p & KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said. Biok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950 = Telepon : (021) 5201590 Pesawt 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS Bordasarkan Peraturan Menteri Kesshatan R.1 Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alot Kesehatan, ‘Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tanga dengan ini ciberikan persettjuan untuk diedarkan dengan : NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 21403011237 Nama Dagang / Merek PHYSIOMED PHYSIOTHERM -M Kelompok / Kelas Resiko —:_Elektromedik Non Radiasi /8 Kategori Produk : Peralatan Kesshatan Fisik ‘Sub Kategori 1 Peralatan Kesehatan Fisik Terapetik Jenis Produk 1 Microwave diathermy. Tipe / Ukuran, : IPHYSIOTHERM -M Kemasan Unit Nama Produsen /Pabrikan : PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG., Germany Nama Pendaftar 1 PT.ANDINISARANA, DK! Jakaria ‘Atas dasar lisensi dari bo Ketentuan i. 2 ‘Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 17 April 2022. Wai menyampaikan laporan berkaia dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesual ketentuan beriaku Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor Izin Edar Alat Kesehatan AKL 21403011237 tanggal 03 November 2014. Dengan demikian izin edar yang lama tidak bertaku lagi Apabila dikemudian harl ada pihak lain yang bethak atas merek daniatau keagenan produk ‘ecsebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar. Penandaan dan intormasi produk yang tertampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari persetujuan izin eda ini Apabila di kemudian hari terdapat kekelivan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau kombatR M E o T H PHYSIOTHERM-m™ MORE =" > ai PRODUKSI ALAMAT KEMENKES RI AKL, Avanoiyt I mentors MENSA GROUP Dantal & Medical Equipment Manufacturer & Distributor in indonesia Since 1983 DISTRIBUTOR : ALAMAT ——: J. Rawa Sumur III Blok DD No. 11 Physiomed kektromedizin AG + Hutweide 10 D-91220 Schanaitach Germany PT. ANDINISARANA. Kawasan Industri Pulogadung Jakarta rayon sbenb 2012 AC 202 BNENo wot aon Jl. Rawa Sumur Ill, Kav. Ill, Blok DD No. 11, Kawasan Industr Pulo Gactung, Jakarta 13930 ‘sales@andini.co.id Phone: (021) 481 0515 | Fax: (021) 460 3982 | E-malt: { AndiniCare Hotline : 0811 900 6161 / andinicare@andini.co.id } www.andintsarana.comH Y S$ P TECHNOLOGY FOR PHYSIOTHERM-M ~The modern microwave therapy unit for pulsed and continuous ‘energy output, with 12 programs and ‘automatic output limitation. Easy to use due to systematically arran- ‘ged operating elements and displays. Continuous energy output for thermal and pulsed energy output for subthermal applications. THERAPY tw Treatment programs, 6 ih continuous and 6 in pulsed mode, for frequent standard applications. The easily adjustable and fixable emitter Supporting arm ensures an exact emitter placement. Smooth running castors for good mobility. WM Three emitter sizes, easily exchangeable. Universal synclinal emitter for medium: sized and large treatment areas. ‘Omnidirectional and small emitter for small areas and ENT applications. Universal syctinal miter Onmicvectons! emitter Small emitter Peritoneal cal TECNICAL DATA: Power ovtout 200 ¥ (mae), BSW (wish smal emitter) Operating frequency: 280 me Paice pouier (moe) 1280 Fue lequecey. 1-50 He ower consamation imax): 700 ated voltage 220 oh 10%, 50 He Protection dau Dimensions W 1x9): 4001790300 nm ‘Weight 2849 ACCESSORIES (STANDARD: 1 Emitter supporting arm 1 Universal sycinlemiter 1 HF-connestion cable | Maine cable 1 Bye protector Operating Manus ACCESSORIES (OPTIONAL: pnicrectons emitter 150 ‘ral eter 0 65 rm PAYSIOMED instrament comply sth ua eatery standarse and the prowslons ofthe Med {al Devices Act. They are man facture ape the carver tan ards guatty asurence, hove posed a ypetest and feature the statutory CE mark pursuant to Direive 9342, 's0 9001 MADE IN GERMANY