The organization shall determine external and internal issues that are

relevant to its purpose and its strategic direction and that affect its
ability to achieve the intended result(s) of its quality management
system.

The organization shall monitor and review the

information about these external and internal
issues
How has the organization determined external and menentukan isu internal dan eksternal
internal issues relevant to its purpose and strategic organisasi menggunakan metode
direction? Analisis SWOT

How do these affect the ability to achieve the intended tentukan pengaruhnya melalui
result of the QMS? brainstorming

How do you monitor and review information about these

internal and external issues?

Walaupun sebenarnya tidak ada

persyaratan tertulis untuk perusahaan
melakukan review secara regular, tapi
kita harus memahami bahwa akan
selalu ada perubahan. Kondisi Isu
Internal & Eksternal (pasal 4.1) serta
Tuntutan dan Harapan Pihak Terkait
(pasal 4.2) pasti akan berubah, jadi
Perusahaan perlu melakukan review
persyaratan ini secara berkala.
menganalisa apa yang menjadi kekuatan atau kelebihan organisasi yang menjadi keunggulan bagi para
kompetitor. menganalisa apa yang menjadi kelemahan organisasi saat ini. Kelemahan ini dapat
menyebabkan terhambatnya kemajuan suatu perusahaan, menganalisa suatu peluang yang ada di luar
organisasi. menganalisa ancaman bagi perusahaan, ancaman ini apabila tidak segera diatasi dapat
menyebabkan kemunduran bagi suatu organisasi
1. Isu Internal : Kompetensi karyawan
Pengaruh isu Terhadap tujuan perusahan : Dapat mendukung tercapainya Visi-Misi Perusahaan;
Terhadap pelanggan : Menghasilkan pekerjaan yang baik dan sesuai dengan persyaratan pelanggan.