ARMYTA AGUSTINA
(17344028)
Air memegang peran penting dan kritis dalam industri farmasi karena
merupakan bahan awal untuk memastikan produksi obat yang bermutu
dan aman bagi para pengguna.
Karena perannya yang penting, SPA ini perlu didesain, dibuat, di-
commissioning, dikualifikasi, dioperasikan dan dirawat dengan benar
untuk mencapai tujuan penggunaannya.
Kenapa harus dimurnikan?
1. Cemaran dalam air dapat menyebabkan cross
contamination
2. Karena air merupakan zat pelarut yang dapat
mengabsorpsi, mensuspensikan, dan menjadi media
tempat bertumbuhnya mikroba.
Air untuk Penggunaan Farmasi:
1. Air bebas mineral
2. Aquadest
3. Air untuk injeksi
Air hendaklah diproduksi, disimpan dan didistribusikan dengan cara
yang dapat mencegah pertumbuhan mikroba, kontaminasi kimia atau
fisis (misal debu dan
pengotor).
Mutu sumber air dan air olahan hendaklah dipantau secara teratur,
meliputi parameter fisika, kimia, mikrobiologi, dan, bila perlu,
kontaminasi endotoksin. Kinerja sistem pemurnian air, penyimpanan
dan distribusi juga hendaklah dipantau. Catatan hasil pemantauan,
analisis tren dan setiap tindakan yang diambil hendaklah disimpan.