Herlinda, S.Farm., Apt.

(Bagian Farmasi)
 S.P Menkes RI No. 193/Keb/BVII/71:
Peraturan tentang obat, obat jadi,
obat paten, obat standar, obat asli,
dan obat baru.
 Suatu bahan atau bahan-bahan yg
dimaksudkan utk dipergunakan dlm
menetapkan diagnosa, mencegah,
mengurangi, menghilangkan,
menyembuhkan penyakit atau gejala
penyakit, luka atau kelainan badaniah dan
rohaniah pd manusia atau hewan,
termasuk memperelok tubuh atau bagian
tubuh manusia.
 Obat Jadi: Obat dlm keadaan murni/campuran
(serbuk, cairan, salep, tablet, pil, suppositoria,dll)
yg mempunyai teknis sesuai FI/lain yg ditetapkan
Pemerintah.

Obat Patent: Obat jadi dg nama dagang yg terdaftar

atas nama sipembuat/yg dikuasakannya dan dijual
dlm bungkus asli pabrik yg memproduksinya.

Obat Baru: Obat yg terdiri atau berisi zat, baik

sebagai bagian yg berkhasiat, ataupun yg tdk
berkhasiat, misalnya: lapisan, pengisi, pelarut,
pembantu atau komponen lain, yg blm dikenal shg
tdk diketahui khasiat dan kegunaannya.
 Obat Asli: Obat yg didpt langsung dr bahan2
alamiah Indonesia, terolah secara sederhana atas
dasar pengalaman dan digunakan dlm pengobatan
tradisional.

Obat Esensial: Obat yg plng dibthkan utk

pelayanan kesehatan masyarakat terbyk dan
tercantum dlm Daftar Obat Esensial yg ditetapkan
oleh MENKES.

Obat Generik: Obat dg nama resmi yg ditetapkan

dlm FI utk zat berkhasiat yg dikandungnya.
 Diagnosa: Clinitest, Gravindex Test, Tuberculin.
Mencegah: BCG, DPTP, Vac. cacar
Mengurangkan: Atromid, Dellasidrex, Codein.
Menghilangkan: Novalgin, Pethidin, Buscopan,
Paracetamol.
Menyembuhkan : Tetrasiklin, Sulfa
Luka : Betadin, Mercurochrom, Soframycin
(Sofratulle) Jodium Tingtur.
Kelainan Rohaniah: Valium, Dilantin
Memperelok Badan: Kosmetika.
I. Obat Narkotika
II. Obat Keras :
Keras
Keras Tertentu (Psikotropika)
Wajib Apotek (tanpa R/)
III. Obat Bebas Terbatas
IV. Obat Bebas
 UU No. 22 tahun 1997 (1 September
1997)
Suatu zat atau obat yg berasal dr
tanaman atau bukan tanaman, baik
sintetis maupun semisintetis yg dpt
menyebabkan penurunan atau
perubahan kesadaran, hilangnya rasa,
mengurangi sampai menghilangkan rasa
nyeri, dan dpt menimbulkan
ketergantungan.
1. Menjamin ketersediaan narkotika
utk kepentingan pelayanan
kesehatan dan atau pengembangan
ilmu pengetahuan.
2. Mencegah terjadinya
penyalahgunaan narkotika
3. Memberantas peredaran gelap
narkotika
 Hanya dpt digunakan utk kepentingan ilmu
pengetahuan dan dilarang digunakan utk
kepentingan lainnya.
Dilarang diproduksi dan/atau digunakan
dlm proses produksi, kecuali dlm jumlah yg
sangat terbatas utk kepentingan
pengembangan ilmu pengetahuan.
Pengawasan yg ketat dari Menteri
Kesehatan.
Tanaman:
Papaver somniferum L.
(semua bagian-bagiannya termasuk
buah dan jerami kecuali bijinya)
Erythroxylon coca
Cannabis sp
Zat/senyawa:
Heroin
 Dapat digunakan untuk kepentingan
pelayanan kesehatan dan/atau
pengembangan ilmu pengetahuan.
Distribusi diatur oleh pemerintah
 Morfin dan garam-garamnya
Pethidin
 Dapat digunakan utk kepentingan
pelayanan kesehatan dan/ atau
pengembangan ilmu pengetahuan.
Distribusi diatur oleh pemerintah
 Codein
Asetildihidrokodein
1. Keras
2. Keras Tertentu (Psikotropika)
3. Wajib Apotek (tanpa R/)
 Tanda khusus
lingkaran bulat berwarna
merah dg garis tepi berwarna
hitam dengan huruf K yg
menyentuh garis tepi.
Hanya boleh diserahkan dengan
resep dokter
 Zat atau obat, baik alamiah maupun
sintetis bukan narkotika yg
berkhasiat psikoaktif melalui
pengaruh selektif pd susunan syaraf
pusat yg menyebabkan perubahan
khas pd aktifitas mental dan perilaku.
 Menjamin ketersediaan psikotropika
guna kepentingan pelayanan
kesehatan dan ilmu pengetahuan
Mencegah terjadinya
penyalahgunaan psikotropika
Memberantas peredaran gelap
psikotropika
 Psikotropika gol I
Psikotropika gol II
Psikotropika gol III
Psikotropika gol IV
 Psikotropika yg hanya dpt digunakan
utk tujuan ilmu pengetahuan dan tdk
digunakan dlm terapi, serta
mempunyai potensi amat kuat
mengakibatkan sindroma
ketergantungan
 Brolamfetamine (DOB)
 Psikotropika yang berkhasiat
pengobatan dan dapat digunakan
dalam terapi dan/ atau untuk tujuan
ilmu pengetahuan serta mempunyai
potensi kuat, mengakibatkan
sindroma ketergantungan
 Amfetamina
Sekobarbital
 Psikotropika yang berkhasiat
pengobatan dan banyak digunakan
dalam terapi dan/ atau untuk tujuan
ilmu pengetahuan serta mempunyai
potensi sedang, mengakibatkan
sindroma ketergantungan
 Amobarbital
Pentobarbital
 Psikotropika yg berkhasiat
pengobatan dan sangat luas
digunakan dlm terapi dan/ atau utk
tujuan ilmu pengetahuan serta
mempunyai potensi ringan,
mengakibatkan sindroma
ketergantungan.
 Bromazepam
Klordiasepoksida
Diazepam
Meprobamat
Klokzazolon
Nitrazepam
 Obat keras yg dpt diserahkan oleh
apoteker pengelola apotek tanpa
resep dokter.
 Meningkatkan kemampuan
masyarakat dlm menolong dirinya
sendiri
Meningkatkan pengobatan sendiri
secara tepat, aman, dan rasional.
 Kelas Terapi Nama Generik-Obat Catatan

Obat Saluran Cerna Famotidin 10 tab

Ranitidin Pengobatan Ulang

Obat Kulit Asam Fusidat

Asam Azeleat

Sistem Allopurinol 10 tab (100 mg)

Musculoskeletal Diklofenak Na tab Bandingkan dengan
OWA II
 Obat keras yg diberi
batas pd setiap takaran.
Setiap takaran dan
kemasan yg digunakan
utk mengobati penyakit
ringan yg dpt dikenali
oleh penderita sendiri
Dpt dibeli tanpa resep dokter
 P1, Awas Obat Keras. Baca aturan
pemakaiannya.
P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk kumur,
jangan ditelan.
P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk bagian
luar badan.
P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk dibakar.
P1, Awas Obat Keras. Tidak boleh ditelan.
P1, Awas Obat Keras. Obat Wasir, jangan
ditelan.
 Obat yg dpt dibeli
tanpa resep dokter.
Label obat diberi tanda
lingkaran hijau dg garis tepi
berwarna hitam.
 Contoh-contoh obat bebas terbatas,
PI-P6
Contoh-contoh obat bebas
Contoh-contoh obat generik

Dikumpul 3 hari kemudian

SEKIAN