ISO 9000

QUALITY MANAGEME
NT SYSTEM

1
TUJUAN

Peserta Mampu Mengerti Da

n Memahami Konsep Dasar
Dari ISO 9000 Dan Mampu M
engaplikasikannya

2
 OUTLINE

1. Latar Belakang
2. Apa itu ISO 9001?
3. Apa itu Mutu/Kualitas?
4. Kenapa perlu ISO 9001?
5. Klausal dari ISO 9001
6. Key QMS Principles
7. Prinsip QMS
8. Management Control
9. QMS Documents Requirements
10. Process Aprroach

3
 LATAR BELAKANG

• The International Organization

for Standardization (ISO) adal
ah organisasi dunia yang men
gembangkan banyak jenis dar
i standard.
• ISO dibentuk pada tanggal 23
Februari 1947 di Geneva.
• Bagian pertama dari standar
mutu di rilis pada tahun 1987.
4
 APA ITU ISO???

ISO ISO (bahasa Yunani ) = SAMA

ISO International Standard of Organization

ISO Organisasi internasional khusus untuk pembuatan standar.

5
 APA ITU ISO 9001???
• ISO 9001 merupakan standard internation
al yang mengatur tentang sistem manage
ment Mutu (Quality Management System).
• Seringkali disebut sebagai ISO 9001:2008
yang berarti system manajemen mutu ISO
9001 hasil revisi tahun 2008.
• ISO adalah persyaratan minimum yang dit
erima secara internasional untuk sistem m
anajemen mutu.
• Sudah menjadi kebutuhan untuk melakuk
an bisnis dengan banyak organisasi di sel
uruh dunia

6
APA ITU MUTU/KUALITAS??? (1)

The totally of features and

characteristics of a produc
t or service that bear on it
s ability to satisfy stated or
implied customer needs “
(Kemampuan dari keseluruhan feat
ure dan karakteristik dari sebuah p
roduk atau layanan untuk memenu
hi atau mencerminkan kebutuhan p
elanggan)

7
APA ITU MUTU/KUALITAS??? (2)

8
KENAPA PERLU PENERAPAN ISO 9000?(1)

9
KENAPA PERLU PENERAPAN ISO 9000??(2)

Study kasus menunjukkan bahwa registrasi ISO menghasil

kan:
•75% Reduction in customer claims
• 95% improvement in delivery time
•Reduced defects from 3% to 0.5%
•65% reduction in product cycle time
•85% increase in on-time delivery
•International acceptance and recognition
•Facilitated trade in international markets
•Promoting of safety, reliability and quality

10
 CONTINUAL IMPROVEMENT OF THE QUALITY
MANAGEMENT SYSTEM

Management
Responsibility

Resource Measurement,
Analysis a
Management Improvement
n
d

Product /
Input Output Product
Service
Service
Realization

Sumber : http://lecturer.eepis-its.edu/~zenhadi/kuliah/ManajemenIndustri/ISO9000.pdf 11
Clausal ISO 9001

12
 PRINSIP KUNCI DARI QMS
Definisikan Apa yang akan di laku Buat ISO (QMS) dokumen seperti
kan Manual, Prosedur dan proses yan
g mempengaruhi mutu

Lakukan apa yang kamu katakan/t Pastikan semua prosedur mengik

ulis uti semua prosedur yang tertulis

Tunjukkan apa yang kamu lakukan Dokumen sebagai bukti bahwa st

? andar kualitas sudah diimplement
asikan dengan efektif

Verifikasi keefektivan sistem Internal dan ekternal audit secara

berkala untuk memastikan kesesu
aian, kepatuhan dan keefektivan
dari QMS

13
Prinsip Manajemen Mutu

14
MANAGEMENT CONTROL

15
QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (1)

• ISO 9001:2000 masih mewajibkan 6 procedure yang ha

rus terdokumentasi, yaitu
1. Control of document,
2. Control of record,
3. Control of Non conforming Product,
4. Internal Audit,
5. Corrective Action
6. Preventive Action

16
QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (2)

1. Control of document

17
 QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (3)

2. Control of record
•untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan beropera
si dengan efektif.
•Organisasi menetapakan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan r
ecord yang diperlukan untuk identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pe
ngambilan, masa simpan dan pembunagan record
•Record harus mudah dibaca, siap ditunjukkan dan diambil

Good Records Enable to :

a) conduct business in an orderly, efficient and accountable manner
b) support and document decision making
c) provide continuity in the event of a disaster
d) meet legislative and regulatory requirements
e) protect the interests of customers, employees and stakeholders

18
QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (4)

3. Control of Non conforming Pr

oduct
Harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan pers
yaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk pencegahan
pemakaian atau penyerahan yang tidak dikehendaki.

Caranya :
-Menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan
-Membolehkan pemakaian, pengiriman atau penerimaan
melalui konsesi oleh kewenangan yang relevan dan apabi
la mungkin oleh pelanggan
-Tindakan pencegahan pemakaian
-Mengambil tindakan yang sesuai terhadap pengaruh

19
QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (5)

4. Internal Audit
Organisasi harus melakukan audit inter
nal pada selang waktu terencana untuk
menentukan apakah sistem manajeme
n mutu:
a.Memenuhi peraturan yang telah diren
canakan dan di tetapkan oleh organisa
si
b. diterapkan dan dipelihara secara efe
ktif

20
QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (6)

5. Corrective Action

21
QMS DOCUMENTS REQUIREMENTS (7)

6. Preventive Action

22
23
PERAN ISO DALAM CONTINUES IMPROVEMENT

Sumber :
http://qualitymanagementsystem.com/total-quality-management/what-is-quality-assurance-and-how-does-
it-help-your-business/

24
PERAN ISO DALAM CONTINUES IMPROVEMENT

25
Terima kasih

26