KO M I S I E T I K P E N E L I T I A N K E S E H ATA N
FA K U LTA S K E D O K T E R A N
U N I V E R I TA S B R AW I J AYA
MALANG
DASAR UNIVERSAL ETIK
PENELITIAN KESEHATAN
“ Etik” mempunyai beberapa pengertian.
Salah satunya: etik adalah norma moralitas yang berlaku
untuk suatu kelompok masyarakat (komunitas) tertentu.
Kata etik selalu dipadankan dengan predikat yg
mencerminkan komunitasnya. Misalnya etik kedokteran,
merujuk pada moralitas dokter.
Jadi, etik penelitian kesehatan adalah norma moralitas
komunitas peneliti di bidang kesehatan
Peneliti adalah seorang ilmuwan dan akademisi, yang
berkiprah mengembangkan ilmu:
Mendeskripsikan, menelusuri hubungan sebab akibat,
serta meramalkan alam semesta, dan mengembangkan
langkah intervensi agar alam semesta lebih bermanfaat
dan bersahabat untuk kemaslahatan umat manusia.
Fungsi khusus seorang ilmuwan adalah meng-hasilkan
pengetahuan baru.
Dapat dimengerti, seorang peneliti harus menghayati
dan mengamalkan etik ilmuwan yang disebut etik
akademik.
Dalam konteks ilmu, secara filsafati, kesehatan
mencakup segala sesuatu tentang:
ontologik (apa yang dikaji), epistemologik (cara
mengkaji), serta aksiologik (pemanfaatan hasil
kajian) tentang kesehatan manusia.
)
Sesudah masa Renaissance, penelitian lebih difokuskan
pada patologi penyakit, biokimia dan anatomi.
Kemudian dimulailah lagi masa penelitian secara
eksperimental yang menimbulkan dampak yang
merugikan masyarakat.
Pada tahun 1865, Jean Claude Bernard, dokter dari
Perancis, menerbitkan buku Introduction to
Experimental Medicine yang mengupas dasar-dasar
penelitian.
Beliau menyatakan bahwa semua penelitian harus
berguna bagi subyek yang diteliti dan penelitian yang
menyakiti subyek harus dilarang. Buku Bernard
mengandung gerakan anti-viviseksi yang tidak
menyetujui penelitian medik eksperimental yang kejam
baik pada manusia maupun pada binatang.
S aat n azi b erkuasa merupakan masa p uncak d ari p enyimpangan d ari n orma -norma etik.
sempit (chauvinisme).
tahun 1946 di kota nuremberg disusun aturan -aturan tentang penelitian pada manusia.
P e r a t u r a n i n i d i ke n a l s e b a g a i N u r e m b e r g C o d e . S a l a h s a t u y a n g t e r p e n t i n g d a r i k o d e i n i
Pada tahun 1948 d icetuskan Declaration of Geneva yang antara l ain menyatakan b ahwa
K E S E H ATA N P E N D E R I TA .
Pa d a ta h u n 1 9 6 4 , w o r l d m e d i c a l a s s o c i a t i o n ( W M A ) d a l a m s i d a n g nya
m e n g h a s i l ka n ke s e p a ka ta n b e r u p a ya n g d i s e b u t d e k l a ra s i h e l s i n k i I .
D e k l a ra s i i n i m e r u p a ka n ra n g ka i a n a t u ra n ya n g m e n j a d i p a n d u a n u nt u k
d o k t e r ya n g a ka n m e l a ku ka n p e n e l i t i a n k l i n i s .
Ke b i j a k s a n a a n d i s e ra h ka n ke p a d a p e n e l i t i s e n d i r i d a n t i d a k d i h a r u s ka n
a d a p i h a k l a i n ya n g m e n ga w a s i nya . Pe n e l i t i h a r u s m e m b u a t ke p u t u s a n
s e n d i r i a p a ka h p e n e l i t i a n nya m e ny i m p a n g a ta u t i d a k d a r i n o r m a e t i k ya n g
t e l a h d i ga r i s ka n i t u , ka r e n a p a d a d e k l a ra s i t e rs e b u t te l a h a d a ke t e n t u a n
b a h wa t u ga s u ta m a d o k t e r a d a l a h m e n j a ga ke s e h a ta n p e n d e r i ta .
D a l a m p ra k t i k nya , o l e h ka r e n a t i d a k a d a p e n ga w a s a n , m a s i h s e r i n g t e r j a d i
p e ny i m p a n ga n d a l a m p e n e l i t i a n d e n ga n s u b ye k m a n u s i a s e b a ga i r e l a wa n
penelitian.
Pada tahun 1975, oleh World Health Assembly ke-20 di
Tokyo telah dibuat revisi, dan revisi ini disebut Deklarasi
Helsinki II.
Perubahan penting dalam deklarasi ini adalah peraturan
yang menyatakan protokol penelitian pada manusia
harus ditinjau dan diteliti dulu oleh suatu panitia untuk
pertimbangan, tuntunan dan komentar.
Pada protokol harus dicantumkan suatu ethical
clearance/approval, dan hasil penelitian tidak boleh
dipublikasikan tanpa adanya ethical clearance.
Di berbagai institusi penelitian mulai dibentuk komisi
etik penelitian. Deklarasi Helsinki masih mengalami
beberapa revisi, yaitu di Venesia tahun 1983, di
Hongkong tahun 1989.
Revisi terakhir terhadap Deklarasi Helsinki dilaku-kan di
Seoul Korea Selatan pada tahun 2008.
Publikasi tahun 1982 mengenai Proposed International
Guidelines for Biomedical Research Involving Human
Subject merupakan publikasi yang dikeluarkan untuk
menjelaskan Deklarasi Helsinki.
Publikasi ini kemudian disempurnakan pada tahun
1993, hasil kerja sama Council for International
Organizations of Medical Sciences (CIOMS) dengan
World Health Organization (WHO).
Kebebasan dapat dibagi menjadi dua macam. Pertama, kebebasan yang diterima dari orang
lain, disebut kebebasan sosial. Kedua, kebebasan dalam arti kemampuan manusia untuk
menentukan tindakannya sendiri, yang disebut kebebasan eksistensial.
Kebebasan sosial selalu dibatasi oleh orang lain, yang bisa berupa: (1) jasmani, yakni adanya
paksaan secara fisik; (2) rohani/psikis, yaitu tekanan batin yang diberikan oleh orang lain,
serta (3) perintah dan larangan, antara lain berwujud undang-undang, perintah orang tua,
atasan, dan guru. Kebebasan eksistensial berakar dari kebebasan rohani manusia itu sendiri,
yaitu dalam penguasaan dalam batinnya, pikirannya, dan kehendaknya
Untuk itu tiap peneliti kesehatan harus mampu melakukan pertimbangan
etik secara mandiri. Melakukan identifikasi isu etik yang mungkin muncul,
melakukan pertimbangan berdasarkan acuan yang tersedia serta
mengambil keputusan etik.
Keputusan etik ini dihormati sendiri oleh peneliti sehingga jika dianggap
tidak layak etik, membatalkan penelitiannya atau memodifikasinya agar
menjadi layak etik. Perilaku ini harus dilandasi oleh integritas, termasuk
kompetensi akademik yang adekuat dari seorang peneliti.
Pertimbangan etik tidak selalu mulus. Kadang kala peneliti berhadapan
dengan dilema etik, dalam arti kata tindakan yang akan dilakukan sejalan
dengan rujukan etik yang satu, tetapi bertentangan dengan rujukan etik
yang lain.
Dalam mengambil keputusan, peneliti terpaksa melakukan pilihan. Pilihan
selalu bersifat subyektif. Disadari kemampuan manusia, (termasuk peneliti
kesehatan) terbatas. Lebih dari itu dalam bersikap dan bertindak, dapat
dipengaruhi oleh pertimbangan teknis dan operasional, kemudian terbawa
arus untuk bersikap pragmatis sehingga mengabaikan prinsip. Untuk itu
prinsip agar tiap penelitian kesehatan harus layak etik untuk dilaksanakan
harus diberdayakan dan dipastikan pemberlakuannya.
P e n e l i t i a n ke s e h a t a n p a d a m a n u s i a h a n y a b o l e h d i l a k u k a n b i l a m e m e n u h i d u a
k r i t e r i a y a i t u k r i t e r i a ke p a t u t a n d a n k r i t e r i a p e r s e t u j u a n . K e d u a k r i t e r i a
tersebut umumnya mengacu pada Deklarasi Helsinki.
Kriteria kepatutan
• Ada harapan penelitian tersebut memberikan wawasan baru yang tidak
dapat diperoleh dengan cara lain,
• M a n f a a t p e n e l i t i a n t e r s e b u t h a r u s l e b i h b a n y a k d a r i p a d a r i s i ko y a n g a k a n
disandang oleh subjek penelitan,
• P r o t o ko l p e n e l i t i a n h a r u s j e l a s d a n t e r t u l i s d a n d i n i l a i t e r l e b i h d u l u o l e h
ko m i s i e t i k y a n g i n d e p e n d e n ,
• Penelitian harus dilaksanakan oleh peneliti yang berkualitas baik dan diawasi
o l e h d o k t e r y a n g ko m p e t E N ,
• Dalam penelitian dengan subyek manusia berlaku standar
profesi tertinggi, bukan standar pengetahuan dan kemampuan
yang rata-rata,
• Pada penelitian dengan subjek manusia, bila ada masalah
hukum, peneliti bertanggung jawab penuh secara pribadi,
• Integritas subyek harus selalu dijaga dan dilindungi, baik fisik
maupun psikisnya,
• Privasi subyek harus dijunjung tinggi,
• Penderitaan badaniah maupun rohaniah dari subyek harus
dibatasi secara maksimal,
• Harus dilakukan pencegahan semaksimal mungkin terhadap
kerugian, kecacatan dan kematian dari subjek penelitian,
• Setiap penelitian segera harus dihentikan jika ternyata ada
subjek yang mengalami kerugian, kecacatan dan kematian.
Khusus untuk penelitian (uji) klinis secara eksperimental
yang menggunakan pasien sebagai subjek, terdapat
beberapa syarat yang khusus pula.
Penelitian (uji klinis) terhadap pasien hanya diperbolehkan bila ada
indikasi medis:
• Penelitian pada pasien atas dasar indikasi medis dan dengan
persetujuan pasien hanya dapat dilaksanakan sebaiknya jika
peneliti adalah bukan dokter yang merawatnya,
• Dalam pelaksanaan penelitan, peneliti dan pasien harus yakin
betul bahwa yang digunakan adalah metode diagnostik atau
terapeutik yang sebaik mungkin,
• Jika ada pasien yang tidak memberi persetujuan untuk ikut
dalam penelitian, maka hal itu dijamin tidak ada dampak
negatif terhadap hubungan dokter-pasien,
• Pasien yang sedang dalam keadaan koma, atau pasien yang
mempunyai penyakit yang tidak mungkin dapat disembuhkan,
atau pasien yang dalam stadium akhir hidupnya, tidak
diperkenankan dijadikan subyek penelitian.
Kriteria Persetujuan
Suatu penelitian dengan subyek manusia tidak boleh dilakukan jika belum/tidak
memperoleh persetujuan dari subyek yang akan diteliti. Persetujuan tersebut diperoleh
setelah kepada subyek diberikan informasi dan penjelasan yang adekuat. Oleh karena itu
persetujuan ini disebut “persetujuan setelah penjelasan” (PSP), yang dalam terminologi
internasional disebut “informed consent”.
Informasi pada subyek penelitian (pasien maupun non-pasien) merupakan syarat
mutlak untuk memperoleh informed consent di dalam kriteria persetujuan. Informasi
harus diberikan selengkap mungkin dan tidak boleh ada informasi tertentu yang
dirahasiakan oleh peneliti. Di dalam deklarasi helsinki, isi informasi untuk memperoleh
informed consent harus mencakup: “the aims, method, anticipated benefits and
potential hazaards of the study and the discomfort it may entail”.
Di samping itu perlu pula diketahui bahwa persetujuan subyek setiap waktu dapat
ditarik, meskipun penelitian belum berakhir. Penarikan atau pembatalan persetujuan
tersebut tidak mengandung implikasi risiko apa pun terhadap subyek penelitian tersebut.
- DASAR RUJUKAN -
PRINCIPLES OF BELMONT
BIOMEDICAL REPORT (1976)
ETHICS “The National Commission
(1979) for The Protection of Human
Subject of Biomedical and
“Beauchamp & Behavioral Research”
Childress”
KEPPKN
NATIONAL
GUIDELINE
LOCAL
RELIGION
NATIONAL LAW &
CULTURE
REGULATION
NUREMBERG CODE
Isi buku ini mencakup: international instruments and guidelines, general ethical
principles, preamble, the guidelines, appendix
Sebagai panduan etik, boleh dikatakan cioms guidelines mengadopsi seluruh substansi
yang terkandung dalam deklarasi helsinki. Sesuai dengan pola perumusannya kedua
panduan etik ini saling melengkapi. CIOMS guidelines ini juga dipakai secara luas
sebagai acuan dalam menyusun panduan etik penelitian oleh berbagai kalangan,
termasuk di indonesia.
Deklarasi Universal Tentang Hak-Hak Asasi
Manusia
Sidang umum PBB pada tahun 1948 mengadopsi the universal declaration of human
rights. Guna memberi kekuatan hukum dan moral pada deklarasi tersebut, pada tahun 1966
sidang umum menetapkan the international convenant on civil and political rights, yang
dalam artikel ke-7 disebut “no one shall be subjected to torture or to cruel, inhuman or
degrading treatment or punishment. In particular, no one shall be subjected without his free
consent to medical or scientific experimentation.
Artikel 7 ini menegaskan perlindungan hak asasi manusia dan kesejahteraan setiap
relawan manusia yang ikut serta sebagai subyek dalam penelitian kesehatan.
Pada tahun 2005 unesco mencanangkan deklarasi yang dinamakan: Universal
Declaration on Bioethics and Human Rights. Dari perspektif etik penelitian kesehatan,
deklarasi UNESCO untuk menjembatani human right declaration yang lebih bersifat umum
dan konseptual, dengan pedoman yang tertuang dalam Deklarasi Helsinki serta guidelines
CIOMS yang lebih bersifat operasional dan teknis. Hal itu juga memperkuat kesepakatan dan
komitmen yang tertuang dalam semua deklarasi dan pedoman tersebut.
PRINSIP UMUM ETIK PENELITIAN KESEHATAN
Pada tahun 1979, Beauchamp dan Childress dalam bukunya Principles of
Biomedical Ethics merumuskan 4 prinsip etik biomedik (Belmont’s
Principles):
2) Beneficence
3) Justice.
Prinsip etik berbuat baik juga menyangkut kewajiban membantu orang lain,
dilakukan dengan mengupayakan manfaat maksimal dengan kerugian minimal.
Prinsip etik berbuat baik mempersyaratkan bahwa:
(scientific sound);
Setiap orang juga wajib menghormati hak asasi manusia orang lain dalam
t e r t i b ke h i d u p a n b e r m a s y a r a ka t , b e r b a n g s a , d a n b e r n e g a ra ( p s . 2 8 j : 1 ) .
D a l a m m e n j a l a n ka n h a k d a n ke b e b a s a n n y a , s e t i a p o ra n g wa j i b t u n d u k p a d a
p e m b a ta s a n ya n g d i t e ta p ka n d e n ga n u n d a n g - u n d a n g . D e n g a n m a k s u d s e m a t a -
m a t a u n t u k m e n j a m i n p e n g a k u a n d a n p e n g h o r m a t a n a t a s ke b e b a s a n o r a n g
lain dan untuk memenuhi tuntutan yang adil sesuai dengan pertimbangan
m o r a l , n i l a i - n i l a i ke a m a n a n , d a n ke t e r t i b a n u m u m d a l a m s u a t u m a s y a ra ka t
demokratis (ps. 28 j : 2).
Di dalam pasal 21 UU no. 39 th. 1999 tentang Hak
Asasi Manusia ditegaskan, bahwa :
Setiap orang berhak atas keutuhan pribadi, baik rohani maupun jasmani,
dan karena itu tidak boleh dijadikan obyek penelitian tanpa persetujuan
darinya.
Secara konstitusional juga ditekankan bahwa identitas budaya dan hak
masyarakat tradisional dihormati selaras dengan perkembangan zaman
dan peradabannya (pasal 28 i : 3).
Pemerintah juga bertanggungjawab untuk memajukan ilmu pengetahuan
dan teknologi dengan menjunjung tinggi nilai-nilai agama dan persatuan
bangsa untuk kemajuan peradaban dan kesejahteraan umat manusia
(pasal 31 :5)
Peraturan perundang-undangan yang berkaitan dengan penelitian dan
pengembangan kesehatan yang dimaksudkan di atas, antara lain :
• Peraturan Pemerintah No. 39 Th. 1995 Tentang Penelitian Dan Pengembangan
Kesehatan;
• Keputusan Menteri Kesehatan No. 1179A/Menkes/SK/X/1999 Tentang Kebijakan
Nasional Penelitian dan Pengembangan Kesehatan;
• Keputusan Kepala Badan Pengawasan Obat Dan Makanan No. 2002/SK/ BPOM
Tentang Tata Laksana Uji Klinik tertanggal 28 Pebuari 2001;
• UU No. 18 Th. 2002 Tentang Sistem Nasional Penelitian, Pengembangan, dan
Penerapan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi;
• UU No. 23 Th. 2002 Tentang Perlindungan Anak;
• Keputusan Menteri Kesehatan No. 1334/MENKES/SK/X/2002 Tentang Komisi
Nasional Etik Penelitian.
• UU No. 36 Th. 2009 Tentang Kesehatan.
Beberapa ketentuan peraturan perundangan-undangan yang berkaitan
dengan penelitian, pengembangan, dan pemanfaatan ilmu pengetahuan dan
teknologi di bidang kesehatan yang perlu diperhatikan oleh para peneliti :
UUD 1945 :
Setiap orang berhak mendapat pendidikan dan memperoleh manfaat dari
ilmu pengetahuan dan teknologi (Pasal 28C).
Hasil penelitian dan pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi kesehatan yang akan
diterapkan atau digunakan di Indonesia harus disesuaikan dengan kebutuhan
pembangunan kesehatan.
Peraturan Pemerintah No. 39 Th. 1995 Tentang Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
Penelitian dan pengembangan kesehatan dilaksanakan berdasarkan standar profesi penelitian
kesehatan (Pasal 4 : 1).
Yang dimaksud dengan standar profesi penelitian kesehatan adalah pedoman yang berisi ketentuan-
ketentuan yang harus dipergunakan dalam menjalankan profesi secara benar. Dalam melakukan tugas
profesinya, peneliti harus selalu menggunakan standar profesi penelitian kesehatan.
Pelaksanaan penelitian dan pengembangan kesehatan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) dan
penerapannya dilakukan dengan memperhatikan norma yang berlaku dalam masyarakat sertas upaya
pelestarian lingkungan.
Yang dimaksud dengan norma yang berlaku dalam masyarakat adalah norma hukum, norma agama,
norma kesusilaan, dan norma kesopanan.
Peraturan Pemerintah No. 39 Th. 1995 – Pasal 8 : 1, 2
Penelitian dan pengembangan kesehatan terhadap manusia hanya dapat
dilakukan atas dasar persetujuan tertulis dari orang yang bersangkutan.
Persetujuan tertulis dapat pula dilakukan oleh orang tua atau ahli warisnya
apabila manusia sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) :
◦ tidak mampu melakukan tindakan hukum;
◦ karena keadaan kesehatan atau jasmaninya sama sekali tidak
memungkinkan dapat menyatakan persetuijuan secara tertulis;
◦ telah meninggal dunia, dalam hal jasadnya akan digunakan sebagai objek
penelitian dan pengembangan kesehatan.
Persetujuan tertulis bagi penelitian dan pengembangan kesehatan terhadap
keluarga diberikan oleh kepala keluarga yang bersangkutan dan terhadap
masyarakat dalam wilayah tertentu oleh Bupati/Wliokota Kepala Daerah yang
bersangkutan.
Pasal 12 Peraturan Pemerintah
No. 39 Th. 1995 :
Orang, keluarga, atau masyarakat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 8
berhak sewaktu-waktu mengakhiri atau menghentikan keterlibatannya
dalam penelitian dan pengembangan kesehatan.
2. Wanita hamil atau menyusui hanya dapat dilakukan dalam rangka pembenaran
masalah kehamilan, persalinan, atau peningkatan derajat kesehatannya;
3. Penderita penyakit jiwa atau lemah ingatan hanya dapat dilakukan dalam rangka
mengetahui sebab terjadinya penyakit jiwa atau lemah ingatan, pengobatan, atau
rehabilitasi sosialnya.
Semua uji coba yang menggunakan manusia sebagai subjek uji coba wajib
didasarkan pada tiga prinsip etik umum, yaitu menghormati harkat dan
martabat manusia (respect for persons) yang bertujuan menghormati otonomi
dan melindungi manusia yang otonominya terganggu/kurang, berbuat baik
(beneficence) dan tidak merugikan (non-maleficence), dan keadilan (justice).
Uji coba pada manusia harus dilakukan dengan memperhatikan kesehatan dan
keselamatan yang bersangkutan. Penelitian dan pengembangan yang
menggunakan manusia sebagai subjek harus mendapat informed consent.
Sebelum meminta persetujuan subjek penelitian, peneliti harus memberikan
informasi mengenai :
Hal ini perlu ditegaskan karena lebih-lebih dalam penelitian medis, tujuan riset
sendiri tidak selalu akan memberikan keuntungan langsung kepada partisipan
riset itu sebab riset itu sendiri bisa bertujuan untuk mendapatkan pengetahuan
sebab-sebab suatu penyakit dan bagaimana kinerja tubuh sehubungan dengan
penyakit tertentu atau memperkembangkan suatu terapi yang baru atau
memperbandingkan dua atau lebih cara-cara terapi yang ada, dan sebagainya.
INTEGRITAS AKADEMIS
Integritas akademis berarti mengetahui dan menghormati
kebenaran dasar yang sangat penting bagi tegaknya institusi
pendidikan ataupun penelitian. Ketiadaan integritas
akademis akan merusak saling percaya yang seharusnya
terjadi antara dosen dengan mahasiswanya ataupun peneliti
dengan subyek penelitiannya.
Kedua belah pihak (peneliti dan subyek penelitian) dituntut
untuk mempunyai integritas akademis yang ting gi agar
pencapaian ilmu pengetahuan yang didapat dari riset itu
akan menguntungkan semua pihak dan iklim akademis dan
penelitian akan bisa berkembang dengan baik pula. Dengan
kata lain, kalau tidak ada integritas akademis ini maka semua
institusi pendidikan dan riset menjadi hancur karenanya.
Honesty (kejujuran – kelurusan
hati)
Hampir semua manusia itu merindukan untuk mendapatkan ilmu
pengetahuan baik berupa hal-hal praktis maupun yang lebih spekulatif, yang
dilakukan baik melalui belajar teoritis maupun penelitian praktis ataupun
cara yang lain.
Semuanya itu hanya akan bisa dicapai dengan memuaskan kalau dalam
proses belajar-mengajar, penelitian dan pelayanannya, para pelakunya
memegang teguh kejujuran. Kejujuran menjadi nilai inti terdalam dari ilmu
pengetahuan.
Kejujuran itu merupakan kesetiaan kepada kenyataan dan kesungguhan
sehingga dapat mengatakan kebenaran walaupun pahit, dapat dipercaya,
tidak menipu dan jujur terhadap diri sendiri.
Dalam bidang penelitian berarti bahwa dia melaporkan apa yang benar
ditemukan, apa yang tadinya tidak direncanakan tetapi diketemukan dalam
penelitian, apa yang belum ditemukan, apa yang gagal ditemukan dan apa
yang seharusnya dia temukan.
Kejujuran adalah pangkal utama keutamaan akademis. Kalau
seorang peneliti tidak jujur dalam pelaporannya, maka dia akan
merugikan pelbagai pihak.
-Ilmu pengetahuan akan dirugikan karena akan menghambat
tumbuh kembangnya ilmu pengetahuan.
- Kalau hasil risetnya itu akan dipakai sebagai pihak lain sebagai
pondasi bagi riset berikutnya maka riset berikutnya tidak
pernah akan bisa dijalankan sebab asumsi dasarnya sudah
salah.
-Masyarakat pada umumnya juga akan dirugikan, misalnya
dikatakan bahwa obat A ini manjur untuk menyembuhkan
penyakit X, padahal itu tidak terbukti, maka masyarakat akan
tertipu dan dirugikan.
Trust (percaya)
Dalam sebuah institusi pendidikan ataupun penelitian harus
dikembangkan saling percaya di antara semua pihak agar bisa
terjadi komunikasi gagasan dengan baik. Dalam hal ini,
kepercayaan merupakan hasil logis dari kejujuran. Dengan kata
lain, hanya orang yang jujur yang bisa dipercaya. Ketika peneliti
jujur terhadap pihak-pihak lain, maka pihak lainpun akan juga
percaya kepadanya. Bisa dikatakan bahwa kepercayaan menjadi
modal utama penelitian. Yang ingin dicapai oleh penelitian adalah
kebenaran, baik kebenaran spekulatif maupun kebenaran
eksperimential. Oleh karena itu, setiap peneliti harus commit
untuk melakukan yang terbaik dalam penelitiannya agar
penelitiannya itu bisa dipercaya; oleh karena itu diperlukan
keutamaan, ketulusan dan kesungguhan hati.
Fairness (perlakuan yang adil)
Hubungan antar peneliti, subyek penelitian dan bagian
administrasi harus di dasarkan pada aturan main dan prosedur yang
jelas serta praktik-praktik yang bisa dipertanggungjawabkan. Setiap
subyek harus diperlakukan secara adil, baik sebagai pribadi maupun
ide dan gagasannya. . Di sinilah yang menjadi dasar fairness ini. Tanpa
fairness ini maka kehidupan akademis tidak akan tumbuh subur. Ketika
orang diperlakukan tidak sama, misalnya dihambat atau dipersalahkan
yang bukan kesalahannya, maka perlakuan ini akan menghambat
dialog akademis dan menghambat perkembangan ilmu pengetahuan.
Misalnya saja: peneliti ataupun dosen yang memberikan evaluasi tidak
adil maka akan menimbulkan kebingungan dari para peserta untuk
mengetahui mana yang benar dan yang tidak benar, mana yang tepat
dan mana yang kurang tepat dsb.
Respect (hormat)
Dalam penelitian, kita sering dihadapkan pada berbagai macam pendapat
dan gagasan yang bisa sangat berbeda satu sama lainnya. Sebagai
seorang ilmuwan, perbedaan pendapat harus diselesaikan dengan
pendapat (diskusi) dan bukan dengan kekerasan. Dalam hal ini
penghormatan terhadap pendapat atau gagasan orang lain menjadi
penting.
Ada banyak cara untuk mewujudkan penghormatan itu tetapi salah satu
yang paling penting adalah mempertimbangkan ide atau gagasan orang
lain secara serius. Seringkali kebenaran yang sejati itu muncul dengan
terjadinya perbedaan sebab perbedaan yang didiskusikan itu akan
memurnikan suatu gagasan. Perbedaan itu mengundang si empunya ide
untuk melihat dan mempertimbangkan kembali idenya.
Kalau semua pihak membuat yang sama, maka akan muncullah
kebenaran yang baru. Dialektika Hegel dalam hal ini menjadi benar, ketika
ada tesis yang berhadapan dengan anti-tesis maka akan muncul sintesis
yang baru.
RESPONSIBILITY (TANGGUNG JAWAB )
Setiap manusia harus bertang gungjawab atas apa yang
telah diperbuatnya, baik dalam hal perbuatan baik maupun
dalam perbuatan tidak baik. Pertang gungjawaban inilah
persis yang menjadi keutamaan akademis yang terakhir sebab
segala sesuatu yang telah diperbuat sebelum, selama dan
sesudah penelitian pada akhirnya harus
dipertang gungjawabkan.
Integritas seseorang dapat diukur dengan kemampuan
seseorang mempertang gungjawabkan apa yang telah dia
perbuat. Peneliti pada akhirnya harus
mempertang gungjawabkan semua apa yang telah
diperbuatnya, baik secara akademis, finansial, psikologis dan
sosial.
INTEGRITAS SELAMA PENELITIAN
Deklarasi helsi nki paragraf 10 menyatakan, “it is the duty of the
physician in medical research to protect the life, health, privacy,
and di gnity of t he human subject .”
Dari tit i k pan gkal in i kiranya men jadi jelas bahwa selama
peneli tian berlan gsun g yan g menyan gkut su byek manus ia, seorang
peneli ti harus me me gan g te guh tu gasnya unt u k me n jaga hidup
dan kesehatan pesertanya sedem i kian rupa sehin g ga hidup
ma n u sia t i d a k d i b ahayakan .
Kalau h idup dan kese hatannya diru gikan , hal ini ber tentan gan
lan gsun g den gan tu juan dari d iadakannya peneli tian i tu sen diri
yan g dinyatakan oleh de klarasi helsi nki no. 6 bahwa “tu juan
u tama peneli tian medis yan g menyan g- ku t subyek manusia adalah
u nt uk menin gkat kan prosed ur pence gahan, dia gnosis dan terapi
ser ta untu k menin gkatkan pen getahuan akan penyebab penya ki t
d a n p ato gen esisnya”.
INTEGRITAS SESUDAH PENELITIAN
1. AKSES KEPADA HASIL RISET
Mengenai akses terhadap hasil riset ini ada dua hal yang perlu kita perhatikan
dari deklarasi helsinki:
Sebuah penelitian medis hanya dibenarkan kalau memang ada alasan yang
masuk akal bahwa hasilnya akan bermanfaat juga bagi populasi yang ikut serta di
dalam penelitian itu. Kalau memang tidak ada manfaat langsung bagi mereka,
m i sa lnya p e n e litian i t u d i m aksudkan u nt uk m e n d apat kan p e n getahuan se b a b - seb ab
suatu penyakit dan bagaimana kinerja tubuh sehubungan dengan penyakit tertentu
atau mengembangkan suatu treatment baru atau membandingkan dua atau lebih
c a r a - c a r a t r e a t m e n t y a n g a d a d s b , h a r u s d i t e r a n g k a n d a l a m p r o t o ko l p e n e l i t i a n
s e h i n g g a ko m i s i e t i k d e n g a n j e l a s a k a n m e m p e r t i m b a n g k a n n y a d a n j u g a d i j e l a s k a n
dalam memperoleh informed consent.
P a r a g r a f 3 0 m e n y a t a k a n b a h w a “ a t t h e c o n c l u s i o n o f t h e s t u d y, e v e r y p a t i e n t
entered into the study should be assured of access to the best pr oven pr ophylactic,
d i a g n o s t i c a n d t h e r a p e u t i c m e t h o d s i d e n t i f i e d b y t h e s t u d y.”
2. PENGARSIPAN
Pa d a a k h i r d a r i p e n e l i t i a n i t u m a ka h a r u s d i l a ku ka n p e n catata n d a n
p e n ga rs i p a n d a r i s e m u a a k t i v i ta s ya n g s u d a h d i l a ku ka n . I n i s e b a ga i
b e nt u k p e r ta n g g u n g j awa b a n i l m i a h a ka n a p a ya n g s u d a h d i b u at .
S e m u a d ata - d ata a s l i h a r u s d i s i m p a n b a i k - b a i k a ga r ka l a u s ewa k t u -
wa k t u d i p e r l u ka n u nt u k k l a r i f i ka s i ata u ka l a u a d a m a s a l a h - m a s a l a h
l a i n nya k i ta b i s a d e n ga n m u d a h m e m b u at ve r i f i ka s i ya n g s a h . B a g i
ke b a nya ka n o ra n g i n d o n e s i a , p e n ga rs i p a n i n i s e r i n g ka l i l e m a h d a n
s e r i n g ka l i d i p a n d a n g t i d a k p e r l u , p a d a h a l i n i s a n gat p e r l u s e ka l i b a i k
s e b a ga i b u k t i s e j a ra h m a u p u n s e b a ga i p e r ta n g g u n g j awa b a n i l m i a h .
3. PUBLIKASI
D a l a m p u bl ika s i h a s i l p e ne l i ti a nnya , p e nel i t i j u ga m a s i h d i t unt ut
i nte gr i ta s e t i s nya a ga r t i da k m e l a kuka n ke j a hata n i l mi a h d a l a m
p u bl i ka s i nya ya ng b e r hubunga n d e nga n i nte l ec t u al p r o pe r t y d a n
o w n e r s h i p o f d a ta .
O w n e r s h i p o f d a ta i t u d i b a n g u n b e rd a s a r ka n p a d a a n a l i s i s m e n g e n a i
s i a p a ya n g m e n g u m p u l ka n d a ta , d i b a w a h p e t u n j u k d a n b i m b i n ga n
s i a p a ka h d a ta i t u d i ku m p u l ka n ( a p a ka h o ra n g ya n g s a m a a ta u b e r b e d a )
d a n a p a ka h a d a ke w a j i b a n u n t u k m e nye ra h ka n h a k i t u ke p a d a p i h a k l a i n .
Pa d a d a s a r nya , s i a p a ya n g b e ke r j a l aya k u n t u k m e n d a p a t ka n h a s i l d a r i
p e ke r j a a n nya ke c u a l i j i ka d i a w a j i b u n t u k m e nye ra h ka n nya ke p a d a p i h a k
l a i n o l e h ka r e n a s e b a b - s e b a b ya n g m a s u k a ka l , m i s a l nya s a j a o l e h
ka r e n a d i b e l i , a ta u b e ke r j a u n t u k o ra n g l a i n a ta u s u d a h d i t e n t u ka n
d e m i k i a n d a l a m p e r j a n j i a n ke r j a nya .
I nte l e c t ua l p r o pe r t y i n i m e nya ngkut s o a l p atent, c o pyr i g ht s, t r a de ma r ks
d a n t r a de s e c r ets ya ng m e n j a di m i l i k p e ne l i ti ( b a i k p e ro ra nga n a ta u
ke l ompo k) ya ng d i l i ndungi o l eh u nda ng - unda ng n e ga ra .
Da l a m p u b likasi s e b uah r i s et , p e n e lit i b i s a m e m b u at s u at u
p e ny impangan i nte l ekt ual ( s c i ent if ic mi s conduct ) ata u
p e ny im pangan r i s et ( res ea rc h m i s cond uct ) . Res ea rch m i s conduc t
s e n di ri a d a lah : “kejahatan ri set di artikan sebagai fabrikasi ,
pemalsuan atau pl agiarism dal am membuat proposal, melakukan
atau mereview ri set atau dal am melaporkan ri setnya.”
Fabrikasi a d a l ah m en g ubah d a ta a ta u h a s i l d a n mereka m a ta u
m el a porkanny a .
Pemalsuan a d a l ah m em an ipulasi m a teri ri s et , p era l atan a ta u
p ros es , a ta u m en g ubah a ta u m en g hilangkan d a ta a ta u h a s il
s ed emiki an ru p a s eh i ngga ri s et i t u t i d a k d i t u njuk kan s eca ra a k u rat
d i d a l am ca ta tan ri s et …
Pl agiarisme a d a lah m en g - ak u- kan i d e , p ros es , h a s il a ta u ka ta - kata
ta n p a m em berikan k red i t y a n g y a n g tep a t .
Keja h a tan ri s et t i d a k m en ca kup kes a lahan y a n g ju ju r a ta u
p erb ed aan p en d apat .
S c i e nt i fi c m i s co n du c t i n i b i a s a nya b e r l a ta r b e l a ka n g m a c a m - m a c a m h a l ,
t e ta p i ya n g c u ku p u m u m i a l a h b e r h u b u n ga n d e n ga n ke i n g i n a n u n t u k
s e b u a h p r e sta s i , ke m a j u a n ka r i e r, ke ku a s a a n d a n p e n d a p a ta n , t i d a k m a u
b e rs u s a h - p aya h d a n s e b a ga i nya . A d a b a nya k ya n g b i s a d i m a s u k ka n
d a l a m ka t e g o r i i n i , t e ta p i ya n g c u ku p s e r i n g t e r j a d i i a l a h :
P l a gi at ya i t u o ra n g m e n ga m b i l i d e , ga ga s a n , p ro s e s a ta u h a s i l o ra n g l a i n
d a n m e nya ta ka n nya s e b a ga i m i l i k s e n d i r i e n ta h s e c a ra l a n g s u n g m a u p u n
t i d a k l a n g s u n g ( m i s a l nya d e n ga n t i d a k m e nye b u t s u m b e r nya d e n ga n
b e n a r ) ; b i s a j u ga d i l a ku ka n d e n ga n c a ra m e n c u r i d a ta a ta u i d e o ra n g
lain.
Pe m a l sua n d a ta ya k n i m e m a n i p u l a s i r i s e t , p e ra l a ta n a ta u p ro s e s , a ta u
m e n g u b a h a ta u m e n g h i l a n g ka n d a ta a ta u h a s i l , m e r e kaya s a nya
s e d e m i k i a n r u p a s e h i n g ga m e n j a d i l a p o ra n i l m i a h ya n g t i d a k b e n a r.
D a ta - d a ta i t u b i s a “d i s e s u a i ka n ” s e d e m i k i a n r u p a s e h i n g ga
m e n g h a s i l ka n s e s u a t u ya n g ke l i h a ta n nya i l m i a h . D a l a m h a l i n i , b i s a
t e r j a d i b a h w a p ro p o s a l r i s e t d i u b a h s e d e m i ka n r u p a s e s u d a h s e l e s a i
p e n e l i t i a n s u p aya a k h i r nya t e rd a p a t ke c o co ka n a n ta ra p ro p o s a l d a n
h a s i l r i s e t nya .
Sebelum penelitian dilaksanakan, protokol harus disampaikan
untuk dikaji Komisi Etik untuk mendapatkan pertimbangan,
bimbingan dan persetujuan bahwa penelitian tersebut layak
etik untuk dilaksanakan (paragraf 15).