Injeksi Gentamisin

Kelompok 2
- Elsa Rahayu Fauziah
- Gina Febriliana
- Indah Nur’ Ariska
- Rizza Luthfiyan
Nomor Bacth : Tanggal :

Disusun Oleh : Kelompok 2 Disetujui Oleh : Herliningsih, S.Farm,Apt

Kode Nama Volume Bentuk Kemasan Waktu

Produk Produk Produk Pengolahan
Gentamisin 10 ml Larutan Vial
Sulfat
 I. Formula
a. Formula Dasar (FN b. Formula Modifikasi
edisi II halaman 136) Injeksi gentamisin tiap
Injects Gentamisin tiap ml mengandung
ml mengandung : Gentamisin sulfat setara
Gentamisin sulfat setara dengan gentamisin
dengan gentamisin 40.000 Ul
40.000 Ul Methylis paraben 1,8 mg
Methylis paraben 1,8 mg Natrii bisulfas 3,2 mg
Propylis paraben 200 g Dinatrii edetas 100 g
Natrii bisulfas 3,2mg Aqua pi ad 1 ml
Dinatrii edetas 100 g
Aqua pi ad 1 ml
II. Preformulasi Zat Aktif
Nama Zat Aktif : Gentamisin Sulfat (FI edisi IV halaman 406)
BM :
Pemerian : Serbuk, putih sampai kuning gading
Kelarutan : Mudah larut dalam air, praktis tidak larut dalam
etanol (95%) dalam kloroform dan eter
Stabilitas : -
Panas : Terjadi 16% hilangnya potensi rata-rata
gentamisin sulfat bila disimpan pada suhu 4C
dan 25C.
pH : 3,5 – 5,5
III. Preformulasi Eksipien/Bahan
Tambahan
1. Nama Zat : Methylis Paraben/Nipagin (FI edisi III halaman
378)
Pemerian : Serbuk hablur putih, hampir tidak berbau, tidak
mempunyai rasa
Kelarutan : Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air
mendidih
Kegunaan : Zat tambahan, pengawet
2. Nama Zat : Natrii Bisulfis (FI edisi III halaman 709)
Pemerian : Hablur atau serbuk butiran, putih kekuningan, bau
belerang dioksida
Kelarutan : Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol
(95%)
Kegunaan : Antioksidan

3. Nama Zat : Dinatrii adetat (FI edisi III hal 669)

Pemerian : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak asam
Kelarutan : Larut dalam 11 bagian air,sukar larut dalam etanol
(95%)
Kegunaan : pengelat
IV. Sterilisasi
No Alat Sterilisasi Waktu Paraf

1 Beaker glass Oven 170C 1 jam

2 Corong dan Kertas saring Oven 170C 1 jam

3 Ampul Oven 170C 1 jam

4 Kaca arloji Oven 170C 1 jam

5 Spatel logam Oven 170C 1 jam

6 Batang pengaduk Oven 170C 1 jam

Nama zat E ∆tf L.Iso mw
Gentamisin sulfat 2 673,59
Methyl paraben 3,4 152,15
Natrii bisulfis 0,61 0,36 3,7 104,07
Dinatrii Edetas 0,2 0,23
NaCl 0,9 3,4 58,5
VI. Perhitungan
a. Tonisitas
Metode Liso
Gentamisin sulfat
C Gentamisin = g x 1000
mw 100
= 0,2 x 1000
673,59 100
= 0,002

∆tf gentamisin sulfat

= Liso x C
= 2 x 0,002
= 0,004
Methyl paraben
C Metil P = g x 1000
mw 100
= 0,009 x 1000
152,15 100
= 0,00059

∆tf methyl paraben

= Liso x C
= 3,4 x 0,00059
= 0,002
 ∆tf NaCl = 0,52 – 0,004 – 0,002
= 0,514

∆tf NaCl = L x C
0,514 = 3,4 x g x 1000
58,5 100
g = 58,5 x 0,514
34
= 0,88

C NaCl = g x 1000
BM 100
= 0,88 x 10 = 0,15
58,5

∆tf NaCl
= 3,4 X 0,15
=0,51
∆tf NaCl = 0,52 – 0,002 – 0,51
= 0,008
100 ml = 0,0117
∆tf NaCl = L x C NaCl
10 ml = x
0,008 = 3,4 x C NaCl
C NaCl = 0,008 = 0,002 X = 0,0117 x 10
3,4 100
C NaCl = g x 1000 = 0,00117 g/10 ml
mw 100
0,002 = g x 1000
100 ml= 0,0117
58,5 100
g = 58,5 x 0.002 / 10 1 ml= x
= 0,0117 g/100 X = 0,0117 x 1
100
= 0,000117 g/1ml
Metode ekivalensi

Natrium bisulfat 0,032 x 0,61 = 0,01952

Dinatrium edetas 0,001 x 0,2 = 0,002

Nacl isotonis = 0,9 – 0,00117 – ( 0,01952 + 0,002)

= 0,87731
VII. Formula Lengkap
Tiap 10 ml, mengandung
Gentamisin sulfat setara dengan gentamisin 400.000 Ul
Methylis paraben 18 mg
NaCl 1,17 mg
Natrii bisulfis 32 mg
Dinatrii edetas 1 mg
Aqua pi ad 10 ml
VIII. Penimbangan Bahan
No Bahan Satuan Satuan Volume Paraf
Dasar 1 ml Dasar 10 ml Produksi 80
ml
1 Gentamisin Sulfat 0,02 0,2 1,6
2 Methyl Paraben 0,0018 0,018 0,144
3 Natrium Klorida 0,000117 0,00117 0,00936
4 Natrii Bisulfis 0,0032 0,032 0,256
5 Dinatrii edetas 0,0001 0,001 0,008
6 Aqua pi 1 ml 10 ml 80 ml
IX. Prosedur Pembuatan
Kelas Cara Kerja Paraf
Ruang
B Sterilisasi alat

B Didihkan 30 ml aqua pi dalam beaker glass selama 30 menit

B Larutkan Methyl Paraben pada sebagian aqua pi dan beaker glass (M1)

B Larutkan Natrium Bisulfat dengan sebagian aqua pi (M2)

B Larutkan Gentamisin Sulfat denga sebagian aqua pi (M3)

B Larutkan Dinatrii Edetas dengan sebagian aqua (M4)

B Campurkan seluruh larutan tersebut (M1,M2,M3,M4)
B Cek pH
B Larutan disaring hingga mendapat larutan yang jernih
B Sterilisasi dengan cara C (penyaringan bakteri steril)
A Kemudian larutan dimasukan ke dalam 3 ampul, masing-masing ampul
5ml
C Ampul di semprot dengan uap air dialiri gas inert lalu di tutup
C Berikan etiket dan label
TERIMAKASIH