KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Kuningan - Jakarta Selatan 12950
Telepon (021) 5201590 (Hunting) - Pes. 2029, 5006, 2900
Fax. (021) 52964838 Kotak Pos 203

Nomor : FO.03.02/II/1461/2021 25 Oktober 2021

Lampiran : 1 (Satu) berkas
Hal : Informasi Shelf-Life Vaksin Covid-19 Sinopharm

Yth. (Daftar sesuai Lampiran 1)

Sehubungan dengan surat Direktur Pemasaran dan Komersial PT. Kimia Farma Nomor
819A/LG 000/9000/IX/2021 tanggal 28 September 2021 perihal Perubahan Informasi Shelf Life
Vaksin Covid-19 Sinopharm (Revisi), bersama ini kami sampaikan bahwa vaksin SARS-COV-2
VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED Produksi Beijing Bio-Institute Bilogical Products Co., LTD,
Yizhuang, China mengalami perubahan shelf-life dengan data sebagaimana terlampir.

Demikian disampaikan, atas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima kasih.

Plt. Direktur Jenderal Kefarmasian

Dan Alat Kesehatan,

*ttd*

drg. Arianti Anaya, MKM

NIP 196409241994032001

Tembusan :
1. Plt. Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit
2. Plt. Direktur Surveilans dan Karantina Kesehatan
3. Direktur Tata Kelola Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan

Lampiran 1:
1. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Se-Indonesia
2. Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota Se-Indonesia

Dokumen ini ditandatangani secara elektronik melalui Aplikasi TNDE menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE. (1/1)
 INFORMASI SHELF-LIFE VAKSIN COVID-19 SINOPHARM

No Nama Produk Komposisi Kemasan No Persetujuan Tanggal Terbit No. Batch ED Sebelum ED Setelah
Persetujuan Variasi variasi

1 SARS-COV-2 Inactivated Dus, 1 vial @ 0,5 EUA2159000143A2 29/04/2021 2021040435 02/10/2021 02/04/2022
VACCINE (VERO SARS-COV-2 ml (1 dosis) 2021040436 02/10/2021 02/04/2022
CELL), virus 6,5 iu
2021040437 02/10/2021 02/04/2022
INACTIVATED
2021040447 03/10/2021 03/04/2022

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)