SGD LBM 2 HERBAL

NADIA DWI NURHALIZA

30101507513
SGD 6
Jelaskan macam-macam uji preklinik?
Tipe Uji Pendekatan
Toksisitas akut Dosis akut yang mematikan sekitar 50% hewan
percobaan dan dosis maksimum yang dapat
ditoleransi. Biasanya dua spesies, dua rute
pemberian, dosis tunggal
Toksisitas subakut Tiga dosis, dua spesies. Mungkin diperlukan
sekitar 4 minggu sampai 3 bulan sebelum uji
klinis. Makin lama durasi perencanaan
penggunaan klinis, makin lama pula waktu uji
subakut
Toksisitas kronik Spesies hewan pengerat dan bukan pengerat. 6
bulan atau lebih. Diperlukan jika obat
dimaksudkan untuk digunakan pada manusia
dalam jangka waktu yang lama. Biasanya berjalan
bersamaan dengan uji klinis.
Efek terhadap perilaku Efek terhadap perilaku kawin, reproduksi,
reproduksi persalinan, keturunan, cacat saat lahir, dan
perkembangan pascanatal pada hewan.
Potensi karsinogenik Dua tahun, dua spesies. Diperlukan jika obat
dimaksudkan untuk digunakan pada manusia
dalam jangka waktu yang lama.
Potensi mutagenik Efek terhadap stabilitas dan mutasi genetik
bakteri (Tes Ames) atau sel-sel mamalia dalam
kultur; tes letal dominan dan klastogenisitas pada
mencit.
Penelitian toksikologi Menentukan rangkaian dan mekanisme efek-efek
(Investigative toxicology) toksik. Menemukan berbagai gen, protein, dan
jalur yang terlibat. Mengembangkan metode baru
untuk mengkaji toksisitas.
• uji farmakologi
• Uji yang ditujukan untuk melihat adanya kerja farmakologik pada sistem biologi yang dapat
merupakan petunjuk terhadap khasiat terapeutik baik secara in vitro maupun in vivo.
• uji farmakodinamik
• Uji yang dilakukan untuk mengetahui pengaruh farmakologi pada berbagai sistem biologi
baik secara in vitro maupun in vivo.
• uji farmakokinetik
• Penelitian identifikasi dan penetapan konsentrasi obat dalam tubuh sebagai faktor waktu
sehingga dapat menggambarkan model parametrik yang khas; perjalanan obat di dalam
tubuh (ADME)
 Bagaimana syarat hewan coba pada uji
preklinik?
• Ada dua alternatif untuk replacement, yaitu:
• Repalcement relatif, yaitu tetap melaksanakan hewan percobaan sebagai donor organ, jaringan, atau sel
• Replacement absolut, yaitu tidak memerlukan bahan dari hewan, melainkan memanfaatkan galur sel (cell lines) atau program
komputer
• Reduction
• Mengurangi pemanfaatan jumlah hewan percobaan sehingga sesedikit mungkin dengan bantuan ilmu statistik, program
komputer, dan teknik-teknik biokimia serta tidak mengurangi penelitian dengan hewan percobaan apabila tidak perlu
• Refinement
• Mengurangi ketidaknyamanan yang diderita oleh hewan percobaan sebelum, selama, dn setelah penelitian, misalnya dengan
pemberian analgetik.
• Responsibilitas : bisa di respon jika diaplikasikan kepada manusia, ketika diaplikasikan kepada manusia harus bisa sesuai
dengan harapan
 Apa tujuan dilakukan uji preklinik?
• Untuk membuktikan khasiat ( ED 50 ) dan kebenaran keamanan ( dilihat dari
LD 50 ) secara ilmiah terhadap suatu bahan yang diduga berkhasiat
• Untuk meningkatkan derajat dari suatu jamu menjadi OHT
 Bagaimana langkah-langkah dari uji preklinik?

• Preklinik  menentukan dulu akan menggunakan uji in vitro ( biasanya

untuk antibiotic  menggunakan media kultur ) atau in vivo ( menggunakan
hewan coba )
 Apa saja kriteria tingkat toksisitas?
Terapeutik window adalah batas terapi yaitu bila kadar obat dalam plasma
berada antara MEC dan MTC
 Apa saja kendala dari uji preklinik?
• Pada uji toksisitas : menyita waktu yg lama dan biaya yang mahal
• Dibutuhkan sampel yang bayak untuk mendapatkan data yang valid
• Ekstrapolasi indeks teraupetik dan data toksisitas dari ewan ke manusia dapat
memberikan perkiraan sebagian bsr toksisitas tetpai tidak seluruhnya.
 Apa yang dimaksud uji farmakodinamik dan
contohnya?
• Uji farmakodinamik  tujuannya untuk meneliti efek farmakodinamik. Dilakukan
secara invivo dan in vitro diberikan bso sesuai dengan manusia. Jika hasil + di
hewan coba bisa juga menimbulkan hasil + di manusia.
•
• Contohnya:
• Invitro  uji pada mikroba kalau pakai antibiotic, pada sel kanker pada hewan
dikasih obat terus dilihat reaksinya pada hewan
• In vivo  uji fertilitas
Apa saja efek herbal yang dapat ditimbulkan
pada hewan coba?
 Apa yang dimaksud uji farmakokinetik dan
contohnya?
• Penelitian identifikasi dan penetapan konsentrasi obat dalam tubuh sebagai
faktor waktu sehingga dapat menggambarkan model parametrik yang khas;
perjalanan obat di dalam tubuh (ADME)
• - Untuk mengetahui ADME (Absorpsi, Distribusi, Metabolisme dan
Eliminasi)
- Merancang dosis dan aturan pakai
• Hasil penelitian farmakokinetik ini digunakan untuk meningkatkan ketepatan
pemilihan dosis pada penelitian selanjutnya.