that the processes
se!uairencana. are being
carrjedoutas planned.

5 Kepemlmplnan
5 Leadership
5.1 Kepehlmplnan
dan komitmen 5.1 Leadershlp
andcommitment
5.1.1 Umulh
5,1.1 General
puncakharus mempertihatkan
[1]*l"l
K:p_ehitnpinan Top management shall
dan kornitmenterhadap teadership demonstrate
srstemmanajemen mutudengan: and commitment wittrrespeci-io
thequalitymanagement systemDy:
a) menganbil ianggung jawab
atas t) accountabitity
of the effectiveness
keefektifansistent-rianijemen
mutu; 91ii,S
or rhequalitymanagement system;
b) kebijakandan sasaranmutu o)
f^emastikan
otretapkan thequatitypolicyandquarity
untuksistefimanajemen mutu :l:^Tli.n_,r,:l
oo1ectivesare established
foi tfreq'uafiiy
93n. lglarasdengankonteksOanaratran management
stratejikofganisasi; systemand arecompatible
wrththecontextandthestrategic
Oiiection
ot theorganization;
c) memastikan ihtegrasipersyaratan
sistem
manajemennrutu dalam proses bisnis c) ::lrliS- the inregrationof rhe quality
organisasi; managerhentsystem requirements
into
the organization,s
business
processes;
d) mempromosikan kepedulian pada
d) promoting
pgldelat?n.. proses dan pemikiran approach the use of the process
oeroasts
risiko: andrisk_based
thinking
I

e) nremastikan
sumberdayayangdiperlukane) ensuring.that
unruK
ststemlnanajemen the resourcesneededfor
mututersedia; me., quality management system are
ava able;
f) mengortrunlkasikan
ientingnyaf)
manajemehmutu yang efektif cotnmunicating the imponance
of
dan enectrve.quality management and
Kesesuaian
terhadao
persyaratan
sistem cofforming
of
manajemen
mutu; .to the quality management
syslelnrequirements;
g; memastikansistem mana;emen
mutu o)
mencapaihasilyangdimaksud; ,thatrhe quatitymanagement
:.i::i!s achieves
system its intendedrestrlts;
h) melib€tkan, mengarahran
dan h)
mendut(ungorang untuk berkontribusi :|S€SinS directing and supportrng
padakeefektifan personsto contributeto the
slstemmanajemen effeciivenesl
mutu: ol Ine qualitymanagen]ent system;

t; mempromoslkan
peningkatani i) promoting
lmprovementi
j) mendukungperan manajemen
yang j) supportingother
relevantmanagement
@BsN2015
5 darl 53
 SNIISO9001:201s

relevan lainnya untuk memperlihatkan rolesto

demonstrate
theirleadership
as it
kepemimpinannya dalambidangtanggung applies to
jawabmereka. their
area$
of responsibility.

9lT+TAl.l Rujukanpada ,bisnis"datam |'IOTE Reference to ,,business,, Standard

urandar secaraluasvano can be interpretedbroadlytoin this
ini dapatdiartikan
rneanthose
berartikegiatanutamadengan .
tujuankeberailaaiaclvtttes
thatare core to the purposes
organisasi,baikorganisasi swastauntuk organization'sexistence, whetherof the
publik,
the
labaataunirlaba. organtzation
is public,
private,
for profitor notfor
profit.
5,1.2 Fokuspadapelanggan 5,1.2 Customer
focus
Manajemenpuncakharus memperagakan Top management shall demonstrate
kepemimpinan
dankomitmennya
untukfokus leadership
and commitment
padapelanggan with respectto
denganmemastikan
bahwa: customerfocusby ensuring
that:
a) persyaratanpelanggandan peraturana) customerand
serta perundang-u applicablestatutoryand
ndangan ditentukan regutatoryrequirementsare determined,
dandtoenuhi: understoodandconsistently
met;
b) risiko dan
pengaruh _peluangyang mempunyaib) the risksandopportunities
thatcanaffect
terhadap
produkdanjasi sei.ta conformity
of productsand servicesand
kemampuan untuk meningkatkan the abllity to enhance customer
Kepuasanpelangganditentqkan dan . satisfaction are
disampaikan; determined and
addressed;
c) fokus pada peningkatan Kepuasanc) the focus on
pelanggan enhancing customer
dipelihara. satisfaction
is maintained.
5.2 Kebijakan 5,2 Policy
5,2.1 Penetapan
kebijakanmutu 5,2.1 Establishing
the quatilypolicy
Manajemenpuncak harus menetaDkan.Top managementshallestablish,
menerapkan
danmemelihara implement
kebijakan
mutu andmaintain
a qualitypolicythat:
yang:

a) sesuai dengan tujuan dan konteksa; is appropriate

to the purposeandcontext
organisasi
danmendukungarahstratejik; of the. organizationand supports
its
strategic
direction;
b) menyediakankerangka kerja untqk b) providesa frameworl(
for settingquality
menetapkan
sasaranmutu; objectives;

c) termasuk komitmenuntuk memenuhi c) includes a commitment

persyaratan
yangberlaku; to satisfy
applicable
requirements;
d) termasukkomihnenuntuk peningkatand) includes
a commitmentto continual
berkelanjutan
dari sistem manajemen improvemenl of the qualitymanagement
o BsN2015 6 dari 53
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

muru_
system.
5,2,2 Komunikaslkebljakanmutu
5.2,2 Communicating
the quatitypolicy
Kebijakan
mutuharus: Thequalitypolicyshall:
a) tersediadan diperihara
sebagaiinformasia) be avairabre
terdokumentasi; and be maintainedas
documented information;
b) dikornunikasikan, dirnengerti
dan -'b) be com_municated, understood and
diterapkandatamorganisasi; aiplie-ditnintheorganization;
c) tersediauntukpihakberkepentingarr
yang c) be avairabre
jikaperlu.
relevan, ro rerevant
interestedparties,
as appropnare,
5.3 pera', tanggung jawab
dan S,3. Orgar,zational roles,respotrsibillties
wewenangorganisasi
andauthorities
Manajelten puncak harus memastikan
bahwatangguhg Top rnanagement shat ensure that the
jawabdan*"*"n"ng ,hir'i
peran yang ' and authorities
for relevant
relevah aituitri"n, i"r.i.
".ion.iiiilti".
dan dimenserti comnrunicated ano
a"r.ni unJ""tooa
"r",'....igned,
within theorsanization.
:l[:T,:l'i:t'*t
Manajemen puncak harus
tanggung jawabdanwewenang .menunjukTop management shall assign the
untuk: d""J;;titi anoautnority for:
a) memastikansistem nlanajemenmutu
a)' ensuringth€t the quality management
mehenuhipersyaratan Standarini: .y.'Gr'".on,ormsto the requirementsof
thisStandard;
b) filemastikah proses menghasirkan b) ensuring
l(eluaran yangdifiaksud; that.theprocessesarederivering
theirintended outputs:
c) melaporkankinerjasistem manajemenc)
reportingon the performanceof 're
'q,i"tiiy'"r"n"gement
mutu dan peruanguntuk
.peningkatan system
(tihat 10.1)' khususnvaoaua piripinan Jpp,jilr"iii". for improvement and on
puncak; (see10.1),
in particular
ro ropmanagernent;
d) memastikan promosiuntuk pada d) ensuring
pelanggan ^fokus the promotionof customerfocus
diseluruh
organisasi; throughout theorganization;
e) Memastikankeutuhan
sistem.manajemene)' ensuringthat the integrityof
mutudipelihara
apabitaDer:p_1!ll-lld" the quality
,rn"gJrnln, systemis maintained when
sistem manajemenmutu direncanakan
danditerapkan. io the quality nranagen]ent
"n"ng"e,
systemareptanned andimplemented.

o BSN2015 7 darl 53
 SNIISO9001:2015

6 Perencanaan 6 Planning
6.1
. .Tindakanditujukanpada peluang 6,1 Actions to address risks and
danrlsiko opportunities
6.'t.1 Ketika merencanakan
sistem 5.1.1 When planning
manajemen mutu, organisasi harus management for the quality
system,the organization shail
mempertimbangkan
isuyangdimaksud
pada constder
the issuesreferred
4.1danpersyaratan to in 4..1andthe
yangdimaksudpada4.2 requirementsreferred
to in 4.2anddetermine
dan rfienentukanrisikodan peluangyang the risksand opportunities
perluditujukan that needto be
untuk: addressed to:
a) memberikankepastian
bahwasistem a) give assurance that the qualitv
manajemenmutudapatmencapai hasil managementsystem can achieueitl
yangdiinginkan; intended
result(s);
b) meningkatkan
pengaruh
yangdiinginkan;b) enhance
desirable
effects;
c) mencegah, ataumengqrangi,
pengaruh c) prevent,
or reduce,undesired
yangtidakdiinginkan; effects:

peningkatan.
d) mencapai d) achieve
improvement.
6.1,2Organisasi
harusmerencanaran: 6.1,2Theorganization
shallplan:
a) tindakan untuk mengatasirisiko dan a) actions to address
petuang; these risks and
opportunities;
b) bagaimana
untuk: b) howto:
1)mengintegrasikandan menerapkan 1) integrateand implementthe actions
tindakan pada proses sistem into its qualitymanagementsystem
manajemenmutu(lihat4.4): processes (see4.4);
2) nrengevaluasi
keefektifan
daritindakan 2) evaluatethe effectiveness
of these
tersebut. acltons.
Tihdakanyang diambil untuk mengatasiActions taken to address risks
and
risiko dan peluang harus proportionalopportunities
shall be proponionate
terhadappengaruhpotensialkesesuaianpotential impact on the to the
confornlityof
produk danjasa. productsandservices.
CATATAN 1 Pilihanuntukmengatasi
rjsiko NOTE1 Options to addressriskscaninclude
dapattermasukmenghindari
risiko,mengambil avoiding.risk,
takingriskin orderto pursuean
nstKounruK.
mengejarpetuang,menghllangkan opportunity,
eliminatingtherisksource,
sumberrtstK0,mengubah changing
kemungklnan atau thelikelihood or consequences, sharing
atau barbagi risiko, atau or retainingriskby informeddecision. theiiskl
l(on8ekuen6l,
mempertahankan
risiko
dengankeputusan.

CATATAN2 Peluangdapatmengarahpada NOTE2 Opportunities can lead to the adootion

adopsipraktikbaru, peluncuran
produkbaru. of new practices, taLlnchinEnew products,
pembukaanpasarbaru,menangani pelangganopen!ngnew markets,addressingnew customers,
o BsN2015 I dari53
 S N tI S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

baru, ffiembangun *"r'Ul"l-.:,-_,-l"_ngan

menggunakan buitding
partnerships,usingnewtechnotogy
teknologi
barudan keinginan ialn other and
sena keravakan o"i-iil6iuanovrabre
possibirities
to address
untukmemenuhi r,iouturun il';;,;;i;;ffi.' . oritscusromers,
organisasi
ataupelanggan. needs.
6,2 Sasarafihutu dan perencanaan6.2
untukrfiencapal euality objecfivesand planningto
sasaran achievethem
6,2.1 Organisasiharus menetapkan6.2.1.
The organization shall establish
:1Tr3n . mutu pada fungsi yang retevan,quatttyobjectives
flngkatdan prosesyang dibutuhkan at relevantfunctions,
levels
untuk and processesneeded for the quality
srstem nanajemeh mutu. mahagenlent systern.
Sasaran mutuharus: Thequalityobjectivesshall:
a) konsistendengankebijal(an
mutu; a) be consistent
withthequalitypolicy;
b) terukur: b) be measurable;
c) mefiperhitungkan
persyaratan yang take
berlaku; into account applicable
requirements;
o)
1e]1angrladapkesesuaian
prod-uk
dan d)' be rerevant
to confornlity
of productsand
l_Ti-_,{jlk meningkatkan
kepuasan r",ui.".lno to enhancement
Pelanggan; of customer
satisfaction;
e) dipantau; e) be monitored;
f) diko/nunlkasikan; f) becommunicated;
g) dimutakhirkan
seperlunya, g) be updated
as appropriate.
organrsasi harus meherihara.informasirhe organizatron
terdokumentasi shat maintain
documented
darlsasaranmutu. informa-tion
onthequalityobjectives.
6'2'2 Keflkamerenoanakan
bagaiman a 6.2,2 when pranninghow to achieveits
untuk l'nencapai
sasaranmutu, ofianisasi qr"rity oti".t'ues,
harusmenetapkah: the organization
sha
determine:
a) apayangakandikerjakan; a) whatwillbedone;
b)sumberdaya
apayangdiperlukan; b) whatresources
willbe required;
c) slapayangbertanggung
jawab; c) whowillbe responsible;
d) kapan
akanselesai; d) whenit willbe completed;
e) bagaimana
hasilakandievaluasi. e) howtheresultswillbe evaluated.

o BsN2015 9 dart 53
SNIISO9001r2015

6.3 Perubahanperencanaan 6.3 Plannlng

of changes
Ketika organisasimenentukankebutuhanWherethe organization determines the need
untuk merubahsistem manajemenmutu for changesto the quality management
perubahan harusdilakukan
secaraterencanasystem,thechangesshallbe caniedoutin a
(lihat4.4), planned
manner(see4.4).
Organisasi
harusmempertimbangkan: Theorganization
shallconsider:
a) tujuandari perubahandan konsekuensia) the purposeof the changesand their
potensialnya; potential
consequences;
b) keutuhan
darisistemmanajemen
mutu; b) the integrityof the qualitymanagement
system;
c) ketersediaan
sumberdaya; c) theavailability
of resources'
d) alokasiatau realokasitanggungjawab d) the allocation or reallocation of
danwewenang. responsibilities
andauthorities.

7 Dr.lkungan 7 Support
7.1 Sumberdaya 7,1 Resources
7,1.1 Urnum 7,1,1 General
Organisasi harus menentukan dan Theorganization shalldetermineandprovide
sumberdaya yangdiperlukanthe resources
menyediakan neededfor the establishment,
untuk menetapkan, menerapkan,implementation, maintenance and continual
memeliharadan meningkatkansistem improvementof the quality management
manajemen
mutuberkelanjutan. system,
Organisasi
harusmempertimbangkan: Theorganization
shallconsider:
a) kemampuandari, dan kendala pada, a) the capabilitiesof, and constraints
on,
sumberdayainternal
saatini; existing
internalresources;
apa yang akan diperoleh
b) keperluan dari b) whatneedsto be obtained
fromexternal
penyedia
oksternal. providers.

7,1.2 Orang 7,1.2 People

Organisasi harus menentukan dan Theorganization shalldetermineandprovide
menyediakan orangyang diperlukanuntuk the persons necessaryfor the etfective
penerapansistemmanajemenmutu yang implementation of its qualitymanagement
efektifdanuntukoperasisertapengendalian
systemandfortheoperationandcontrolof its
prosesnya. processes.

7.1.3 Infrastruktur 7 . 1 . 3 lnfrastructure

Organisasi
harusmenentukan,
menyediakan
The organizatlon
shall determine,provide
o BSN2015 10dari53
 S N t S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

dah memerihara infrastruktur operasi andrtaintainthe.infrastructure

dari proses untuk mencaoai kesesuaianth;;;;;;id; or rrsprocessesnecessary
.untuk_ for
produkdanjasa, andto achieve
conformityof prooucts
andservices.
CATATANInfrastrukturdapatmeliputi; NOTE Infrastructurecaninclude:
a) bangunan
danutilitasterkait;
a) buildings
ahdassociated
utijjties;
b) peralatan,
termasuk
phantikerasdanlunak;
b) equipnreht,
irlcluding
hardware
andsoftwarei
c) transpoasisumberdaya;
c) transportation
resources;
d) teknologi
ihformasi
dankomunikasi.
d) information
andcommunication
technology.
7.1'4 Lrngkungan
untukoperasiproses 7,,r.4 Envirorrment
for the operationof
processes
Organisasi harusmenentukan, men.yediakanThe organization
dan.memerihara ringkunganyangdiperrukanana ma"intain shall determine,provide
unruKoperasiprosesdan untukmencapai the environment necessarvfor
-"- *'" of its processes
and
kesesuaian terhadapprodukdanjasa. "p"i"ii". prooucts to achieve
;o-nfiiiliii'"o'r andservices.
li]:tf5,^,^-!'1sl-Y19ll vansse,suai
dapet NorE A..suitabreenvironhent
*o*o'n..'darlfaktor
manusia
danniih comuf,r"tion can be a
3ffi oit,r*.n a.o p',v.illiLi'tl..,si,.r.,
a) sosiar(rnisar;
*dak diskriminatif,
tenang,tidak a) sociar
konfrontatif); le:.g,non-discrirninatory,
confrontationat);
carni, !.lon-

b) psikologls (misal: menourang_istress,

pencegahan b) psychological
-' (e,g. skess-reducing,
burnout
ketelahan,penc6gaha-n emosi)i il;;"i;,;:"_orronaly prorective):
c) fisik (misar:temperatur,
panas,kerembaban,
cahaya, c), physicar(e.g. temperature,heat, humidity,
allranudara,kebersihan,
suara). iigiia;i;t^;, hygiene,
noise).
Faktorini dapat berbedasecarasubstansiar
rhese factors.. can differ substantiary
bergantungpada produk dan jasa
vung a"p.na ng""t"n 0,l" products and services
disediakan. provided.
7,1.5 PemaRtauan
dan pengukuran2.1.5
sumberdaya . Monitoringand measuring
resources
7.1.5,1Urhum 7.1.5.1 General
organrsasi harus menentukan dan The
ftenyediakan , organization sha, determine andprovide
sumberdava vang.diperrukan
'feaUsjnan td d;u;;;.-"'['surts
untuk memastlkan needed to ensure varidand
Oan r"tiante when monitorinq or
kohandalan hasil pemantauan
pengukuran yang disunakan dan measuiing i-susedto verifythe conforir
jty of
untuk
. jasa ;;;;;i;';;; services
to requirements
ftlefiverifikasi
kesesuaianprodukdan
rernadap persyaratan.

organisasi
harusmemastlkan
sumberdaya The organizaaon
yangdisediakan: sha, ensurethat the
resouTces
provided:

o BsN2015 '| 1 dari

5B
 SNIISO9001:2015

a) sesuai dengan kegiatan untuk ienis a) are

pemantauan dan pengukuran y"ng ..suitablefor the specifictype of
monttoringand measurernent activities
yangsedangdilakuran;
spesifik beingundertaken;
b) dipelihara
untukmemastikan
kesesuaianb) are maintained
terhadappemenuhan to ensuretheircontinuing
tujuannya
berlanjut. fitnessfortheirpurpose.
Organisasiharus menyimpaninformasiThe organization
terdokumentasi shall retain appropriate
yang sesuaisebagaibukti documentedinformation
Kesesuaiandari tujuan pemantauan as evidenceof
dan fitnessfor purposeof the monitoringand
pengukuran
sumber daya, measurement resources.
7.1.5,2 Mamputelusurpengukuran 7,1.5.2 Measurement
traceabllity
Bilamamputelusurpengukuranmerupakan:When measurementtraceabilityis
persyaratan,atau dipertimbangkan a
oleh requtrement,or is consideredby the
orgentsasiuntuk menjadi bagian yang organization
.
penungdatam to be an essentialpirt of
memberikan keyakinan
pada providingconfidencein the validity
keabsahanhasil pengukuran,peralatanmeas.urentent of
results,measuring
equipment
PengUKuranharus: shallbe:
a) dikalibrasi atbu diverifikasi, atau a) calibrated
or verified,
or both,at specified
keduanya,pada rentang waktu yang intervals, or prior to use, agatnst
sudah ditentukan, atau sebeluri measurementstandardstraceableto
digunakan,terhadap standarpengukuran internationaloi national
yang mampu telusur pada standar standards; measurement
pengu(uran nasional when no such standardsexist,
maupun the basis used for calibrationoi
internasional;
bilatidakadastandar,dasar verification shall be retained as
untuk kalibrasi atau verifikasiharus documented information;
disimpan sebagai informasi
terdokumentasi;

b) identifikasiuntuk menentukanstatus b) identified

in order to determinetheir
kalibrasi: status;
c) dijagadari penyetelan, perusakanatau c) safeguarded
penUrunan from adjustments,damage
mLttuyang.dapat membuat or deterioration
that wouldinvalidate
status kalibrasi dan sebagian hasil tFe
calibration status and subsequent
pengUkuranmenjadi tidaksan, measurement results.
Organisasiharqsmenentukan jika validasiThe organizationshall determine
hasjl pengukuran sebelumnya if the
terpengaruhvalidityof previousmeasuremen! results
Ketrt(aperalatan pengukuranditemukanhas been
adversely
cacat saat verifikasiatau kalibrasiyang measuringequipment affected when
direnc.anakan,
atauselamapenggunaannya, is foundto be unfit
for its intendedpurpose,and shall take
dan diambiltindakankorektifyang seslai appropriate
actionas necessary.
kebutuhan.

o BSN2015 12darl53
 S N t S O9 0 0 , 1 : 2 0 1 5

7,1.6 Pengetahuan
organisasi 7-1.6 Organizaonalknowleclge
Organibasiliarusrnenehtukanpengetahuan
yangcukupuntukoperasidari pro=ses Ih" organization shall determinethe
dan knowledge necessaryfor the operation
of its
qntukfnencapai l(esesuaiah
daripfodukdan processesand to achieveconformity
Jasa. of
productsandservices,
Pengelahuan harus dipelihara,
dan dibuat This knowledge
tersedia shallbe maintained, and be
sejauhyangdiperlukan. madeavailable
to theextentnecessary.
Ketikamenangani perubahankebutuhan
dan When addressihgchangingneeds and
kecendetuhgannya,organisasi harus trends,the
organization
shallconsiderits
meffpertimbangkan pengetahuah
saat ini currentknowledgeand detentlinehow to
dan menentukan bagaimana untuk acquire
or accessthe necessaryadditional
memperoleh atau ftengaksespengetahuanl(nowledge andrequired
rambanan. yang dibutuhkandan perlu updates.
dilnutakhirkan.
CATAJAN 1 pengetahuan organisasi
adalah 1
perlgetahuan knowtedge is
yang II-9TF
spesiflkdari organisasi Knowledge .Organizational
specifrcto the organization;
brasany.a
diperoleh
daripengalaman.Informas]generally it is
yang diguhakandan dibagi untuk mencapaitnat gainedby experience.
lt is infontlation
is used and sharedto achievethe
sasaran
organisasi. organization's
objectives.
pengetahuan
9AT.ATAN2 organlsasi
bisa NOTE2 Organizational
knowledge
carr be
Deroasarkan:

a) sutnberinternal(misalkepenilikanintelektual;a)
pengetahuah yahgdiperoleh I'Igrn3l
.sources (e.g. inteltectuat
property;
daripengalaman, Knowtedge gained fronr experibnce;
proses pembelajaran dari kegagalandan tessonslearnedfromfailures andsuccessfui
Ke$lKsesan proyek,perolehah dan berbagi projectsi
.
daripengetahuan capturing
andsharing Lrndocumentecl
dan pengalaman yangfldak Knowtedge and experience:
terdoKumentasi;.lrasil peningkatan the resultsof
proses, lmprovements in processes, productsand
produkdanjasa); servtces);
b) sutnbereksternal(mlsalstandar,akademisi,b) exte,rnal
k0nferensi, mengumpulkanpengetahuari conrerencesr soutces(e.g.standards,acaderrria,
petanggan gathering knowledge fronr
dengan ataupenyediaeksternal). customersor external
providers).
7.2 Kompetensi 7.2 Competence
Orgahisasi
harus: The organization
shall;
a) menehtukan
kompetensi yangcukupbagi a) determine
orang yang melaksanakanpekerjaan person(s)the necessarycompetence of
doingworkunderjtscontrolthat
dalam kondisi terkendaliyang dapat affectsthe performance
berpengaruh
padakinerjadankeefekflfan of the quality and effectiveness
nlanagement
system;
sistemmanajemen mutu;
b) memastikan orang ini kompetenb) ensure
that thesepersonsare competent
berdasarkan
pendidikan,
pelatihan,
atau on. the basis of appropriate
pengataman
yangsesuai; education,
tratnrng,
or experience;

o BsN2015 1 3 d a r l5 3
S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 s

c) jika dapat, mengambiltindakanuntuk c) whereapplicable,

takeactionsto acquire
memperoleh yangdiperlukan, the necessary
kompetensi competence, andevaluate
dan mengevaluasikeefektifan dari theeffectiveness
of theactions
taken;
yangdiambil;
tindakan

d)|henyimpan informasi terdokumentasi

d) retain appropriate documented
yangsesuaisebagai
buktikompetensi, information
asevidenceof competence.
CATATAN Tindakan yangdilakukandapat NOTE Applicable actionscan include,
for
termasuk,
sebagai penyediaan
contoh, pelatihan,
example,the provisionof trainingto, the
ataupenugasan
mentoring, orangyang mentoring
kembali of, or the re-assignmentof cunently
baru dipekerjakan,
atau menyewaatau employed persons; or thehhingor contracting
of
mengontrak
orangyangkompeten. persons.
competent
7.3 Kepedulian 7.3 Awareness

orang yang The organization

Organisasiharus memastikan shallensurethat persons
melakukan pekerjaan dibawah kendali doingwork underthe organization's
control
peduliterhadap:
organisasi areawareof:

a) kebijakan
mutu; a) thequalitypolicy;

mutuyangrelevan;
b) sasaran qualityobjectives;
b) relevant
c) kontribusinya
terhadapkeefektifan
sistem c) their contribution
to the effectiveness
of
manajenrenmutu,termasukmanfaatdari thequalitymanagement system,including
peningkatan
kinerja; thebenefitsof improved performance;
d) penganrh persyaratand) theimplications
bilatidakmentaati of notconforming
withthe
sistemmanajemen mutu. quality management system
requirements.
7,4 Komunikasl 7.4 Communication
Organisasiharus .menentukan komunikasiThe organization
shalldeterminethe internal
yangrelevandengan and externalcommunications
internaldan el(sternal relevantto the
sistemmanajemen mutu,termasuk: qualitymanagementsystem, including:
a) padaapayangakandikomunikasikan; a) on whatit willcommunicate;

b) kapanberkomunikasi; b) whento communicate;

c) dengansiapaberkomunikasi; c) withwhomto communicate,
d) bagaimana
berkomunikasi; d) howto communicate;
e) siapayangberkomunikasi. e) whocommunicates.

o BsN2015 14dari53
 S N t S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

7.5 Inforhaslterdokumentasi
7,5 Documentedinformatlon
7.5.1Umum 7,5.1 General
Sistem.manajemenmutu organtsasiharus Th9 organization,s
mencakuD: quality management
systemshallinclude:
a) informasi
terdokurhentasi
yangdiperlukana) documented
olehStandarini; information
requiredby this
Standard.
b) ihformasi
terdokuhentasi
y"r]g-gjt"ni!I"1., docurrented
oleh organisasivano perlu untuk b). the 'org;nization determined
..information by
keefektifan
sistem
min4imenmutu. " as beingnecessary
for
iiil ""?t".,,u"n".. of the quatity
management system.
.ATATAN Jangkauan informasiterdokumenbsiNorE
untuksisteh manajemen The
'),anagernent
extentof documentedinformation
rnutu oerueaa io' i
darisatuorganisasi
dengan ,d€pat
yang,ainnya luarity systemca.rdiffe.frorn
tar"na:- on" olg;i/.i,on,o another dueto:
- ukurandanjeniskegiatan, proses,produkdan " the size of organization
jasadartorganisasi; and its type of
activities,processes,products
andservicesl
- kerumitan prosesdaninteraksinya; - the complexityof processes
and therr
interactions;
' kofipetensi
orafig. - thecompetence
of persons.
7.5.2 Membuatdan memutakhlrkan
2,5.2 Creatingand updating
Ketika rne'nbuat dan memutakhirkanwhen
informasiterdokumentasi, creating and updating docurlented
organisasi
r'"rr. inroir.tio"n]''
tn" org"ni=atioh
fiemagtikankesesuaian: shaI ensure
appropriate:
a) identifikasidarr deskripsi(misarjudur, a)
-' identification
tanggal,penulib,ataurromor
ieferenj1; ' anddescription (e.g.a ti,e,
arl",'.i,if"r, or reference
number);
b) format(misarbahasa'edisi runak, b)' format(e.g.ranguage,
grafik) dan m€dia (misat .piranti. softwareversion,
r<ertas, sr"pr,r1.i| media (e.s, paper,
elektronik); etectronic); "ro
c) tinjauan
danpersetujuan
untukkecukupanc) reviewand approvar
dankesesuaian. for suitabirity
and
adequacv.
7,5.3 Peigendallaninformasi 7.5,3 Control of documentedlnformation
terdokumentasl

7.,5,3,1. lnformasiterdokumentasi
yang 7.S.3.i Dr
diperlukan
otetr
sist-#
r;;;j;r".r.mutt
danuu,r.'u
iniharusdikenaatikan
;.i;k
or"ri,'vtYlxnxtij"]:iTTfli:l.':::'';i
ffiL.:lillf thlr;;;i;i sna,becontro'edtoensure:
a)kelersedraandan kesesuaiin ) roruse,
where
.
digunakan,kapan dan
urlyk ffi ffif [',".;:x;11"0''
jii;
dimana
dlperlukan:

b) dirindungi
secaracukup(misarkehiranganb) it is adequarery
protected
(e.g.from ross
@B S N2 0 1 5
1 5 d a r t5 3
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

kerahasiaannya,.
penggunaan yangttdak
sesuar, of confidentiality,
improper
use,or tossof
ataukehilangan
integritas). Inregnly).
7.5,.3.2 Untukmengendalikan informasi For the conholof documented
terdoKumentasi, organisasi harusmenangani!.?.3'2
information,
the organization
Kegiatan berikutini,jikaberlakr,. shali address
rneto owingactivities,
as appticable:
a) distribusi, akses, pengambilandan
penggunaan; a) diskibution,
access,
retrieval
anduse;

b) penyimpanan
dan penjagaan;
termasukb) storage and_.preservation,
penJagaan
terhadapkemudahanuntuk .. including
preservation
of legibility;
membaca:

c) pengendalian perubahan (misal c) controlof changes

pengendalian (e,g.verstoncontrol);
versi);
d) masasimpan
danpembuangan. d) retention
anddisposition.
lnformasiterdokumentasiyangberasaldari Documented
eKsternal information of externalorigin
ditentukanoleh organisasiuntuk determinedby the organizationto -be
keperluan perencanaan dan operasisistem necessary for the planningand operationof
manajemen mutuharusdiidentifikasi
sesuai, rne quatttymanagement
dandikendalikan. system shall be
roenltred
as appropriate,andbe controlled.
Informasi
terdokumentasi dipelihara
sebagai Documented information retatned
buktikesesuaian dan harusdilindungi as
diri evidenceof conformity shall be protected
perubahan yangtidakdisengala. rromunintended alterations.
gAJATAN.. Aksesdapatberadikeputusan Accesscanimplya deoision
tentang izin hanya melihat informasill9TEpermission rogarding
terdokumentasi, !h9 to view the docuirentel
atauizindanwewenang
untuk onty,or thepermission
melihat
danmerubah informasi ilf:il.!"".
terdokumentasi. andauthority
to view and changethe docLlmented
information.

8 Operasi I Operation
8.1 Perencanaan
dan pengendalian8.1 Operational
planning
operasl andcontrol

Qrganisasi harus merencanaKan.The organization

shallplan,implement
menerapkandan mengendalikan and
proses controlthe processes(see4.4), neededto
(lihat4.4) yangdiperlukan
untukmemenuhimeet the requirements
persyaratan for the provisionof
bagi penyediaanprodukdan products andservices,and to implement
jasasertauntukmenerapkan the
tindakan
yang actionsdeterminedin Clause 6.1 by:
ditentukan dalamKlausul
6.1, dengan: ,

a) menentukan
persyaratan
bagiprodukdan a) determining
requirements
for the product
lasa; andservices;

b) menetapkan
kriteria
untuk: b) establishing
criteria
for:
1)proses; 1) theprocesses;
o BsN2015 1 6 d a r i5 3
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

2) keberterimaan
produkdanjasa; 2) the acceptanceof products and
servlces;
c) menentukah sumber daya yang c) determining
the resourcesneededlo
diperlukanuntuk mencapaikesesdaiai achieveconformity
terhadappersyaratan
produkdanjasa; to the productand
servicerequirements;
d) nlenerapkan kendali proses sesuai d) implementing
controlof the processesrn
dengankriteria; accordance
withthecriteria;
e) rhenehtukan, mernelihara, dan e) determining,
menyimpan informasi terdokumentasi documentedmaintaining and retaining
information to the exten-t
sejauhyangdiperlukan; necessary:
1) agar ada keyakinanterhadapproses 1) to haveconfidence
yang telahdilaksanakan thatthe processes
sepertiyang havebeencarriedoutas planned;
direncanakan;

2) untuk memperagakankesesuaian 2) to demonstratethe conformityof

persyaratan
terhadep produkdanjasa. products afrd services to their
requlrements.
Keluarartdari perencanaanharus sesuai Theoutputof thisplanning
denganoperasiorganisasi. shallbe suitable
lortheorganization's
operations.
Orgahisasi
harusfnehgendalikaR
perubahanTfie organizationshall control planned
yang direhcaitakan dan mehinjauchangesand reviewthe consequences
l(ohsekuensi
dari perubahanyang tidak unintended of
changes, takingaction
to mitigate
olmaKsudkan, mengambiltindakan untuk anyadverseeffects,
r'nengurangi as necessary.
efeksamping,
seperlunya.
Organisasiharusmeinastikan
bahwaproses The organization shall ensure that
yangdialihdayadikendalikan
flihat8.4i. outsourced
processes
are controlled
in (see
8.4).
8,2 Persyaratan
produkdanjasa 8.2 Requirenrentsfor products and
services
8.2.1 Komunlkaslpelanggan 8.2,1 Customercommunication
Komunikasi dengan pelanggan harus Communication
withcustomers
mencakup: shallinclude:

a) penyediaaRinformasiyang berkaitana) providing

information
relatingto products
denganprodukdanjasa; andservices;
b) penangananpertanyaan,kontrak atau b) handljngenquiries,
permintaan, contractsor orders,
termasuk
perubahan; including
changes;

c) memperolehumpan balik pelanggan c) obtaining

customerfeedback relatingto
terkaitprodukdanjasa,termasuk
keluhan productJand
petanggan; .u,ui.".,inJrJing;r;io."r.
comptatnts;
o BsN2015 17 dari 53
SNIISO9001:2015

d) penanganan atau pengendallan

d) handling
or controlling
customer
property;
pelanggan;
kepemilikan

e) penetapanpersyaratanspesifjk untuk e) establishingspecific requirements

for
tindakan
darurat,
bilarelevan. contingency
actions,
whenrelevant.
persyaratan
?,2,2 Penentuan produkdan 8,2,2 Determiningthe requirements
for
Jasa productsand services
Ketikamenentukan
persyaratan
produkdan Whendeterminingthe requirements for lhe
Jasa yang ditawarkanpada pelanggan,productsand seruicesto be offered to
organisasi
harusmemastikan
banwa: customers,the organizationshall ensure
that:
a) persyaratan
produkdan jasa ditetapkan,a) the requirements
for the prodLtcts
and
termasuK: seryices
aredefined,
including:
1) persyaratan peraturan serta 1) anyapplicable
statutory
andregulatory
perundang-undangan
apapun; requrrenlents;
2) termasukyang dianggapperlu oleh 2) those considerednecessaryby the
organisasi; organjzation;
b) organisasi
dapatmemenuhi klaimproduk b) the organization
can meetflre clainns
for
danjasayangditawarkan. theproductsandservices
it offers.
8,2,3 Tlnjauanpersyaratan
produk dan 8,2.3 Review of requirementsfor
lasa productsandseruices
8,2.3.1 Organisasiharus rnemastikan8.2,3,'l Theorganization
shallensurethatit
Kemampuahnya untuk dapat memenuhihas the abilityto meetthe requirements
persyaratan produk dan jasa yang products and services to for
be otfered to
ditawarkanpada pelanggan.Organisasicustomers. The organizationshallconducta
harqs melakukan tinjauan sebelqm reviewbeforecommitting to supplyproducts
menyatakanakanmemasok produkdanjasa andservices to a customer,
to include:
padapelanggan,
termasuk:
a) persyaratan yang ditentukan oleh a) requirements
specifiedby the
petanggan, termasuk persyaratan includingthe requirements customer,
for delivery
kegiatan pengiriman dan- pasca andpost-delivery
activities;
penyerahan;

b) persyaratanyang tidak dinyatakan

oleh b) requirements
not statedby the customer,
petanggan, tetapi perlu untuk but necessaryfor the specified or
penggunaanyang dimaksudkan, jika intended
use,whenknown;
diketahui;

c) persyaratan yang ditentukan oleh c) requirements specified bv the

ofganlsasl; organization;
d) persyaratan
peraturandan perundang-d) statutoryand regulatoryrequirements
undanganprodukdanjasa; applicable
to theproducts
andservices:
o BSN2015 18dari53
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

e) persyaratahkontrak atau permintaane)

.conhactor order requirements
berbedadenganyahg telah dinyatakan frorh differing
thosepreviouslyexpresseo.
seoetumnya.
.Organisasiharus lnemastikanperbedaanThe
organizationshallensurethat contfact
antara kontrakatau persyaratahpesananor order requirements
yang telah ditentukan sebelumnyapreviously differingfrom $iose
definedareresolved.
diselesaikan.

Persyaratan pelanggan harus The custofiter'srequirementsshall

oleh organisasisebelum confirmed by the organization be
dikonfirmasikan
menerimanya, before
bilamanapelanggantidak acceptance, when the customerdoes not
memberikan pernyataan
tentangpersyaratanprovidea documentedstatementof
secaraterdokumentasi. their
requirelnehts.
CATATAN . Dalambeberapa situasi,seperti NOTE In somesituations,
penlualanmelalul internet, suchas internet
tinjauanresmitidak sales,a formalreviewis impractical
for each
prakflsuntuk seflap pesanan.Sebaliknya, order.Instead,
tlnjauan the reviewcan coverrelevant
dapatmencakup iiformasi produk yang product information,
suchascatalogues.
relevan,
sepeitikatalog.

harus menyimpan8.2.3.2
?,?.3,2.. .Organisasi The organizationshall retain
informasi jikasesuai:
terdokumentasi, documented
information,
as applicabte:
a) padahasiltinjauan; a) ontheresultsof the review;
b) persyaratail
baru apapununtuk produl( b) on anynewrequirements
oantasa. for the products
andservices.
8.2,7 Perubahanpersyaratahpada 8,2.4 Changesto requirementsfor
produkdanjasa productsandservices
Organisasi harus memastikan bahwa The organizatiorl shall ensurethat relevant
informasi terdokumentasiyang retevandocumented information
diubahdan personilyang teikai[diberitahurelevantpersons is amended,
andthat
are made aware of the
perubahan persyaratantersebut,changed requhements,
3fan
plamana whentherequirements
persyaratanproduk dan jasa forproducts andservices
diubah. arechanqed.

@B S N2 0 1 5 1 9d a r l5 3
S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

8,3 _ Desaindan pengembangan

produk 8.3. Designanddevelopment
danjasa of products
andservices
8.3.1 Umum 8.3.1 General
Organisasi
harusmenetapkan,meneraDkan,
'dan The organization shallestablish,
implement
dan memeliharaproses desain and maintaina design and deveiopment
pengembangan yang sesuai untuk processthat
is appropriate
to ensurethe
memastikan penyediaanprodukatau jasa subsequentprovision
of products and
berikutnva servtces.
8,3,2 Perencanaandesain dan 8,3,2 Designand development
pengembangan planning

Dalammenentqkan tahapandan kendaliIn determining

the stagesand controlsfor
untul(desaindanpengembangan,
organisasidesignand development, the organization
haruslnempertimbangkan: sna constder:
a) sifat,lamanyadankerumitan
kegiatan
dari a) the nature,duration
andcomplexityof the
desain danpengembangan, designanddevelopment activities;
b) tahapan proses yang diperlukan,b) the requiredprocessstages,including
termasul( kegiatan desain dan .
applicabledesign and developmenl
pengembanganyangberlaku; activities;
c) keperluan
kegiatan
verifikasi
dan validasi c) the requireddesign and development
desaindanpengembangan; verification
andvalidation
activities;
d) tanggungjawab dan wewenangyang d) the responsibilitiesand authorities
terlibat dalam proses desain dan involvedin the designand development
pengemDangan; process;
e) sqmberdayainternaldan eksternal
yang e) the internaland externalresource
needs
diperlukan untuk desain dan for the design and developmentof
pengembanganprodukdanjasa; productsandservices;
f) keperluanuntuk mengendalikan
bidang f) the need to controlinterfaces
between
temu antaraorangyang dalam proses persons involvedin the design and
danpengembangan;
desain process;
developntent
g) keperluanuntuk melibatkanpelanggang) the need for involvement
of customers
dangruppengguna dalamproses desain andusersin thedesignandclevelopment
danpengembangan; process;
ll) persyaratan
untukpenyediaan
produkdan h) the requirements for subsequent
jasaberikutnya; provision
of products
andservices;
i) tingkatpengendalianyang diharapkan i) the level of controlexpectedfor the
dari prosesdesaindan pengembangan design and developmentprocess by
olehpelanggandan pihakterkaitlainnya cqstomersand other relevantinterested
yangrelevan; parties:

i) informasi yangdiperlukani) the documentedinformation

terdokumentasi neededto
persyaratan
untukmemperagakan desain demonstrate that design and
o BsN2015 20 darl53
 S N tI S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

oanpengembangah
telahdipenuhi. development requirementshave
been
mel.
8.3.3 Masukandesaindan
pengembangan 8.3.3 Deslgnand development
lnputs

Organisasiharus menentukanpersyaratan
jenisproduk Tlr-e.
organizationshall determine
r:lp :tlyl aaniasl vlng requrrementsessential re
spesrflK
untukdidesaindan
dikembanjkani for the specific
products and services to
Organisasi
harusmenentul(an: Y.p?r gt
d€signed be
.and developed.Ttre organizatioi
slrallconsider:
a) persyaratan
fungsional
dankinerja; a) functionaland pedormancerequirenrents;
b) informasiyang diperolehdari kegiatan
b) informationderivedfronr previous
oesaihdan pehgembangan yang sama sirnilar
sebetumnva: oeslgn and developmentactivities;

c) persyaratanperaturandan perundang_
c) statutory
and regulatory
requirentents;
undangan;

d) stahdar
.atau kode praktik bahwa d) standardsor codes of practicethat
organtsasimempunyaikomitmenuntul( organrzation the
menerapkan; hascommitted to implemenU

e) konsekuensl kegagalanpotensialakibat e) potentialconsequences

stratdariprodukdanjasa. of failuredue to
the nature of the products
andservices.
Masukanharuscukupuntuktujuandesain lnputs shall
be adequate
lengkap,dan tidak devetopment purposes, for design and
dan pengernbangan,
Dermakna
ganda. complete, and
unambtguous.
Perselisihan
yangada padarnasukan
harus Conflictingdesign and developntent
0tsetesatKan. inptjts
sna be resolved.
Orgaisasi harus menyimpaninformasiThe
organization
shall
dari masukandesaindan informationon designretaindocumented
terdokurhentasi
pengembangan. and developrnent
Inputs.

@BSN 20,15 2 1 d a r i5 3
SNIISO9001:2015

8.3.4 Pengendaliandesain dan 8.3.4 Designanddevelopment

pengembangan controls

Organisasi
harusmenerapkanpengendalian
The organization
shallapplycontrolsto the
prosesdesain dan pengembangan
untuk designand development processto ensure
memastikan
bahwa: that:
a) hasilyangdicapaiditentukan; a) theresultsto be achieved
aredefined;
b) tinjauandilakukanuntuk mengevaluasib) reviewsare conducted
to evaluatethe
kemampuandari hasil desiin dan ability of the results of design and
pengembangan telah memenuhi development to meetrequirementi;
persyaratan;

c) kegiatan verifikasi dilakukan untuk c) verificationactivitiesare

conductecl
to
memastikan keluaran desain dan ensurethat the designand development
pengembangan telah memenuhi outputsmeettheinputrequirements;
persyaratan;

d) kegiatan validasi dilakukan untuk d) validationactivitiesare conductedto

memastikanproduk dan jasa yang ensurethat the resultingproductsand
dihasilkanmemenuhipersyaratandari servrcesmeet the requirements
pemakaiantertentu atau penggunaan for the
specified
application
or intended
use:
yangdimaksudkan;

e) diambiltindakanlain yang diperlukane) any necessaryactions

pada masalahyang ditemukanselama are tal(en on
problems determined
duringthe reviews,
kegiatantinjaqan,atau verifikasidan or verification
andvalidation
activities;
validasi;

f) informasi
terdokumentasi
darikegiatan
ini f) documented information of
disirnpan. these
activities
is retained.
CATATAN Tinjaqan desain dan NOfE Designand devetopment
pengembangan, .
veriflkasi dan validasiverification reviews,
andvalidationhave distinct
purposes.
mempunyai t(juan yang berbeda.l(egiatanThey.can be conducted separately
tersebut
dapatdilakukan 6r in any
secaraterpisah
atau comDtnatton, as is suitable
for theproducts and
dikombinaslkan,
sebagaimanadiperlukan
untuk servicesof theorganization.
produk jasa
dan dariorganisasi.
8.3.5 Keluaran desain dan 8.3.5 Designand developmentoutputs
pengembangan

Organisasi harus memastikan bahwa The organizationshall ensure

that design
keluaran
desaindanpengembangan: anddevelopment outouts:
a) memenuhi
persyaratan
masukan; a) meetthe inputrequirements;
b) cukup..untuk proses selanjutnyabagi b) are adequate for
penyediaan the subsequent
produkdanjasa; processesfor the provisionof products
and services;

c) menyertakanatau mengacu pada c) include or reference

persyaratan monitoringand
pemantauan dan measuringrequirements,as appropriate,

o BSN2015 22 dari53
 S N t S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

pengukuran,jika sesuai, dan kriteria andacceptance

c[iteria;
keberterimaan;

d) henentukankarakteristik
produkdanjasa d) specifythe characteristics
yahgpehtinguntuktujuanyangdirraisud of the products
and servicesthat are essentialfor their
danpenyediaanyahgamandantepat. intendedpurposeand their safe ancl
properprovision.
Organisasiharus nrenyimpaninformasiTheorganization
shallretain
thedocumented
terdokumentasi
dari keluarandesaindan information
on designand development
pengembangan. outputs.
8.3.6 Perubahan
desaindan 8.3,6 Designanddevelopment
pengembangan changes

Organisasiharusrhengidentifikasi,
meninjauThe organization shall identify,reviewand
dah n'lengendatikan
perubalrarl
yangdibJat, controlchanges madeduring, or subsequent
atau selanjutnya pada, desain dan to, the designand development products
pengentbangah of
produk dan jasa, sejauh and services,to the extentnecessary
mana diperlukanuntuk ilernastikantidak ehsurethat thereis no adverse to
impacton
berdampak hegatif pada persyaratanconfortfi ityto requirements,
kesesuaian.

Organisasiharus menyiripan infornrasiThe organization

shall retaindocumented
terdokiJfientasi: information
on:
a) perubahan
desaindanpengembangan; a) designanddevelopnrent
changes;
b) hasiltinjauan; b) theresultsof reviews;
perubahan;
c) otorisasi c) theauthorization
of thechanges;
d) tindakanyang diambilurrtukhencegah d) the actionsbken to preventadverse
danrpaknegatif. rmpacts.
8.4 Pengendalian proses,produk dan 8.4 Control of exterr.lallyprovided
jasayangdlsediakaneksternal processes,
productsandservices
8.4.1 Ulnum 8.4.1 General
Organisasi
harusmemastikan bahwaproses. The organization
shallensurethatexternally
produkdah jasa yang disedlakansecara providedprocesses,products,and servicel
ekEternal
sesuaidenganpersyaratan. conformto requirements"
Organlsasiharusmenentukanpengendalian Theorganization
shalldetermine
thecontrols
yangdapatditerapkan padaproses,produk to be applied to externally provided
dan jasa yang disediakan
secaraeksternalprocesses,
productsandservices
when:
bila:

a) produkdan jasa dari penyedja

eksternala) products and services
yang dimaksudkanuntuk dimasukkan providersare intended from external
for incorporation
padaprodukdanjasaorganisasi; intothe organizatjon's
own productsand
services;
b) produk dan Jasa yang disediakan b) products and services are provided
@B S N2 0 1 5 23 dari 53
 S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

langsungpadapelanggan
oleh penyedia directlyto the custome(s)by external
eKsternat
atasnamaorganisasi; providerson behalfof theorganization;
c) prose€. atau bagian proses yang c) a process,or part
of a process,
dlsediakan oleh penyedia eksterna] providedby an externalprovider is
sebagaihasilkeputusan as a
organisasi. resultof a decision
by theorganization.
Organisasi harus menetapkan dan The organization shalldetermine
menerapkankriteria untuk mengevaluasi, and apply
criteria for the evaluation, setecii6n,
memilih, memantau kinerja dan monitoring of performance,
mengevaluasiulang penyedia eksternalof external andre-evaluation
providers,basedon theirabilityto
berdasarkan kemampuannya menyediakanprovideprocesses or productsand servites
prosesatauprodukdaniasasesuaidengan In accordance
with
persyaratanyang ditentukan.Organisasiorganization shall requirements.The
retajn documented
harusmenyimpan informasiterdokumentasi
informationof these activitiesand any
kegiatanini dan tindakanapapun yang necessary acfions
arising from the
diperlukan
yangtimbuldarievaluasi. evaluations.
8.4.2 Jetrisdanjangkauan
pengendalian8.4,2 Typeand extentof control
Organisasi harus memastikan proses, The organization
produk dan jasa yang disediakanoleh externallyprovided shall ensure that
processes,products
penyediaeksternaltidak mempengaruhi and servicesdo not adverselyaffectthe
Kemampuan organisasi untqk secara organization'sabilityto
konsistenmenyeiahkanproduk dan jasa conrormtngproducts consistently deliver
yangsesuaipadapelanggan. and servicesto its
customers.
Organisasi
harus: Theorganization
shall:
a) memastikan
prosesyangdisediakan
oleh a) ensurethatexternally
provided
penyedia eksternal tetap dalam processes
remainwithin the controlof its quality
pengendalian
sistemmanajemen
mqtu: management system;
b) henentukan kendaliyangdihtjukan
untuk b) defineboththe controls
diterapkan
pada penyediaeksternaldan that it intendsto
applyto an externalprovider andthoseit
jugauntukditerapkanpadakeluaran
yang intendsto applyto theresulting
dihasilkan: output;

c) mempertimbangkan:
1) dampakpotensialdari proses,produk
dan Jasa yang disediakan oleh
penyedia eksternal terhadao
kemampuan organisasiuntuk secara
konsisten memenuhi persyaratan
petanggansertaperaturanperundang-
unqangan;
c) takeintoconsideration:
1) the potentialimpactof the externallv
provided processesrproducts anit
seryices
on the organization's
abilityto
consistentlymeet customer and
applicablestatutoryand regulatory
requtrements;

2) keefektifandari pengendalian
yang 2) the effectivenessof the controls
otrerapkan
otehpenyedia
eksternal; appliedby theexternal
provider;
d) verlfikasi atau kegiatan lain yang d) determine the verification,or other
qlpenuKanuntuk memastikanproses.
activities,necessaryto ensurethat the
produkdan jasa yang disediakanoleh externallyprovidedprocesses,
penyedia products
eksternal memenuhi anoservlces meetrequirements.
@BSN20't5 2 4 d a r i5 3
 S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 s

persyaratan.

8,4,3 lnformasluntukpenyedlaeksternal 8.4.3

lnforrnation
for externalproviders
Organisasiharus memastikankecukupanTheorganization
persyaratan shallensurethe adequacy
sebelumberkomunikasi
dengan of requirements prior
penyediaeksternal. to theircommunication
to theexternal
provider.
Organisasiharus berkomunikasi
dengan The organizationshall cornnrunicate
penyediaeksternalterhadappersyaratan to
external
providers
itsrequirements
for:
untuk:

a) proses,produkdanjasayangdisediakan; a) the processes,

productsand servicesto
be provided;
b) persetujuan
dari: b) approval
of:
1) produkdanjasa; 1) products
andservices;
2) fhetode,
prosesdanperalatan; 2) methods,
processes
andequipment;
3) pelepasan
produkdaRjasa; 3) therelease
of products
andservices;
c) kompetensi,
termasukkualifikasi
personil c) competence,including any required
yangdiperlukan; qualification
of persons;
d) interaksi penyedia eksternal denqan d) the external providers,
orgahisasi; interactionswith
the organization;
e) pengendaliandan pemantauankineria e) control and rnonitoringof
penyediaeksternal the external
untukditerapkan
oleh provider'spedormanceto be applied by
organisasi; the organization;
f) kegiatan verifikasiatau validasi oleh f) verificationor validationactivitiesthat the
organisasi, atau pelanggannya, organization,or its customer,intendsto
dirfiaksudkan
untuk dilakukandltetnoat pefornt at the external provider's
penyediaeksternal. premises.
8.5 Produksldan penyedlaan
Jasa 8.5 Productlonand service provisiorr
8.5.1- Pengendallan
penyedlaan
produksl 8,5.{ Control of productionand service
danJasa provision
Organlsasiharus rfienerapkan
penyediaanThe organizationshall implementproduction
produksi
danjasadalamkondisi terkendali. and service provision under controlled
conditions.
Kondisiterkendaliharus mencakup,jika Conholled conditions shall
sesuai: include, as
applicable.
a) ketersediaaninformasiterdokumentasi
a) the availability
of documented
yangmenentukan: information
that defines:
1) karakterlstik
darl produkyang akan 1) the characteristics
of the productsto be
dihasllkan,
Jasayangakandisediakan. produced.the servicesto be provided,
@BSN2015 25 dari 53
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

ataukegiatan
yangakandilaksanakan; or theactivities
to be performed;
2) hasilyangakandicapai; 2) theresultsto beachievedi
b) ketersediaandan penggunaansumber b) the availabilityand use
dayapemantauan of suitable
danpengukuran; monitoring andmeasuring resources;
c) penerapankegiatan pemantauandan c) the implementation
penguKuran pada tahapanyang sesuai of monitoringand
measurementactivitiesat appropriate
untuKmemverifikasi
kriteriapengendalian stagesto verifythatcriteriafor'conirol
prosesdan keluaranproses,dan kriteria processes of
or outputs,and acceptance
keberterimaanuntuk produkdan jasa, criteriafor productsand services,have
telahdioenuhi: beenmet:
d) penggunaaninfrastrukurdan lingkungand) the use of suitableinfrastructure
untukoperasiprosesyangsesuai; and
environment
fortheoperation
of process:
e) menunjuk orang yang kompeten,e) the appointment
of competentpersons,
termasuk kasiyangdiperlukan;
kualifi Inctudtng
anyrequired
qualification;
f) validasi,validasiulang secaraperiodik,f) thevalidation,andperiodic
Kemampuan revalidation,
of
untukmencapaihasilyang the abilityto achieveplannedresultsof
dtrencanakan pada setiapprosesuntuk the processfor production
penyediaanproduksi dan jasa yang and service
provision,where the resultingoutput
menghasilkan keluaran
yangtidakdapat cannot.be verified by suDsequent
diverifikasidengan pemantauanatau montlofl
ngor measurement:
pengukuran berikutnya;
g) penerapankegiatan qntuk mencegah the implementation
kesalahan
manusia;
s) of actionsto prevent
humanerror;
h) penerapan kegiatan pelepasan,h ) the implementation
of release,deliverv
penyerahan
danpascapenyerahan, andpost-delivery
activities.

8,5.2 ldentifikasi
danmamputelusur 8.5.2 ldentificationandtraceability
Organisasiharusmenggunakan cara yang The organization
shallusesuitable
meansto
sesuai untul( mengidentifikasikelqaranidentifyoutputswhen it is necessaryro
proses,bila diperlukanuntuk memastikanensure the conformity products
of and
produkdanjasa,
l(esesuaian servlces.
Organisasiharus mengidentifikasi
status The organization
shallidentifythe statusof
keluaran proses sehubungan dengan outputs with respect to
persyaratan monitoringand
perhantauan
dan pengukuranmeasurement requirements throughout
penyedlaan
sepanjang produksi
danjasa. production
andserviceprovision.
OrganisasiharusmengendalikanidentifikasiThe organization shall controlthe unique
unik dari keluaranprosesketikamamou identification of the outputswhentraceability
telusur dlpersyaratkandan menyimpanrs a requtrement, and shall retain the
informasiterdokumentasiyang diperlukandocLtmented informationnecessary
untukmemelihara to enable
ketertelusuran. traceability
8.5.3 Propertimilikpelanggan
atau 8.5.3 Propertybelongingto customers
o B s N2 0 1 5 26dari53
 S N It S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

penyediaeksternal
or externalproviders
Orgartisasiharusmemelihara denganbaik The organizatioh
properti,nilik. pelangganatau penyediaproperty shall exercisecare with
. belonging to customersor external
eksternal selama dalarn pengendalianproviders
whileit is under re organization,s
organisasiataudigunakanolehorganisasi. control
or beingusedbytheorganization.
Organisasi harus mengidentifikasi,
Theorganization
nremverifikasi, shallidentify,
verify,protect
melindungi,dan menjaga and safeguard the custotners,
properti lnilik pelangganatau penyediaproviders' or-external
propertyprovidedfor use or
el(sternaluntuk digunakanatau disatukanIncorporatio'1
intotheproducts andservices.
dehganprodukdanjasa.

Bila propertimilikpelanggahatau penyediaWhen the property

eksternalhilang,rusakatauditemuiantidak external provider of the customeror
ses.uaiuntuk digunakan,organisasiharus otherwise is lost, damaged or
fouhdto be unsuitable for ise, the
melaporkannyapada pelanggah atau organization shallreportthisto the customer
penyedia eksternal dan menyimpanor externalprovider
lhforlnasi and retainclocumented
terdokumentasi saatterjadi. information
onwhathasoccurreo,
CATATAN propertimiljkpelanggan
atau NOTE
penyedia eksternal dapat meliputi material, property A customer's or external
provider,s
can includematerials.contponents,
tools
Komponen, perkakas dan peralatan,
bangunan,and equrpment,premises,intellectualproperty
kekayaanintelektual
dan datapribadi a n dp e r s o n adl a t a .

8,5.4 Preservasl 8.5.4 Preservation

Organisasi
harusnlenjagakeluaranselarha The organization
shallpreservethe outputs
penyediaan
produksidan iasa,sejauhyang ounng productionand serviceprovision.to
orpenuKanuntuk memastikankesesuaianthe extentnecessaryto ensure
confornrity
to
persyaratan
tethadap requlrenlents.
CATATAN Preservasidapat terrnasukNOTE Preservation can includeidentification,
identifik€sl, penanganan, pengendalian handling, contaminationcontrol, packaging,
kontahiiasi, pengemasan,penyimpanan, storage,transmission
or transportation,
transmisi and
dahproteksi.
atautransportasi protection.
8.5.5 K€glatanpascapenyerahafi 8.5,5 Post-dellveryactivities
Organisasiharus memenuhipersyaratanThe organization shallmeet requirenrents
kegiatanpasca penyerahanyang terkait post-deliveryactivities for
associatedwith the
denganprodukdanjasa. productsand services.
Dalammenentukanjangkauan
darikegiatan In determiningthe extent of post-deliverv
pasca penyerahan yang dipeflukan, activities
that are required,the organization
0rganisasi
harusmempertimbangkan: shallconsider:

@BSN 2015 27 darl 53

S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

a) persyaratan peraturan perr,rndang-

a) statutory
andregulatory
requirements;
undangan;

b) konsekuensi potensial yang tidak b) the potentialundesiredconsequences

terkaitdenganprodukdanjasa;
diinginkan associated
withitsproducts
andservices;
c) sifat,penggunaandan masapakaiyang c) the nature,
useandintended
lifetime
of its
dimaksudkandariprodukdanjasa; productsandservices:
d) persyaratan
pelanggan; d) customer
requirements:
e) umpanbalikpelanggan. e) customer
feedback.
CATATAN Kegiatan pascapenyerahan
dapat NOTE Post.delivery
activitjes
can include
terrnasuktindakandari ketentuangaransi,actionsunderwarrantyprovisions,
contractual
kewajiban
kontrak jasapemeliharaan,
seperti jasa obligations
suchas majntenance services,
and
tambahanseperti
daurulangataupembuangan supplementary
services
suchasrecyclingorfinal
akhir. disoosal.
8.5,6 Pengendalianperubahan 8.5.6 Controlof changes
Organisasi harus meninjau dan The organization shall reviewand control
mengendalikanperubahanqntukpenyediaanchangesfor production or serviceprovision.
produksiataqjasa sejauhyang dlperlukanto the extentnecessary
to ensurecontinuing
untuk memastikankesesuaianberlanjutconformity withrequirements.
oenganpersyaratan.

Organisasiharus menyimpaninformasiThe organization shall retain documented

terdokumentasi yang menjelaskanhasil infomationdescribingthe resultsof the
tinjauan perubahan,otoritagorang yang reviewof changes,the person(s)authorizing
mengqbah dan tindakan lain yang the change,and any necessaryactions
yangtimbul
diperlukan, daritinjauan. arisingfromtherevie\/.
produkdanjasa
8.6 Pelepasan 8.6 Releaseof productsanclservices
Organisasiharus menerapkanpengaturan The organizationshallimplement planned
terencanapadatahapanyangsesuaiuntuk arrangements, at appropriatestages, to
memverifikasibahwa persyaratanproduk verify that the product and service
danjasatelahdipenuhi. requirements
havebeenmet.
PelepasanprodukdanjasapadapelangganThe releaseof products and servicesto the
harus tidak dapat diteruskan sampai customer shallnotproceeduntilthe ptanned
pengaturan
terencanatelahlengkapdengan arrangementshave been satisfactorilv
memuaskan, kecualidlsetujuioleh otorltas compteted,
unlessotherwise
approvedby i
yang relevan dan, jika berlaku, oleh relevantauthority and,as applicable,by the
peranggan. cuslomer.
Organlsasiharus menyimpaninformasiThe organization shall retain documented
terdokumehtasi
ataspelepasan
produkdan information on the releaseof productsand
jasa. Informasi terdokumentasiharus services.The documented
information
shall
mencakuo: include:

o BsN2015 28 dari 53
 S N t S O9 0 0 1 : 2 0 1 s

a) bukti kesesuaian dengan kriteria a) evidence

of conformity with the
keberterimaan; acceptance
criteria;
b) ketertelusuran
pada otoritasorang yang b) traceability
to the person(s)authorizing
rllelepas. therelease.
8.7 Pengehdalianketidaksesualan8.7 Controlof nonconforming
keluaran outputs

8.7.1 Organisasiharus memastikan8.7.1 The organizatiot.t shallensurethat

keluaran. yalq tidak sesuai dengan outputs that do not
pefsyaratar't conform to their
diidentifikasi
dan dikendalilanrequirementsare identified
and controlled
untuk mencegahdari penggunaahdan prevent to
theirunintended use or delivery.
penyerahanyangtidakdimaksudkart.

Organisasi
harushengambiltindakahyang The orgahizationshall take
sesuai berdasarkahsifat ketidaksesuaian appropriate
action based on the nature of the
dah pengaruhterhadapkesesuaian produk nonconforrnityand its effect on
dan jasa. Harus berlaku juga untuk confomityof productsand the
services,This
ketidaksesuaian produk dan jisa yang shallalso applyto nonconfornringproducts
terdeteksi setelah penyerahanproduk, and servicesdetectedafter
dllivery of
selamaatausesudah penyediaan
jasa. products,duringor after the provisionof
services.
Orgartisasi harus sepakat terhadapThe organization shall deal
ketidaksesuaian with
keluarandengansatu atau nonconforming
outputsin oneor moreof the
lebihcaraberikut: following
ways:
a) koreksi; a) correctioh;
b)pemlsahan,penahanan,pengefnbalian
b) segregation,containment,return or
atau penangguhan
penyediaanproduk susperlsion of provisionof productsand
danJasa; services;
tahupelanggan;
c) meniberi c) informing
thecustomer;
d) memperolehotorisasi untuk diterima d) obtainingauthorization
for acceptance
karenakonsosl. underconcession.
Kesesuaianterhadap persyaiatanharus Confonnityto the requirerrentsshall be
diverifikasi
ketikaketidaksesualan
keluaranverifiedwhen nonconforming
outputsare
dlkoreksl. corrected.

8.7.2 Organisasiharus menylmpan8.7.2 The organizationshall retain

informasi
t6rdokumentasi
yang: documentedinformation
that:
a) fi enjelaskan
ketldaksesuaian; a) describesthe nonconformity;
b) menjelaskan yangdiambil;
tindakan b) describesthe actionstaken;
c) menielaskan yangdidapat;
konsesi c) describes
anyconcessions
obtained;
d) mengldentifikasl otoritas yang d) ldentifiesthe authoritydecidingthe action
o BsN2015 29 darl53
 SNIISO9001:201S

memutuskan tindakan terhadap tn respectof the nonconformity.

ketidaksesuaian.

9 Evaluasikinerja g performance
evaluation
9'1 Pemantauan,
pengukuran,
analisis 9.1 Monitoring,
danevaluasi measurement,
analysis
andevaluaflon
9.1.1 Umum 9.1.1 General
Organisasi
harusmenentukan: Theorganization
shalldetermine:
a) apayangdiperlukan
untukdipantau
dan a) what needs to be monitoredand
diukur: measured;
b) metodeuntukpemantauan,pengukuran,b) the methods for
analisisdan evaluasi,
yang diperlukan measurement, monitorrng,
analysisand evaluation
untukmemastikankeabsahanhasil; neededto ensurevalidresults;
c) kapan pemantauan dan pengukuran c) whenthe monitoringand measuring
shall
harusdilakukan; be performed:
d) kapan hasil pemantauan dan d) when the results
penguKuran harus dianalisis dan from monitoringand
measurementshall be analysedand
dievaluasi. evaluated.
Organisasiharusmengevaluasi
kinerjadan The organizationshall evaluate the
keefektifan
sistemmanajemen
mutu. performanceand the effectiveness
of the
qualitymanagement
system.
Organisasiharus menyimpaninformasiThe organization shall retain appropriate
terdokumentasi yang sesuaisebagaibukti documented
information
as evidenceof the
hasiltersebut. results.
9.1.2 Kepuasan
pelanggan 9,1.2, Customersatisfaction
Organisasi harus memantau persepsi The organization shall monitorcustomers,
pelangganpadatingkatan
dimanakebutulranperceptions
of the degreeto which their
dan harapantelah dipenuhi.Organisasineeds and expectations havebeenfulfilled.
harus menentukan metode untuk Theorganization shalldetermine
themethods
memperoleh,memantau dan meniniaufor obtaining, monitoringand reviewing
this
informasi. information.
CATATAN Contohpemantauanterhadap NOTE Examples of monitoring
customer
persepsi pelanggandapat meliputi survei perceptions can includecustomersurvevs.
petanggan,umpan balik pelanggan pada customer feedbackon delivered
products
penyerahanpfodukdan jasa, bertemudengan services, and
meetingswithcustomers,
nrarket-share
p6langgan,
analisispangsapasar,pujian,kliim analysis,compliments,
warrantyclaimsand
garansi
danlaporan
agen. dealer
reDorts.
9.1,3 Evaluasidan analisis 9.1.3 Analysisandevaluation
Organisasi harus mengevaluasi dan The organizationshallanalyseand evaluate
menganalisis
datadan informasi
yangsesuai appropriate
dataandinformationarisingfrom
o BsN201s 30 dari 63
 S N tI S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

yang tirlrbul dari pemantauan dan

penguKuran. monitoring,
andmeasurement.
Hasil hnalisis harus digunakan untuk The
resultsof analysisshall be used to
evaluasi: evaluate:
a) kesesuaian persyaratan;
terhadap a) conforrnity
of products
andservices;
b) tingkatkepuasan
pelanggan; b) thedegreeof customer
satisfaction;
c) kinerjadahkeefektifan
sistemmanaiemenc) the performartce
mutu; and effectiverless
of the
qualitymarlagernent
system;
d) jikaperencanaan
telahditerapkan
dengan d) if.- planninghas been implemented
efektif; effectively;
e) keefektifan flndakan yang diambil e) the effectiveness
ditujukah
padarisikoUanpLtuang; of acttonsraKento
addressrisksandopportunities;
f) kinerjapenyedia
eksternal: f) theperformance
of external
providers;
g) keperluah
untukpeningkatan
padasistem g) the needfor improvements
mahajehehmutu. to the quality
managelnent system.
CATATAN Metodeuntukmenganalisa data ryOIE Methods
dapatinehggunakan to analyse
datacaninclude
teknlkstatistik stattstical
techniques
9,2 Audlt lnterfiat 9.2 Internalaudit
9.2,1 Organisasi harusmelaksanakan
audit The organization
ihternal pada waktu terencana untuk ?.2,1 shall conduct
internal
auditsat plannedintervals
to provide
menyediakahinformasi apakah sisterll ihformation on
tllanaJemen whether the quality
ffutu: managementsystem:
a) sesuaidengan: a) conforms
to:
1)persyaratan
organisasi
untuk sistem 1) the organization,sown requirements
manajehen
mutu; for itsqualitymanagement
system;
2) persyaratan
Standar
ini: 2) the requirements
of this Standardl
b) dlterapkan
dandipelihara
secaraefektif. b) is effectively implemented and
maintained.
9.2.2 Organisasiharus: 9.2.2 The organization
shall:
a) t|1erencar,lakan,
menetapkan,menerapkana) plan, establish,implement
programaudittermasuk, an audit prograrnme(s) and maintain
dan ftemelihara
including the
frekuensi, metoda, tanggung jawab, requency, methods, responsibilities,
pergyaratanperencanaandan pelaporan, planning requirements and reporting,
harusdipertimbangkan
pentingnya proses which shall take Into considerationth!
tersebut,perubahanyang berpengaruh rmportanceof the processes
padaorganlsasi, concerned,
danhasilauditterdahulu. changes affectingthe organization,
and
the resultsof previous
aLldits:

@BSN 20{ 5 3 1 d a r i5 3
 SNIISO900112015

b) menentukanlingkupdan kriteriaaudit b) define

theauditcriteriaandscopefor each
untuksetiapaudit: audit;
c) memilihauditordan melaksanaKan audit c) select auditorsand conductaudits to
untuk memastikan objeKivitas dan eisure..objectivity
ketidakberpihakan and the impartiality
of
dariprosesaudit; rneaudttprocess;
d) memastikan
hasil aqdit dilaporkanpada d) ensurethat the results
manalemen
yangrelevan; of the auditsare
reported
to relevant
management;
e) melakukan
koreksidan tindakankorektif e) takeappropriate
yangsesuaitanpaditunda; correction
andcorrective
actionswithoutunduedelay
f)menyimpan informasi terdokqmentasi
f) relain documented information as
sobagaibukti penerapanprogramdan evid.enceof the implementation
hasilaudit. of the
au0|lprogramme andtheauditresults.
CATATANLihattSO19011 pedoman.NOTE SeetSO19011
sebagar forguidance.

@BSN2015 32dari53
 S N t S O9 0 0 1 i 2 0 1 5

9,3 Tinjauanfianajemen 9.3 Management

review
9.3.1 Ur um 9.3,I General
Manajemen puncakharusmeninjausistem Top management
manaJemen shall review the
mutu orgaRisasi,pada waktu organization's q ualitymanagement
.terencana,
untuk mefnastikan system,
kesesuaian,at.planned intervals,
to ensure its continuing
kecukupah,
keefektifannya,
dandiselaraskansuitability,adequacy, effectiveness
denganarahshatejikorganisasi. alignment with the strategicdirectionof "ni
the
organization.
9.3.2 Masukan njauanmanajemen 9.3,2 Managenrent
reviewinputs
Tinjauanffianajemenharus direncanakanThe managenrent reviewshall be ptanned
dan dilaksanakan dengan andcarriedouttakingihtoconsideration:
lnempertimbangkan:

a) statustindakandari tinjauanfianajemen the status of actions fronr previous

terdahulu; management reviews;
b) perubahart
isu internaldaneksternal
yang b) changesin externaland intenralissues
padasistemmanajemen
relevah mutu; that are relevant to the quality
lnanagementsystetn;
c) lifortfiasl klrlerja dan keefektifandari c) infbrmation on performance
sistent hahajemen /nutu, terinasuk effectiveness and
of the qualityrnanagement
kecend€rungan dalam: system,includingkendsin:
1)kepuasan pelanggan dan umpanbalik 1) customersatisfactiorr
ancl feedback
daripihakterkaityangrelevan; fromrelevant
interested
parties;
2) sejauh mana sasaran mutu telah 2) the extentto whichqualityobjectives
dipenuhi; havebeenmet;
3) kinerjaprosesdan kesesuaian
produk 3) processperformance
andconformity
of
danJasai products
andservices;
4) ketidaksesuaian
dantindakan
korektif; 4) nonconfonnities
andcorrective
actions;
5) pemantauan
danpengukuran
hasil; 5) monitoring
andmeasurenrent
results;
6) hasilaudit: 6) auditresults;
7) kinedapenyedia
eksternal; 7) theperformance
of external
providers;
d) kecukupan
sumberdaya; d) theadequacy
of resources;
e) keefektifan tindakan yang dlambil e) the effectiveness
of actionstaken to
ditujukanpada risikodan peluang(lihat address
risksandopportunities
(see6.1);
6.t\.

f) peluang
penlngkatan. f) opportunities
for improvenlent.

@B S N2 0 1 5 33 darl 53
 SNIISO9001:2015

9,3,3 Keluarantinjauanmanajemen 9.3,3 Management

reviewoutputs
Keluaran
tinjauanmanajemenharusmeliputi The outputsof the management reviewshall
keputusandantindakan
terkaitdengan: includedecisionsandactionsrelatedto:
a) peluang
peningkatan; a) opportunities
forimprovement;
b) keperluanperubahanapapunterhadap b) any need for changesto
the quality
sistemmanajemen
mutu; managementsystem;
c) kebutuhan
sumberdaya. c) resource
needs.
Organisasiharqs menyimpaninformasiThe organization shall retaindocumented
terdokumentasi
sebagaibuktihasiltinjauan information
as evidenceof the resultsof
manajemen. management reviews.

10 Penlngkatan 10 lmprovement
10.1 Umum 10,1 General
Organisasi
harusmenentukan dan memilih The organizationshalldetermine
and select
peluanguntuk tindakanpeningkatandan opportunities
for improvementandimplement
penerapanseperlunyauntuk memenuhiany necessaryactionsto meet
customer
persyaratanpelanggandan meningkatkanrequirements and enhance
customer
kepuasanpelanggan. satisfaction.
Haliniharqsmencakup: Thisshallinclude:
a) meningkatkan
produk dan jasa untuk a) improving
productsand servicesto meet
memenqhipersyaratan
sepertijuga untuk requirements
as wellas to addressfuture
kebutuhan
danharapanmasadepan; needsandexpectations:
b) memperbaiki,
mencegah ataumengurangib)correcting, preventingor reducing
pengaruh
yangtidakdiinginkan; undesired
effects;
c) meningkatkankinerja. dan keefektifanc) improving the performance and
sistemmanajemenmUtu. effectiveness
of the qualitymanagement
syslem.
CATATAN Contohpeningkatandapat NOTE Examples of improvementcan include
mencakUpkoreksi,
tindakan peningkatan
korektif, correction, corrective action, continual
perubahan
berl(elanjutan, terobosan,
inovasi
dan improvement, breakthrough
change,innovation
re-organisasi. andre-organization.

@B S N2 0 1 5 34 dari 53
 S N tI S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

10,2 Ketldaksesuaian
dan tindakan 10.2 Nonconformltyand correc ve
korektlf action
10.2.1 Bila ketidaksesuaian
teriadi. 10.2.1 When a nonconformity
termasuk yang timbul dari teluiran, includJng occurs,
any arisingfrom complaints,
the
organisasi
harus: organization
shall:
a) bereaksiterhadapketidaksesuaian
dan, a) react to the nonconforrnity
jikaberlaku: and, as
applicable:
1) mengambil tindakan unruK 1) takeactionto controlandcorrectit;
mengendalikan
danmemperbaiki:
2) sepakat
dengankonsekuensi; 2) dealwiththeconsequences;
b) tnengevaluasi kebutuhantindakanuntuk b) evaluatethe needfor actionto eliminate
menghilangkan penyebab the cause(s)of the nonconformity,
ketidaksesuaian, in
agartidakterulangatau order that it cloesnot recur or occ[Jr
terjadiditernpat
lain,dengan. elsewhere,by:
1) meninjau dan menganalisa 1) reviewing and analysing the
ketldaksesuaian: nonconformityi
2) menentukan penyebab 2) determiningthe causes of the
ketidaksesuaian; nonconformity;
3) mehentukan kesamaan 3) deter ining if similarnonconformities
ketidaksesuaiart
yangsudahada,atau exist,or couldpotentially
occur;
potensial
terjadi.
c) menerapkan yangdiperlukan;
tindakan c) implenrent
anyaction
needed;
cl)heninjau keefektifantindakan koreksi d) reviewthe effectiveness
of any corrective
yangdiambil; actiontaken;
e) memutakhirkahrisikodan peluangyang e) updaterisksandopportunities
determined
ditetapkan
saatperencanaan,bilaperlu; duringplanning,
if necessary;
f) meiakukartperubahanpada sistem f) makechanges to thequality
managemenr
manajemen
mutu,bllaperlu, system,if necessary.
Tindakankorektif harus sesuai denqan C,orrective actionsshallbe approprjate
pengaruh to the
dariketidaksesuaian
yangditemiui.effectsof thenonconformitiesencounrered.

10.2.2 Organlsasi harus menyimpan10.2,2 The organizationshall retain

informasl
terdokumentasi
sebagai
bukiidari: documented
information
as evidence
of:
a) sifat ketldaksesuaian
dan tindakanyang a) the natureof thenonconformities
dlambilberikutnya; andanv
subsequent actionstaken;
b) hasildarisetiaptindakan
korektif. b) theresultsof anycorrective
action.

@BSN201s 35darl53
sNl ISO9001:2015

10.3 Peningkatanberkelanjutan 'l0.3 Continual

improvement
Organisasiharusmenjngkatkan kesesuaian,The organization
KecuKupan dan keefektifan sistem the suitability, shall continually improve
adequacy, and effictiveness
manajemen mutus€caraberkelanjutan. of thequalitymanagement system.
Organisasiharus mempertimbangkan hasil Theorganizationshallconsiderthe resultsof
dari analisisdan evaluasi,serta keluaran analysisand evaluation,
rnJauanmanajamen, and the outputs
untukmenentukan iika rrom management review,to determineif
ada keperluanatau peluangyang haius thereareneedsor
opportunitiesthatshallbe
dita.ngani
sebagaibagiandari peningkatanaddressed as partof continual
oerKelanrutan. improvement,

o BsN2015 36dari53
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

LampiranA AnnexA
(informatif) (inf0rmative)
Klariflkasistruktur,termihologidan Clarificatiohof newstructure,
konsepbaru terminology andconcepts

A.1 Strukturdantermtnologi A.'1 Structureandterminology

Strukturklausul(misal:urutanklausul)dan The clausestructure(i.e.clause
beberapaterfiinologidari terbitanStandar andsomeof theterminology sequence)
of thiseclition
of
ini, dibandingkan dengan terbitan this Standard,in cornparison
sebelumnya with the
(SNl ISO 9001:2008), tetah previous
edition
(lSO9001:2008), lravebeen
berubahuntuk meningkatkan keselarasanchangedto inrprovealignment with other
dengaistahdarsisteftlfianajemenlain. mana9ementsystemsstandards.
Tidak ada persyaratandari Standar ini Thereis no requirernentih thlsStandarcjfor
terhadapstruktur dan terminologiuntuk its structure
an<jternrinology
to be appliedto
diterapkanpada informasiterdokumentasithe documented inforrnation of an
sistemmanajemen fiutu organisasi. organization'squalitymanagement system.
Strukturdari klausul dimaksudkanuntuk The structureof clausesis intendedto
menyediakanpenyajian yang koheren provide a coherent presentationof
terhadap persyaratan,
daripadanrodeluntuk requirements, rather ran a model for
l|1endokumentasikankebijakan,
sasarandan documenting an organization,s policies,
prosesdari organlsasi.
Strukturdan isi dari objectives
and processes.Thestructure and
informasi terdokumehtasiyang terkait contentof documented information relatedto
dengafisistemhanajemeninutuserihgkalja qualitymatlagement systemcan oftenbe
leblh relevan pada penggunanyajika morerelevant to its usersif it relatesto both
keduanya berhubungan dengan the processes operatedby the organization
pehgoperasian prosesoleh organisasi dan and information riaintained for other
inforlylasi
dipelihara
untuktujuanlain, purposes.
Tidak ada persyaratan untuk istilahyang Thereis no requirement for the ternrsused
digunakan oleihorganisasi untukdigantikanby an organization to be replacedbv the
oleh lstllallyang digurtakan dalamStahdar termsusedin thisStandard to specifyquality
ini pada persyaratansistem nlanajemenmanagement system requirements.
mutu yang dltentukan.Organisasidapat Organizations cah choosero use rerms
memilihuntuk menggunakan istilahyang which suit their operations(e.g, using
cocok untuk operasi(contohpenggunaan"records","documentation" or',protocols,'
'?ekaman",
"dokumentasi", atau "protokol",rather than "documentedinformation',i or
daripada"informasiterdokumentasi", atau "supplier","partner",
or "vendor" ratherthan
"pemasok", "mitra",atau "vendor"daripada"external provider").TableA.1 showsthe
"penyedia eksternal"). Tabel A.1 majordifferences in terminology between this
menunjukkanperbedaan utama dalam editionof this Standardand flre previous
terminologyantara terbitan Standar ini edition.
dengan terbitan sebelumnya.

o BsN2015 37 dari 53
 S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

TabelA'1- Perbedaan
utamadaram
terminorogi
antara
sNrrso 9001:2008
dansNrrso
9001
:201S
SNIISO9001:2008 9lill ISO9001:201S

Tidakdigunakan
(LihatKlagsuLA.5 untuk klarifikasi
yang dapat
diteraokan)
Wakilmanajemen
(Penugasan tanggungjawabdanwewenang yang
samatetapitidakadapersyaratan
untuksatuwakii
Dokumentasi,pandu-n mutLl,
prosedqr terdokumentasi.

n danpengukuran
sumberdaya

0jsedidt sd;ra ;GGnal

F:S!g!_€!1e!e1g1g

TableA.1 - Majordifferencesin terrninologybetweenISO9001:2009

and
I S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

ISO9001:2008 I S O9 0 0 1 : 2 0 1 5
Product! -!fo_9fetS_end5g.!99s
cxclustons Notused
(See ClaUse A.5 for clarificati.rn .lf .hhti^.hirir\,\
ManagementrepresentatfuG Notused
(Similar responsibilities and authoritiesare
assignedbut no requirementfor a single
nE&SeDelt Igpresentative)
uocqmentatton,quality manual, Documehted in6ffi;iion---
dqcumelttedprocedures,records
Workenvironment for119ppqrjrtion;fprd;Ges
Ely:ironment
rvrontronng ano measuring Monitoring
andmeasuring
iesources
ggllpne!l
Ptiiihisedproouct productsqndservicei
!.&9gl9!y.-Uovlg.gd
Suppliei trxlernatprovider

A.2 Produkdanjasa A.2 Productsandservices

SNI ISO 9001:2008 menggunakan useclthe term ,'product,,
istilahISO900'1:2008
'produk" to
untukmencakupseluruhkategori includeall outputcategories.Thiseditionof
keluaran.Pada terbitandari Standarini this Standarduses"products and services,,,
menggunakan "produkdan jasa',.,,produk"Productsand servrces"includes
dan jasa" mencakup seluruh kategori categories all output
(hardware,
services,software jnd
keluaran(pirantikeras,jasa, pirantilunak processed
matenals).
danmaterial
yangdiproses).

"Jasa"secaraspesifikdimaksudkan
untuk The specific inclusionof "services',is
o BsN2015 38 dari53
 S N tI S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

menonjolkan perbedaandiantaraprodukdan intended to highlight

thedifferences
jasa dalam penerapan beberapaproductsand servicesin the application between
persyaratan.Karakteristik
jasa sedikitnyasoine requirements. of
. The characteristic
of
merupakankeluaran yang direalisasikinservicesis thatat leastpartof
padabidangtemudenganpelanggah. the outputis
Halini realizedat the interface
with the custonter.
berarti,sebagaicontoh,kesesuaianpada This.means,for example, thatconformity
persyaratanyangtidakperludikonfjrmasikan to
requirefnents cannot necessarily be
sebelum jasadiserahkan. confirmedbeforeservicedelivery.
Dalam banyak kasus, produk dan jasa In most cases,productsand services
digunakan afe
secarabersamaah. Kebany;kanused together. Most outputs that
keluaranorganisasiyang disediakanbagi organizations
provideto customers.
petanggan, or afe
ataudipasokpadamerekaoleh suppliedto them by externalproviders,
penyedia eksternal, terrhasuk produk includeboth products
and services.For
maupunjasa.Sebagaicontoh,produkyang example, a tangible
or intangible
product
berwujudatau tidak berwujudOergabungnavesonteassociated can
serviceor a service
denganjasa ataujasa bergibungbErsami can have some associated tanoibleor
denganprodukyang berwujudatau tidak intangibleprocluct.
befwujud,

4.3 Pelnahaman kebutuhan dan A.3 Uhderstandingre needs and

harapan
plhakberkepentingan expectations
of interestedparties
Sub'klausul,4.2 fienetapkanpersyaratanSubclause 4.2 specifies
requirements for the
bagi orilanisasiuntuk tnenentukah pihak organizatiohto detenninethe interesled
berkepentingan yang relevan terhadap palties that are relevantto the oualitv
sistemnlahajertenmutu dan persyaratanmanagement systemand the requirementi
dari pihak berkepentingan tersebut.Akan of those interestedparties.However,4.2
tetapi,lLa tidak berarti pada perluasandoes not imply extensionof quality
persyaratansister rnanajehenmutudiluar managerhent systemrequirements beyond
lingkup dari Stahdar ini. Seperti yang the scopeof this Standard. As statedin the
dinyatakandalam lingkup, Standar ini scope,this Standardis applicable wherean
berlakubagi keperluai organisasiuntuk organization needsto demonstrate its abilitv
memperagakankemampuannyasecara to consistently provideproducts andservicei
konsistenmenyediakan produk dan jasa thatmeetcustomerand applicable statutory
yangmernenuhi pelanggan danpersyaratanand regulatory requirements, and aimsto
peraturan perundang-undangan,dan enhancecustomer satisfaction
dltujukanuntUk meningkatkankepuasan
pelanggan.
Thereis no requirement in thisStandard for
Tidak ada persyaratan dalam Standarini the organizationto consider interested
bagi organisasluhtuk mempertimbangkan partieswhere it has decidedthat those
pihakberkepentingan yangtelahditentukanpartres are not relevantto its quality
tidak relevandengan slstem manajemenmanagement system. lt is for the
mutu.Organlsasidapatmemutuskan apakah organizationto decide if a particular
persyaratan tertentu dari oihak requirement of a relevantinterestedpartyis
berkepentingahadalahrelevanpadasistem relevant to itsqualitymanagement system.
manajemen mutu

A,4 Pemiklranberbaslsrislko A.4 Risk-basedthlnking

Konsep pemikiranberbasls risiko telah Theconceptof risk-based
thinking
hasbeen
o BsN2015 39 dari 53
S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

dijelaskandalam edisi sebelumnyadari implicitin previous

Standarini, misalnyamelaluipersyaratane.g. through editionsof thisStandard,
requirementsfor planning,
unruK. perencanaan,peninjauan dan review and
peningkatan.Standar ini menetapkan improyement. This btanuaid
specifies
requirements for the organizationto
persyaratan bagi organisasi untuk understand
its context (see q[) and
memahamikonteksnya(lihat LD dan oetermtne risksas a basisfor planning
menentukanrisiko sebagai dasar untuk (see
€-0. This represents tne appliiationoi iisk_
perencanaan (lihat!!). Halini menuniukkanbasedthinking to planning and implementing
penerapan pemikiranberbasisrisikountuk qualitymanagement
systernprocesses (see
merencanakandan menerapkanproses and will assist
4.zl) in determining the eitent
sistemmanajemen mutu(lihat4.4)danakan of documented information.
membantuuntuk menentukanbanyaknya
informasi
terdokumentasi.

Satutujuanutamadari sistemmanaiemenOne of the key purposes

mutu adalah bertindak sebagai alat managementsystem of a quality
pencegahan. is to act as a
Konsekuensinya, Standarini preventive tool.Consequently, thisStandard
tidak memilikiklausulyang terpisahatau does not have a separate
sLrb-klausul
pada tindakanpencegahan. clause or
subclause on preventiveaction.Theconceot
Konseptindakanpencegahan diungkapkanof prev-entiveactionis expressed throughthe
melaluipendekatanpemikiranberbaJis
iisiko use...ofrjsk-basedthinkingin formulating
unfukmemformulasikan persyaratan
sistem qualttymanagement systemrequirements,
manaJemen mutu.
Pemikiranberbasisrisikoyang diterapkanThe risk-based thinkingappliedin this
dalamStandarini telahdapatmengurangi utandardhas enabledsome reductionin
persyaratan yang menentukan dan prescriptive requirements
penggantiannya dengan persyaratanreptacement by and their
performance-based
berbasiskinerja.Ada fleksibilitas
yanglebih requirements.
Thereis greaterflexibility
than
besardaripadaSNI ISO 9001:2008 datam in ISO9001:2008in the requiremenls
persyaratan untuk proses, informasiprocesses,documentedinformation for
and
terdol(umentasidan tanggung jawab organizational responsibilities.
ofgantsasr.

Meskipun6.1 menetapkan bahwaorganisasiAlthough6.1 specifies that the organization

harus merencanakantindakan untul( shallplanactionsto addressrisks,thereis
mengatasirisiko, tidak ada persyaratanno requirement for formalmethodsfor risk
manajemen risikoyang formalatau proses management or a documented risk
manajemen risiko terdokumentasi.managementprocess.Organizations can
Organisasidapat memutuskanuntuk decidewhetheror not to developa more
mengembangkan atau tidak metodologiextensiverisk managementmethodology
manajemen risikoyanglebihluasdariyang than is requiredby this Standard,e.g.
dibutuhkan
olehStandarini,misalnyamelalui throughthe application
of otherguidanceor
penerapanpedoman ataustandarlainnya. standards.

TidaksemuaptosesdarisistemmanaiemenNot all the processes of a quality

mutu mewakilitingkat risiko yang sama managementsystem representthe same
dalam hal kemampuanorganisasiuntuk level of risk in termsof the organization's
o BsN2015 40 dari 53
 S N tt S O9 0 0 1 : 2 0 1 s

memenuhisasaran, dan pengaruhdari abilityto meet

its objectives,and the effects
ketidakpastian
yangtidaksamauntuksemua ot uncertaintyare
organisasi. not the same for all
Dari persyaratan6.1, organisasioJganizations.Underthe requirements
benanggungjawab untuk menerapkanthe organizatlon of -G
6.1,
pemikiran is responsible for
berbasisrisikodan tindakanyang applicationof risk-basedthinking and
diperlukan
untuknlengatasi the
risiko,termisui actions it takes to address risk, including
apakah atau tidak untuk ttenyitnpanwhether or
not to retain docunrentei
informasi
terdokumentasi sebqgaiOui<tibari informationas evidenceof its determination
penentuanrisiko. of risks.
4,5 Penerapan 4.5 Applicability
Standar ini tidak lagi mengacu pada This Standarddoes
"pengecualian" not referto ,'exclusions',
dalam kaitannyaterhadap ih relatioh to the applicability
penerapan dari persyaratan sistem requtrements of its
to the organization's qualttv
manajehen mutu organisasi. Namun management system.
However. an
demikian, organisasi dapat meninjauorganizationcan review
penerapan the applicabilityof
persyaratan
karenaukurandari requirements due to the sizeor complexitvof
organisasi,fi1odelhanajehenyangdipakai, the organization,the management
jangkauan mod;l it
kegiatanorganisasi,
dansifatdari adopts, the range of the organization,s
risikosertapeluangyangdiperhitungkan. activitiesand the nature
of the risks and
opportunities
it encounters.
Persyaratan untuk penerapandituangkanTlq requirements for applicabitity
dalam !L1, yang menguraikah are
kondisidi addressedin 4.3, which deiines conditions
manasebuahorganisasi dapatrnemutuskanunderwhich an organization can decidethat
bilapersyaratan
tidakdapatditerapkan
untuk a requirementcannot be appliedto any of
setiap proses da'arJ'l lingkup sistem the processeswithinthe scope
of its qualitv
manajemen mutu.organisasihanyadapat managefientsystem.The organization
memutuskan can
bahwa persyaratan ini tidak only decide that a requirementis not
berlaku jika keputusannyatidak akan applicableif its decisionwill not
result in
mengakibatkan kegagalanuntukmencapaifailureto aclrieveconformityof productsand
kesesuaianprodukdanjasa. servtces.
A.6 Informasiterdokumentasl A.6 Documentedinformation
Sebagaibagiandari penyelarasan terhadapAs part of the alignment with otlrer
standarsistemmanajemen lainnyapada managementsysternstandards,a contnlon
klausul yang umum ',informasi
clause on "documentedinformation,'has
terdokumentasi" telah digunakantanpa been adoptedwithoutsignificantchange or
perubahan pentingatau penambahan (lihat addition(see 7.5). Where appropriate,text
Zjil. Jikasesual,tekspadaStandarini telah elsewherein thisStandardhas beenalioned
dis.elaraskan dengan persyaratannya. with its requirements. Consequjnflv.
Akibatnya, "informasi terdokumentasi" "docunented information"is used for ili
digunakan untuk semua persyaratandocumentrequirements.
dokumen.

BilapadasNl lso 9001:2008 menggunakan where rso 9001:2008used specific --

tarmlhologl
speslfikseperti"dokumen"atau termrnorogysucr.r as ,,aocumenf o,.
"prosedur "panduanmutu" "documetitldpro"uorr"..',,,quarity
terdokumentasi",
atau"rencanamutu",padaterbitanstandar or "qualityplan,,, manuar,,
thiseditionof thissta;d;;d
ini rhenetapkan persyaratan sebagai cjefines requirements to ,,maintain
@B S N2 0 1 5 41 da!,i 53
 SNIISO9001:2015

"informasi
terdokumentasi
dipelihara". documented
information''.
BilapadaSNIISO9001:2008 menggunakan Where ISO9001:2008used
istilah "rekaman" untuk menunjukkan"records"to denotedocumentsthe term
dokumen yang neededto
diperlukan untuk provide evidence of conformity with
menyediakanbukti kesesuaianterhadaDrequirements, this is now expressedas a
persyaratan, sekarangdi jelaskansebagai fequirement to ',retain
persyaratanuntuk "menyimpaninformasiinformation". documented
The organization is responsible
terdokumentasi'. Ofganisasibertanggungfor determining
whatdocumented
jawab unfuk menetapkan informasineedsto be information
retained,the periodof time for
terdokumentasiyang diperlukan untuk whichit is to be retainedandthemediato be
disimpan, masa simpanuntukyang akan usedfor itsretention.
disimpan dan mediayangdigunakan untuk
masasrmoan.

Persyaratan informasiA requirementio ',maintain"

untuk "memelihara,,
terdakumentasitidak mengesampingkan documented
information
doesnot excludethe possibility
kemungkinanbahwa organisasimungkin that the organization might also need to
Juga perlu "menyimpan,' informasi"retain"that same documented information
terdokumentasi yang sama untuk tujr;an for a particularpurpose,
e.g. to retain
tertentu,misalnyauntuk menyimpanversi previousversionsof it.
sebelumnya.

Dimana Standar ini mengacu pada Wherethis Standardrefersto ,,information,,

- ,,lnformasi
"lnformasi" daripada ratherthan"documented
terdokumentasi" information"(e.g.in
(misalnya pada 4.1: 4;l: "The organization
"organisasi shall monitorind
harusmemaniauain meninli"ureviewthe information about
informasitentangmasalaheksternaldan andinternal these external
issues',),there is no requirement
internal").tidak ada persyaratanbahwa thatthis information
is to be documented. In
informasi
iniharusdidokumentasikan. Dalam suchsituations, the organization
situasi seperti itu, organisasi dapat whether can decide
or notit is necessary or appropriate
memutuskan apakahperluatau tidak atau to maintaindocumented
sesuai qntuk memelihara informasi information.
terdokumentasi.

4.7 Pengetahuanorganisasl 4.7 Organisationalknowledge

Di7.1,6,Standar
inimenunjukkan kebutuhanIn 7.1.6, thisStandardaddressesthe need
untul( menentukan dan memeliharadetermine and to
pengetahuan . . manage the knowledge
yangdikelolaOlehorganisasi,maintained by the organization,
to
unfukmemastikan operasidari proies dan operationof its processesand ensuret6e
bahwahal itu dapatmencapaikesesuaianachieveconformity that it can
produk of products
and services.
danjasa.
Persyaratanterkait dengan pengetahuanRequjrements
regardingorganizational
organisasi
diperkenalkanuntuktujuandari: Knowledge
were introduced
for the purpose
of:

o BsN2015 4 2 d a r i5 3
 S N t S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

a) mehjag? organisasi dari kehilangana) safeguarding

pengetahuan, the organization
from loss
misal: oTKnowtedge,
e.g.
- melaluipenggantian
staf; - through
staffturnover;
- kegagalan mengumputkan - failure to capture and
clan share
membagiinformasi; .
Intormatton;
b) mendorong organisasi
untukmemperoleh b) encouragingthe organization
pengetahuan,misal: to
acquireknowledge,
e.g.
- belajardaripengalanran; - learningfronrexperience;
- pendampingan; - mentoring;
- pembandingan. - benchmarking.
A,8 Pengendalian proses,prociukdan A.8 Controlof externallyprovided
Jasaeksternalyangtersedia processes,productsandservices
S€hua .behtukproses,produkdan jasa All formsof externallyprovided
eksternal
yangtersedia processes,
-adoi..l"JN'i'.q,
ditujukan
dararn'fu!,pioar.i.-"ni services
aie
- -.-- --'--
misalnya
melalui: e.g.whetherthrough: "' e

a) membeli
daripemasok; a) purchasing
fioma supplieri
b) pengaturan
bersama
perusahaan; b) an arrangementwith an assocjate
company;
c) prosesalihdayake penyedia
eksternal. c) oUtsourcingprocesses to an external
provider.
AIih daya selalu mempunyaikarakteristikOutsourcingalways
pentingdari jasa, sedikitnya has the essential
satu kegiatan characteristic
of a service,since it will have
perlu dilakukanpada bidangtemu antara at leastone
activitynecessarilyperformedat
ponyedla danorganisasi. the inlerfacebetweenthe provider and the
orgentzatton.
Pengendalian yang diperlukan untuk The controlsrequired
pe yedia eksternal dapat bervariasican vary for externalprovision
widelydepending on the natureof
tergantungpada sifat proses,produkdan the processes,products
and services.Tlre
Jasa...Organisasi dapat menerapkan organization
can apply fisk_basedthinkingto
pemikiranberbasisrisikountukmenentukandeterminethe type and extent
jenis dan jangkauanpengendallan of contiols
yang appropriateto particularexternal providers
repatterhadappenyediaeksternaltertentu and externallyprovidedprocesses,
products
dan penyediaanproses,produkdan iasa. and servtces.
yangdisediakan
secaraeksternal.

o BsN2015 43 dari 53
 SNIISO9001:2015

LampiranB AnnexB
(informatif) (informative)
Standarlaindari manajemenrnutu OtherInternational
Standardson
.dansistemnranajemen yang qualitymanagernent andquality
dikembangkan olehISO/TC176 management systemsdevelopedby
tsoiTc176

Standarinidijelaskan
padalampiraninitelah The International
Standards
dikembangkanoleh ISO/TC 176 untuk annexhavebeendeveloped describedin this
menyediakaninformasipendukqngbagi to provide supporting by ISO/TC 176
organisasi information for
. yang dapat diterapkanpadi organizations thatapplythisStandard,and to
Standar ini, dan untuk menyediakan provide guidancefor organizationsthat
panduan bagi organisasiuntuk memilih chooseto progress
panduanatau Guidanceor beyondits requirements.
kemajuan diataspersyaratan. requirements
persyaratan containedin the
padadaftardokumen
terdapat di documentslistedin thisannexdo notaddto,
lampirantidak untuk menambahkan, atau or modify,therequirements
memodifikasi,persyaratan of thisStandard.
dariStandarini,

T,abelq,t, menynjukkan
hubunganantara 8.1 showsthe rerationship
standardan klausulvano rerevandari Tpbre
ifrEEGifrdaros
between
anottrereievanl'.r"rr".-'"t
Standarini. thisStandard
Lampiranini-..tidak
mencakupacuanuntuk rhis Annexdoesnotincrude
sektorspesifikstandarsistem^ reference to the
11_ajegen sector_specific
quatitymanagem;.f;il;,
-' -'-
mutuyangdikembangkan orehrso/TC176. standardsdeveroped'by
tsolic r ze.
standarini merrpakansatudari 3 standar This standardis one
intidikembangkan of the three core
--
orehrso/Tc 126: standards
Jevetopeoby rso/iC 1t6':--
- ISO 9000 SistemmanaiemenmLttu_ _
ISO 9OOO
- euarry management sysrems
Dasar
.dan. kosakatayang memberikan -- iiiaa,nun[ats ulna ,oiii'r,t",y
tatar belakang (yang) penting untuk providesan essentiat uacrgrounJloitle
mengerti.dan menerapkan $tandarsecara properunderstanding andirpr"n
tepat.Prinsipmanajernen nlqtqdijetaskan bt tirisStandard. "n'i.tion
fn,Jquafit/ii"nrd;.t
secararinci dalamlso 9000 dan telah principles described in'det;ilin rs6-gooo
dpertimbangkan seramapengembangan and Aavebeentar<en i.b .;;.,d";ti;,
standarinr.prinsipini bukanmerupakan duringthe deveropment ,'i. st"i,iJr".
persyaratan dalam dirinya, tetapi Thesdprinciples i. ."t "i*qrir"nr""tl'i"
membentuk dari persyaratan yang themseives, but theyrormilie rounoaiion
.das^ar -il-i.
dit€ntukanorehstandarini.rso 9000luga of the requiremeni..p""irla- lv
menetapkan istirah,definisi.
dan konsep standard.iso gooo
yangdigunakan J"l*'. ir.'r"
dalamStandar ini. terms,clefinitions "'rro
and con"epts'uaaO"i"
thisStandard.
- rso 9001 (standarini) menentukan - rso 9oo1 (this
'aimeastandard)specifies
persyaratan
yangtujuanutamanya.untuk requirements prmarityj;i;i.-g
memberikan keyakinan
atas produkdan confidence In the products
jasayangdisediakan and services
orehorganisasi
cran prouiJ"J-ovan organizationana tneieuy
dengandemikianmeningkatkankepuasan lnf,r"n"lng customer satisfaction.lts
pelanggan.
Penerapan yang tepatdapat propa, irp,".,'untut,oncan arso be
luga diharapkan untuk memberir(an expectedto bring otter -rga;zaiio;at
o BsN2015 44 darl 53
 S N tt S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

l(euntungan(lain) bagi organisasilain, benefits,such as improved internal

sepertipeningkatan komunikasiinternal, communication,betterunderstandino
pemahamanyang lebih baik dan and
control
of theorganization,s
pro.u..js.
pengendalianprosesorganisasi.
- ISO 9004Pengelolaan unfukkesuksesan- ISO 9004 Managingfor the sustainect
berkqlanjutandati suatu organisasi- successof an organization- A quality
Sebuah pendekananmanajemenmutu management approach provides guidance
yang memberikan panduan bagi for organizations
thatchooseto progress
organisasiyangmemilihkemajuan diatai beyondtherequirements of thisStandard.
persyaratan Standarini yang ditujukan to addressa broaderrangeof topicsthai
untuk mentperluas cakupantopik yang can lead to improvehent of the
dapathengarahpadapeningkatan kinerja organization's overallperforntance, ISO
keseluruhan organisasi. ISO 9004 9004 includes guidance on a self-
termasukpanduanfnetodologievaluasi assessment methodology for an
diri bagi suatu organisasiagar dapat organization to be able to evaluatethe
fiengevaluasitingkat kematangandari .levelof maturity
of itsqualityrnanagement
sistemfianajemen lYlutunya. system.
Standaryangdiuraikandi bawahini dapat The International
Standards ou ined below
memberikanbantuan kepada organisasican provide assistahceto organizations
ketika menetapkanatau mencari untuk when they are establishing or seekingto
meningkatkansistem manajemenmutu, improvetheirqualitymanagernent systenls,
pfosesataukegiatannya. theirprocesses
or theiractivities.
- ISO 10001Manajemen mutu- Kepuasan- ISO 10001 Quality management
pelanggan- Pedomanuntuk Ro;deetik Customersatlsfacllon- Guidelinesfor
uhtuk oryanlsaslmemberikanpanduan codes of conduct for organizations
kepada organisasidalam menentukan provides guidance to an organizationin
kepuasanpelangganyang disediakan deteffiining that its customer satisfactiori
memehuhi keperluan dan harapan provisions meet customerneeds and
pelanggan,Hal ini digunakanuntuk expectations.lts use can enhance
meningkatkaAkeyakinanpelangganpada customerconfidence in an orqanization
organlsasi peinahaman and improvecustomer
dartmeningkatkan underst-andino
of
pelangganterhadapapayangdiharapkan what to expect from an organizaiorr,
dari organisasi,sehinggamengurangi thereby reducing the likelihood of
kemungkinankesalah pahaman dan misunderstandings andcomplaints.
keluhan.
- fSO 10002Manajemen nutu - lGpuasan - ISO 10002 Quality management
pelanggan - Pedoman pehanganan Customersatls/actlon- Guidelinesfar
keluhah untuk organlsaslfnemberikan camplaints handling in organization
panduan untuk proses penanganan providesguidanceon the processof
koluhan dengan mengenali dan handling complaints
by recognizingand
mengetahui keperluan
sertaharapandari addressingthe needsandexpectationsof
keluhandanmenyelesaikankeluhanyang complainants and resolving any
dlterima.ISO 10002merupakan proses complaintsreceived.
ISO10002provides
penangahkeluhanyang terbuka,efektif an open, effective and easy-to-use
dan mudah digunakan, termasuk complaints process,
including
trainingof
pelatihan
orang.Halinijugamemberikan people.
lt alsoprovides
guidanceforsmall
panduanuntukusahakecil. ouslnesses.

- fSO 10003Manalemen
mutu- Kepuasan- fSO 10003 Quality managenlent
pelanggan Pedoman untuk Customer satisfactiotl- Guidetines far
o BsN2015 45 darl 53
sNl ISO9001:201S
penyetesaiansengketa eksternal bagi
organisasimemberikanpanduanuntuk
menyelesaikan sengketaeksternalyang
efektifdan efisienuntuk keluhanyang
terkait dengan produk. penyelesaian
sengketa memberikanjalangantirugibila
organisasitidak memperbaikikeluhan
internal. Kebanyakankeluhan daoat
diselesaikan dengan sukses oieh
organisasi,
tanpaprosedurpermusuhan.
- ISO 10004Manajemen mutu- Kepuasan
pelanggan- Pedomanuntuk memantau
dan mengukur memberikanpanduan
tindakanuntuk meningkatkan kepuasan
pelanggan dan untuk menentukan
peluangpeningkatan produk,prosesdan
9(at yang dinilai oleh pelanggan.
Tindakanini dapatmempefkuat toyiiitas
dan membantu mempertahankan
peranggan
- fSO 10005 Sistemmanajemenmutu -
Pedoman untuk rencana mutu
memberikan panduanuntul(menetapkan
oanmenggunaKan rencanamutusebaoai
saranayang terkaitdenganpersyaraiin
proses, produk,proyek atau kontrak.
metode kerja dan praktik yang
mendukungrealisasiproduk. Manfaal
penetapanrencana mutu menambah
keyakinan bahwa persyaratanakan
dipenuhi,proses
dalamkondisiterkendali.
dan menrberikan motivasipada yang
terlibat.
- ISO 10006 Sistemmanajomenmutu -
Pedomanuntuk manalemenmutu pada
proyel(berlakuuntukproyekdari kecil ke
besar,dari sederhana ke kompleks,dari
proyekindividuyangmenjadibagiandari
portfolio
proyek.ISO10006ini digunakan
olehpersonilyangmengelola proyekdan
slapapun yang memerlukan untuk
memastikan bahwa orgahisasinya
menerapkan praktikyangada dalamISO
standarsistemmanajemen mutu.
- ISO 10007 Sistemmanajemenmutu -
Pedomanuntuk manajemenkonflgurasl
untukrnembantuorganisasi
menerapkan
manajemenkonfigurasi untul( arahan
teknisdanadministrasi
padasiklushiduD
dariproduk.
Manajemen
konfigurasi
dapat
digunakanuntukmemenuhi persvaratan
o BsN2015 46 dari53
disputeresolutionexternalto organization
provides guidance for effective and
efficientexternaldisputeresolutionfor
product-relatedcomplaints. Dispute
resolutiongives an avenueof red;ess
when organizations do not remedva
complaint internally.
Mostcomplaints can
be resolved successfullywithin the
organization, without
adversarial
procedures.
l9O 10004 Quatity managenent-
Customer satisfaction- Guidelinesfol
monltoring and measuring provides
guidelines for actions to enhance
customersatisfactionand to determine
opportunities for improvement of
products,processesand athibutesthat
are valuedby customers. Such actions
can.strengthen
customerloyaltyandhelp
retarncustomers.
ISO-10005 Qualitymanagetnenf syslems
-
.Guidelinesfor quatityp/ans provides
gurdance. on establishing and using
qualityplans as a means of relatino
requirements of the process,produc[
proJect or contract,
to work methodsand
practices thatsupportproductrealization.
Benefits of establishing
a qr,lality
planare
Increasedconfidencethat requirements
will be met,thatprocesses are in control.
and the motivation that this can give to
thoseinvolved.
fSO 10006Qualitymanagemenf sysfems
- G.uidelinesfor quality managementin
prolecfsis applicableto projectsfromthe
smallto large,from simpleto complex,
froman individual projectto beingpartof
a portfolio
of projects.ISO 10006is to be
usedby personnel managing projects
and
whoneedto ensurethattheirorganization
is applyingthe practicescontained
in the
ISO quality management system
standards.
ISO 10007Qualitymanagement syslems
- Guidellnes for configuration
management is to assist organizations
applyingconfiguration
management for
the technical
and administrative
direction
over_the life cycle of a product.
Configurationmanagement can be used
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

produk identifikasidan mampu telusur to meet the productidentification

sepertiyangditentukan arld
dalamStandarini. traceability
requirenrents
specified
in t h i s
Standard.
- fSO 10008Manalemeh .tnutu- Kepuasan l^SO 10008 euality managenent
pelanggan- Pedotnanunti.tk tiansaksi
uLtstotnersatisfacflon_ Guidetinesfotr
petdagangahblsnls-ke-petnakal
etektronik 0usrless-lo-consunler
memberikan panduan bagaimana commerce electronic
transactions givesguidance on
organisasidapat menerapkansisteh now organizations
transaksiperdagangan can implement an
'business_to-
bisnis-ke-pemakai effective and efficient
elekkonik(B2C ECT) yang efektifdan consumer electronic commerce
elsten dan memberikandasar baoi transaction(B2C ECT') system, and
pemakai rnenambahkeyakinandalair therebyprovidea basisfor consumers
B2C ECT, meningkatkankemampuan haveincreased to
confidence in B2C ECTs.
organisasiuntuk memuaskanpemakai. enhancethe ability
dah hembantumengurangi of organizations to
keluhandan salsty consumers;and help reduce
perselisihan. complaintsanddisputes.
- fSO 10012Pengukuran manajemennutu _ ISO 10012 Measurement
- Persyarctahuntuk pengukuranproses management
. - Requirenlents
sysfe/t?s for nteasurentent
dan mengukur peralatan rnemberikan processes and measuring
panduanuntuk manajemenpenguKuran provrdes equipment
guidance for the management of
proses dan konfirrhasimetrologidari measurement processes
pengukuranperalatanyang digunakan confirmation and metrolooical
of measuringequipment
untuk mendukungdah memperagakan useo to support and
kesesuaian dengan demonstrate
persyaratan conlpliance with metrolooical
netrologi.ISO 10012nremberikan krieria requirements. ISO10012provides qu-ality
manajemen mutu terhadap sistem managentent criteriafor a measurenlent
hanajerien pengukuran untuk managetnent systenr to
lhemastikan persyaratah mekologi metrological ensure
requirerhents aremer.
dipenuhi.
- ISO/TR 10013 Pedoman untuk - fSO/TR 10013 Guidetinesfor quatitv
donunenbsi slsteh manajemen mutu nanagement sysfer) documentatio'n
memberikan panduan untuk providesguidenes for the deverooment
pengembangan dan pemeliharaan and rnaintenance
of the documentation
dokumentasiyang diperlukan untuk necessaryfor a quality management
sistefirmanajeftenmutu ISO/TR10013 system.ISO/TR10013can be usedto
dapatdigunakan sebagai dokumensistenr documentmanagernent systemsother
manajemen .lain daripadaISO standar tlran those of the ISO quality
sistemmahajemen mutu,sebagaicontoh managementsystem standards,e.g.
sistemmanajemen lirlgkungan
dansistem environmental
management svstems
manajemen and
keselamatan. saletymanagement
systems.
- fSO 10014Manajemenmutu - pedoman - l9O 10014 Quatity managemem
untuk manfaat reall,sasikeuangandan Guidelinesfor realizlng fhancial and
akonoml ditujukan pada manajemen economicbenefrtsis addressedto top
puncak. Pedomanini untuk manfaat management. lt providesguidelinesfor
realisasikeuangandan ekonomimelalui realizing
financialand economicbenefits
penerapanprinsip manajemenmutu. through the application of qualitv
M€nlfasilitasi penerapan prinsip managementprinciples lt faciiitatel
manajemon dan memllihmetodedan alat application
of management principles
yang dapatmembuatorganisasi and
sukses selectionof methods and tools that
berkelanjutan. enablethe sustainable successof an
organization.
@BSN 2015 47 dari 53
 S N I S O9 0 0 1 : 2 0 1 5

- fSO 10015Manajenenmutu- pedoman

ISO
. .10015 Quality management
utttuR pelatihan memberikanpedoman sutaetrnes tortraining providesguidelines
untuk membantu organisasi untuk to assist organizations
mengikuti isu yang terkait dengan issuesrelatedto in addressino
pelatihan. haining.ISO .10015cai
ISO 10015dapatditeraoian be.applied whenever guidance
ketika panduan dibutuhkan untuk to interpret is required
references to',education"
and
mengintepretasiacuanpada,'pendidikan,, "training" within the ISO quality
dan"pelatihan"dalamISOstandarsistem managementsystem standards,
manajemen mutu.Acuan apapununtuk Anv
referenceto "training,,
includesalltypesot
"pelatihan" meliputi seluruh jenis educationandtrainino.
pendidikandanpelatihan.
- ISO /TR 10017pedomantekni? statistik
ISO/TR 10017 Guidanceon sfaflsflca/
UntukISO 9001:2000 menjelaskan teknik techniquesfor ISO 9001:2000 explains
statistikyang mengikutivariabilityyang statisticaltechniqueswhich followfrom
dapatdiamatidari sifatdan hasilprosesl the variability
thatcanbe observed
meskipun dibawah kondisi yang in the
behaviour and resultsof processes,even
kelihatannyastabil. Teknik staiistil under conditionsof apparentstability.
membuat data yang tersedia dapat Statistical
techniques allowbetteruse of
digunakan lebih baik untuk membantu availabledata to assist in decision
membuat keputusan dan membantu making,and therebyhelpto continually
meningkatkan mutu produkdan proses rmprovethe quality of productsand
secara berkelanjutanuntuk mencapai processes to achieve customer
Kepuasan petanggan. satisfaction.
- fSO 10018Manajemen mutu- pedoman - ISO
pada pelibatan dan kompetensiorano . .10018 Quality management
uutaeuneson people involvementand
memberikanpedomanpada pengarui co-mpetence providesguidelineswhich
pelibatandan kompetensi
orang.Sistem influence people involvement and
manajemen mutu tergantung pada competence.A quality management
pelibatandari kompetensiorang dan systemdependson the involvement
merekadikenalkanserta diintegrasikan of
competent peopleand the way that they
kedalamperusahaan. Hal kritikaluntuk are introducedand integratedinto the
menentukan, mengembangkandan organization.lt is criticalto determine,
mengevaluasipengetahuan,ketrampilan, develop and evaluatethe knowledge,
ti.fat dan lingkungan kerja yang skills,behaviourand work environment
diperlukan. required.
- ISO 10019 Pedoman untuk memitih _ fSO 10019Guidelines
for the selection
of
Ronsultansistemmanajemen.mutu dan quality manageinent systemconsu/tanls
menggunakan jasanya memberikan and usa of their serylces provides
panduanuntukmemilihkonsultan sistem guidance for the selection of quality
manajemenmutu dan menggunakan management systemconsultants
jasanya.Hal ini memberikanpanduan and the
useof theirservices.lt givesguidance on
paoa proses mengevaluasi kompetensi the process for evaluating the
konsultansistemmanajemenmutu dan competenceof a quality management
memberikan keyakinan
darikeperluan
dan system consultant and provides
harapanorganisaslpadajasa konsultan confidencethat the organization's
terpenuhi. needs
and expectationsfor the consultant,s
serviceswill be met.
- ISO 19011 Pedoman untuk sistem-
ISO 19011 Guidetinesfor auditing
manajemenaudlt memberikanpanduan managementsyslemsprovidesguidance
pada manajemen programaudii,dalam on the managementof an audit
@BSN2015 48dari53

nlerehcanakan danmelaksanakafisebuah
audit dari sistemmanajeman, termasuk
juga kompetensi danevaluasiauditordan
tim audit.ISO 19011berlakubagiauditor,
.organisasiyang menerapkansistem
mahajemen, dah organisasiyang perlu
melaKsanakan auditsistemmanajemen.
@BSN2015 49 dari 53
S N tt S O9 0 0 1 : 2 0 1 S
programme,on the planning and
conducting of an auditof a managernent
system,as well as on the competence
andevaluation of an auditorandah audit
teatn.ISO 190't1is intendedto applyto
auditors, organizationsimplementino
managernent systems,and organizationi
needing lo conduct auditsof management
systems.
 S N II S O9 0 0 1 : 2 0 1 S

Tabel8.1- Hubunganantara.
Standarlaindaristandatmanajennen
sistemmanajemen mutudan
mutudandari Sianoarint
Standarlain 4 o I o
tso9000 Semua Semua Semua Semua Semua
Semua Semua
tso 9004 Semua Semua Semua Semua Semua
Semua Semua
tso 10001
8.2.2, 9 , 1 , 2
AE,!

lso 10002 p 1)
9,2.1 -1!-2J
ISO10003
lso 10004 q1t

ol?
lso 10005 c.J 4.1 Semua Semua 10.2
0.2
ISO10006 Semua Semua Semua Semua Semua Semua
Semua
tso 10007
rso10008 Semua Semua Semua Semua Semua Semua
Semua
tso 100,12 7. 1 . 5
rso/TR
10013
tso 10014 Semua Semua Semua Semua Semua Semua
Semua
lso10015 7.2
lso/TR10017 6.1 7, 1 . 5
r s o1 0 0 1 8 Semua Semua Semua Semua SemLra Semua Semua
lso10019 8.4
r s o1 9 0 1 1 9.2
.ATATAN "semua"harini mengindikasikan
bahwaseruruhsub-pasar
terkaitdengan standarini
Standar
lain.

o EsN2015 50 dari53
 SNIISO900,t:20,[s

Table8,1.- Relatiorshipbetweenotherlnternational
Standardson quality
management and qualitymanagementsystemand the clausesof this siandirds

Other 4 F
6 8 o 10
lnternational
Standards
tso 9000 Atl Atl Atl A Atl All Atl
lso 9004 Ail AII A Ail A All Atl
tso 10001 A) 7
REI

lso 10002 8.2.1 YJJ,! 10.2.1

tso 10003 gJZ
lso 10004 Q12
ot
"
rso10005 5.3 A1 Atl Atl 9.1 10.2
o.z

tso 10006 All Atl Ail Atl Atl Atl Arl

lso 10007 8.5.2
lso 10008 Atl Atl All Alr Atl All Atl
lso 10012 7.1.5
lso/IR10013 7,5
lso 10014 Atl Atl A Atl All Atl Atl
t s o1 0 0 1 5 7.2
tso/TR10017 6.1 7.1.5 9,1
tso10018 Atl Alr Atl Atl Atl AI Atl
tso10019 8.4
lso 1901
1 9.2

NOTE "All"indicates thatallthesubclauses

in the specific.,.r;;;;
are16lated
to theotherInternational
Standard.

@BSN201s 51darl53
SNIISO9001:2010

. Bibliografi

[1] ISO9OOO,
Qualitymanagemelt - Fundamentals
systems andvocabulary
[2] lso 9004' Managingfor the sustainedsuccessof an organization
- A quarity
management approach
[3] 1so.10001'Quaritymanagement
- customersatisfaction
- Guiderines
for codesof
conduct
for organizations
[4] lso ,1.0002 - customersatisfaction
Quaritymanagement - Guiderines
for compraints
handlingin organizations
tsl ISO 10003,Qualitymanagement - Cqstomersatisfaction
- Guidelines
for dispute
resolution
external
to organizations
- customersatisfaction
t0l ls_!]!!!a,.,ouality management - Guiderines
for monitoring
andmeasuring
[7j ISO10005,Qualitymanagement _ Guidelines
systems forquatity
plans
[8] lso 10006'Quaritymanagement
systems- Guiderines
for quaritymanagement
in
projects
[9] lso 10007'Quarity
management - Guiderines
systems for configuration
management
[10] lso 10008Qualitym.anagement
- customersatisfaction
- Guidelines
for business_
to-consumer
electronic
commerce transactions
[11] lso 10012'Measurement managementsystems- Requrrements for measurement
processes
andmeasuring equipment
[12] ISO/TR10013,Guidelines
forqqalitymanagementsystemdocumentation
[13] lso 10014,Qualitymanagement- Guidelines
for realizing
financial
and economic
benefits
[14] ISO10015,
Quality - Guidelines
management fortraining
t15l ISO/TR100'17,
Guidance
on statisticat
techniques
for tSo 9001:2000
[16] lso 10018, Quaritymanagement- Guiderineson peopreinvorvement
and
competenc€
t17l lso 10019,Guidelinesfor the selection
of gualitymanagement
systemconsuttants
anduseof theirservices
t18l lso 14001,Environmental systems- Requirements
management withguidance
for
use
tl el ISO19011,Guidelines
forauditing
management
systems
t201ISO/DlS 37500,Guidanceonoutsourcing
l21l lEc 60300-1,Dependabirity - part 1: Dependabirity
management management
Systems
t22) IEC61160,
Design
review

o BsN2015 52 darl 53
 SNttSO9001:2015

t23l tSO/tEC 90003,S:l$q. engineering

- cuidetines
for the apptication
9001:2000to computer
softwar! of tSo
t24l Quality
management principles,
ISO
t251 Selection
anduseoftheISO9000familyofstandardslISO
,
t26l ISO9001forSmailBusinesses
- Whatto do,tSO
t271 Integrated
qseof management
systemstandards,
lSOi)
[28] wvvw.iso.org/tcl
76isc02lpublic
t29l wwwiso,org/tc176/lsOgOOlAuditingpracticesGroup

' 1Available
fromwobslte:
hlto://Wqw,iEo,oro,
@BSN2010 63dart53