DEFINISI
 Anief, 2000  Anonim, 1995
Salep adalah sediaan
setengah padat yang
mudah dioleskan dan
digunakan sebagai obat
luar. Bahan obatnya harus
larut atau terdispersi
homogen dalam dasar
salep yang cocok.
Salep mata adalah salep
yang digunakan pada
mata. Pada pembuatan
salep mata harus
diberikan perhatian
khusus. Sediaan dibuat
dari bahan yang sudah
disterilkan dengan
perlakuan aseptik yang
ketat serta memenuhi
syarat uji sterilitas.
 Lanjutan......
 Goeswin
Bila bahan tertentu yang digunakan
dalam formulasi salap mata tidak
dapat disterilkan dengan cara biasa,
maka dapat digunakan bahan yang
memenuhi syarat uji sterilitas
dengan pembuatan secara aseptik.
Salap mata mengandung bahan atau
campuran bahan yang sesuai untuk
mecegah pertumbuhan atau
memusnahkan mikroba yang
mungkin masuk secara tidak
sengaja bila wadah dibuka pada
waktu aplikasi penggunaan, kecuali
dinyatakan lain dalam monografi,
atau formulanya sendiri sudah
bersifat bakteriostatik.
 Ansel,1989
Obat biasanya dipakai untuk
mata untuk maksud efek lokal
pada pengobatan bagian
permukaan mata atau pada
bagian dalamnya. Yang paling
sering digunakan adalah
larutan dalam air, tapi bisa
juga dalam bentuk suspensi,
cairan bukan air dan salep
mata. Berbeda dengan salep
dermatologi, syarat salep mata
yang baik yaitu : Steril, Bebas
hama/bakteri, Tidak
mengiritasi mata, Difusi bahan
obat ke seluruh mata yang
dibasahi karena sekresi cairan
mata, Dasar salep harus
mempunyai titik lebur/titik
leleh mendekati suhu tubuh
 KARAKTERISTIK SEDIAAN SALEP MATA
 Kejernihan
Salep mata adalah sediaan yang bebas dari partikel asing dan
jernih secara normal diperoleh dengan filtrasi.
 Stabilitas
Stabilitas obat dalam larutan seperti produk mata tergantung
sifat kimia bahan obat, pH produk, metode penyiapan (khususnya
penggunaan suhu), zat tambahan larutan dan tipe pengemasan.
 Buffer dan Ph
idealnya, sediaan mata sebaiknya diformulasi pada pH yang
ekuivalen dengan cairan air mata yaitu 7,4.
 Tonisitas
Tonisitas berarti tekanan osmotik yang diberikan oleh garam-
garam dalam larutan berair.
Viskositas
USP mengizinkan penggunaan peningkat viskositas untuk
memperpanjang waktu kontak dalam mata dan untuk absorpsi
obat dan aktivitasnya. Bahan-bahan seperti metil selulose,
polivinil alkohol dan hidroksil metil selulose ditambahkan secara
berkala untuk meningkatkan viskositas.

Bahan Tambahan
Penggunaan bahan tambahan dalam larutan mata dibolehkan,
namun
pemilihannya dalam ju
mlah tertentu.
 SYARAT-SYARAT SALEP MATA
 Salep mata dibuat dari
bahan yang disterilkan
dibawah kondisi yang
benar-benar aseptik dan
memenuhi persyaratan
dari tes sterilisasi resmi.
 Salep mata harus
mengandung bahan yang
sesuai atau campuran
bahan untuk mencegah
pertumbuhan atau
menghancurkan
mikroorganisme yang
berbahaya.
 Salep akhir harus bebas
dari partikel besar.
 Basis yang digunakan
tidak mengiritasi mata.
 Sterilitas merupakan
syarat yang paling
penting, karena tidak
layak membuat sediaan
salep mata yang
mengandung banyak
mikroorganisme. Infeksi
mata dari mikroorganisme
dapat menyebabkan
kebutaan.
 BAHAN PEMBUATAN SALEP
Bahan tambahan yang
ditambahkan ke dalam dasar
salap mata berbentuk larutan
atau serbuk halus. Salep
mata harus bebas dari
partikel kasar dan harus
memenuhi syarat kebocoran
dan partikel logam pada uji
salep mata. Dasar salep
mata yang dipilih tidak
boleh mengiritasi mata,
memungkinkan difusi obat
dalam cairan mata, dan tetap
dapat memperthankan
aktivitas obat dalam jangka
waktu tertentu pada kondisi
penyimpanan yang tepat
(usia) guna.
Vaselin merupakan dasar
salap mata yang banyak
digunakan. Beberapa
bahan dasar salap dapat
menyerap air, bahan
dasar yang mudah
dicuci dengan air, dan
bahan seperti ini
memungkinkan dispersi
obat larut secara lebih
baik, tetapi tidak boleh
menyebabkan iritasi
pada mata.
 KUALITAS BASIS SALEP
 Stabil
Selama masih dipakai dalam
masa pengobatan, maka
salep harus bebas dari
inkompatibilitas, stabil pada
suhu kamar dan kelembaban
yang ada dalam kamar.
 Lunak
Semua zat dalam keadaan
halus dan seluruh produk
menjadi lunak dan
homogen, sebab salep
digunakan untuk kulit yang
teriritasi, inflamasi dan
ekskoriasi.
 Mudah dipakai
Umumnya salep tipe emulsi
adalah yang paling mudah
dipakai dan dihilangkan dari
kulit.
 Dasar salep yang cocok
Dasar salep yang
kompatibel secara fisika dan
kimia dengan obat yang
dikandungnya.
 Terdistribusi secara merata
Obat harus terdistribusi
merata melalui dasar salep
padat atau cair pada
pengobatan.
 PENGGOLONGAN BASIS SALEP
 Dasar salep hidrokarbon
(berminyak).
Contohnya : Vaselin,
parafin, minyak tumbuh-
tumbuhan dan silikon.
 Dasar salep absorpsi
Golongan dasar salep
absorpsi meliputi minyak
hidrofil yaitu adeps lanae,
Hydrophylic petrolatum
dan dasar salep yang baru
seperti polysorb.