Wedical Focuity of Universitas Sumaters Utara / i. katam Malik Generel Kosaital
1.0. Mamsyur He 5 Medan 28155 - indonesia
Tol: +62-61-8211045; 8210555 Fax: +62-61-8216264 E-mail:
komisiettkfkusu@yahaoo.com
DMIST ETEK TENTANG
LITIAN KESEHATAN
USU-RSUP HAM/2017
PERSETUJUAN
PELAKSANAAN PE:
NO: YC) TGLIKEPK
Yang bertenda tangan di bawah ini, Ketua Komisi tik Penctitian Kesehatan Fukultes
Kedoktcran Universitas Sumatera UtarwRSUP H. Adam Malik Medan, setelah dilaksanakan
pombahasan dan penilaian usulan penelitian bordasarkan kaidah Neurembers Code dan
Deklarasi Helsinki, dengan imi memutuskan protoko penetitian yang berjudul +
“Correlation between Tumor-Infiltrating Lymphocytes and Pathological Response in
Locally Advanced Breast Cancer Patients Who Received Neoadjuvant Chemotherapy
in H.Adam Malik General Hospital. Case Rep Oncol. 2017:10(2):699-708"
Yang menggunahan manusia dee—hewae schagui subjeh penelitian dengan kena
Peinksuna/Peneliti Utama: Kamal Basri Siregar
‘Dari Institus : $3 Time Kedokteras FK USU
Dapat disetujui pelaksanaannya dengan syarat
‘Tidak bertentangan dengan nibsi-nilai kemanusisan dan Lode etik penetitian biomedik,
Melaporkan jiku ada amandemen protokol peactitian
Metaporkun peny impangan/pelanggaran terhadap protokol penelitisn
Melaporkan secara periodik perkembangan ponelitian dan laporan akhir
Melaporkun Kejadian yang tidak diinginkan
Persetujuan ini berlaku sejak tangyal ditctaphan sampai dengan batas waktu pelsksunaan
penelitian seperti tertera datum protoko! dengan masa berlaky maksimum sciama 1 (satu)
tahun,
Medan, 31 Nopember 22017
tik Ponclitian Kesehatun
Pakultas Kedokteran Universitas Sumatera (taru/
RSUP He-Adam Malik Medan
i. Susamo Kasiman, SpPD., SpJT(K)