STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR

MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID - 19

SOP No. Dokumen :
No. Revisi :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Terbit :
Halaman : /4
PUSKESM Dibuat oleh Disahkan oleh:
AS
SIMPANG
TIMBANG
AN
ELY PURWANTI, SKM
1. Ruang Pengiriman vaksin dari sarana pelayanan kefarmasian. 
Lingku
p
2. Tujuan Menjamin vaksin dikirim sesuai persyaratan dan ketentuan yang berlaku.
3.Referensi 1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2017 tentang
Penyelenggaraan Imunisasi
2. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 4 tahun 2018 tentang Pengawasan
Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas
Pelayanan Kefarmasian
3. Peraturan Badan Pengawas obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Perubahan atas
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis
Cara Distribusi Obat yang Baik
4. Keputusan Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Nomor
HK.02.02/4/1/2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Vaksinasi Dalam Rangka
Penanggulangan Pandemi Corona Virus Disease 2019 (Covid-19)
4.Tugas 1. Penanggung Jawab Sarana
dan 2. Petugas Pengelola Vaksin
Tanggun
g Jawab
5.Prosedur Alat dan Bahan:

1. Cold box
2. Vaccine carrier
3. Cool pack
4. Cold pack
5. Thermometer
6. Termograf
7. Digital Data Logger
8. Alarm
9. Kendaraan berpendingin khusus
10. Peralatan pendukung Cold Chain
11. Dokumen Pencatatan Surat Bukti Barang Keluar (SBBK) dan Vaccine Arrival Report (VAR)
12. Ruang untuk menyimpan peralatan Cold Chain dan logistik

Hal-Hal yang Perlu Diperhatikan:

a) Pengiriman vaksin wajib menggunakan cold box, vaccine carrier disertai dengan cool pack
atau alat transportasi vaksin lainnya yang sesuai dengan jenis vaksin COVID-19.
b) Pada setiap cold box, vaccine carrier atau alat transportasi vaksin lainnya disertai dengan
alat pemantau suhu
c) Untuk peralatan pendukung dan logistik lainnya menggunakan sarana pembawa lain yang
standar, sesuai dengan ketentuan;
d) Prosedur pengiriman vaksin harus divalidasi.
e) Durasi pengiriman vaksin COVID-19 tidak boleh melebihi durasi pengiriman sebagaimana
hasil dari validasi pengiriman.
f) Penyimpanan vaksin serta logistik vaksinasi lainnya seperti Auto Disable Syringe – ADS,
Safety Box, Alcohol Swab) disimpan pada area/ruang yang telah ditentukan di dalam
instalasi farmasi mengacu pada Standar Operasional Prosedur (SOP) yang berlaku
g) Vaksin disimpan dalam cold room, chiller, vaccine refrigerator dan/atau tempat
penyimpanan vaksin lain yang sesuai dengan masingmasing jenis vaksin COVID-19 pada
 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID - 19
SOP No. Dokumen :
No. Revisi :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Terbit :
Halaman : /4
suhu yang direkomendasikan.
h) Cuci tangan pakai sabun dan air mengalir atau menggunakan hand sanitizer sebelum dan
sesudah menangani vaksin dan logistik vaksinasi lainnya
i) Lakukan tindakan disinfeksi pada permukaan cold box, vaccine carrier atau alat transportasi
vaksin lainnya dengan menggunakan cairan disinfektan yang sesuai standar
j) Gunakan masker bedah/masker medis dan apabila diperlukan memakai sarung tangan

1. Langkah Validasi Pengiriman

a. Penyusunan protokol validasi
- Penetapan tujuan, ruang lingkup dan prosedur validasi
- Penetapan ukuran cold box/vaccine carrier, jumlah ice pack/ice gel/cool pack, waktu
pengiriman

b. Penyiapan peralatan dan persiapan validasi

- Ambil ice pack/ice gel/cool pack dari freezer lalu lakukan pengkondisian ice
pack/ice gel/cool pack dengan disimpan pada bidang datar.
- Lakukan pengecekan setiap 10 menit untuk mengetahui kondisi ice pack/ice
gel/cool pack siap digunakan
- Siapkan peralatan cold box/vaccine carrier
- Siapkan termometer/data logger yang telah terkalibrasi
- Siapkan bahan kemas dan form pencatatan

c. Pelaksanaan validasi
- Sesuaikan konfigurasi ice pack dengan protokol yang telah ditetapkan
- Simpan vaksin tidak bersentuhan langsung dengan ice pack/ice gel/cool pack
- Letakkan termometer/data logger di dekat vaksin dan tidak bersentuhan langsung
dengan ice pack/ice gel/cool pack
- Kemas dan tunggu suhu hingga stabil
- Catat suhu pada saat akan dikirim
- Lakukan pengiriman sesuai kondisi sebenarnya. Jika tidak memungkinkan, letakkan
di lingkungan sesuai dengan pengiriman (sesekali diberi goncangan) dan selama
waktu yang ditetapkan dalam protokol
- Catat suhu akhir yang merepresentatifkan diterima oleh pelanggan
- Lakukan pengulangan setiap tahapannya dan setiap konfigurasi sebanyak 3 kali
- Jika menggunakan data logger, tarik perekaman suhu yang tersimpan.

d. Evaluasi dan kesimpulan atau rekomendasi hasil

- Evaluasi data
- Tetapkan kesimpulan. Pengulangan sebanyak 3 kali dengan kesimpulan memenuhi
syarat.
- Hasil validasi dijadikan dasar dalam penyusunan prosedur pengiriman vaksin.

2. Langkah Pengiriman Vaksin

a. Lakukan pengepakan produk rantai dingin di area yang dilengkapi pendingin udara pada
suhu di bawah 25 °C.
b. Gunakan jumlah alat sesuai dengan hasil validasi, material pengemasan, Cold box, Box
Styrofoarm, ice pack/ice gel/cool pack, Pembatas, Plastik pelindung produk,
thermometer dengan sensor suhu
c. Lakukan pengkondisian cold box sebelum digunakan sesuai hasil validasi
d. Letakkan ice pack/ice gel/cool pack sesuai dengan jumlah dan konfigurasi hasil validasi
e. Bungkus/lindungi produk ke dalam plastik supaya tidak basah dan masukkan ke dalam
cold box.
 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID - 19
SOP No. Dokumen :
No. Revisi :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Terbit :
Halaman : /4
f. Tempatkan Sensor Suhu Thermometer di dalam cold box namun pada tempat yang aman
sehingga tidak bersentuhan langsung dengan ice gel
g. Tutup Cold box dan catat suhu barang saat akan dikirim
h. Siapkan dokumen pengiriman
i. Lakukan semua pencatatan secara manual dan/atau elektronik meliputi nama produk,
jumlah, nomor bets, tanggal kedaluwarsa dan tujuan pengiriman agar pengeluaran
produk dapat ditelusuri.
j. Catat suhu pada saat diterima oleh sarana penerima

6.Diagram
Alir
1. Validasi Pengiriman Vaksin

Penyiapan
Penyusunan
peralatan dan
protokol validasi
persiapan validasi

Evaluasi dan
Pelaksanaan
kesimpulan atau
validasi
rekomendasi hasil

2. Pengiriman Vaksin
 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID - 19
SOP No. Dokumen :
No. Revisi :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Terbit :
Halaman : /4

pengepakan di ruangan dengan suhu

di bawah 25oC Gunakan peralatan sesuai validasi

Pengkondisian cold box Letakkan ice pack/ice gel/cool pack

Bungkus/lindungi vaksin Tempatkan alat pemantau suhu

Tutup cold box

Catat suhu saat akan dikirim Siapkan dokumen pengiriman

Catat suhu pada saat

Lakukan pencatatan mutasi
diterima