PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI PB-UMKU: 912030433211600020003 Pemerintah Republik Indonesia menerbitkan Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB-UMKU), yang merupakan lzin edar alat Kesehatan dalam negeri kepada Pelaku Usaha berikut ini: 1. Nama Pelaku Usaha PT BABAD PRIMASENTOSA 2. Nomor Induk Berusaha (NIB) 9120304332116 3. Alamat Kantor JLRaya Joglo No.19A, RLO08 Rw.002, DesalKelurahan Joglo, Kec. Kembangan, Kota Adm, Jakarta Barat, Provinsi OKI Jakarta Kode Pos: 11640, 4, Status Penanaman Modal Penanaman Modal Dalam Negeri (PMDN) 5. Kode Klasifiasi Baku Lapangan Usaha: 46691 - Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi Dan Alat Indonesia (KBLI) Kedokteran Untuk Manusia 6. Lokasi Usaha Pergudangan Era Prima, Jl, Daan Mogot KM.21, Blok O No.32 RLO0S Rw.04 DesalKelurahan Poris Plawad, Kes. Cipondoh, Kota Tangerang, Provinsi Banten Kode Pos: 15141 Telah memenuini persyaratan: 1. Persyaratan Administrasi 2. Persyaratan Teknis Lampiran Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha ini memuat data teknis yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari dokumen ini. Pelaku Usaha tersebut di atas wajb menjalankan Kegiatan usahanya sesual dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku Diterbtkan tanggal: 30 Desember 2022 Menterl Investasi! Kepala Badan Koordinasi Penanaman Modal, Dicetak tanggal: 30 Desember 2022 Soka ttn str 05S benno Ps Un nine in en OSS, arg mr naga 5 la alter etn ctanen ta aan fran eben etn Sertifikasi Date lngtapPersinan Gore pa pee meat soem OSS mengpntan hat sae HaktiontisLampiran PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA LAMPIRAN IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI PB-UMKU : 912030433211600020003 berikut memuat data teknis lzin Edar Alat Kesehatan Dalam Negeri, sebagai berikut: KEMENKES RI AKD 20205220221 Nama Dagang / Merek MEDTIC Hematology Analyzer 3 Diff Kelompok / Kelas Resiko Diagnostik In Vitro Kategori Produk Peralatan Hematologi dan Patologi Sub Kategori Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatis, Jenis Produk ‘Automated cell counter. Tipe / Ukuran MHA-3100 Kemasan Unit Nama Produsen / Pabrikan CV. BARTEC UTAMA MANDIRI, Jawa Tengah ‘tas dasar lisensi dari : Ketentuan 1. 2 3 Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 29 Desember 2027. Wallb menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku, Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK). Apabila cikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut, endaftar bersedia mengembalikan izin edar Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari persetujuan izin edar ini Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau kembali Data onhap Prinan Berane apa! dberch maa sot OSS mergpunaian hak sh soto sins O53 tna cv Pol Ua aig ain ts OS mento al nj auth dln ek an perttn mabe