PERMENKES NO.

14 TH 2021 STANDAR KEGIATAN USAHA PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS

RESIKO SEKTOR KESEHATAN

RANGKUMAN POIN PENTINGNYA :

1. Apotek diselenggarakan oleh pelaku perseorangan atau non perseorangan. Pelaku

usaha perseorangan adalah apoteker. Pelaku usaha nonperseorangan berupa PT /
lainnya, pelaku usaha melampirkan dokumen Surat Perjanjian Kerjasama dengan
Apoteker yang disahkan oleh Notaris.
2. Perlu data Penanggung Jawab Teknis berupa KTP, STRA, dan SIPA.
3. Persyaratan melampirkan peta lokasi, denah bangunan, daftar SDM, daftar sarana
dan prasarana.
4. Apotik tidak berada di dalam lingkungan Rumah Sakit. (tidak disebut tidak boleh di
dalam klinik).
5. Apotek memiliki ruang penerimaan Resep, ruang pelayanan resep dan peracikan,
ruang penyerahan obat, ruang konseling (pada klinik rawat inap atau yang ada
pelayanan rehab medik dan konsultasi psikotropik), ruang penyimpanan obat, ruang
arsip. Ruang penyerahan dapat digabung dengan ruang penerimaan resep.
6. Pada dinding depan bangunan, Apotek wajib memasang papan nama apotek (isi
nama apotek, no ijin apotek, alamat apotek) dan papan nama praktik Apoteker (isi
nama apoteker, no SIPA, jadwal praktek apoteker)
7. SDM Apotek meliputi apoteker penanggung jawab, direktur (u/ pelaku usaha
nonperseorangan  tidak disebut harus apoteker), apoteker lain / TTK, asisten
kefarmasian & tenaga administrasi jika ada. Jika layanan Apotek 24 jam min ada 2
apoteker.
8. Apotek dapat memberikan pelayanan farmasi secara elektronik dan pengantaran
obat, kecuali obat narkotik, psikotropik, injeksi, dan implan KB. (Apotek harus
bermitra dengan Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi, dalam penggunaan
system elektronik berupa retail online / marketplace pada fitur khusus kefarmasian).
9. Apotek termasuk resiko Tinggi, pelaku usaha harus memiliki NIB, Sertifikat Standard
dan Izin Usaha.
10. Yang harus ada APAR, alat komunikasi, timbangan obat analog atau digital yg sudah
dikalibrasi, thermometer ruangan, pendingin ruangan, buku standar kefarmasian,
lemari pendingin, lemari penyimpanan obat narkotik dan psikotropik, lemari
penyimpanan obat khusus, rak obat, kartu monitoring suhu, tempat penyimpanan
khusus obat rusak dan kadaluarsa, kartu stok obat.