PRAKTIKUM MANUFAKTUR DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SOLIDA

UJI KESERAGAMAN SEDIAAN KASUS B

Kemala Sa’adah Hardayanti

110119288
KP G

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SURABAYA
2021
Kasus B Praktikum

Soal B
Anda merupakan seorang apoteker QC di sebuah industri farmasi yang
memproduksi sediaan tablet Glibenclamide untuk menurunkan kadar gula darah
dengan kekuatan 2,5 mg/tablet, bobot tablet yang di rencanakan adalah 50 mg.
Dalam menjamin mutu sediaan tersebut maka perlu dilakukan uji kontrol kualitas
tablet yang anda produksi agar dapat dijamin kulaitasnua. Beberapa uji yang
dilakukan sebagai berikut:

Persyaratan: (FI VI Halaman 2026-2027)

 1. Keseraganan sediaan
a. Jenis uji apa yang digunakan unutk menentukan keseragaman
sediaan tablet glibenclamide tersebut?

Jawab:
kekuatan tablet= 2,5 mg  <25% atau <25 mg. sehingga dilakukan Uji
Kandungan Sediaan

b. Berapakah jumlah tablet yang diambil pada saat dilakukan

sampling?
Jawab:
Jumlah tablet yang diambil 30 tablet

c. Berapakah jumlah tablet yang diperlukan untuk pengujian awal?

Jawab:
Jumlah tablet yang diperlukan unutk uji 10 tablet

d. Lakukan analisis hasil pengujian uji keseragaman sediaan pada

tablet glinerclamide tersebut! Apakah memenuhi persyaratan?
Jawab:
Analisis
X = 102,50%, kadar sediaan dianggap 100%  menggunakan kasus 1
X = 102,50%, maka M= 102,50%

Nilai n= 10  maka k= 2,4

SD= 2,47

Perhitungan:
NP =|M − X |+ ks
NP =|102,5 %−101,5 % |+ ( 2,4 x 2,47 )
NP =|102,5 %−101,5 % |+5,928
Nilai Keberterimaan = 6,93%
Syarat: (FI VI Halaman 2028)
Berikut kriteria

Kesimpulan: Memenuhi syarat sesuai monografi, karena nilai keberterimaan 10

unit sediaan pertama yagn diperoleh adalah 6,93% (Persyaratan L1% ≤ 15%)