Halaman 1 dari 1

PT JAMIN SISWANTO ABADI No.:

Jl. Angkasa No.32 Blok B3, RT/RW 05/03, Kel. Gunung
Form.02.00
Sahari Selatan, Kec. Kemayoran, Jakarta Pusat, DKI
Jakarta, Kode Pos 10610
Tanggal berlaku:
1/1/2024
KARTU STOK BAHAN BAKU

Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:

-
Tanggal:
-
Jeni Soetikno Kasim Siswanto Jamin Siswanto
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Kepala Departemen PEMASTIAN MUTU
Bagian : PEMASTIAN MUTU
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Kepala Departemen
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
Nama/Kode Bahan Baku/Kemasan : …………………………………………….
Nama/Kode Pemasok : …………………………………………….
Satuan : …………………………………………….
HARI / Expire Date No Batch JUMLAH BAHAN BAHAN BAKU BAHAN TOTAL PARAF
TANGGAL BAKU DI GUDANG MASUK BAKU SISA
KELUAR
 Halaman 2 dari 1
PT JAMIN SISWANTO ABADI No.:
Jl. Angkasa No.32 Blok B3, RT/RW 05/03, Kel. Gunung
Form.02.00
Sahari Selatan, Kec. Kemayoran, Jakarta Pusat, DKI
Jakarta, Kode Pos 10610
Tanggal berlaku:
1/1/2024
KARTU STOK BAHAN BAKU

Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:

-
Tanggal:
-
Jeni Soetikno Kasim Siswanto Jamin Siswanto
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Kepala Departemen PEMASTIAN MUTU
Bagian : PEMASTIAN MUTU
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Kepala Departemen
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
 Halaman 3 dari 1
PT JAMIN SISWANTO ABADI No.:
Jl. Angkasa No.32 Blok B3, RT/RW 05/03, Kel. Gunung
Form.02.00
Sahari Selatan, Kec. Kemayoran, Jakarta Pusat, DKI
Jakarta, Kode Pos 10610
Tanggal berlaku:
1/1/2024
KARTU STOK BAHAN BAKU

Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:

-
Tanggal:
-
Jeni Soetikno Kasim Siswanto Jamin Siswanto
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Kepala Departemen PEMASTIAN MUTU
Bagian : PEMASTIAN MUTU
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Kepala Departemen
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
 Halaman 4 dari 1
PT JAMIN SISWANTO ABADI No.:
Jl. Angkasa No.32 Blok B3, RT/RW 05/03, Kel. Gunung
Form.02.00
Sahari Selatan, Kec. Kemayoran, Jakarta Pusat, DKI
Jakarta, Kode Pos 10610
Tanggal berlaku:
1/1/2024
KARTU STOK BAHAN BAKU

Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:

-
Tanggal:
-
Jeni Soetikno Kasim Siswanto Jamin Siswanto
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Kepala Departemen PEMASTIAN MUTU
Bagian : PEMASTIAN MUTU
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap

1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain

1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Kepala Departemen
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).