TATACARA MEMPEROLEH

IZIN EDAR BADAN POM

Disampaikan oleh:
Dra. Siti Elyani, Apt., M.KM
Koordinator Kelompok Substansi Registrasi
Pangan Risiko Tinggi

DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN

28 Maret 2021
 TUJUAN
1. Mengetahui 2. Mengetahui 3. Memahami
perbedaan pangan perbedaan izin manfaat
segar dan pangan edar Badan POM memperoleh izin
olahan dan SPPIRT edar Badan POM

4. Memahami cara 5. Mengetahui

memperoleh izin dukungan Badan
edar Badan POM POM untuk UMKM
❑Perbedaan Pangan Segar dan Pangan Olahan
❑Izin edar pangan olahan
❑Perbedaan Izin Edar Badan POM (MD/ML)
dengan SPP IRT
❑Keuntungan memiliki Izin Edar Badan POM
❑Cara memperoleh Izin Edar di Badan POM
▪ Persyaratan
▪ Alur
▪ Biaya
❑Dukungan bagi UMKM
❑Penutup
PENDAHULUAN Pangan yang diedarkan di wilayah NKRI
untuk diperdagangkan dalam kemasan berlabel
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
DASAR HUKUM ▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan

Pangan Segar
Asal Tumbuhan (PSAT) PANGAN OLAHAN
PD/PL/PDUK Makanan atau minuman hasil proses
Pangan Segar dengan cara atau metode tertentu
dengan atau tanpa bahan tambahan
Asal Hewan (PSAH)
PHD/PHI SP-PIRT
Pangan Segar
Asal Ikan (PSAI) MD/ML
PANGAN SEGAR
• Pangan yang belum mengalami pengolahan atau mengalami perlakuan minimal (pencucian, pengupasan, pengeringan, penggilingan,
pemotongan, penggaraman, pembekuan, pencampuran, pelilinan, dan/atau blansir serta tanpa penambahan Bahan Tambahan Pangan)
• dapat dikonsumsi langsung
• dapat menjadi bahan baku pangan olahan
CONTOH Pangan Segar Asal Ikan
(PSAI) → Sertifikat
kelayakan pengolahan
(SKP), sertifikat penerapan
Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal program manajemen mutu
Tumbuhan (PSAT) → Hewan (PSAH) → terpadu, sertifikat SP-PIRT
Nomor pendaftaran ( nomor registrasi kesehatan produk MD/ML
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) pengolahan ikan

Jenis pangan PIRT

Kurma Ikan Segar Seluruh Jenis Pangan
Susu Segar (dari mengacu pada lampiran
Kopra Sapi, Udang Segar Olahan, misal :
Peraturan Badan POM
Biji Lada Kambing, Kuda, dll) Filet Ikan Beku Air Mineral (Air Minum
No 22 Tahun 2018
Beras Karkas Daging Tuna giling beku Tentang Pedoman Dalam Kemasan),
Buah Utuh Segar Beku (tuna ground meat Pemberian Sertifikat Ikan Sarden dalam
Sayuran Segar Telur beku) Produksi PIRT Kaleng, Minuman Sari
Sayuran Kering Telur Asin Mentah Surimi Beku Buah Jeruk, Susu Full
Biji Kopi Segar Sarang Burung Cumi-Cumi Kering Misal : Minuman Serbuk, Krim UHT, Formula
(tanpa sangrai), Walet Caviar, dll* Abon Ikan Kering, Bayi, Minuman Ibu
dll* Madu Murni, dll* Minyak Kelapa, Dodol, Hamil, dll
Gula Jawa dll

*Contoh Lengkap dapat di download pada http://registrasipangan.pom.go.id/index.php/page/download dengan judul:

Booklet Pengawasan Pre-Market Pangan Segar dan Pangan Olahan
 IZIN EDAR
PANGAN OLAHAN

KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi
di dalam negeri atau yang diimpor untuk
diperdagangkan dalam kemasan eceran
sebelum diedarkan
wajib memiliki Izin Edar

DASAR HUKUM
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
▪ Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
PERBEDAAN IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
DENGAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN OLAHAN INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)

Badan Pengawas Obat dan Makanan

(BPOM)
BPOM RI MD XXXXXXXXXXXX
BPOM RI ML XXXXXXXXXXXX

Dinas Kesehatan Kapupaten/Kota

(Dinkes)
P-IRT No. XXXXXXXXXXXXXXX
 PERBEDAAN
SPP IRT
Kriteria Pangan yang didaftarkan
di DinKes (SPP- IRT)
❑ Tempat usaha di tempat tinggal
❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual hingga semi
otomatis
❑ Jenis pangan PIRT mengacu pada
lampiran Peraturan Badan POM
No 22 Tahun 2018 Tentang
Pedoman Pemberian Sertifikat
Produksi PIRT
MD/ML BPOM
Kriteria Pangan yang didaftarkan
VS di BPOM (MD/ML)
❑ Lokasi produksi tersendiri (terpisah
dengan rumah tangga)
❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual, semi otomatis,
otomatis atau dengan teknologi
tertentu seperti UHT, pasteurisasi,
retort
❑ Jenis pangan: Seluruh jenis pangan
olahan
❑ Peraturan teknis : Peraturan Badan
POM No 27 tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
NOMOR 22 TAHUN 2018
TENTANG PEDOMAN PEMBERIAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN INDUSTRI RUMAH TANGGA
1. Hasil Olahan Daging Kering
2. Hasil Olahan Ikan Kering Jika tidak ada
3. Hasil Olahan Unggas Kering dalam list tersebut,
4. Hasil Olahan Sayur
5. Hasil Olahan Kelapa
maka didaftarkan
6. Tepung dan Hasil Olahnya
7. Minyak dan Lemak
8. Selai, Jeli, dan sejenisnya
di BPOM
9. Gula, Kembang Gula, dan Madu
10. Kopi dan Teh Kering
11. Bumbu
(MD/ML)
12. Rempah-Rempah
13. Minuman Serbuk Jenis Pangan MD/ML
14. Hasil Olahan Buah → semua pangan olahan
15. Hasil Olahan Biji-Bijian, Kacang-
Kacangan, dan Umbi
IZIN EDAR BPOM RI MD/ML

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Kode: jenis pangan, provinsi/negara, nomor urut

produk, kemasan, nomor urut pabrik/ importir.

Kemasan: plastik, karton/kertas/kardus, kaca, karton

laminat, kaleng, aluminium foil, komposit, ganda, dll.
PANGAN OLAHAN
YANG WAJIB DAFTAR DI BADAN POM
Jenis pangan:
1. Pangan olahan dijual dalam kemasan eceran
2. Pangan Fortifikasi
3. Pangan Wajib SNI
4. Pangan Program Pemerintah
5. Pangan yang ditujukan untuk uji pasar
6. Bahan Tambahan Pangan (BTP)
PANGAN OLAHAN YANG TIDAK WAJIB MEMILIKI
IZIN EDAR BADAN POM DAN IZIN PRODUKSI SPP-IRT

Masa simpan kurang dari 7 hari

Diimpor dalam jumlah kecil

Digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku

Pangan olahan dalam jumlah besar dan tidak dijual secara langsung kepada konsumen akhir

Diolah dan dikemas di hadapan pembeli

Pangan siap saji

KEUNTUNGAN MEMILIKI NOMOR IZIN EDAR
(BPOM RI MD/BPOM RI ML)

Produk beredar Perluas

secara legal pemasaran
sesuai Tingkatkan produk, di
ketentuan yang daya saing dalam
berlaku di produk maupun di
Indonesia luar negeri

Produk
memenuhi Tingkatkan Nilai
persyaratan kepercayaan tambah
keamanan, masyarakat bagi produk
mutu, & gizi
CARA MEMPEROLEH IZIN EDAR
DI BADAN POM
REGISTRASI AKUN
1 Input data & upload dokumen
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mendapatkan
User ID & Password

REGISTRASI PRODUK
2 PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen
terkait produk pangan untuk
mendapatkan
Izin Edar Pangan Olahan
 Alur Pendaftaran Akun Perusahaan

Input data
Perusahaan & Pabrik
Tunggu Evaluasi
oleh Petugas 10 HK

1 2 3 4 5

Buka Web Upload Dokumen Dapat :

e-reg.pom.go.id Pendukung User Id & Password
 Registrasi Akun Perusahaan
Persyaratan Pendaftaran Akun Perusahaan
Catatan
Produk Produk
Persyaratan Dokumen Pendaftaran
MD ML • IUMK atau SKDU hanya diperbolehkan
untuk industri mikro dan kecil
NPWP ✓ -
• Untuk perusahaan Mikro/IRTP dan Kecil
NIB (jika melalui jalur OSS) ✓ ✓ dapat menggunakan NPWP pribadi
pemilik perusahaan
IUI/ IUMK/ Surat KeteranganDomisili Usaha (SKDU)/ TDI ✓ -
IUI yang diterbitkan BKPM Pusat (berlaku efektif) dan Surat ✓ - • IUI dapat diurus via OSS/ PTSP
Rekomendasi dari Dirjen Industri Agro (Kementerian (minol) • IUMK dapat diurus via OSS/
Perindustrian) PTSP/ Kecamatan setempat
Hasil audit Sarana produksi oleh Balai (PSB)/ Rekomendasi ✓ - • TDI dapat diurus ke PTSP
Balai POM setempat • SKDU dapat diurus ke
Hasil audit Sarana distribusi oleh Balai (PSB)/ Rekomendasi - ✓ Kecamatan setempat
Balai POM setempat
Untuk Produk Makloon, Registrasi Pabrik Penerima
Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Piagam PMR/sertifikat - ✓
audit dari pemerintah setempat Makloon hanya dapat dilakukan oleh Produsen MD
(Pemberi Makloon) yang telah terdaftar.
SIUP/API-U/IT-MB (untuk Minuman Beralkohol) - ✓ Persyaratan Pendaftaran Pabrik Penerima Makloon:
Surat Penunjukan (LOA) yang disahkan oleh notaris, Kamar - ✓ • Dokumen IUI/ TDI/ IUMK/ SKDU & Dokumen PSB
dagang setempar, atau Perwakilan Republik Indonesia di Penerima Makloon
luar negeri • Surat Kerja Sama Makloon
REGISTRASI PRODUK PANGAN OLAHAN

Registrasi Baru

Registrasi Ulang

Registrasi Variasi (Perubahan Data)

Secara online melalui :

www.e-reg.pom.go.id
 Kriteria:
KATEGORISASI 1. Target konsumen
TINGKAT RISIKO 2. Pencantuman klaim
3. Proses produksi tertentu (organik, iradiasi, rekayasa
REGISTRASI PANGAN genetik, ozonisasi, & teknologi hurdle)
4. Penggunaan BTP
OLAHAN 5. Bahan baku tertentu

Sangat Rendah Rendah Sedang Tinggi

- pangan berklaim Pangan untuk

- pangan rekayasa genetik konsumen dengan
Pangan dengan - pangan iradiasi keperluan gizi khusus
BTP selain yang - pangan organik atau penyakit tertentu
Pangan tanpa
termasuk dalam - pangan dengan bahan baku
penggunaan BTP tertentu (bumbu, herbal)
Contoh:
daftar BTP - pangan dengan perisa
dengan ADI - pangan dengan BTP yang
Formula bayi, pangan
tambahan untuk
termasuk dalam daftar:
http://bit.ly/btpdenganADI olahragawan
REGISTRASI IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
Diajukan untuk setiap Pangan Olahan, termasuk yang memiliki
perbedaan dalam hal :

JENIS PANGAN
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN WILAYAH INDONESIA
KOMPOSISI
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
IMPORTIR/ DISTRIBUTOR
DESAIN LABEL
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
JENIS KEMASAN
 Terbit Nomor Izin Edar (NIE) 8 PROSEDUR

7 Tunggu evaluasi, verifikasi

Pembayaran (SPB) 6 & validasi petugas

5 Tunggu Surat Perintah Bayar (SPB)

Input Data, Upload Dokumen 4
& klik Proses
3 Login : user id & password

Pilih e-reg Pangan atau BTP 2

1 Buka web e-reg.pom.go.id
PERSYARATAN SANGAT
RENDAH RENDAH SEDANG TINGGI BTP

Komposisi

Proses Produksi

Kode Produksi

Masa Simpan
Rancangan Label

Spesifikasi Bahan

Hasil Analisa

Surat Penunjukkan (LOA)

Health Certificate / Free Sale Certificate
Foto Produk
Produk Impor : Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Audit
Label Terjemahan
Tarif PNBP Pendaftaran Pangan Olahan
PP No. 32 Tahun 2017
Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak
yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan

1. Jenis Pangan
Tarif PNBP ditentukan 2. Jenis Registrasi (Daftar Baru, Perubahan Data,
berdasarkan Daftar Ulang)
3. Jenis Perubahan Data (Untuk Pendaftaran
Variasi/Perubahan Data)
1. Kantor POS & Teller
Pembayaran/ 2. Anjungan Tunai Mandiri (ATM)
Penyetoran PNBP 3. E-Banking / M-Banking
dapat dilakukan 4. Electronic Data Capture (EDC)
melalui 5. Tokopedia
6. Buka Lapak
Petunjuk Lengkap Pembayaran PNBP: http://bit.ly/PetunjukPembayaranPNBP
Input formulir pengajuan PNBP 50% pada
sistem e-registration
Masa berlaku :
5 tahun
diperpanjang
melalui
Pendaftaran Ulang

Pangan olahan
yang masa berlaku
Izin Edarnya telah
habis dilarang
diedarkan
 Contoh Rancangan Label Akhir (Final label) yang telah disetujui

Verifikasi
Koordinator
 Pengembangan
e-Registration Perluasan Timeline Seluruh registrasi
Pencantuman
dengan Registrasi Notifikasi melalui e-
2D Barcode
intelligence melalui jalur dipersingkat Registration dan
self assesment pada label tanda tangan
notifikasi (5 Hk)
system elektronik (TTE)

TEROBOSAN DALAM Subsite

Registrasi
PENGAWASAN Pangan Olahan
PRE-MARKET

Bimbingan Teknis Integrasi Coaching clinic

Digital Konsultasi
dan Pelayanan e-reg untuk UMKM
marketing & online &
e-Registration di dengan OSS Pangan Olahan
Balai dan Loka webinar livechat
& KSWP
DUKUNGAN BAGI UMKM Sebagian besar UMKM
termasuk dalam kelompok tersebut

Coaching clinic Usaha Kecil dan Registrasi pangan olahan risiko rendah
Mikro (UKM) dan sangat rendah melalui notifikasi dan
tidak dipersyaratkan hasil analisa

Simplifikasi dengan Penghapusan Pemeriksanaan sarana dalam rangka

Persyaratan Izin Produsen untuk Pemenuhan CPPOB untuk UMKM
Registrasi BTP difokuskan pada pelaksanaan
hygiene sanitasi

Sesuai PP 32/2017 biaya registrasi Balai POM dapat melakukan sampling

oleh industri mikro dan kecil 50% dari & uji produk UMKM sesuai kriteria, dan
tarif normal dokumen dapat digunakan untuk registrasi

Pengujian sesuai persyaratan produk,

perhatikan jenis uji dan satuan yang
dipersyaratkan
REGISTRASI PANGAN OLAHAN
Inovasi -- RUMAH INFORMASI http://registrasipangan.pom.go.id/rumahRPO/
 KETIDAKSESUAIAN PENDAFTARAN
Keliru dalam penentuan produk apakah masuk pangan segar atau pangan olahan, misalnya produk
yang seharusnya merupakan pangan segar asal tanaman didaftarkan ke Badan POM
Ketidaksesuaian penentuan kategori pangan yang menyebabkan perbedaan persyaratan uji hasil
analisa
Bahan Tambahan Pangan yang digunakan tidak memenuhi syarat, belum diatur untuk kategori
pangan atau melebihi batas maksimal
Dokumen produk yang diupload berbeda dengan data input

Dokumen produk yang diupload tidak sesuai ketentuan, misalnya komposisi tidak mencantumkan
presentase, penjelasan masa simpan tidak menjelaskan lama waktu masa simpan
Rancangan Label tidak memenuhi ketentuan
 PENUTUP
2. Jika produk pangan
3. Memperoleh izin edar
1. Pahami perbedaan olahan, pastikan apakah
Badan POM sangat
pangan segar dan pangan wajib didaftarkan di
menguntungkan untuk
olahan Badan POM atau masih
pelaku usaha
boleh di PIRT

4. Registrasi izin edar 5. Badan POM

Badan POM mudah dan mendukung
cepat pemberdayaan UMKM
 PENTING UNTUK DIPAHAMI
Produk yang dihasilkan termasuk pangan segar atau olahan

Jika pangan olahan, pastikan:

1. Lokasi produksi masih menyatu / terpisah dari dapur rumah tinggal
2. Jenis pangan ada/tidak ada dalam list Pangan IRTP PerBPOM no 22/2018

Jika sarana terpisah/pangan tidak ada dalam list PIRT, persiapkan dokumen untuk daftar di BPOM sbb:
1. Registrasi akun: NPWP, IUMK, hasil audit sarana
2. Registrasi produk: komposisi, proses produksi, penjelasan kode produksi dan masa kedaluarsa, desain
label, spesifikasi bahan, hasil Analisa (jika risiko sedang/tinggi)
Pahami pedoman dan peraturan
yang berlaku

Pastikan data dan Informasi

sahih dan benar

Pelajari secara mendalam

karakteristik produk pangan

Lakukan self assessment sebelum

memproses data kepada petugas

Gunakan ceklist untuk mempermudah

penyiapan dokumen

JANGAN GUNAKAN BIRO JASA !!!

PERCEPATAN PELAYANAN PUBLIK
Registrasi Pangan Olahan
PERCEPATAN PELAYANAN PUBLIK
Registrasi Pangan Olahan