KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

LAMPIRAN
PENJELASAN BPOM RI
NOMOR HM.01.1.2.10.22.175 TANGGAL 27 OKTOBER 2022
TENTANG
INFORMASI KEENAM HASIL PENGAWASAN BPOM TERKAIT SIRUP
OBAT YANG TIDAK MENGGUNAKAN PROPILEN GLIKOL,
POLIETILEN GLIKOL, SORBITOL, DAN/ATAU GLISERIN/GLISEROL

Daftar Sirup Obat yang Tidak Menggunakan Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol,
Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan
Pakai (Berdasarkan Data Registrasi BPOM)

PEMILIK IZIN EDAR

NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASAN NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
IFARS PHARMACEUTICAL
1 CAZETIN DROPS DUS, 1 BOTOL @ 15 ML LABORATORIES DKL0409214736A1 ANTI JAMUR
DARYA-VARIA
2 COHISTAN expectoran SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML DTL2004530137A1 OBAT BATUK
LABORATORIA TBK
ITRASAL
3 ITRABAT SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 100 ML DTL9910904137A1 OBAT BATUK

4 KOMIX EXPECTORANT JAHE SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL1802813637A1 OBAT BATUK

BINTANG TOEDJOE

5 KOMIX EXPECTORANT JERUK NIPIS SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL1802813537A1 OBAT BATUK
BINTANG TOEDJOE

6 KOMIX EXPECTORANT PEPPERMINT SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL1802813737A1 OBAT BATUK

BINTANG TOEDJOE
BINTANG TOEDJOE
7 KOMIX OBH SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL1402813237A1 OBAT BATUK
BINTANG TOEDJOE
8 KOMIX OBH SIRUP DUS, 5 SACHET @ 7 ML DTL1402813237A1 OBAT BATUK
BINTANG TOEDJOE
9 KOMIX OBH KID (RASA MADU) SIRUP DUS, 10 SACHET @ 5 ML DTL1402813337A1 OBAT BATUK
BINTANG TOEDJOE
10 KOMIX RASA JAHE SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL9202805837A1 OBAT BATUK
BINTANG TOEDJOE
11 KOMIX RASA JERUK NIPIS SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL9502807737A1 OBAT BATUK
BINTANG TOEDJOE
12 KOMIX RASA PEPPERMINT SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DTL9102803337A1 OBAT BATUK
KONIMEX
13 KONIDIN OBH SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML DBL9913018737A1 OBAT BATUK
 PEMILIK IZIN EDAR
NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASAN NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
IKAPHARMINDO
14 LACTULOSE SIRUP BOTOL @ 60 ML GBL1109320337A1 PENCAHAR
PUTRAMAS
IKAPHARMINDO
15 LACTULOSE SIRUP BOTOL @ 120 ML GBL1109320337A1 PENCAHAR
PUTRAMAS
ITRASAL
16 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL @ 120 ML GBL7610916537A1 OBAT BATUK
17 OBH BERLICO (RASA JERUK NIPIS) SIRUP DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 100 ML BERLICO MULIA FARMA DBL0410806837A1 OBAT BATUK
COMBINED IMPERIAL
OBH COMBI BATUK BERDAHAK RASA SIRUP DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 100 ML DBL7204116137A1 OBAT BATUK
18 PHARMACEUTICALS, INC
MENTHOL (COMBIPHAR)
ABBOTT INDONESIA
19 PEDIALYTE (AROMA BUBBLE GUM) CAIRAN ORAL BOTOL PLASTIK @ 500 ML DBL1000203935A1 OBAT DIARE
AVENTIS PHARMA
20 BISOLVON LARUTAN DUS, 1 BOTOL @ 50 ML DTL1721206735A1 OBAT BATUK
AVENTIS PHARMA
21 DULCOLACTOL SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML DBL1721207537A1 PENCAHAR
SOHO INDUSTRI
22 PRIMPERAN SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 50 ML DKL8924208337A1 OBAT MUAL
PHARMASI
 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

LAMPIRAN 2
PENJELASAN BPOM RI
NOMOR HM.01.1.2.10.22.173 TANGGAL 22 OKTOBER 2022
TENTANG
INFORMASI KELIMA HASIL PENGAWASAN BPOM TERKAIT SIRUP OBAT YANG TIDAK MENGGUNAKAN PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN
GLIKOL, SORBITOL, DAN/ATAU GLISERIN/GLISEROL

Pemilik Izin Kegunaan

No Nama Produk Bentuk Sediaan
Edar/Distributor

1 Amoxan Sirup Kering (Dry Syrup) Sanbe Farma ANTIMIKROBA

2 Cazetin Drops Ifars Pharmaceutical Laboratories ANTIJAMUR

3 Devosix Drop 15 ml Drops Ifars Pharmaceutical Laboratories DEKONGESTAN

4 Yusimox Sirup Kering (Dry Syrup) Ifars Pharmaceutical Laboratories ANTIMIKROBA

5 Ambroxol HCI Sirup Kimia Farma OBAT BATUK

6 Anakonidin OBH Sirup Konimex OBAT BATUK & FLU

7 Paracetamol Sirup Mersifarma TM OBAT PENURUN PANAS

 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

LAMPIRAN 3
PENJELASAN BPOM RI
NOMOR HM.01.1.2.10.22.174 TANGGAL 22 OKTOBER 2022
TENTANG
INFORMASI KELIMA HASIL PENGAWASAN BPOM TERKAIT SIRUP OBAT YANG TIDAK MENGGUNAKAN
PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL, SORBITOL, DAN/ATAU GLISERIN/GLISEROL

Daftar Produk yang Dilakukan Sampling dan Pengujian dengan Hasil Dinyatakan Aman Digunakan Sepanjang Sesuai
Aturan Pakai (Hasil Intensifikasi Surveilans Mutu Berbasis Risiko, Sampling, Dan Pengujian BPOM)

No. Nama Produk Nomor Izin Edar Nomor Bets Pemilik Izin Edar Kegunaan

Siladex Antitusive Sirup 30 mL, AUG22A01 (30 mL),

AUG22A10 (60 mL), Konimex
60 mL, 100 mL DTL1613025737A1 Obat Batuk
SEP22A03 (100 mL)

DTL8713002537A1 AUG22A11 Konimex Obat Batuk dan

Siladex Cough & Cold Sirup
Flu
MAR22A01 (30 mL),
Siladex DMP Sirup 30 ml,
DTL1613025637A1 AUG22A02 (60 mL), Konimex Obat Batuk
60 ml, 100 mL
JUL22A04 (100 mL)
Termorex Baby Drops
DBL9513010436A1 JUL22A01 Konimex Obat Demam
Rasa Jeruk
Termorex Plus Sirup Rasa Jeruk 30 mL, JUL22A02 (30 mL), Obat Batuk dan
DTL0113019737A1 Konimex
60 mL JUL22A11 (60 mL) Flu
Termorex
DBL7813003537A1 SEP22A04 Konimex Obat Demam
Sirup Rasa Jeruk 30 mL
D2H747C,
Praxion Suspensi DBL052 1631433A1 Pharos Indonesia Obat Demam
D2I103D