Anda di halaman 1dari 9

Halaman 1 dari 2

URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
10. QC Manager
11. QC Supervisor
12. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
Jabatan : R&D Packaging Development
Departemen : R&D
Melapor kepada : R&D Manager
Membawahi :-

1. RUANG LINGKUP
Uraian tugas ini sebagai pedoman dalam pelaksanaan tugas seorang R&D Packaging
Development.

2. KUALIFIKASI
Halaman 2 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
Seorang lulusan SMK/D3/S1 yang memiliki pengalaman di bidang R&D Packaging
Development, memiliki intregritas, kemampuan dalam teamwork atau individual, kemampuan
analisa dan problem solving yang baik

3. URAIAN TUGAS SECARA UMUM


Melakukan kontrol dan memastikan proses pengembangan kemasan agar kemasan produk baru,
renewal dan promosi kategori produk lokal dan ekspor yang diluncurkan sesuai spesifikasi yang
telah ditentukan dan dapat tersedia tepat waktu.

4. TANGGUNG JAWAB
Halaman 3 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
4.1 Melakukan development packaging material dan printed packaging untuk product baru dan
memastikan bahwa produk kemasan telah memenuhi persyaratan dan spesifikasi yang
ditetapkan.
4.2 Mampu melakukan dan mencoba packaging test dan analisis sesuai dengan berbagai jenis
bahan dan desain packaging material
4.3 Mengidentifikasi peluang untuk mengurangi biaya sambil mempertahankan kualitas
4.4 Menjalankan dan melakukan pemantauan uji coba untuk memeriksa kemasan untuk
kesesuaian dan pengujian kinerja dalam berbagai kondisi
4.5 Mengendalikan standar produksi dan kualitas, termasuk melaporkan kemasan yang tidak
memenuhi kualitas standar yang seharusnya
Halaman 4 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
4.6 Melakukan riset pengemasan untuk efisiensi biaya dan efektifitas produksi
4.7 Berkoordinasi dengan team Operation (PPIC, Production,QC, R&D) untuk melakukan trial,
membuat report trial dan memberikan kesimpulan mengenai hasil trial packaging material
baik untuk existing product maupun product baru
4.8 Membuat dan mereview SOP/PROTAP/Spesifikasi Packaging Material
4.9 Mengikuti perkembangan inovasi teknologi.

5. KEY PERFORMANCE INDICATORS


5.1 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian desain kemasan (kemas primer & sekunder)
5.2 Tingkat akurasi dan kerapihan dokumentasi desain kemasan
Halaman 5 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
5.3 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian desain pendukung lain yang diperlukan
5.4 Tingkat akurasi dan ketepatan waktu penyajian laporan harian kegiatan desain kemasan
(kemas primer & sekunder)

6. WEWENANG
1. Menggunakan semua sarana dan prasarana dengan baik, demi/terciptanya efektivitas dan
efisiensi kerja serta pelayanan.
2. Mengikuti pelatihan yang berkaitan dengan tugas design dan packaging development.
Halaman 6 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
7. HUBUNGAN KERJA
Menjaga hubungan kerja dan berkomunikasi yang baik dengan pihak internal dan eksternal,
departemen R&D dan departemen bagian lain.
Halaman 7 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

Bogor,
Telah dibaca dan dimengerti

Packaging & Development


Halaman 8 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).
Halaman 9 dari 1
URAIAN TUGAS
No.:
RD/UT/006.00
R&D PACKAGING & DEVELOPMENT

DEPARTEMEN Tanggal berlaku:


PT. PUTIKAYO RESEARCH AND DEVELOPMENT 02/08/2021
INTERNATIONAL (R&D)
Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No.:
-
Tanggal:
-
Manager HR & GA Direktur Riset & Direktur Utama
Teknologi
Jabatan : Apoteker Penangungjawab Teknis /Manager Pengawasan Mutu
Bagian : Pengawasan Mutu
Melapor Kepada : Direktur Pabrik

I. Penulisan identitas lengkap


1. Disintegration Tester yang sudah dikalibrasi
2. Pinset
3. Media (misalnya aquademin atau SGF / Simulated Gastric Fluid Ts)
4. Stopwatch yang sudah dikalibrasi
5. Disc
6. Thermometer yang sudah dikalibrasi

IV. Dan Lain - lain


1. Definisi
1.1 Waktu hancur merupakan waktu yang dibutuhkan suatu obat untuk hancur
sempurna di dalam air atau media lainnya yang bersuhu 37°C  2°C atau 20C 
2C

V. Penanggung Jawab
1. QC Manager
2. QC Supervisor
3. Inspektor

VI. Prosedur
1. Siapkan tablet / kapsul yang akan diperiksa ( 6 tablet / kapsul).
2. Siapkan  800 ml media disintegration (aquademin/ SGF atau cairan lambung buatan)
dalam beaker glass 1000 ml.
3. Untuk tablet core gunakan media aqua demineralisasi, untuk tablet salut gula dan salut
selaput gunakan media SGF (yang dibuat dengan melarutkan 1,6 g NaCl dengan 2,56 g
pepsin serta 5,6 ml HCl pekat dalam air hingga menjadi 800 ml larutan.
4. Gunakan media bersuhu 37°C  2°C (kecuali tablet PIL KB Core, suhu 20C)
suai spesifikasi (Hasil Uji Diluar Spesifikasi).

Anda mungkin juga menyukai