Anda di halaman 1dari 10

Halaman 1 dari 2

URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
10. QC Manager
11. QC Supervisor
12. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
Jabatan : Staf Administrasi
Departemen : R&D
Melapor kepada : Supervisor R&D/ Direktur Riset & Teknologi
Membawahi :-

1. RUANG LINGKUP
Uraian tugas ini sebagai pedoman dalam pelaksanaan tugas seorang Staf Administrasi R&D.

2. KUALIFIKASI
Seorang lulusan D3/S1, yang memiliki pengalaman minimal 1 tahun di bagian Administrasi dan
Halaman 2 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
sistem komputer, memiliki keterampilan dalam bekerja, cepat tanggap, dan teliti dalam membuat/
dan mengelola dokumentasi.

3. URAIAN TUGAS SECARA UMUM


Melakukan tugas Administrasi dalam melaksanakan kegiatan sesuai dengan visi, misi, tujuan, dan
rencana kerja.

4. TANGGUNG JAWAB
4.1. Mengarsipkan surat masuk dan surat keluar.
4.2. Mengarsipkan data R&D secara manual dan di soft copy.
Halaman 3 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
4.3. Mengajukan permintaan dan koordinasi untuk permintaan bahan baku baru kepada
purchasing.
4.4. Membuat surat jalan yang berhubungan dengan R&D.
4.5. Melakukan penghitungan stock opname di akhir bulan dan menginput hasil stock opname.
4.6. Menyiapkan berkas untuk kebutuhan administrasi.
4.7. Merekap data mingguan untuk laporan bulanan.
4.8. Merekap laporan bulanan untuk menjadi laporan akhir tahun.
4.9. Mengecek jumlah ketersediaan bahan kemas dan alat kebutuhan departemen R&D.
4.10. Mengorder barang untuk kebutuhan bagian R&D.
4.11. Mencocokkan data tertulis dengan fisik.
Halaman 4 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
4.12. Mengajukan permintaan list data kebutuhan ATK departemen R&D setiap akhir bulan.
4.13. Melakukan dokumentasi spesifikasi data Bahan Baku, Bahan Kemas, Produk Ruahan,
Produk Jadi dari R&D Lab
4.14. Melakukan pengarsipan data PWO (Pre Work Order) dari R&D Lab dan melakukan update
data PWO tersebut jika ada perubahan.
4.15. Pendistribusian data PWO ke departemen Produksi.
4.16. Mensupport data dokumen untuk CPKB dan Audit Halal.
Halaman 5 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

5. KEY PERFORMANCE INDICATORS


5.1 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian data formula notifikasi dan approval sampel
5.2 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian laporan data spesifikasi BB, BK, PR, PJ
5.3 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian/penyusunan Catatan Bets yang akan dipakai
oleh Produksi
5.4 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian laporan R&D
5.5 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian laporan biaya R&D
Halaman 6 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
6. WEWENANG
6.1. Menggunakan semua sarana dan prasarana yang ada demi/terciptanya efektivitas dan
produktifitas kerja Departemen R&D.
6.2. Mengikuti pelatihan yang berkaitan dengan tugas Administrasi dan CPKB.

7. HUBUNGAN KERJA
Menjaga hubungan kerja dan berkomunikasi yang baik dengan pihak internal dan bagian R&D
dan bagian lain, serta pihak eksternal PT. Putikayo International.
Halaman 7 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

Bogor,
Telah dibaca dan di mengerti,
Halaman 8 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

Staf Administrasi
Halaman 9 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
Halaman 10 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/002.01
STAF ADMINISTRASI

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 19/03/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
RD/UT/002.00
Tanggal:
19/03/2019
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

Anda mungkin juga menyukai