Konsep Pertimbangan Etis

untuk Melindungi Manusia

sebagai Subjek Riset
Siti Fatimah Nurjannah Sutrisna
Definisi Etika Penelitian

Etika berasal dari bahasa Yunani ”Ethos”, yaitu kebiasaan dan peraturan perilaku yang
berlaku dalam masyarakat, refleksi filsafat atas moralitas masyarakat.
Penelitian (research) merupakan suatu rangkaian kegiatan guna memperoleh suatu
pemecahan masalah. Penelitian sendiri berfungsi untuk mencari penjelasan dan jawaban
terhadap permasalahan serta memberikan alternatif bagi kemungkinan untuk pemecahan
suatu masalah. Penjelasan dan jawaban terhadap permasalahan tersebut dapat bersifat
abstrak dan umum serta dapat pula bersifat konkrit dan spesifik.
Etika penelitian yaitu suatu rangkaian kegiatan untuk memperoleh suatu pemecahan
masalah dengan norma sopan-santun yang memperhatikan konvensi dan kebiasaan dalam
tatanan di masyarakat. norma hukum mengenai pengenaan sanksi ketika terjadi
pelanggaran, dan norma moral yang meliputi itikad dan kesadaran yang baik dan jujur
dalam penelitian (nic.unud.ac.id).
 PERKEMBANGAN KODE ETIK
Peneliti yang bekerja bersama dengan manusia selalu ingat bahwa subjek mereka adalah manusia
nyata yang memiliki kebutuhan dan keinginannya sendiri, bukan hanya selembar kertas. Sampai
saat ini, kode etik untuk riset bersubjek manusia sudah dikembangkan untuk memastikan adanya
perlindungan martabat dan keselamatan subjek serta kelayakan riset yang melibatkan manusia
sebagai subjek. Kode etik tersebut didasarkan pada Article Of The Nureberg Tribunal.
 Persetujuan sukarela dari subjek manusia sangat penting.
 Eksperimen harus menghasilkan sesuatu yang berguna … dan tidak dilakukan dengan acak atau
bila tidak perlu …
 Eksperimen itu harus … menghindari semua penderitaan serta cedera fisik dan mental yang tidak
perlu terjadi;
 Tidak ada eksperimen yang tidak boleh dilakukan jika secara teori diyakini bahwa eksperimen itu
akan menyebabkan kecacatan atau kematian ; kecuali … jika ada dokter yang bereksperimen
juga berperan sebagai subjek;
Lanjutan…

 Persiapan yang layak harus dilakukan dan fasilitas yang memadai harus dilakukan
disediakan untuk melindungi … subjek terhadap … kemungkinan cedera, kecacatan,
atau kematian;
 Ekperimen itu harus dilakukan hanya oleh orang yang berkualifikasi secara ilmiah;
 Selama pelaksanaan eksperimen, subjek manusia harus dapat membawa eksperimen itu
pada suatu akhir …
 Selama pelaksanaan eksperimen, ilmuwan harus siap untuk mengakhiri eksperimen jika
ada mempunyai sangkaan … bahwa eksperimen selanjutnya mungkin akan
menyebabkan cedera, kecacatan, atau kematian subjek ekperimen.
Penelitian Membutuhkan Etical Clearance

Ethical Clearance merupakan ijin etika. Ethical clearance adalah pernyataan, bahwa
rencana kegiatan penelitian yang tergambar dalam protocol, telah dilakukan kajian dan
telah memenuhi kaidah etik sehingga layak dilaksanakan. Seluruh penelitian/riset yang
menggunakan manusia sebagai subyek penelitian harus mendapatkan ethical clearance,
baik penelitian yang melakukan pengambilan ekspesimen, ataupun yang tidak melakukan
pengambilan ekspesimen
Prinsip Etika yang Mendasari
Perlindungan Subjek Manusia

 Menghormati harkat dan martabat manusia

Peneliti perlu mempertimbangkan hak – hak responden untuk;
- Mendapatkan informasi yang terbuka berkaitan dengan jalannya penelitian.
- Memiliki kebebasan menentukan pilihan dan bebas dari paksaan untuk berpartisipasi
dalam kegiatan penelitian
- Oleh karena itu, peneliti harus mempersiapkan formulir persetujuan responden
(informed consent).
 Menghormati privasi dan kerahasiaan subyek penelitian
 Menghormati keadilan dan inklusivitas
 Memperhitungkan manfaat dan kerugian yang ditimbulkan
Infomed Consent

Formulir persetujuan subjek terdiri dari enam elemen berikut:

 Penjelasan manfaat studi;
 Penjelasan kemungkinan risiko dan ketidaknyamanan;
 Penjelasan manfaat potensial;
 Persetujuan bahwa peneliti dapat menjawab setiap pertanyaan yang diajukan subjek
berkaitan dengan studi;
 Persetujuan bahwa subjek dapat mengundurkan diri kapan saja;
 Jaminan anonimitas dan kerahasiaan.
Contoh Formulir Persetujuan
(informed consent)

Saya______________(subjek) setuju berpatisipasi di dalam riset/studi eksperimental

mengenai_________ Proyek ini dapat menimbulkan risiko _______ bagi saya dan
mengakibatkan ketidaknyamanan. Saya sadar bahwa________ mungkin lebih
menguntungkan untuk mengobati kondisi saya daripada pengobatan eksperimental.
Saya mungkin akan bertanya mengenai prosedur dan tindakan yang akan dilakukan dan
pertanyaan saya harus dijawab dengan jujur dan lengkap.
Saya bebas untuk menarik persetujuan ini dan menghentikan partisipasi saya dalam studi
riset setiap saat dan keputusan ini tidak akan mengakibatkan sesuatu pada saya.
Saya paham bahwa respons saya akan tetap dijaga kerahasiaannya dan tidak dikaitkan
kepada saya dengan cara apa pun.
__________________ ________________ _____________
Nama dan nomor telp. Tanda tangan subjek Tanggal peneliti
Terimakasih