DELVI RAHMAYANI

1301019
PESONALIAN
DOKUMENTASI
 2. Personalia
CPOB 2012: CPOOB 2018:
1. Pesonalia kunci dijabat oleh 1. Pesonalia kunci dijabat oleh
personil purna waktu. apoteker purnawaktu
2. Sanitasi dan higiene 2. Higiene perorangan
3. Konsultan tidak diatur 3. Konsultan memiliki
pendidikan, pelatihan atau
kombinasinya untuk
memberi saran dan subjek
yang mereka kuasai.
Kesimpulan antara personalia ini secara garis besar tidak banyak
perubahan bila dibanding dengan CPOB 2012. Namun ada beberapa
hal “krusial” yang tidak diatur dalam CPOB 2012 antara: tugas
mereka boleh dilegesikan kepada wakil yang di tunjukkan namun
mempunyai tingkat kualitas yang memadai dan personel kunci harus
memenuhi persyaratan kualifikasi yang di tetapkan dalam regulasi
nasional dan henda selalu hadir untu melasanakan
tanggungjawabnya sesuai dengan industri farmasi
 10. Dokumentasi
• CPOB 2012: CPOB 2018:
1. Prinsip tidak diatur 1. Prinsip berbagai bentuk,
2. Jenis dokumen termasuk media berbasis
3. Penyimpanan tidak di atur kertas, elektronik atau fotografi
2. Jenis dokumen sedikit berbeda
3. Penyimmpanan perlu
persyaratan khusus

Kesimmpulan dari dokumentasi ini beberapa hal baru yang sebelumnya tidak ada di
CPOB 2012 seperti: pengolahan jenis dokumentasi utama, DIIF (dokumentasi induk
industri farmasi) dan lain-lain. Sedangan CPOB 2018 diatur khusus mengenai
penyimmpanan dokumen yang di atur sangat terperinci.