HCP.

RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.14
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 1 of 5
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.14 Revisi
METAL DETECTION
Issued Date
DETEKSI LOGAM : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Metal To get product free Metal detection is - Metal Packing Every Field Internal - Rearrange packing area if FRM.QCU-032/01
Detection from metal done in the process detection area month inspection Auditor cross contamination is Monthly GMP Audit
that free of location possible to occur
contamination - Building - Repair tools and
possibility construction equipment if do not
- Handling comply with requirement
processing

Deteksi Logam Untuk mendapatkan Deteksi logam - Lokasi deteksi Area Setiap bulan Inspeksi Auditor - Penataan ulang area FRM.QCU-032 / 01
produk bebas logam dilakukan di tahapan logam pengemasan lapangan Internal pengemasan jika Audit GMP Bulanan
yang bebas dari - Konstruksi memungkinkan terjadinya
kemungkinan bangunan kontaminasi silang
kontaminasi - Penanganan - Perbaikan sarana jika tidak
pengolahan sesuai persyaratan

Metal detection is Metal detector Metal Every day Visual QC - Repair broken or FRM.QCU-028/01
using metal detector cleanlinnes detection before checking Technician insensitive metal detector Sanitation
that should be in and condition area operation - Clean up metal detector Examination
good and hygienic Process
condition

Deteksi logam Kebersihan dan Area mesin Setiap hari Pemeriksaan Petugas QC - Memperbaiki mesin detektor FRM.QCU-028/01
dilakukan dengan kondisi detektor deteksi sebelum visual logam jika rusak atau tidak Pemeriksaan Sanitasi
menggunakan logam logam digunakan sensitif Proses
detektor logam yang - Membersihkan mesin
dalam kondisi baik dan detektor logam jika kotor
higienis
Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.14
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 2 of 5
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.14 Revisi
METAL DETECTION
Issued Date
DETEKSI LOGAM : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation Operator of metal - Employees - Entrance - Every entering Visual Processing - Unhealthy employee is not FRM.GNA-003/00
detection unit should health door into processingchecking security permitted to work Employee Checking
Metal be in good health and - Employees - In room - Reprimand and direct brief at Entrance Room
Detection hygiene, wearing hygiene processing - During to employees who violate
required clothes - Work clothes room processing - Re-training if the
Lanjutan implementation not yet
Operator deteksi logam - Kesehatan - Di pintu - Setiap masuk Pemeriksaan Petugas effective FRM.GNA–003/00
Deteksi Logam
harus dalam kondisi sehat karyawan masuk proses visual Keamanan Pemeriksaan
- Karyawan yang tidak sehat
dan bersih serta - Kebersihan - Di dalam - Selama proses Proses Karyawan di Pintu
dilarang masuk proses
menggunakan seragam karyawan ruang berlangsung Masuk
- Memberikan teguran dan
dan atribut kerja sesuai - Seragam dan proses pengarahan bagi karyawan
ketentuan atribut kerja yang melanggar
- Training ulang jika
implementasinya belum
efektif

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.14
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 3 of 5
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.14 Revisi
METAL DETECTION
Issued Date
DETEKSI LOGAM : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation Sensitivity test on Metal Metal - Before Using QC Reset if is not sensitivity FRM.QCU-011/01
metal detector detector detector operation Fe ø 2.0 mm, Sus Technician Metal Detection
Metal sensitivity - Every 30 316-L
Detection minutes ø 2.5 mm, and
- After Non Fe ø 2.5mm
Lanjutan operation
Menggunakan Fe ø
Deteksi
Memeriksa sensitifitas Detektor - Sebelum 2.0 mm, Sus 316-L Petugas QC Setting ulang mesin detektor FRM.QCU-011 /01
Logam
mesin detektor logam Sensitifitas logam digunakan ø 2.5 mm, dan logam jika tidak sensitif Deteksi logam
detektor - Setiap 30 Non Fe ø 2.5
logam menit mm
Selesai
digunakan

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.14
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 4 of 5
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.14 Revisi
METAL DETECTION
Issued Date
DETEKSI LOGAM : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation All end product Product pass Metal All products Operational QC Divide into several small FRM.QCU-011/01
should pass metal detector control Technician parts, then pass the metal Metal Detection
Metal detector detector to get the metal
Detection fragment

Bagi menjadi beberapa bagian

kecil, lalu lewatkan detektor
Lanjutan Semua produk jadi Pelaksanaan Detektor Semua Pengawasan Petugas QC logam untuk mendapatkan FRM.QCU-011 /01
harus dilewatkan produk lewat logam produk operasional potongan logam Deteksi Logam
Deteksi
detektor logam detektor
Logam
logam Products that do not
contain metal can be
repackaged

Produk yang tidak

mengandung logam dapat
dikemas kembali

Identify the source of the

metal found

Identifikasi sumber logam

yang ditemukan

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.14
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 5 of 5
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.14 Revisi
METAL DETECTION
Issued Date
DETEKSI LOGAM : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation Metal detection Metal Packing During Visual Supervisor − Direct brief to the FRM.HRD-007/01
should be done in detection area processing checking employees Training
Metal quickly, properly, activity − Retraining if the Attendance
Detection and hygienic implementation not
manner effective

Pelaksanaan deteksi Pelaksanaan Area Selama Pemeriksaan Supervisor − Langsung memberikan FRM.HRD-007/01
Lanjutan logam dilakukan deteksi logam pengemasan proses operasional pengarahan kepada Daftar Hadir Training
dengan cepat, tepat berlangsung karyawan
Deteksi Logam − Training ulang jika
dan higienis
implementasinya belum
efektifkaryawan

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan