Kelompok 3

Edy Juspar
Muhtar
Titi Purnama
Marni Tangkelangi
Zulfikar ali Hasan
Hanifah Almahdali
Sukmawati

Pengamatan Lapangan
1. Quality Assurance (QA)
* refrigerator terdiri atas 2 yaitu:
- Retained Sample
- QC Sampel
* Inkubator sekaligus Vakum : Tes kebocoran botol
* Proline R-90 + TRX
* Dokumen (SOP, Instruksi Kerja, Pedoman, CSDT)
* Kalibrasi Alat
* sebelum dilakukan memproduksi harus memperhatikan
(Suhu, Kelembaban dllsetelah itu baru diproduksi)

2. Produksi :
* APD visitor
* setelah itu masuk ke ruangan barometer
* di ruangan utama :
- Safety shower dan eye clean
- Syarat melakukan Produksi memantau Ruang dan Air
Produksi dengan mengisi lembar formulir yang mencakup
- suhu dan kelembaban
- jumlah Partikel menggunakan alat partikel counter
- tekanan ruangan
- Air WTP

 Mixer ada 2 macam : kapasitas 300 L

dan kapasitas 600 L
Reagen yang sudah jadi di filtrasi
dengan menggunakan alat filter yang
terikat langsung dengan liquid liner
setelah itu ditimbang
kemudian di simpan pada
coldstroage

3. Labeling dan Logistik

- produk ruah yang sdh di filling kemudian di
beri label dan dimasukkan ke dalam box dan
ditambahkan kit
- setelah itu QC mengecek kesesuaian antara
produksi dengan labeling+kelengkapannya
- labeling akhir adalah memasukkan ke dalam
dos dan di teruskan ke logistik

 Setelah itu di bagian logistik,

1. Pengiriman dari Suplier (PO) (Suplier Lokal
- Cek Dokumen dan fisik
- Input Ke Sistem (No.LOT, Jumlah,
- Diberi label karantina
- Informasi Ke QC Cek kebocoran, Suhu,
- Konfirmasi QC
- Penyimpanan

dan Suplier Luar)

2. Permintaan dari distributor :

- barang dikirim berdasaran Permintaan dilengkapi dengan DO
- dikemas dengan menggunakan ColdBox
- Dilengkapi dengan pengontrol suhu