Anda di halaman 1dari 89

REFORMASI BIROKRASI

& SNI ISO 9001:2015


Agus Fanar Syukri, Ph.D
agus.fanar.syukri@lipi.go.id

Pusat Penelitian Sistem Mutu & Teknologi Pengujian


LEMBAGA ILMU PENGETAHUAN INDONESIA

Pusbindiklat Peneliti LIPI, Kamis, 09 Juni 2016


Perkenalan Singkat
• Agus Fanar Syukri, Ph.D
• Demak, 15 Sep 1969
• Alumni Program Beasiswa
Habibie (STMDP-STAID) S1, S2,
S3 di Jepang (1990-2005)
• Bidang keahlian: Manajemen:
Mutu, Informasi, &
Pengetahuan
• Bimtek: BUP, BKPI, P2G, P2B, dll
• Amanah:
– Direktur Eksekutif Himpenindo
– Kepala P2SMTP-LIPI

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 2


Isi Presentasi
Sistem
1. Pendahuluan: Manajemen
Manajemen Organisasi Mutu

2. Sistem Manajemen Mutu (SMM)


3. Mengenal SNI ISO 9000:2008
4. Mengenal SNI ISO 9000:2015 &
apa saja yang berubah?
5. Langkah Sertifikasi & Migrasi
6. Penutup

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 3


organization
organization

BAGIAN I

1. MANAJEMEN ORGANISASI

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 4


PENDAHULUAN
Era Globalisasi Kawasan Ekonomi Regional
↓ ↓
Organisasi hasilkan produk/jasa bermutu
 memuaskan pelanggan

Terapkan Sistem Manajemen Mutu (SMM)
berbasis ISO 9001:20082015

Bagaimanakah meningkatkan mutu/kualitas organisasi
melalui sertifikasi ISO 9001:2015?

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 5


Tantangan Hidup Berorganisasi

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 6


Manajemen Organisasi Kurang Baik

organization
organization

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 7


Manajemen Organisasi yang Baik

organization
organization
organization
organization

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 8


BAGIAN II

2. SISTEM MANAJEMEN MUTU

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 9


Quality Level

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 10


Apakah SMM hanya ISO 9001?
No Sistem Negara Pemakai
1 ISO 9001 Internasional (173 negara*)
2 Balanced Score Card Internasional
3 Deming Prize Jepang
4 Malcolm Baldrige Award Amerika Serikat
5 European Quality Award Eropa
6 Six Sigma (Motorola) High Tech Manufacture

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 11


Jumlah Sertifikat ISO 9001

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 12


Kita Hidup dengan Standar

http://youtube.com

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 13


Nomor Standar ISO
9000 Sistem Manajemen Mutu (INDUK/Generik)
10000 Dokumentasi, Perencanaan Mutu, …
14000 Sistem Manajemen Lingkungan
17000 Sistem Manajemen Lembaga Penilai
Kesesuaian/Laboratorium/Kalibrasi
18000 Sistem Manajemen Keamanan & Keselamatan
Kerja
19000 Audit
22000 Sistem Manajemen Keamanan Pangan
26000 Tanggung Jawab Sosial (CSR)
27000 Sistem Manajemen Keamanan Informasi
dst
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 14
Relevan kah ISO 9001 di LIPI?

MEMBANGUN KEPERCAYAAN MASYARAKAT

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 15


SESUAI DENGAN AREA REFORMASI BIROKRASI
BERDASARKAN PERATURAN MENPAN&RB TENTANG PEDOMAN MANAJEMEN
PERUBAHAN

1. Struktur Organisasi
2. Peraturan Perundang- Ruang Lingkup SMM
undangan Berbasis ISO 9001
3. Tata Laksana
4. Manajemen SDM 1. Organisasi
5. Pengawasan 2. Tata Laksana dan
6. Akuntabilitas Kinerja Rencana Mutu
7. Kualitas Pelayanan Publik 3. Sasaran Mutu
8. Pola Pikir dan Budaya 4. Kepuasan Pelanggan
Kerja 5. e-Government

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 16


Satker LIPI yang sudah
tersertifikasi SNI ISO 9001:2008
SNI ISO 9001:2008 SNI ISO 9001:2008
1. P2SMTP (2010) 10. BKPI (2014)
2. KRB (2011) 11. PDII (2014)
18/50
3. Pusbindiklat (2011) 12. KRP (2014) satker
4. BUP (2012) 13. BIT (2014)
5. KRC (2013) 14. P2M (2014)
6. P2O (2013) 15. Biomaterial (2014)
7. KRBedugul (2013) 16. Pusinov (2014)
8. P2B (2013) 17. P2Limnologi (2014)
9. P2G (2013) 18. BOSDM (2014)

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 17


Keuntungan Implementasi
SMM ISO 9001
 Kepercayaan pelanggan & stakeholders terhadap
kinerja yang konsisten.
 Transparansi operasional di dalam organisasi.
 Kesatuan & keselarasan proses untuk mencapai
sasaran yang direncanakan.
 Kemampuan fokuskan usaha pada efektivitas dan
efisiensi proses, dan sumber daya.
 Hasil meningkat, konsisten dan dapat diprediksi.
 Dorongan keikut-sertaan semua karyawan dan
kejelasan tanggung jawabnya.
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 18
Manfaat Penerapan ISO 9001
• Mampu membuat sistem kerja dalam organisasi
1 menjadi standar kerja yang terdokumentasi
1 2 3 4

• Dipahaminya berbagai kebijakan dan prosedur operasi


2 yang berlaku di seluruh organisasi

• Meningkatkan pengawasan dan pembinaan terhadap


3 pengelolaan

• Termonitornya kualitas pelayanan organisasi terhadap


4 mitra kerja

09/06/2016 AFS: awareness ISOWinarni, et al 2012


9001:2015 @ Pusbindiklat 19
Keraguan Terhadap
Manfaat Menerapkan ISO 9001

1 • Pembuatan Dokumen sulit

2 • Meningkatkan Birokrasi?

3 • Sertifikat adalah sasaran untuk mendapatkan


pengakuan kinerja yang lebih baik

4 • Staf tidak dapat merasakan setiap keuntungan


langsung

5 • Staf merasakannya sebagai beban

09/06/2016 AFS: awareness ISOWinarni, et al 2012


9001:2015 @ Pusbindiklat 20
PERBAIKAN BERKESINAMBUNGAN
SISTEM MANAJEMEN MUTU

Tanggung jawab
manajemen
P P P
e
E r K E
L s
Pengelolaan Pengukuran,
e
y p L
A a sumber daya analisis dan u
r A
a perbaikan a
N t s N
G a
Output
a G
n n
G Input G
Realisasi
A kinerja Out put/ A
N N
KInerja

BAGIAN III

SISTEM MANAJEMEN MUTU


BERBASIS SNI ISO 9001:2008

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 21


Model SMM berbasis Proses
(SNI ISO 9001:2008)
PERBAIKAN BERKESINAMBUNGAN
SISTEM MANAJEMEN MUTU

Tanggung jawab
manajemen
P P P
e
E r K E
L s
Pengelolaan Pengukuran,
e
y p L
A a sumber daya analisis dan u
r A
a perbaikan a
N t s N
G a
Output
a G
n n
G Input G
Realisasi
A kinerja Out put/ A
N N
KInerja

Ket: Pertambahan nilai

Aliran Informasi

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 22


8 Prinsip Manajemen Mutu
(ISO 9001:2008)
1. Fokus kepada Pelanggan
2. Kepemimpinan (Leadership)
3. Keterlibatan Karyawan
4. Pendekatan Proses
5. Pendekatan Sistem Pada Manajemen
6. Perbaikan Berkelanjutan (Continual Improvement)
7. Pendekatan Fakta pada Pengambilan Keputusan
8. Hubungan yang saling menguntungkan dengan
pemasok

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 23


1. Fokus Pada Pelanggan
 Lembaga tergantung pada stakeholders
(pemangku kepentingan)-nya
 Lembaga harus mengetahui kebutuhan
stakeholders:
 saat ini maupun akan datang
 dengan memenuhi persyaratan pelanggan (ISO 9001), dan
 berusaha melampaui harapan stakesholders (ISO 9004)
Q1: siapakah stakeholders organisasi Anda?
Q2: siapakah pelanggan organisasi Anda?
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 24
Pelanggan P2SMTP-LIPI

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 25


2. Kepemimpinan
 Para pemimpin harus membangun kesatuan tujuan dan
arah lembaga,
 dengan menciptakan dan memelihara lingkungan
internal lembaga
 di mana para karyawan dapat terlibat secara penuh
 dalam mencapai sasaran lembaga.

Q3: apakah Manajemen di organisasi Anda sudah


berkomitmen untuk mengimplementasikan SMM?

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 26


Perjalanan panjang menuju sertifikasi
ISO 9001:2008 di P2SMTP-LIPI

2010
2008 Sertifikat ISO
Surat tugas
Tim ISO 9001 Dokumen ISO 9001:2008
9001:2000
1999 disahkan (23/4/10)
(1/10/’08)

Pustan PSSM Migrasi dokumen


(99-01) (01-05) Ke ISO 9001:2008

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 27


Perjalanan pendek menuju sertifikasi
ISO 9001:2008 di P2G-LIPI

2014.01
2013.07 Sertifikat ISO
Surat tugas
Tim ISO 9001 Dokumen ISO 9001:2008
9001:2000
2013.03 disahkan
implementasi
(1/10/’14)

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 28


Perjalanan pendek menuju sertifikasi
ISO 9001:2008 di Pusinov LIPI

2014.08
2014.03 Sertifikat ISO
Surat tugas
Tim ISO 9001 Dokumen ISO 9001:2008
9001:2000
2014.03 disahkan
implementasi
(1/03/’14)

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 29


Komitmen Manajemen P2SMTP

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 30


Pelajaran penting dari MP
• Manajemen Puncak harus menjalankan fungsi POAC
secara sistematis, simultan, continual
• Memperhatikan unsur soft dan hard organisasi
Hard:
(1) sinergisitas kebijakan pemenuhan persyaratan
ISO 9001 dengan regulasi;
(2) pengaturan anggaran yang cermat
Soft:
(1) Manajemen Puncak sbg role model,
(2) kepemilikan personel thd ISO 9001,
(3) personel menjadi agent of change, sbg
perpanjangan manajemen.

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 31


Komitmen Manajemen BUP

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 32


Komitmen Manajemen P2M

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 33


Komitmen Manajemen KRC

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 34


Komitmen Manajemen BKPI

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 35


Komitmen Manajemen P2G

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 36


Komitmen Manajemen Pusinov

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 37


3. Keterlibatan Karyawan
 Karyawan di semua tingkatan merupakan inti
dari organisasi
 keterlibatan mereka secara penuh
 memungkinkan kemampuannya
 digunakan untuk keuntungan organisasi.

Q: apakah semua karyawan sudah dilibatkan dan


diberdayakan untuk keuntungan organisasi?
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 38
Keterlibatan Karyawan P2SMTP

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 39


Keterlibatan Karyawan BUP

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 40


Keterlibatan Karyawan BKPI

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 41


Keterlibatan Karyawan KRB

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 42


Keterlibatan Karyawan P2G

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 43


Keterlibatan Karyawan BIT
* AFS

Siapa ya yang akan


Jadi WM (Wakil
Manajemen)? * Iya, siapa ya? Saya Siapa pun WM-
sudah sangat sibuk nya, update
nih! * status dulu ah!
*

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 44


Keterlibatan Karyawan P2B

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 45


Keterlibatan Sivitas Pusinov

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 46


Keterlibatan Sivitas P2O LIPI

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 47


4. Pendekatan Proses
 bila sumber daya dan kegiatan terkait diatur
sebagai sebuah proses
  hasil yang diinginkan dapat dicapai dengan
lebih efisien

Q: apa sajakah proses di organisasi Anda?

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 48


5. Pendekatan Sistem Pada
Manajemen
 Identifikasi, pengertian dan pengaturan suatu sistem
dari proses
 yang saling berhubungan untuk suatu tujuan
 akan meningkatkan efektifitas dan efisiensi dari
organisasi

Q: apakah organisasi Anda sudah menggunakan sistem


manajemen?

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 49


Model Sistem Manajemen Mutu
PERBAIKAN BERKESINAMBUNGAN
SISTEM MANAJEMEN MUTU

Tanggung jawab
manajemen
P P P
e
E r K E
L s
Pengelolaan Pengukuran,
e
y p L
A a sumber daya analisis dan u
r A
a perbaikan a
N t s N
G a
Output
a G
n n
G Input G
Realisasi
A kinerja Out put/ A
N N
KInerja

Ket: Pertambahan nilai

Aliran Informasi

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 50


6. Perbaikan Berkelanjutan
 Penyempurnaan yang
berkesinambungan
 harus menjadi sasaran
tetap dari organisasi
P D
STANDAR MUTU
A C
ISO
P D 9001

A C
ISO
9001 PERBAIKAN
BERKELANJUTAN

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 51


7. Pendekatan Fakta untuk
Pengambilan Keputusan
 Keputusan yang efektif
 didasarkan pada hasil analisis
 data dan informasi

Q: apakah di organisasi Anda saat mengambil keputusan


selalu berdasarkan fakta?

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 52


8. Hubungan saling
menguntungkan dg pemasok
 Hubungan antara organisasi dengan pemasok
(supplier) memiliki ketergantungan timbal balik
 saling menguntungkan kedua belah pihak
 yang meningkatkan kemampuan kedua belah pihak

Q1: Siapa sajakah pemasok organisasi Anda?


Q2: apakah saling menguntungkan kedua belah pihak?

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 53


Konsekwensi Melanggar Prinsip

http://youtube.com

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 54


PERBAIKAN BERKESINAMBUNGAN
SISTEM MANAJEMEN MUTU

Tanggung jawab
manajemen
P P P
e
E r K E
L s
Pengelolaan Pengukuran,
e
y p L
A a sumber daya analisis dan u
r A
a perbaikan a
N t s N
G a
Output
a G
n n
G Input G
Realisasi
A kinerja Out put/ A
N N
KInerja

BAGIAN IV

SEKILAS SNI ISO 9001:2008 - SISTEM


MANAJEMEN MUTU - PERSYARATAN

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 55


Klausul SNI ISO 9001:2008
1. Ruang Lingkup
2. Acuan Normatif
3. Istilah dan Definisi
4. Sistem Manajemen Mutu (SMM)
5. Tanggungjawab Manajemen
6. Manajemen Sumber Daya
7. Realisasi Produk (Barang/Jasa)
8. Pengukuran, Analisis dan Peningkatan
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 56
Drop Diagram ISO 9001:2008
4. SMM 5. Tgjawab 6. Manajemen 7. Realisasi 8. Pengukuran,
Manajemen Sumberdaya Produk Analisis &
Peningkatan

Persyaratan Komitmen Penyediaan PerencRealProd Umum


Umum Manajemen Sumber Daya
ProsesTerkPlgan Pemantauan &
Persyaratan Fokus kpd SDM Pengukuran
Dokumentasi Pelanggan Desain &Pengembangan
Infrastruktur Pengendalian Produk
Kebijakan Pembelian yang tidak sesuai
Mutu Lingk Kerja
AnalisisData
Perencanaan Produksi &
Penyediaan Jasa Peningkatan
Tgjwb, Wew, Berkelanjutan
Komunikasi PengendPeralatan
Pemantauan &
Kaji Ulang Pengukuran
Manajemen
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 57
BAGIAN V

SEKILAS ISO 9001:2015 - SISTEM


MANAJEMEN MUTU - PERSYARATAN

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 58


Quality Management Principles
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1. Customer focus 1. Customer focus
2. Leadership 2. Leadership
3. Involvement of people 3. Engagement of people
4. Process approach 4. Process approach
5. System approach to
management
6. Continual improvement 5. Improvement
7. Factual approach to 6. Informed decision making
decision making
7. Relationship management
8. Mutually beneficial
supplier relationships
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 59
Major Differences
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Products Products and services
Supplier External provider
Documentation and records Documented information
Work environment Environment for the operation of processes
Purchased product Externally provided products and services
Exclusions Term not used
Management representative Term not used
Documented procedure Term not used
Quality manual Term not used
Preventive action Term not used
Term not used Leadership
Term not used Risk

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 60


ISO 9001:2015 clauses
SNI ISO 9001:2008 1. Scope
1. Ruang Lingkup 2. Normatif References
2. Acuan Normatif 3. Terms and Definition
3. Istilah dan Definisi
4. Context of the
4. Sistem Manajemen Mutu (SMM)
Organization
5. Tanggungjawab Manajemen
5. Leadership
6. Manajemen Sumber Daya 6. Planning
7. Support
7. Realisasi Produk (Barang/Jasa) 8. Operation
9. Performance Evaluation
8. Pengukuran, Analisis dan
Peningkatan 10. Improvement
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 61
Drop Diagram ISO 9001:2015 (1/2)
4. Context 5. Leadership 6. Planning 7. Support 8. Operation

Org context L & commit- Risks & Resources Planning &


ments opportunities Control
Needs & Competences
expectations Quality Objectives & Determination of
Policy planning Awareness requirements
QMS scope
Roles, Communication Design & Dev
Planning
QMS & Responsibilites
Of changes
processes & Authorities Documented Control of
Information Externaly provider

Provision

Release
Control of NC
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 62
Drop Diagram ISO 9001:2015 (2/2)
9. Performance Evaluation 10. Improvement

Monitoring, General
measurement,
analysis & evaluation NC &
corrective action
Internal Audit
Continual
Management improvement
Review

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 63


Perubahan (1): Dokumentasi
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Quality Manual, Procedures, Forms Documented Information

http://linkedin.com

http://sertifikasiiso.wordpress.com

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 64


QMS ISO 9001:2015

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 65


Proses Tunggal

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 66


Perubahan (2): Konteks Organisasi
• Organisasi harus menentukan isu eksternal dan
internal yang relevan dengan tujuan dan arah
strategis dan yang mempengaruhi kemampuan
untuk meraih hasil yang diharapkan dari sistem
manajemen mutunya.
• Organisasi harus memantau dan mengkaji ulang
informasi tentang isu eksternal dan internal
tersebut.

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 67


Perubahan (2): Konteks Organisasi
CATATAN 1 Isu dapat termasuk yang berupa faktor atau kondisi
positif dan negatif yang diperhitungkan.

CATATAN 2 Memahami konteks eksternal dapat difasilitasi


dengan memperhitungkan isu yang timbul dari lingkungan
hukum, teknologi, kompetisi, pasar, budaya, masyarakat dan
ekonomi, apakan bersifat internasional, nasional, regional
maupun lokal.

CATATAN 3 Memahami konteks internal dapat difasilitasi dengan


memperhitungkan isu yang terkait dengan nilai, budaya,
pengetahuan dan kinerja organisasi.
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 68
Perubahan (3): Perencanaan
Organisasi harus merencanakan:
a) tindakan yang ditujukan pada risiko dan peluang;
b) cara untuk
1) mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam
proses sistem manajemen mutunya (lihat 4.4);
2) mengevaluasi efektivitas tindakan.

Tindakan yang diarahkan pada risiko dan peluang harus


sebanding dengan dampak potensial pada kesesuaian
produk dan jasa.
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 69
Perubahan (3): Manajemen Risiko
• Agar sesuai dengan Standar ISO 9001:2015,
organisa si perlu merencanakan dan
menerapkan tindakan untuk mengelola risiko
dan peluang. (klausul 0.3.2. Pemikiran Berbasis
Risiko)

• Risiko adalah akibat ketidakpastian dan


ketidakpastian apapun yang sedemikian
sehingga dapat berakibat positif atau negatif.
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 70
ISO 31000 Manajemen Risiko

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 71


Perubahan (4):
Manajemen Pengetahuan (7.1.6)
• Organisasi harus menetapkan pengetahuan yang
diperlukan untuk operasional proses-prosesnya dan
untuk mencapai kesesuaian produk dan jasanya.
• Pengetahuan ini harus dipelihara dan tersedia sejauh
yang diperlukan.
• Ketika mengelola kebutuhan perubahan dan
kecenderungan, organisasi harus mempertimbangkan
pengetahuan terkininya dan menetapkan cara untuk
mendapatkan atau mengakses pengetahuan tambahan
apapun dan pemutakhiran yang diperlukan.

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 72


Perubahan (4):
Manajemen Pengetahuan (7.1.6)
CATATAN 1 Pengetahuan organisasi adalah pengetahuan yang
khusus bagi organisasi; umumnya diperoleh melalui pengalaman.
Hal ini merupakan informasi yang digunakan dan dibagi (shared)
untuk mencapai sasaran organisasi.
CATATAN 2 Pengetahuan organisasi dapat didasarkan pada:
a) sumber internal (misalnya: hak milik intelektual, pengetahuan
yang bertambah dari pengalaman, pelajaran yang diperoleh dari
proyek yang gagal dan sukses; menangkap dan berbagi
pengetahuan dan pengalaman yang tidak didokumentasikan;
hasil peningkatan dalam proses, produk dan jasa);
b) sumber eksternal (misalnya: standar; akademis; konferensi;
pengumpulan pengetahuan dari pelanggan dan penyedia
eksternal).
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 73
Perubahan (5): Komunikasi
Organisasi harus menentukan komunikasi internal
dan eksternal yang relevan terhadap sistem
manajemen mutu, termasuk:
a) apa yang akan dikomunikasikan;
b) kapan berkomunikasi;
c) dengan siapa berkomunikasi;
d) bagaimana cara berkomunikasi;
e) siapa yang berkomunikasi.
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 74
Knowledge Management

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 75


Di mana TIK berperan?
• QMS Efficiency  TIK
• QMS effectiviness  TIK
• Documented
Information  TIK
• Knowledge
Management  TIK
• Communications  TIK
• Processes  TIK
• System  TIK
• …  TIK
09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 76
BAGIAN VII

10 LANGKAH SERTIFIKASI
ISO 9001:2015

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 77


10 LANGKAH UNTUK MEMPEROLEH SERTIFIKAT ISO

2 3 4 5 6
Sosialisasi MR dan Pelatihan Penyusunan Penerapan
SMM ISO Tim ISO Dok SMM
Dok SMM Sistem

Understanding
Tindakan
Context 1 Koreksi

Komitmen
Manajemen Temuan
0

Audit Tinjauan Audit Pelatihan


SERTIFIKAT
Eksternal Manajemen Internal Audit Internal

10 9 8 7
10 langkah sertifikasi ISO 9001

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 79


Contoh Perubahan Organisasi X (2014)
Terbuka thd Perubahn
Peran Model
Terima Kelemahan
Lakukan Perbaikan
Ukur kesuksesan
Hargai Perbaikan
Hargai sukses
Akui kesalahan
Hilangkan Non-value
Ukur sasaran
Tingkatan Pengetahuan
Tingkatkan Ketrampilan
Dokumentasi Proses
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 80


Contoh Perubahan Organisasi X (2015)
Terbuka thd Perubahn
Role Model
Terima Kelemahan
Lakukan Perbaikan
Ukur kesuksesan
Hargai Perbaikan
Hargai sukses
Akui kesalahan
Hilangkan Non-value
Ukur sasaran
Tingkatan Pengetahuan
Tingkatkan Ketrampilan
Dokumentasi Proses
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 81


http://zulfikaramin.wordpress.com
BAGIAN VIII

LANGKAH MIGRASI
ISO 9001:2008 KE ISO 9001:2015

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 82


Langkah Migrasi ke ISO 9001:2015
Ubah Dokumen SMM berbasis ISO 9001:2008 ke
ISO 9001:2015 dengan menambahkan:
a) prosedur manajemen risiko (dapat berbasis ISO
31000)
b) hitungan risiko pada seluruh proses
c) dokumen konteks organisasi
d) dokumen manajemen pengetahuan
e) Prosedur komunikasi

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 83


http://seribupeluang.blogspot.com
BAGIAN IX

KENDALA-KENDALA IMPLEMENTASI
SNI ISO 9001:2015

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 84


Kendala Implementasi SMM
berbasis SNI ISO 9001:2008
1. lemahnya komitmen manajemen,
2. rendahnya budaya mutu pegawai,
3. persepsi negatif pegawai, dan
4. kurangnya komunikasi.

Ref: ANALISIS KENDALA-KENDALA DALAM PENERAPAN SMM ISO 9001:2008 DI SMK NEGERI 3
WONOSARI KABUPATEN GUNUNGKUDUL

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 85


BAGIAN X

PENUTUP

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 86


ISO 9001 bukan tujuan!

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 87


P2SMTP-LIPI
Mitra Anda Meningkatkan Kinerja

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 88


Terima kasih atas perhatian & kerja sama Anda.
Mohon maaf atas segala kekurangan, kesalahan.

Dengan SMM ISO 9001:2008


semua proses akan lebih TRANSPARAN!
agus.fanar.syukri@lipi.go.id
0815-114-24-114

09/06/2016 AFS: awareness ISO 9001:2015 @ Pusbindiklat 89

Anda mungkin juga menyukai