PERSYARATAN UMUM

KOMPETENSI
LABORATORIUM PENGUJIAN
& LABORATORIUM KALIBRASI
ISO/IEC 17025:2017
Sistem Manajemen dan Proses
1. PERSYARATAN UMUM

1. KETIDAKBERPIHAKAN 2. KERAHASIAAN

 Manajemen  Perlindungan Informasi dan

Ketidakberpihakan Hak Kepemilikan
 Analisis Ketidakberpihakan Pelanggan
Personel Laboratorium  Legaitas Informasi dan Hak
 Implementasi Kepemilikan Pelanggan
Ketidakberpihakan  Penyebarluasan Informasi
 Pengaturan Tata Etika Publik
Personel Laboratorium
2. PERSYARATAN STRUKTURAL

 Pemenuhan Organisasi terhadap Standar

Sistem Manajemen Mutu
 Struktur Organisasi Laboratorium
 Personel Inti Laboratorium
 Tanggung Jawab dan Uraian Tugas Personel
Inti Laboratorium
3. PERSYARATAN SUMBER DAYA

 Personel
 Fasilitas dan Kondisi Lingkungan
 Peralatan
 Produk dan Jasa yang disediakan oleh pihak
eksternal
 Ketertelusuran Metrologi
Personel

 Sebuah Laboratorium Pengujian harus

memiliki personel yang kompeten
 Personel yang kompeten: personel yang
memiliki kemampuan yang dapat
dipearagakan untuk menerapkan
pengetahuan dan keterampilannya
Fasilitas Dan Kondisi Lingkungan

Kondisi akomodasi dan lingkungan

berpengaruh terhadap hal-hal berikut:
1. Kondisi sampel yang akan diuji atau
peralatan ukur yang akan dikalibrasi
2. Kinerja peralatan laboratorium
3. Moralitas personel laboratorium
4. Kesesuaian persyaratan metode pengujian
dan/atau kalibrasi
Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
 Sumber energi
Harus tersedia stabilizer atau UPS
 Pencahayan
Sinar matahari
lampu
 Ventilasi
 Suhu dan kelembapan
penyimpanan contoh uji (4oC ± 2oC)
timbang bebas debu dengan meja bebas getar (20oC ± 3oC& 55% - 65%)
instrumen (20oC ± 3oC& 45% - 65%), misalnya untuk:
▪ Spektrofotometer UV-Vis(± 6 m2)
▪ AAS/ICP/Hg-analyzer (± 7,5 m2)* GC/GC-MS/HPLC/IC (± 6 m2)*
▪ Catatan:1) * dilengkapi exhaust fan
 2) penyimpanan gas di luar ruangan
 penyimpanan bahan kimia/standar acuan/ bahan acuan dengan suhu dan kelembaban sesuai
persyaratan
 Persediaan air
 lemari asam untuk preparasi penggunaan bahan kimia pekat atau pelarut organik
 mikrobiologi dilengkapi laminar air flow cabinet
 Meja kerja dan area kerja laboratorium
4. PERSYARATAN PROSES
 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak
 Pemilihan, Verifikasi dan Validasi Metode
 Pengambilan sampel
 Penanganan barang yang diuji atau dikalibrasi
 Rekaman Teknis
 Evaluasi ketidakpastian pengukuran
 Kepastian validitas Hasil
 Pelaporan Hasil
 Pengaduan
 Pekerjaan yang tidak sesuai
 Pengendalian data dan Manajemen Informasi
5. PERSYARATAN MANAJEMEN

 Dokumentasi Sistem Manajemen

 Pengendalian Dokumen Sistem Manajemen
 Pengendalian Rekaman
 Tindakan Mengatasi Resiko dan Peluang
 Peningkatan
 Tindakan Perbaikan
 Audit Internal
 Kaji Ulang Manajemen
 Akreditasi Laboratorium Pengujian &
Laboratorium Kalibrasi