Journal Reading

LARYNGOPHARYNGEAL REFLUX
A RANDOMIZED CLINICAL
CONTROLLED TRIAL

Pembimbing
Dr. M. Setiadi Sp.THT-KL
 PENDAHULUAN
Secara umum penyakit
Laryngopharyngeal Reflux (LPR) dapat
diketahui dengan fungsi suara yang
berkurang, termasuk penyanyi

Gejala utama dari LPR mungkin terkait dengan

faktor adanya regurgitasi asam yang menuju
laring dan faktor lainnya yang mengganggu
fungsi mukosa dalam laring, termasuk pepsin
dan perubahan gerakan otot esofagus
Menurut Gupta dan Sataloff 2009, bukti
yang mendukung atau menyangkal
kegunaan dari inhibitor pompa proton
pada LPR kurang, dan diperlukan
penelitian yang dirancang dengan baik.
LPR mungkin hanya menjadi tanda dari
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD).

Dalam ulasan Cochrane pada pengobatan

refluks asam untuk suara serak, total ada 6
percobaan secara acak terkontrol yang
ditemukan. Sebuah meta analisis tidak
dapat dilakukan karena definisi suara serak
tidak cukup tepat dan jumlah pasien terlalu
kecil.
 Sebuah upaya pada metaanalisis
menunjukkan efek pengobatan dengan
pompa proton inhibitor pada manifestasi
laring dari GERD.
 Tujuan

Untuk mendeteksi perbedaan efisiensi yang

sangat kecil diantara pengobatan untuk LPR

Anjuran Gaya Anjuran Gaya

Hidup Hidup
Anjuran
dikombinasika dikombinasikan
Gaya
n dengan dengan proton
hidup
proton pump pump inhibitor
inhibitor dan alginat.
 METODE DAN BAHAN
Semua pasien yang berpartisipasi diminta
untuk menandatangani persetujuan
tertulis, yang di-scan dan disimpan dalam
database

Pengumpulan data dalam database

pasien dibuat selama jangka waktu 2
tahun

Pemeriksaan pertama termasuk diagnosis dari

LPR, perencanaan pemeriksaan, keluhan dan
pengobatan terkait
 Pemeriksaan kedua setelah dua minggu
digunakan untuk mengevaluasi hasil
pemeriksaan termasuk tes darah, dan
evaluasi pengobatan, dan pemeriksaan
ketiga setelah dua sampai tiga bulan untuk
tindak lanjut
 - Usia 18 Tahun
- Durasi gejala minimal 2-4
week
- Minimal memiliki 3 keluhan
Kriteria Inklusi subjektif
- Terdapat edema
interaritenoid yang
didokumentasikan
dengan film kecepatan
tinggi 2000 frame per
detik

Gejala LPR spesifik

Suara serak atau adanya masalah

dengan suara
Cairan di tenggorokan / adanya
lendir di tenggorokan atau postnasal
drip

Kesulitan menelan makanan, cairan,

atau pil (disfagia)

Batuk setelah makan atau setelah

berbaring

Kesulitan bernapas atau tersedak

Ada sesuatu yang menempel di

tenggorokan atau benjolan di
tenggorokan
Mulas, nyeri dada, gangguan pencernaan
atau asam lambung , rasa sakit atau
terbakar di tenggorokan
 - Usia < 18 Tahun
Kriteria - Gejala < 3 keluhan
Eksklusi subjektif
- Kurangnya edema wilayah
intraaritenoid pada film
kecepatan tinggi
- Keganasan, kehamilan, dan
kurangnya kerjasama
Film-film kecepatan tinggi dicatat dengan
peralatan tercatat dari Wolf Ltd. The Multi-
Dimensi Program Voice (MDVP, oleh
Laryngograph Ltd) telah digunakan untuk
mengetahui nada dan suara termasuk
frekuensi, intensitas dan electroglottograms

Semua parameter disimpan dalam

program perangkat lunak berbasis
FileMaker Pro 8.5
Komputerisasi dan penomoran dalam database
digunakan untuk pengacakan pasien ke dalam tiga
kelompok

Petunjuk gaya hidup

Petunjuk gaya hidup dan pengobatan

ditambah dengan pompa proton
inhibitor esomeprazole 40 mg, satu
tablet pada malam hari

Petunjuk gaya hidup dikombinasikan

dengan esomeprazole 40 mg dan alginat,
1-2 tablet kunyah setelah makan malam
 STATISTIK
Jumlah sampel penelitian sebanyak 49 pasien
yang diperlukan dalam setiap kelompok untuk
mendapatkan kekuatan 90% dalam dua
kelompok, satu sisi, t-test untuk mendeteksi
perbedaan dari 20% di bawah asumsi bahwa
perbedaan yang benar adalah 5% dan deviasi
standar adalah 25%.

Total 237 pasien diacak dalam

penelitian ini
 Untuk setiap nilai akhir hipotesis
yang diuji:

- Efek dari pengobatan laryngopharyngeal

refluks berdasarkan keluhan subyektif
dan film kecepatan tinggi

- Perbedaan antara kelompok perlakuan yakni

anjuran gaya hidup dan anjuran gaya hidup
dan pengobatan ditambah dengan proton
pump inhibitor esomeprazole 40 mg , satu
tablet pada malam hari terdapat perbedaan
terhadap dua sisi alternatif
Perbedaan antara kelompok perlakuan anjuran
gaya hidup dan anjuran gaya hidup yang
dikombinasikan dengan esomeprazole 40 mg dan
alginat, 1-2 tablet kunyah setelah makan malam
terdapat perbedaan terhadap dua sisi alternatif
 HASIL
Termasuk dalam penelitian ini
adalah 237 pasien (172
perempuan dan 65 laki-laki)
dengan keluhan subjektif dari
LPR dan adanya edema
didaerah interaritenoid

144 (61%) pasien yang

Sebanyak 195 ( 82
tersedia ditindaklanjut
%) ditindaklanjuti pada kunjungan setelah
setelah 2 minggu 2-3 bulan
Tidak ada perbedaan antara jenis kelamin
untuk keluhan dan analisis

Distribusi jenis kelamin dan jumlah

pasien untuk perlakuan kelompok
Secara umum terdapat penurunan dalam
statistik jumlah keluhan subjektif

Kedua perbedaan tidak signifikan secara

statistik (masing-masing, p = 0,35 dan p =
0,65).

Keluhan subjektif dari LPR pertama,

kedua , dan ketiga
 Tidak ada perbedaan yang ditemukan antara
tiga kelompok pasien

Edema intraaritenoid pada film kecepatan

tinggi pada pemeriksaan pertama, kedua,
dan ketiga
 Korelasi Spearman positif (korelasi non-
parametrik), 0,28 menunjukkan korelasi yang
signifikan secara statistik antara dua
pendekatan yang berbeda keluhan dan
temuan tujuan edema daerah interarytenoid
pada kecepatan tinggi film (p <0,001).
Hasil akustik menunjukkan tidak ada
perubahan statistik analisis suara saja dengan
MDVP

Korelasi pada pemeriksaan pertama antara

total jumlah keluhan subyektif versus skor
edema daerah interarytenoid
 DISKUSI
Anjuran gaya hidup, dengan menambahkan
esomeprazole, dan menambahkan
esomeprazole dan alginat , bisa mengurangi
keluhan subjektif dari LPR dan edema pada
daerah interarytenoid yang terlihat pada
film kecepatan tinggi

Tidak ada perbedaan antara tiga kelompok

yang membandingkan perubahan gaya
hidup, ditambah esomeprazole dan
menambahkan alginat
Tidak ada perbedaan yang ditemukan antara tiga
kelompok untuk ukuran akustik dan
electroglottographic suara, dengan menggunakan
Multi Dimensi Program Voice yang didefinisikan
dengan baik (MDVP) (SPEAD termasuk
electroglottigraphy [EEG] perangkat lunak dengan
Laryngograph Ltd)

Keluhan subjektif dari laryngopharyngeal

refluks berkurang pada ketiga kelompok
setelah pengobatan, secara signifikan
terkait dengan pengurangan edema
interarytenoid pada film kecepatan tinggi
Film kecepatan tinggi menunjukkan hasil
laring secara nyata

Lendir hanya muncul ke aritenoid dan

menghilang lagi dalam 0,2 detik

Hal ini disebabkan mekanisme pertahanan

yang sangat spesifik dalam laring yang belum
dipahami
Hasil penelitian menunjukkan bahwa
hanya ada pengaruh non-statistik
esomeprazole dan alginat yang lebih baik
dari anjuran gaya hidup itu sendiri pada
pasien dengan LPR
 KESIMPULAN
Pengobatan laryngopharyngeal reflux (LPR)
dengan perbaikan gaya hidup dalam waktu dua
minggu dalam penelitian terkontrol secara acak
ini, berdasarkan film kecepatan tinggi dan keluhan
subyektif, sama efektifnya sebagai pengobatan
dengan gaya hidup dengan dan tanpa PPI dan
alginat
Studi ini menunjukkan bahwa pendekatan
ilmiah lebih lanjut yang diperlukan untuk
memahami apa yang terjadi pada
pertahanan mukosa laring di LPR
menggunakan film kecepatan tinggi untuk
diagnosa dan evaluasi pengobatan yang
berkaitan dengan wilayah aritenoid