Hindawi Publishing Perusahaan Journal of

Transfusi Darah
Volume 2016, ID Artikel 2.482.157, 2 halaman
http://dx.doi.org/10.1155/2016/2482157

Tajuk rencana

Mutu dan Keamanan Produk Darah

Sandra Ramirez-Arcos, 1 Denese C. Marks, 2 Jason P. Acker, 3,4 andWilliamP. Sheffield 5,6
1 Canadian Blood Services, Ottawa, ON, Canada K1G 4J5
2 Penelitian dan Pengembangan, Australia Palang Merah Darah Layanan, Sydney, NSW, Australia
3 Canadian Blood Services, 8249-114 Street, Edmonton, AB, Canada T6G 2R8
4 Departemen Kedokteran Laboratorium dan Patologi, University of Alberta, 8249-114 Street, Edmonton, AB, Canada T6G 2R8
5 Canadian Blood Services, Hamilton, ON, Canada
6 Departemen Patologi dan Molecular Medicine, McMaster University, HSC 4N66, 1200 Main Street West, Hamilton, ON, Canada L8N 3Z5

Korespondensi harus ditujukan kepada Sandra Ramirez-Arcos; sandra.ramirez@blood.ca Diterima 12 Desember

2016; Diterima 12 Desember 2016

Copyright © 2016 Sandra Ramirez-Arcos et al. Ini adalah sebuah artikel akses terbuka didistribusikan di bawah lisensi Creative Commons Atribusi, yang memungkinkan
penggunaan tak terbatas, distribusi, dan reproduksi dalam media apapun, asalkan karya asli benar dikutip.

komponen darah yang digunakan untuk terapi transfusi di negara maju termasuk konsentrat
trombosit (PC), konsentrat sel darah merah (sel darah merah), dan plasma. Saat Good
Manufacturing Practices (cGMP) memastikan bahwa operator darah menjaga Keamanan, Mutu,
Identitas, Potensi, dan Kemurnian darah komponen yang diganti, kriteria kolektif dicakup oleh
akronim SQuIPP. Seperti yang ditekankan dalam artikel review “Kualitas Assess- ment dari Didirikan
dan Emerging Komponen Darah untuk Transfusi” oleh JP Acker et al. dari Kanada dan Australia,
meyakinkan bahwa componentsmaintainhighquality darah selama penyimpanan dan transfusi
manfaat penerima menantang karena sifat variabel bahan baku biologis, proses manufaktur yang
berbeda, dan variasi dalam kualitas metode pengujian. Menambah kompleksitas ini adalah
kenyataan bahwa beberapa produk yang dikenakan manufaktur atau penyimpanan kondisi
dalam efektivitas vivo khusus berhubungan dengan PC. Para penulis mengutip
variasi donor sebagai salah satu faktor utama yang mempengaruhi kualitas PC dan
kemanjuran klinis dan menyarankan bahwa properti ini harus consideredwhen
menargetkan kelompok pasien yang berbeda. Sementara trombosit layak homogen
mungkin ideal untuk pengobatan phylactic pro pasien kanker, pasien trauma bisa
mendapatkan manfaat lebih dengan transfusi trombosit heterogen. Para penulis
mengusulkan bahwa skrining PC rutin harus mencakup uji non-invasif yang cepat
untuk menentukan konten mikropartikel di PC sebagai indikator universal kualitas
trombosit.

non-tradisional. Para penulis menyimpulkan bahwa, meskipun pengembangan tes kualitas Novel, tes
saat ini termasuk faktor koagulasi VIII aktivitas plasma, pH dan hasil trombosit untuk PC, dan
hemolisis sel darah merah yang user-friendly dan tetap alat yang berharga untuk menentukan
kualitas produk darah. Meskipun demikian diakui bahwa kontroversi masih tetap ada di antara
praktisi transfusi untuk hubungan antara parameter kualitas in vitro dan posttransfusion efektivitas
klinis dari komponen darah. dan hemolisis sel darah merah yang user-friendly dan tetap alat yang
berharga untuk menentukan kualitas produk darah. Meskipun demikian diakui bahwa kontroversi
masih tetap ada di antara praktisi transfusi untuk hubungan antara parameter kualitas in vitro dan
posttransfusion efektivitas klinis dari komponen darah. dan hemolisis sel darah merah yang
user-friendly dan tetap alat yang berharga untuk menentukan kualitas produk darah. Meskipun
demikian diakui bahwa kontroversi masih tetap ada di antara praktisi transfusi untuk hubungan
antara parameter kualitas in vitro dan posttransfusion efektivitas klinis dari komponen darah.
E. Maurer-Spurej dan K. Chipperfield di Kanada di mereka
Artikel “Bisa Mikropartikel menjadi Cator Universal Kualitas puncak-untuk
trombosit Viabilitas dan Fungsi?” membahas masalah kurangnya keterkaitan
antara dalam penilaian kualitas vitro dan
pengujian kualitas harus memastikan kesamaan dalam kriteria SQuIPP
komponen darah dibuat dengan metode turing sebagai pembuat yang berbeda.
AW Shih et al. di Kanada dalam artikel mereka “Kuantifikasi Sel Gratis DNA di
Sel Darah Merah Unit di Berbagai Whole Metode Pengolahan Darah” menilai
isi DNA sel-bebas selama penyimpanan RBC. DNA bebas sel dilepaskan oleh
neutrofil sebelum pengurangan leukosit, yang terjadi pada waktu yang berbeda
selama unit persiapan dengan dua metode yang digunakan di Kanada, metode
penyaringan RBC atau metode seluruh filtrasi darah. Dalam proses filtrasi
RBC, unit darah seluruh disimpan pada suhu kamar hingga 20 jam sebelum
produksi sel darah merah, plasma, dan PC, dengan pengurangan leukosit
terjadi pada suhu kamar. Dalam metode seluruh filtrasi darah, seluruh darah
didinginkan dalam waktu 8 jam dari koleksi, leukoreduced dalam dingin, dan
disimpan sebelum produksi plasma dan sel darah merah dalam waktu 72 jam
dari proses mengeluarkan darah. Para penulis terdeteksi bebas sel lebih
rendah konten DNA di unit RBC disiapkan oleh filtrasi RBC
2 Journal of Transfusi Darah

Metode dibandingkan toRBCunits diproduksi oleh filtrationmethod darah secara
keseluruhan. Signifikansi klinis temuan ini tidak diketahui dan manfaat
penyelidikan lebih lanjut.
Variasi latihan untuk pengujian kualitas produk darah yang ada tidak hanya
antara pemasok darah tetapi juga di antara produk-produk terkait. WP Sheffield et al.
di Kanada dalam artikel mereka “Sta- bility dari ThawedApheresis
Segar-FrozenPlasma disimpan hingga 120 Jam pada 1 ∘ C untuk 6 ∘ C”telah
menunjukkan bahwa tidak ada alasan untuk memiliki standar yang berbeda untuk
penyimpanan plasma dicairkan dari apheresis atau koleksi darah utuh. standar
Kanada saat mandat seluruh plasma darah yang diturunkan untuk dibekukan dalam
waktu 24 jam setelah pengumpulan darah, yang dapat dicairkan dan disimpan hingga
5 hari di 1-6 ∘ C. Namun, aphere- sis plasma harus dibekukan dalam waktu 8 jam
setelah proses mengeluarkan darah dan hanya dapat disimpan dalam lemari es
selama 24 jam setelah thawing. Para penulis memberikan bukti bahwa aktivitas faktor
koagulasi dan fibrinogen secara signifikan lebih tinggi di dicairkan apheresis plasma
dibandingkan dengan plasma darah yang diturunkan seluruh seluruh periode
penyimpanan 5 hari. Hasil penelitian sehingga dapat digunakan untuk mengusulkan
perpanjangan dari kehidupan rak-dicairkan apheresis plasma untuk 5 hari dalam
pendingin, yang akan mengakibatkan berkurangnya pemborosan produk ini di rumah
sakit Kanada.
Keselamatan komponen darah menganggap dom gratis-relatif dari efek
berbahaya bagi pasien, langsung atau tidak langsung, dari produk hati-hati
diberikan dengan mempertimbangkan karakter produk dan kondisi penerima
pada saat transfusi. Untuk menjamin keselamatan komponen darah,
beberapa langkah yang dipertimbangkan selama manufaktur produk dan
penyimpanan. Selain itu, pengujian untuk agen tious infec-, termasuk virus,
bakteri, dan parasit, yang Secara rutin atau musiman yang dilakukan oleh
operator darah yang berbeda. Variabilitas dalam deteksi agen infeksi harus
dihindari untuk memastikan data surveilans valid. AC Shrestha et al. dari
kontaminasi bakteri dari komponen darah, di PC ular partic-, terus
menimbulkan risiko tious transfusi tertinggi yang mencolok di negara-negara
industri. Langkah-langkah dilaksanakan tomitigate di seluruh dunia yang
berisiko termasuk skrining donor, desinfeksi kulit, aliquot pengalihan pertama,
PC skrining untuk ence Pres- bakteri, dan teknologi patogen inaktivasi. M.
Maclean et al. di theUnitedKingdomand theUnited Negara di artikel mereka
“ANewProof dari Concept di bakteri Pengurangan: Antimicrobial Aksi
Violet-Blue Light (405 nm) di ex Vivo Disimpan Plasma”dijelaskan metode
untuk menonaktifkan bac- teria dalam sampel plasma berdasarkan
penggunaan memancarkan sistem paparan dioda cahaya 405 nm. Metodologi
ini tidak memerlukan penggunaan fotosensitizer sebagai teknologi patogen
inaktivasi lain yang saat ini digunakan. Para penulis menunjukkan inaktivasi
bakteri 99% di volume rendah tas plasma. validasi lebih lanjut diperlukan untuk
menunjukkan systemeffectiveness di PC, komponen darah mewujudkan risiko
tertinggi untuk kontaminasi bakteri.
Sepanjang edisi khusus ini, penulis menggambarkan tantangan yang
dihadapi oleh produsen produk darah untuk memenuhi standar kualitas dan
keamanan tertinggi. Produksi komponen darah adalah bidang yang
berkembang dan pengembangan wadah produk darah baru, antikoagulan
dan solusi aditif, dan skrining dan pengobatan teknologi memerlukan
optimasi terus-menerus prosedur dan alization actu- akibat dari standar
yang mengatur industri transfusi. Mudah-mudahan, artikel yang disajikan di
sini akan merangsang publikasi penelitian lain pada praktek ment saat ini
dan underdevelop- terkait untuk meningkatkan kualitas dan keamanan
produk darah untuk kepentingan pasien transfusi.
Sandra Ramirez-Arcos

Australia dalam artikel mereka “A Studi Banding Assay Per- Formance Denese C. Marks

Komersial Hepatitis E Virus Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Kit di Jason P. Acker

Australia prinsip keuangan Donor Darah sam-” menyoroti kesepakatan yang William P. Sheffield

buruk antara hasil yang diperoleh dengan dua komersial enzyme-linked ent
immunosorb- tes untuk mendeteksi IgMand IgG terhadap virus hepatitis E
dalam sampel plasma. Studi ini menyimpulkan bahwa tasi interpre- hasil
serologi untuk virus hepatitis E harus dilakukan dengan hati-hati.

Hasil pengujian untuk kehadiran agen infeksi dalam komponen darah

adalah salah satu kriteria yang digunakan untuk penangguhan donor. K.
Rooks et al. di Australia dalam artikel mereka “Mitigat- ing Risiko
Transfusi-TransmittedDengue inAustralia” melakukan penelitian untuk
menentukan prevalensi demam berdarah virus RNAandnonstructural
proteinNS1 inplasma dari donor hidup di daerah berisiko tinggi selama
wabah demam berdarah. daerah endemik saat ini, donor berada di
Australia demam berdarah tidak diperbolehkan untuk menyumbangkan
komponen segar dan hanya bisa menyumbangkan plasma untuk
fraksionasi. Para penulis melaporkan tidak ada RNA dengue terdeteksi atau
antigen NS1 dan tidak ada kasus DBD dalam donor darah. Disimpulkan
bahwa risiko transfusion- dengue yang ditularkan kemungkinan rendah dan
melaksanakan deteksi demam berdarah tidak perlu.
 MEDIATOR dari

PERADANGAN

The Scientific Gastroenterologi Penelitian Jurnal dari

World Journal dan Praktek

Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com
diabetes Research Penanda penyakit
Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com
Volume 2014
Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014

Jurnal dari International Journal of

Imunologi Penelitian Endokrinologi

Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com

Volume 2014 Volume 2014

Menyerahkan naskah Anda di

http://www.hindawi.com

BioMed Penelitian
PPAR Penelitian Internasional
Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com

Volume 2014 Volume 2014

Jurnal dari

Kegemukan

Bukti-Berbasis
Jurnal dari Stem Cells Pelengkap dan Jurnal dari

Ophthalmology International Pengobatan Alternatif onkologi

Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com

Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014

Penyakit
Parkinson

Komputasi dan Matematika

Metode dalam Kedokteran perilaku AIDS Oksidatif Kedokteran dan Seluler
Neurology Penelitian dan Pengobatan Panjang Umur
Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com Hindawi Publishing Perusahaan http://www.hindawi.com

Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014 Volume 2014