FARMASI FISIK

STABILITAS OBAT
Riri Fauziyya, M. Farm
 STABILITAS OBAT
Stabilitas obat  Kemampuan obat mempertahankan sifat dan
karakteristiknya (identitas, kekuatan, kualitas, kemurnian) agar sama seperti
saat dibuat dalam batas yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan
penggunaan sehingga mampu memberikan efek terapi yang baik dan
menghindari efek toksik.
 FAKTOR-FAKTOR YANG
MEMPENGARUHI STABILITAS OBAT?
Faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas obat antara lain:
• Panas • pH
• Cahaya • Mikroorganisme
• Kelembaban • Bahan tambahan dalam formula obat
• Oksigen

Obat yang disimpan lama dapat mengalami penguraian karena berbagai faktor 
pengaruhi kualitas, efektifitas, dan keamanan

Masalah yang ditimbulkan dari penguraian obat (zat berkhasiat) adalah:

• Konsentrasi obat berkurang  dosis tidak tepat  efektifitas berkurang
• Obat terurai menjadi metabolit toksik keamanan
 PENENTUAN STABILITAS OBAT
Ada beberapa hal yang garus diperhatikan dalam penentuan stabilitas obat secara
kinetika kimia, yaitu:
• Laju reaksi
• Faktor-faktor yang mempengaruhi laju reaksi
• Tingkat reaksi dan cara penentuannya
 LAJU (KECEPATAN) REAKSI
AB+C
A berkurang, dan B dab C bertambah

• Laju reaksi sebanding dengan berkurangnya Kons. A seiring waktu dan

bertambahnya kons. B dan C seiring waktu

• Reaksi kimia dapat dinyatakan sebagai laju penguraian reaktan atau laju
pembentukan produk
• aA +bB+ .....  Produk

• Laju reaksi sebanding dengan berkurangnya Kons. A dan B seiring waktu

• Orde reaksi adalah penjumlahan eksponen (pangkat) a+b+..

• Orde terhadap A adalah a, terhadap B adalah b, dst.
 ORDE NOL
• Reaksi di mana kecepatan reaksi tidak dipengaruhi oleh konsentrasi reaktan

1 𝐴𝑜
𝑡90 = 𝑥
Konsentrasi
10 𝑘𝑜
Pada waktu
tertentu
Konsentrasi Waktu
awal Konstanta
Laju reaksi
t = 1 Tahun
Ao = 100%
At = 100%- 75% = 25%

T ½ = 1 x 100%
2 75%
25% = 100% - Ko.t
= 0,667 Tahun
Ko.1 = 100% - 25%
= 8 Bulan
= 75% / Tahun
 ORDE 1
• Kecepatan reaksi dipengaruhi oleh konsentrasi reaktan
• sering terjadi pada absorpsi obat dan degradasi obat
 ORDE 2
• Reaksi di mana terdapat dua reaktan yang berpengaruh dalam reaksi.

A+BP

• Jika: a dan b masing-masing konsentrasi awal dari A dan B; x adalah jumlah mol A atau B
yang bereaksi dalam waktu t,
1/C = 1/Co + Kt
K = (1/C -1/Co) / t
K = M-1. sec -1

t1/2= 1 / KCo
t90= 0.11 / KCo
• Tentukan half life dari reaksi, jika diasumsikan menggunakan satu reaktan dan
reaksi tersebut mengikuti orde kedua

Konsentrasi (M) Waktu (s) 1/konsentrasi

2,0 0 ½ = 0,5
1,3 10 1/1,3 = 0,769
0,9633 20 1/0,9633 = 1,038

• Regresi liear  1/C vs t

A : 0,5 1/C = 1/Co + Kt K= b = 0,0269 t½ = 1/(K.Co)

B : 0,0269 y = a + bx = 1/(0,0268x2)
= 18,89 s
 PENENTUAN ORDE REAKSI
1. METODE SUBSTITUSI
• Data pengamatan reaksi di substitusikan dalam bentuk integral dari berbagai
orde reaksi, jika menghasilkan nilai k yang konstan, maka reaksi dianggap
berjalan sesuai orde tersebut
• Hitung k pada setiap t, kemudian masukkan dalam persamaan berikut:

menghabiskan
banyak waktu :’(
 Praktis dan cepat :)
2. METODE GRAFIK
Regresi linear  orde dilihat dari nilai r paling mendekati 1 atau -1
• C vs t -----linear -----orde 0
• Log C vs t -----linear -----orde 1
• 1/C vs t -----linear -----orde 2
3. DENGAN KERTAS SEMILOG

4. METODE WAKTU PARO

• Orde 0 ------t ½ = Do / 2k
• Orde 1 ------t ½ = 0.693 / k Sudah jarang
digunakan ._.
• Orde 2 ------t ½ = 1/Do.k
 PENGARUH TEMPERATURE
TERHADAP LAJU REAKSI
• Pengaruh temperature terhadap laju reaksi diberikan dalam persamaan
yang dikemukakan oleh arhenius, yaitu

𝐸𝑎 1
K= Ae-Ea/RT atau log k = log 𝑘 = log 𝐴 − 𝑥
2,303 𝑅𝑇

k = konstanta laju reaksi

A = factor frekuensi
Ea = energy aktivasi
R = konstanta gas (1,987 kal/0mol)
T = temperature absolut
TERIMAKASIH
 PR
Afika meneliti dekomposisi hydrogen peroksida (H2O2) yang dikatalisis oleh KI (0,02
M) dengan reaksi sebagai berikut:

2 H2O2  2H2O + O2

Data degradasi H2O2 tersebut terlihat pada table berikut

Waktu(menit) sisa H2O2 (mM)
0 57,9
5 50,4
10 43,9 Pertanyaan:
25 29,1 - tentukan orde reaksi degradasi H2O2 tersebut
45 6,7 - Hitung harga konstanta degradasi H2O2
65 9,6
Fee teori tiap bulan sekali awal bulan, praktikum setengah semester
Teori 50 menit, praktikum 100 menit

2 sks = 30 rb per sesi ngajar,

Praktikum 1 sks (100 menit) = 30 rb

Sekali dating