CLINICAL SCIENCE SESSION

EFFICACY OF A TWICE-DAILY, 3-STEP, OVER-THE-COUNTER

SKINCARE REGIMEN FOR THE TREATMENT OF ACNE
VULGARIS

Katie Rodan, Kathy Fields, Timothy J Falla

Pembimbing: dr. Fitriyanti Sp.KK

Mahasiswa: Jonatan M. T. Simanjuntak
 ABSTRAK
83% penderita jerawat sembuh dengan memilih pengobatan sendiri,
Latar
tetapi sedikit penelitian yang mendokumentasikan keefektifan dari
Latar
Belakang
Belakang pengobatan OTC.

Bagaimana keefektifan regimen perawatan kulit anti-akne OTC 3-

Tujuan langkah 2 kali sehari dalam mengobati jerawat?
Tujuan

Percobaan klinis open-label 6 minggu pada semua gender12-35 tahun

dengan derajat akne ringan-sedang menggunakan basis fotografi
Metode
Metode digital dan analisis perangkat lunak.

Terjadi perbaikan signifikan dari skor gradasi jerawat setelah 2

minggu penggunaan, dengan skor rerata yang terus membaik setelah
Hasil
Hasil 4 dan 6 minggu penggunaan (p<0,001).
PENDAHULUAN
Akne vulgaris dikarakteristikkan dengan lesi noninflamasi (komedo
terbuka/ tertutup) dan lesi inflamasi (papul, pustul, atau nodul).

Produksi 01 02 Hiperkeratinisasi
Sebum Folikular

Kolonisasi
Inflamasi
Bakteri
04 03

Perawatan jerawat over-the-counter yang tersedia dirancang untuk

menargetkan setidaknya satu dari empat faktor yang menyebabkan
penyakit ini.
LATAR BELAKANG
Di AS akne vulgaris mengenai lebih dari 50 juta orang, dan
sekitar 85% berusia 11-30 tahun. Dari penelitian lain 83%
penderita tidak mengunjungi dokter untuk pengobatan, namun
memilih pengobatan sendiri.
Mengobati jerawat pada tahap awal dapat mengurangi
morbiditas secara keseluruhan, dengan tujuan:
1. Menurunkan tingkat keparahan dan kekambuhan lesi
2. Mencegah bekas luka permanen
3. Meningkatan penampilan secara keseluruhan
4. Mengurangi dampak psikologis terkait
REGIMEN PENGOBATAN ANTI-AKNE OTC 3
LANGKAH 2 KALI SEHARI
Step 1
Cleanser
Sulfur 3%

Ekstrak witch
Step 2
hazel (hamamelis
Toner
virginia)

Step 3 Benzoil
Acne peroksida 5%
Treatment

Moisturizer
Opsional
Tabir surya
METODE PENELITIAN
Semua subjek dievaluasi pada awal kunjungan,
minggu ke-2, 4, dan 6 untuk efektivitas dan keamanan
bahan uji.
Pada semua kunjungan studi, foto digital wajah diambil
dengan menggunakan sistem pencitraan digital Visia-
CR (Canfield Scientific, Parsippany, NJ, USA).
Gambar dianalisis dengan menggunakan perangkat
lunak Image-Pro (Media Cybernetics, Rockville, MD,
USA) untuk penilaian jerawat, kulit kemerahan/
meradang, serta jumlah dan jenis lesi.
 KRITERIA INKLUSI
Semua
Semua subjek
subjek studi
studi diharuskan
diharuskan
memiliki
memiliki skor jerawat 1-3
skor jerawat 1-3 menurut
menurut
12-35 skala
skala penilaian
penilaian Cook
Cook (0=
(0= bersih
bersih
tahun dan
dan 77== sangat
sangat berat)
berat) dan
dan skor
skor
kemerahan
kemerahan skala
skala CIE
CIE 2
2 (0=tidak
(0=tidak
Studi ada
ada dan
dan 4=berat)
4=berat)
Klinis
Akne
ringan-
sedang
6
minggu
 SKALA AKNE COOK
Grade Deskripsi

0 Hanya komedo-komedo kecil yang menyebar dan/ atau papula kecil.

Pustula yang sangat sedikit atau tiga lusin papula dan/ atau komedo; lesi
2
sulit terlihat dalam jarak 2,5 meter.

4 Ada lesi peradangan dan kemerahan dalam derajat yang signifikan.

Terdapat komedo, pustula yang cukup banyak; lesi mudah terlihat dalam
6
jarak 2,5 meter.

8 Akne tipe koblongata, sinus atau kistik; meliputi sebagian besar wajah.
 KRITERIA EKSKLUSI
Pengobatan OTC dalam 4 minggu

Pengobatan resepdalam 6 minggu (mis. isotretinoin, tretinoin, dan

antibiotik)

Pengobatan dengan anti-inflamasi dalam 5 hari (kec. asetaminofen,

ibuprofen, atau aspirin)

Sensitif terhadap produk kosmetik, gangguan dermatologi atau

sistemik, dan alergi

Sedang hamil, berencana hamil, atau sedang menyusui

ANALISIS STATISTIK
Statistik deskriptif (mean, standar deviasi, dan range)
untuk mengevaluasi skor gradasi jerawat, kulit
kemerahan/ meradang, dan jumlah lesi.
Dihitung setiap ukuran, perubahan rata-rata dari awal,
persentase perubahan rata-rata dari awal, dan persentase
subjek yang menunjukkan perbaikan atau perburukan
pada setiap titik waktu.
Ho perubahan rata-rata dari baseline adalah nol diuji
dengan menggunakan uji Wilcoxon dan uji t berpasangan,
dengan tingkat signifikansi statistik a=0,05.
HASIL PENELITIAN
Sebanyak 30 subyek, 12 laki-laki dan 18 perempuan
menyelesaikan penelitian ini. Usia rata-rata adalah 19
tahun (kisaran 12-34 tahun).
Semua subjek memiliki skor skala gradasi akne Cook 1-3,
dengan 15 (50%), 13 (43%), dan 2 (7%) masing-masing
secara berurutan memiliki skor 1, 2, dan 3. Rata-rata
kemerahan kulit adalah 2,2 (kisaran 2-3).
Jumlah lesi rata-rata adalah sebagai berikut: komedo
terbuka 8.1, komedo tertutup 1.1, papula 2.3, pustula 0.3,
dan nodul 0,1 , untuk jumlah lesi total rata-rata 11,9
(kisaran 7-18).
PENURUNAN DERAJAT AKNE (COOKS
ACNE GRADING SCORE)
PENURUNAN WARNA KEMERAHAN KULIT
PENURUNAN JUMLAH LESI
PERBAIKAN JUMLAH LESI
PEMBAHASAN
Temuan dari penelitian ini menunjukkan bahwa setelah 6
minggu penggunaan konsisten, rejimen dua kali sehari
ini menunjukkan efikasi yang signifikan secara statistik
dalam mengurangi keparahan jerawat dan jumlah lesi,
sekaligus memperbaiki keseluruhan penampilan subyek
melalui pengurangan kulit merah dan meradang.
Manfaat penuh dari semua parameter yang diukur
terlihat dalam 2 minggu, dan manfaat tambahan diamati
dengan penggunaan lanjutan pada 4 dan 6 minggu.
PEMBAHASAN
Meskipun rejimen jerawat OTC dapat menyebabkan efek
samping lokal, seperti iritasi dan kekeringan, rejimen
perawatan kulit 3 langkah dalam uji klinis ini dapat
ditoleransi dengan baik, tanpa iritasi kulit atau efek
samping yang dilaporkan.
Saat digunakan bersamaan, ketiga langkah rejimen
perawatan kulit ini menargetkan empat aspek
patofisiologi jerawat (peningkatan produksi sebum,
hiperkeratinisasi folikuler, kolonisasi bakteri, dan
inflamasi). Bahan bermanfaat dalam rejimen yang diuji
meliputi sulfur 3%, witch hazel, dan benzoil peroksida 5%.
TERIMA KASIH