KES)
Alkes hanya dapat beredar setelah mendapat izin beredar UU No. 36 th. 2009 tentang Kesehatan
pasal 106
Alkes adalah sesuatu yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan, meringankan
penyakit, merawat orang sakit, dan lain-lain yang berhubungan dengan kesehatan manusia.
Penggunaan alkes :
1. Periksa izin edar contoh : AKL No. … xxx
2. Cek masa kadaluwarsa jangan sampai kelewat
3. Perhatikan cara penyimpanan supaya awet tidak memperngaruhi kinerja
4. Perhatikan cara penggunaan alat awet, hasil baik
5. Perhatikan tujuan penggunaan optimal
Resiko penggunaan alkes :
Penyebab :
- Tidak mengerti penggunaan
- Tidak mengetahui perhatian dan peringatan
- Waktu & tempat penggunaan dan kondisi penyimpanan tidak sesuai
Akibat :
- Hasil tidak akurat
- Keracunan
- Alergi
- Tujuan tidak tercapai
PMK No. 3 th. 2020 tentang Klasifikasi dan Perizinan Rumah Sakit menyelenggarakan yankes
perorangan secara paripurna (rawat inap, rawat jalan, gawat darurat)
ASPAK = Aplikasi Sarana Prasarana Alat Kesehatan SPA > 60%