NAMA : CINDY PARAMITA DEWI

NIM : 2108116064
TUGAS MANDIRI FARMASI INDUSTRI
Dr. I Gusti Ngurah Agung Dewantara Putra, S.Farm., M.Sc., Apt
1. Pada garis besarnya kita ketahui bahwa Spesifikasi Mutu Air dapat kita bagi
menjadi beberapa “grade” seperti berikut ini :
 Air Pasokan (Feed Water)
 Air Murni (Purified Water)
 Air dengan Tingkat Pemurnian yang Tinggi (Highly Purified Water/HPW)
 Air Untuk Injeksi (Water for Injection/WFI)
Jelaskan masing-masing perbedaanya, cara pengolahan dan apa
persyaratannya
Jawaban
Perbedaan cara pengolahan dan apa persayaratan :
A. Air pasokan (Feed Water)
2. Kenapa dikatakan bahwa Air merupakan salah satu aspek kritis (vital) dalam
pelaksanaan c-GMP, jelaskan!
3. Apa sebabnya jika persyaratan mutu Air Untuk produksi ini hendaklah
ditetapkan berdasarkan karakteristik produk, proses produksi dan cara
pemberian obatnya, jelaskan
4. Bagaimanakah jika seandainya ditemukan cemaran pada air pw yang
dihasilkan dengan nilai lebih besar dari batas ketentuan dan langkah apa yg
harus dilakukan?
5. Seperti kita ketahui terdapat 2 system yakni hot loop system dan cool (ozone)
system, pertanyaanya kapankah kita menggunakan hot loop system dan
kapankah kita menggunakan cool (ozone) system? Dan apakah pertimbangan
memilih antara keduanya?
6. untuk membantu pemilihan jenis air yang sesuai monografi farmakope
menyediakan persyaratan minimum untuk semua jenis air yang digunakan untuk
produksi, sebutkan dan jelaskan