Formulasi dan Evaluasi Salep Neomycin Sulfat yang

mengandung
Bahan Alam (Curcuma longa) sebagai agen penyembuh
luka.
Tujuan

adalah untuk mengembangkan formulasi

salep novel dalam kombinasi luka alami
agen penyembuhan Curcuma longa, yang
dilaporkan memiliki penyembuhan luka dan
kegiatan anti-bakteri
Formulasi

Komposisi formulasi salep yang berbeda

No Nama Bahan Kuantitas
F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7
1. Neomycin sulfat 0,5 0,5 0,5 0,5 - - -

2. Curcuma longa - 3 4 5 3 4 5
(Kunyit)

3. Pengemulsi dasar qs qs qs qs qs qs qs
salep
Formulasi

Komposisi dasar salep pengemulsi

Bahan Kuantitas

Pengemulsi lilin 30

Parafin putih 50

Parafin cair 20
 Monografi Bahan

1. Neomycin sulfat (FI IV hal 606)

.Rumus molekul : C23H52N6O25S3

.Pemerian : Serbuk, putih sampai agak kuning atau
padatan kering mirip es ; tidak berbau atau praktis tidak
berbau ;higroskopik ; larutannya memutar bidang polarisasi
ke kanan.
.Kelarutan : Mudah larut dalam air ; sangat sukar larut
dalam etanol ; tidak larut dalam aseton, dalam kloroform,
dan dalam eter.
.Ph : Antara 5,0 dan 7,5
.Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat ,tidak
tembus cahaya
Monografi Bahan

2. Paraffin Liquidum (FI Ed.III hal 474)

Sinonim : Parafin cair

Pemerian : Cairan kental, transparan, tidak
berfluorensensi, tidak berwarna, hampir tidak berbau,
hampir tidak mempunyai warna.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan
dalam etanol (95%), larut dalam kloroform dan dalam
eter.
 Monografi Bahan

3. Paraffin Padat (FI III hal 475)

Pemerian : Padat, sering menunjukkan susunan hablur,

agak licin tidak berwarna atau putih tidak mempunyai rasa,
terbakar dengan nyala terang. Jika dileburkan menghasilkan
cairan yang tidak berfluorosensi.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, dan dalam etanol
(95%) p larut dalam kloroform p suhu lebur 50 sampai 57.
Khasiat : Zat tambahan
Cara Pembuatan

Ditimbang masing-masing bahan

Dipanaskan parafin lunak dan parafin cair pada suhu 70-75 C Hingga
larut sempurna

Diaduk neomycin sulfat / Curcuma longa dengan larutan parafin ad

homogen.

Hasil
Evaluasi

Aktivitas anti-bakteri
Daya sebar
Uji Viskositas
Extrudability
Uji iritasi pada kulit
Stabilitas.
Aktivitas anti-bakteri

Aktivitas antibakteri berbagai formulasi

salep dari sulfat neomycin dan Curcuma
longa terhadap Staphylococcus aureus
dan E. coli dievaluasi oleh metode
standar cup plate dan diukur diameter
zona hambat (Tabel 3). Media nutrisi
adalah agar yang digunakan untuk kultur
bakteri yang diinkubasi pada suhu 37 C
2 C selama 24 jam.
Daya Sebar
Untuk penentuan jumlah daya sebar diukur dengan
cara :
Salep ditempatkan di slide kaca tetap
Kaca slide bergerak dengan panci yang melekat
padanya, ditempatkan di atas kaca geser, sehingga
salep terjepit di antara kedua slide selama 5 menit.
Berat itu terus dihapus.
Ditambahkan sekitar 50 g berat ditambahkan ke dalam
panci. Waktu yang dibutuhkan untuk slide untuk
memisahkan tercatat.
Viskositas

Uji viskositas (cps) dari formulasi salep yang

merupakan sediaan semi solid
menggunakan viskometer digital Brookfield
(model DV-I +, Brookfield di Laboratorium
Teknik, INC., USA). Poros TD (spindle kode S
94) diputar di 2,5, 4, 5 dan 10 rpm. Bacaan,
dekat 100% torsi tercatat. Sampel diukur
pada 30 1 C
Extrudability

Sebuah tabung dilipat tertutup berisi

salep kemudian ditekan kuat hingga
akhirnya berkerut.
Ketika tutup itu dibuang, salep diekstrusi
sampai tekanan hilang.
Ditentukan berat (gram) yang diperlukan
untuk membuang 0,5 cm pita salep dalam
10 detik ditentukan.
Uji iritasi pada kulit

Pada penelitian ini digunakan 3 kelinci albino

Sebelum pengujian 24 jam 3 kelinci albino
dicukur pada kedua sisi tulang belakang dan
dibatasi untuk aplikasi formulasi.
Kuantitas dari salep diukur dengan di
aplikasikan seperti di atas
Lokasi uji masing-masing. Lokasi uji diamati
untuk eritema dan edema selama 48 jam
setelah aplikasi.
Stabilitas formulasi

Formulasi salep dievaluasi dari segi fisik

perubahan seperti pemisahan fase dan
perubahan warna, bau, konsistensi dll, sehingga
mempengaruhi stabilitas dan sifat lainnya yang
diinginkan.
Sampel dari formulasi salep disimpan pada
kondisi suhu yang berbeda seperti 25 C, 30 C
dan 40 C selama 45 hari.
Secara berkala diamati untuk perubahan fisik
seperti pemisahan fasa dan pengembangan
warna, objek dan bau dll .Uji formulasi Anti-
bakteri juga dilakukan setelah 45 hari.
Hasil

Formulasi dievaluasi untuk aktivitas

antibakteri, daya sebar, viskositas,
extrudability, iritasi pada kulit dan stabilitas
formulasi. Dari hasil, terlihat bahwa semua
formulasi menunjukkan extrudability baik,
viskositas dan daya sebar yang baik. Hasil
daya sebar bervariasi dari 4,95 ke 6.47g /
sec dan ditunjukkan pada Tabel 4 di mana
extrudability pada formulasi salep,
bervariasi 180-190 g dan ditunjukkan pada
Tabel 4.
Hasil

Viskositas pada formulasi berkisar dari

14.410 cps ke 15.213 cps pada 10 rpm yang
ditandai dengan tidak adanya eritema dan
edema ditemukan setelah 48 jam dari
aplikasi pada kelinci albino. Uji aktivitas
bakteri pada formulasi yang berbeda
ditentukan awalnya dan setelah periode
stabilitas. Tidak ada perbedaan yang
signifikan ditemukan dalam uji anti-bakteri
pada formulasi yang berbeda setelah 45
hari dari periode stabilitas.
Hasil

Dari data, hal ini terbukti bahwa formulasi

F-4 mengandung sulfat neomycin (0,5 %)
Dan curcuma longa (5%) menunjukkan zona
hambat yang lebih besar dari dibandingkan
dengan formulasi lain. Oleh karena itu
dalam formulasi aktivitas penyembuhan
luka F-4 ditemukan lebih unggul untuk
formulasi lain. Hasil dari semua evaluasi
lainnya parameter F-4 juga lebih bagus di
antara semua formulasi
Hasil

Tabel 4: Stabilitas evaluasi data Neomycin

sulfat salep yang mengandung agen alami
penyembuhan luka Curcuma longa
Hasil

Tabel 3: Diameter zona hambat pada tiap

formulasi yang berbeda
Kesimpulan

Dapat disimpulkan bahwa Curcuma longa

menghasilkan efek sinergisme yang
signifikan dengan sulfat neomycin untuk
penyembuhan luka.
Formulasi itu stabil secara fisik dan
kimiawi selama minimal 45 hari pada 40
C.
Dari semua studi di atas, formula F-4
mengandung Curcuma longa (5%) +
neomycin sulfat (0,5%) cukup stabil dan
lebih unggul dari formulasi lain.
Thanks!

Any questions?