PROTOKOL VALIDASI DISTRIBUSI CCP

TUJUAN :

Untuk memastikan produk CCP tetap terjamin mutu dan keamanannya, efektivitas terjaga dan
stabilitas suhu dalam rentang 2 – 8°C selama proses pengiriman CCP.

RUANG LINGKUP :

Dilakukan dalam proses pendistribusian dari IFK ke puskesmas dengan jarak terjauh yaitu
puskesmas kenduruan pada tanggal 28 Januari 2021, 09 Februari 2021 dan 09 Maret 2021.
Validasi dilakukan 3 kali pengulangan dan hasil berturut – turut sesuai.

PROSEDUR :

1. Ukuran cool box 20 liter

2. Jumlah ice pack sebanyak 9 buah ukuran 5 cm x 5 cm x 1 cm
3. Waktu pendistribusian 2 jam melalui jalan darat
4. Menggunakan kendaraan ambulance milik puskesmas

Persiapan dan Pelaksanaan :

1. Alat pengukur suhu ditempelkan pada bagian luar cool box menggunakan selotip,
sedangkan kabel sensor ditaruh di bagian dalam cool box.
2. Ice pack suhu +2 s.d +8°C dimasukkan ke dalam cool box, diletakkan pada setiap sisi cool
box.
3. Cool box ditutup untuk mengkondisikan suhu dalam rentang 2 – 8°C.
4. Setelah suhu tercapai lalu vaksin disiapkan sejumlah yang dibutuhkan dan dibungkus
rapi dengan bubble wrap.
5. Vaksin dimasukkan pada bagian tengah cool box, kabel sensor alat pengukur suhu
diletakkan dalam bubble wrap dekat dengan vaksin dan tidak menempel dengan ice
pack.
6. Cool box ditutup dan suhu dipantau selama ± 15 menit sampai suhu stabil dalam
rentang 2 - 8°C.
7. Setelah suhu stabil, catat suhu dan waktu vaksin siap didistribusikan.

HASIL VALIDASI

1. Tgl. 28 januari 2021 :

a. Suhu di IFK 5,1
 b. Suhu di perjalanan 5,5
c. Suhu sampai di puskesmas 5,6
2. Tgl 09 Februari 2021
a. Suhu di IFK 4,0
b. Suhu di perjalanan 3,7
c. Suhu sampai di puskesmas 3,7
3. Tgl. 9 Maret 2021
a. Suhu di IFK 3,7
b. Suhu di perjalanan 2,1
c. Suhu sampai di puskesmas 2,8

Siapa yang melakukan

Kapan dilakukan

Tujuan harus jelas dari mana kemana

Container harus dikualifikasi dulu

Moda transportasi yg dipakai apa, jalan darat

Berapa lama waktu yg divalidasi

Form-form untuk mencatat selama proses

Sop mulai pengepakan, penyegelan, perangkat yang disertakan dalam packing (alat monitor
suhu), apa yg harus dicatat ketika berangkat dan sampai tujuan

Bisa menyertakan faktor2 terjelek, misalnya cuaca, goncangan