VALIDATION METHODS

(METODE VALIDASI)
Validasi adalah proses yang dilaksanakan melalui
kajian lab, bahwa karakteristik kinerja prosedur
memenuhi persyaratan tujuan penggunaan.

Metode analitik yang digunakan harus divalidasi

terlebih dahulu.
 Pengembangan Metode

Validasi Metode/revalidasi

QC Laboratorium
KETEPATAN DAN KETELITIAN
KETEPATAN (ACCURACY)

Kedekatan hasil analisis dengan nilai yang

sebenarnya. Semakin besar ketepatan maka semakin
kecil kesalahannya. Kesalahan pada umumnya
dinyatakan sebagai kesalahan absolut dan kesalahan
relatif.

Jika seorang analis

menemukan harga
besi 20,44% dalam
suatu contoh,
sedangkan kadar
yang sebenarnya
adalah 20,34%,
berapa E dan R ?
 KETEPATAN DAN KETELITIAN
KETELITIAN (PRECISION)

Kedekatan antara data yang satu dengan data

yang lain dari suatu deret pengukuran yang
dilakukan dengan cara yang sama dan sampel
yang homogen.
 KETEPATAN DAN KETELITIAN
KETELITIAN (PRECISION)
Pengukuran presisi dalam
kondisi operasi yang sama,
Repeatability jangka waktu yang singkat
dalam kondisi normal dari
Intermediate Precision suatu metoda analitik dengan
alat yang sama.

Reproducibility

Pengukuran presisi dengan

variasi dari laboratorium yang
sama. Parameter yang diteliti
Pengukuran presisi dengan meliputi variasi waktu, analis,
laboratorium yang berbeda. dan alat/instrumen.
Kondisi laboratorium
disesuaikan.
a b

c d
Soal
Analisis sebuah contoh bijih besi
menghasilkan nilai-nilai persentase untuk
kandungan besi seperti berikut:
7,08; 7,21; 7,12; 7,09; 7,16; 7,14; 7,18; dan
7,11. Hitunglah rata-rata, standar deviasi,
dan koefisien variasi untuk nilai-nilai
tersebut!
Sensitivitas

Kemampuan suatu metode analisa

untuk mengukur perbedaan secara
signifikan

nA = SA/k ( metode analisis total)

CA = SA/k (metode analisis konsentrasi)

Selektifitas

Kemampuan suatu metode analisa untuk

membedakan senyawa yang diuji dengan
pengganggu-penggangu yang ada

SSamp = SA + SI =kAnA + kInI

SSamp = SA + SI = kACA + kICI

Koefisien Selektifitas : KA,I = kI/kA

 Batas Deteksi dan Kuantisasi
Batas Deteksi /Limit of Detection (LOD)

Jumlah terkecil analit dalam sampel yang

masih memberikan respon signifikan
dibandingkan dengan blanko.

Batas Kuantisasi/Limit of Quantitation (LOQ)

Konsentrasi analit terendah dalam sampel

yang dapat ditentukan dengan presisi dan
akurasi yang dapat diterima pada metode
yang digunakan.
 Linearitas dan Rentang
Linearitas

Kemampuan metode analisis memberikan

respon proporsional terhadap konsentrasi
analit dalam sampel

Rentang
Batas terendah dan tertinggi analit yang
dapat ditetapkan dengan kecermatan,
keseksamaan dan linearitas yang diterima
 Kisaran
terendah dan tertinggi yang
menunjukkan akurasi, presisi, dan
linearitas yang mencukupi.

Kekasaran (Ruggudness)

Derajat ketertiruan hasil uji yang diperoleh dari

analisis sampel dalam berbagai kondisi uji normal

Kekuatan (Robustness)

Kapasitas metode analisis untuk tetap tidak

terpengaruh adanya variasi parameter uji