JOURNAL READING

Intravenous Immunoglobulin Vs Observation In Childhood Immune

Thrombocytopenia: A Randomized Controlled Trial
Pembimbing:
dr. Rogatianus Bagus Pratignyo, M.Kes., Sp.A(K).

Co-Assistant:
Irvan Miftahul Arif Restu Cyntia Permatasari
Thoriq Aziz Sumayyah Annida
Nabila Casogi Adryana Ulima Larissa
1 PENDAHULUAN

3
Penatalaksanaan anak-anak dengan trombositopenia imun yang baru didiagnosis terdiri
dari pengamatan cermat atau pengobatan imunomodulator. Studi observasional
menunjukkan risiko lebih rendah untuk ITP kronis pada anak-anak setelah perawatan
imunoglobulin (IVIg) intravena. Dalam uji coba multisenter acak ini, anak-anak berusia 3
bulan hingga 16 tahun dengan ITP yang baru didiagnosis, jumlah trombosit 20 x 109 / L
atau kurang, dan pendarahan ringan hingga sedang secara acak ditugaskan untuk
menerima infus tunggal 0,8 g / kg IVIg atau dengan hati-hati.
Pendahuluan
Trombositopenia imun masa kanak-kanak (ITP) adalah penyakit imunemediasi yang
ditandai dengan jumlah trombosit rendah yang terisolasi (jumlah trombosit darah perifer,
100 x 109 / L) tanpa adanya penyebab lain yang berhubungan dengan
trombositopenia. Mayoritas pasien mengalami perkembangan akut purpura dan
memar, seringkali setelah infeksi virus ringan dan dengan jumlah trombosit di bawah 20 x
109/L. Sebagian besar anak pulih dalam 3 hingga 12 bulan.
Patogenesis ITP kompleks, tetapi banyak pasien memiliki autoantibodi spesifik trombosit
yang mengarah pada percepatan pembersihan trombosit yang di-opsonized oleh Fc-g
reseptor (FcgR) yang mengandung fagosit-fagosit, khususnya di limpa.
Penatalaksanaan anak-anak dengan ITP yang baru didiagnosis terdiri dari pengamatan
yang cermat terlepas dari jumlah trombosit dalam kasus perdarahan kulit saja.
Pendarahan hebat, hanya terjadi pada 3% hingga 5% anak-anak, membutuhkan
pengobatan dengan kortikosteroid, imunoglobulin intravena (IVIg), atau imunoglobulin
anti-Rh-D, baik sendiri atau dalam kombinasi.
 Gambar 1.
Diagram alir.
Pengacakan dan tindak
lanjut dari pasien uji coba
TIKI. Dua ratus enam pasien
terdaftar di situs Web. Empat
pasien menolak untuk
berpartisipasi, 1 pasien
tampaknya memiliki ITP
kronis, dan 1 pasien
tampaknya memiliki sindrom
Evans. Dari 200 pasien yang
memenuhi syarat, 100 pasien
secara acak ditugaskan
untuk menerima IVIg dan 100
untuk observasi. Satu pasien
tidak menerima IVIg karena
pemulihan trombosit yang
cepat dan spontan, dan 3
pasien dalam kelompok
pengamatan menerima IVIg
dalam 72 jam setelah inklusi
karena perdarahan mukosa
grade 4. Tidak ada pasien
yang mangkir sebelum
mereka pulih.
Metode
◦ Desain percobaan
Uji coba TIKI adalah fase 3 pusat multicenter, bertingkat, terbuka, studi paralelgroup dan
dibuka di 60 dari 90 rumah sakit (departemen pediatrik dari 7 rumah sakit universitas dan
53 rumah sakit umum) di Belanda. Insiden ITP anak di Belanda adalah sekitar 100 hingga
150 pasien baru setiap tahun.
Titik akhir primer adalah kemanjuran dosis tunggal IVIg dalam mengurangi tingkat ITP
kronis pada anak-anak dengan ITP yang baru didiagnosis.
Peserta
Anak-anak berusia 3 bulan hingga 16 tahun dengan ITP yang baru didiagnosis, jumlah
trombosit 20 x 109 / L atau kurang dan dengan perdarahan ringan hingga sedang
(grade 1-3 pada skor perdarahan Buchanan yang diadaptasi) memenuhi syarat untuk
dimasukkan dalam uji coba TIKI.
Intervensi
Dalam 72 jam setelah diagnosis, pasien secara acak ditugaskan untuk menerima baik
dosis tunggal 0,8 g / kg IVIg (Nanogam, Sanquin, Belanda) atau pengamatan yang
cermat dan pengobatan imunomodulator hanya dalam kasus perdarahan parah.