REKOMENDASI KALIBRASI ALAT KESEHATAN No.Dokumen — :440 /aa9y/2022 No. Revisi :00 soP DINAS KESEHATAN Tanggal Terbit_: /01 /22 Halaman BUR PEMERINTAH, KABUPATEN PIDIE KEPALA DINAS KESEHATAN -RABUPATEN PIDIE 200904 2 001 1. Pengertian Pengertian Kalibrasi Alkes adalah suatu proses pengecckan dan] pengaturan akurasi dari alat-alat_ kesehatan dengan cara membandingkan dengan standar atau tolak ukur 2. Tajuan "|= Memastikan hasil pengukuran atau pemeriksaan yang dilakukan oleh alat tersebut akurat dan konsisten dengan instrumen lainnya - Menjamin kondisi alat ukur tetap terjaga sesuai spesifikasinya 3. Kebijakan SK [ _ 4. Referensi a. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 54 ‘Tahun 2015 Tentang Pengujian Dan Kalibrasi Alat Kesehatan b. Undang-undang No 70 tahun 2014 tentang Perusahaan Rumah Tangga Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga c. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor 3781) d. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1189/Menkes/Per/VII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga ( Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 399) e. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 75 Tahun 2014 tentang Puskesmas.5. Prosedur/ Langkah- Langkah -Alat tulis -Kamera se ys A. Alat dan Bahan -Lembar kuisioner B. Langkah ~ Langkah : Persiapan surat menyurat yang ditanda tangani oleh Kepala Dinas. Mengundang lembaga Kalibrasi Persiapan instrumen Kalibrasi Alkes Berkoordinasi dengan Puskesmas untuk persiapan alkes yang akan di Kalibrasi. 5. Meng Upload sertifikat Kalibrasi ke ASpak 6. Bagan Alir ALUR_KALIBRASI ALAT ab membt daftar kalibrasi alat v Koor Kalibras Pengajuan ke Institusi yg memlakukan v + Institusi tersebut | mengajukan penawaran Penawaran di setujui 4 Dilakukan kalibrasi 7. Hal yang perlu diperhatikan 1 Ketersediaan Alkes yang akan di kalibrasi di Puskesmas 2. Kondisi alkes yang di kalibrasi di Puskesmas 8.Unit terkait 1. Semua Ketua tim yang terlibat dalam Kegiatan Kalibrasi 2. Puskesmas 9.Dokumen terkait Kuisioner 10.Rekam _ historis perubahan No. Yang diubah Isi perubahan Tanggal mulai diberlakukan