Memudahkan

pengoperasian

Memperkecil resiko
kekeliruan dan Terhindar dari
kesalahan lain pencemaran
lingkungan (udara,
Tujuan tanah, air, dan limbah
Mempermudah industri lain)
pembersihan, sanitasi,
dan perawatan
Penimbangan bahan Terlindung dari cuaca,
awal dan perkiraan banjir, serta hewan
hasil nyata produk Menghindari kecil dan pengerat
dengan cara pencemaran ke dalam
penimbangan mutu obat
Beberapa ruangan
hendaklah dilakukan di
perlu dilengkapi
area penimbangan
Area Penimbangan pengaturan tekanan
terpisah yang
udara,
didesain khusus untuk
kelembapan, dan
kegiatan tersebut.
pengendalian jumlah
Area ini dapat menjadi
mikroba
bagian dari area
penyimpanan atau area
produksi Permukaan dinding,
lantai dan langit-langit
bagian dalam halus,
Untuk memperkecil
bebas
risiko bahaya medis BANGUNAN DAN
Syarat retak dan sambungan
yang serius akibat FASILITAS
terbuka, tidak
terjadi pencemaran
melepaskan partikulat,
silang, suatu sarana Area Produksi
serta
khusus dan self-
memungkinkan
contained harus
pelaksanaan
disediakan untuk
pembersihan (bila perlu
produksi obat tertentu
disinfeksi) yang
mudah dan efektif.
Area penyimpanan
hendaklah memiliki
Lantai di area
kapasitas yang
pengolahan: kedap air,
memadai untuk
Area Penyimpanan Terbagi halus, dan rata
menyimpan dengan
rapi dan teratur
berbagai macam bahan Saluran pembuangan
dan produk air besar dan tidak
berarus balik

Laboratorium
pengawasan mutu Dibedakan jalur lalu
hendaklah terpisah dari lintas personil dan obat
area produksi. dan diatur agar antar
Area pengujian biologi, Area Pengawasan Mutu bahan
mikrobiologi dan obat tidak tercampur
radioisotop hendaklah
dipisahkan satu
dengan yang lain.

Ruang istirahat dan

kantin hendak-
lah dipisahkan dari area
produksi dan
laboratorium
pengawasan mutu.
Sarana untuk
Sarana Pendukung
mengganti pakaian
kerja, membersihkan
diri dan toilet
hendaklah disediakan
dalam jumlah
yang cukup dan mudah
diakses