Halaman 1 dari 2

URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
10. QC Manager
11. QC Supervisor
12. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
Jabatan suai spesifikasi (Hasil
: Supervisor R&D Uji Diluar Spesifikasi).
Departemen : R&D
Melapor kepada : Direktur Riset & Teknologi
Membawahi : Staf Analis, Staf Stabtest dan Admin

1. RUANG LINGKUP
Uraian tugas ini sebagai pedoman dalam pelaksanaan tugas seorang Supervisor R&D.

2. KUALIFIKASI
Seorang lulusan Sarjana (Kimia / Farmasi / Apoteker), yang memiliki pengalaman minimal 2 tahun di
bidang R&D dan pengalaman bagian Laboratorium Kimia & Fisika, memiliki keterampilan dalam bekerja,
 Halaman 2 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
cepat tanggap,suai
danspesifikasi (Hasil
teliti dalam Uji Diluar
mengisi Spesifikasi).
dokumentasi serta memiliki pengetahuan dan pemahaman tentang
penerapan CPKB.

3. URAIAN TUGAS SECARA UMUM

Memonitor pengembangan, perencanaan dan kualitas produk agar dapat dicapai hasil sesuai jadwal, target
dan mutu yang ditetapkan. Bertanggung jawab terhadap pembuatan dan pengembangan formula baru
berdasarkan hasil analisa sendri maupun permintaan dari customer.

4. TANGGUNG JAWAB
4.1. Bertanggung jawab atas terlaksananya pembuatan produk kosmetik yang memenuhi persyaratan
kualitas yang telah ditetapkan sesuai spesifikasi.
 Halaman 3 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
4.2. Membuatsuaiprosedur
spesifikasi (Hasil Ujitertulis)
(ketentuan Diluar Spesifikasi).
yang berhubungan dengan R&D, seperti prosedur tetap,
instruksi kerja dan dokumen lainnya.
4.3. Bertanggung jawab dalam penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB).
4.4. Bertanggung jawab dalam pengembangan produk kosmetika.
4.5. Bertanggung jawab dalam trial scale up, pembuatan 3 bets awal produksi.
4.6. Berperan serta dalam mengevaluasi surat keluhan produk dari konsumen.
4.7. Mensupport tim audit internal dan audit eksternal secara random dan menindak lanjuti perbaikan.
4.8. Bersama supervisor produksi melaksanakan tugas harian dalam memeriksa/menyetujui dokumen-
dokumen produksi (Batch Record).
4.9. Bertanggungjawab dalam memutuskan ketidaksesuaian terhadap proses atau hasil produksi.
4.1. Bertanggung jawab terhadap laporan bualan dan tahunan departeman R&D.
 Halaman 4 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
4.2. Membuatsuaiperbaikan
spesifikasi (Hasil untuk
formula Uji Diluar Spesifikasi).
produk yang sudah ada.
4.3. Mengelola efisiensi stok bahan baku.
4.4. Mendukung devisi marketing dalam melayani pelanggan.
4.5. Membuat formulasi produk baru.
4.6. Dapat berinteraksi dengan supplier bahan baku.
4.7. Memahami proses uji coba stabilitas produk.
4.8. Mendukung proses notifikasi produk kosmetik.
4.9. Melakukan trial (bahan baku, produk jadi) sesuai target dari yang ditetapkan perusahaan.
4.10. Melakukan dan evaluasi pencatatan/dokumentasi pekerjaan di laboratorium R&D.
4.11. Memastikan formula yang diajukan sudah benar.
4.12. Melakukan kontrol terhadap proses produksi dan persiapan prosesnya.
 Halaman 5 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
4.13. suai spesifikasi
Mengajukan (Hasil Uji Diluar
ide-ide pengembangan Spesifikasi).
produk.
4.14. Melakukan research pengembangan produk baru dan diverifikasi, untuk sekala laboratorium.
4.15. Melakukan dan evaluasi trial terhadap bahan-bahan yang digunakan sesuai aspek legal dan halal.
4.16. Melakukan kontrol pengecekan alat-alat laboratorium secara berkala.
4.17. Mencari ingredients dan informasi untuk pengembangan produk baru.
4.18. Membuat dan evaluasi draft spesifikasi bahan baku, untuk bahan baku baru.
4.19. Memastikan kualitas produk dalam perusahaan sesuai dengan standar yang telah ditetapkan oleh
perusahaan.
4.20. Memahami dan menguasai proses CPKB (cara pembuatan kosmetik yang baik).
4.21. Melakukan kordinasi secara internal dan eksternal untuk pemenuhan target pengembangan.
4.22. Menganalisa dan melakukan reformulasi serta efisiensi pada produk existing.
 Halaman 6 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi
4.23. Menghitung Harga Pokok(Hasil Uji Diluar
Produksi (HPP)Spesifikasi).
untuk setiap info produk.
4.24. Membuat product knowledge yang telah existing
4.25. Membuat SOP dan Intruksi Kerja departemen R&D
4.26. Melakukan breakdown komposisi bahan baku untuk dilakukan proses notif dan approval
sampel.
5. KEY PERFORMANCE INDICATORS:
5.1. Evaluasi jumlah produk yang di trial (unit formula).
5.2. Tingkat akurasi dan kesamaan produk ruahan hasil produksi.
5.3. Evaluasi data pengujian uji stabilitas.
5.4. Evaluasi tingkat keakuratan dan kerapihan dokumentasi formula trial dan hasil pengujian.
5.5. Evaluasi tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyusunan laporan bulanan R&D
 Halaman 7 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suaidibutuhkan
5.6 Waktu yang spesifikasi untuk
(Hasil meluncurkan
Uji Diluar Spesifikasi).
produk baru dari sejak munculnya gagasan hingga produk
siap dipasarkan.
5.7 Produk baru dan revisi formula yang diciptkan dalam kurun waktu tertentu

6. WEWENANG
6.1. Memberikan delegasi kepada Staf dan Admin R&D , dalam hal memberikan tugas pekerjaan dengan
pemberitahuan sebelumnya kepada Direktur Riset & Teknologi.
6.2. Mensupport terciptanya kebersihan sarana laboratorium, sanitasi dan hygiene.
6.3. Menangani laporan hasil pengembangan produk R&D.
6.4. Mengusulkan aktifitas yang berkenaan dengan produk, formula, sistem mutu maupun teknis
 Halaman 8 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
pengujian.
6.5. Mengusulkan pengadaan alat laboratorium, pereaksi/ bahan pengujian dan alat penunjang yang
diperlukan dalam laboratorium.
6.6. Mengikuti pelatihan dan seminar yang menunjang dan berkaitan dengan pengawasan mutu dan
CPKB.
 Halaman 9 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

7. HUBUNGAN KERJA
Menjaga hubungan kerja dan berkomunikasi yang baik dengan internal Departemen R&D, Departemen
lain dan pihak eksternal perusahaan yang berkaitan dengan aktivitas pekerjaannya.

Bogor,
Telah dibaca dan dimengerti,
 Halaman 10 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

Supervisor R&D
 Halaman 11 dari 2
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/003.00
SUPERVISOR R&D

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:

PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2019
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).