Disusun Oleh
KELOMPOK G
KELAS D (KARYAWAN)
FAKULTAS FARMASI
PROGRAM STUDI APOTEKER
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
2022
1. PER-UU-AN DAN REFERENSI YANG DI PAKAI
6. TAHAPAN KEGIATAN
PERATURAN KEPALA
BADAN PENGAWAS OBAT
DAN MAKANAN
Nomor HK.03.1.23.06.11.5629
Tahun 2011 TENTANG
PERSYARATAN TEKNIS
CARA PEMBUATAN OBAT
TRADISIONAL YANG BAIK
(CPOTB)
Definisi Pada definisi CPOB Sedangkan pada definisi CPOTB
menjelaskan bahwa tujuan menjelaskan bahwa tujan
CPOB untuk memastikan mutu CPOTB untuk menjamin mutu
sesuai persyaratan dan tujuan sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya. penggunaannya.
Tahapan Kegiatan COPB mencakup Penerimaan CPOTB hanya mencakup
bahan, produksi, pengemasan produksi dan Pengawasan Mutu
ulang, pelabelan, pelabelan
ulang, pengawasan mutu,
pelulusan, penyimpanan dan
distribusi dari obat serta
pengawasan terkait