EFEK SAMPING OBAT

EFEK OBAT
 Efek terapeutik  efek yg diinginkan
pada penggunaan obat dg dosis terapi
untuk pencegahan, diagnosis dan
terapeutik
 Efek samping obat (ESO)  efek yang tidak
diinginkan dari suatu obat

Adverse drug event  semua kejadian tidak

diinginkan, yg terjadi ketika menggunakan obat
FAKTOR RISIKO ESO

Faktor yang mempermudah terjadinya

ESO
 Neonatus
 Fungsi enzim dlm metabolisme obat belum
optimal
 Lansia
 Fungsi hati sebagai tempat metabolisme
obat sudah menurun
 Perempuan
 Perubahan farmakokinetik bbg obat ketika
menars, hamil, laktasi & menopause
 Riwayat ESO sebelumnya
 ESO dapat berulang
 Riwayat alergi
 Lebih rentan mengalami ESO
 Genetik
 Perubahan metabolisme obat karena
variasi genetik
 Cara pemberian
 Intravena  lebih cepat menimbulkan ESO
 Oral  butuh wkt hingga obat diabsorpsi
untuk timbul ESO
 Penggunaan obat lebih dari 5 jenis
dalam satu waktu (polifarmasi)
TIPE EFEK SAMPING OBAT
 Berkaitan dengan dosis obat
 Tidak berkaitan dengan dosis obat
 Efek jangka panjang
 Efek tunda
ESO - BERKAITAN DENGAN DOSIS (1)
 Dosis tinggi  efek farmakologis obat yg
berlebihan
 Penyebab:
 Komposisi obat  obat kadaluarsa,
kontaminan
 Perubahan farmakokinetik obat akibat
penyakit/usia  neonatus/lansia, penyakit
hati/ginjal/jantung/tiroid
 Perubahan farmakodinamik  berkurangnya
albumin darah, ggn keseimbangan cairan &
elektrolit
ESO - BERKAITAN DENGAN DOSIS (2)
 Contoh:
 Obat DM  semakin tinggi dosis, semakin
rendah kadar glukosa pasien
 Obat antihipertensi  semakin tinggi
dosis, semakin rendah tekanan darah
pasien
ESO – TIDAK TERKAIT DOSIS OBAT (1)
 Reaksi alergi (imunologis)  reaksi
berlebihan thd lingkungan atau bahan
yg dianggap asing oleh tubuh
 Penyebab:
 Obat  struktur
 Pasien  genetik
 Contoh:
 Antalgin
ESO – TIDAK TERKAIT DOSIS OBAT (2)
Efek samping yang berat
 Reaksi anafilaksis  reaksi alergi berat yg tjd

tiba2 dan dpt menyebabkan kematian

 Contoh: Penisilin
 Sindrom steven johnson  Reaksi alergi
hebat yg mempengaruhi kulit & selaput
lendir (dpt menimbulkan komplikasi sistemik)
 Contoh : kotrimoksazol, asam valproat, bbg
antibiotik
ESO – JANGKA PANJANG
 Tjd pd penggunaan obat jangka panjang
 Kortikosteroid  retensi air & Na,
hipertensi, osteoporosis, rentan infeksi
 Analgetik  penurunan fungsi ginjal
 Penghentian mendadak  dapat
menimbulkan efek yang lebih berat dari
sebelumnya
 Klonidin (antihipertensi)  TD meningkat
hebat
ESO - TUNDA
 Efek samping timbul pada penggunaan obat
jangka panjang, dapat terjadi setelah obat
dihentikan, atau hingga lintas generasi
 Contoh:
 Tamoksifen (obat ca payudara)  me risiko ca
uterus
 Obat kemoterapi kanker  gangguan fertilitas
 Talidomid  fokomelia pada bayi yg dilahirkan
 Diazepam  efek sedasi pd bayi (obat dpt
mencapai ASI)
CARA MENCEGAH ESO
 ketahui secara benar cara penggunaan dan
dosis obat sebelum menggunakan
 perhatikan dosis pd penyakit dan populasi
tertentu
 Ketahui efek samping dari obat yg akan kita
gunakan
 Ketahui apakah pasien memiliki faktor risiko
terjadinya efek samping
 Kenali secara dini gejala efek samping obat
MESO (MONITORING EFEK SAMPING OBAT) - 1

 MESO  program pemantauan

keamanan obat sesudah beredar
(pasca pemasaran)
 MESO perlu dilakukan karena uji yg
dilakukan sebelum obat beredar belum
sepenuhnya dpt mengungkapkan efek
samping obat (terutama yg jarang atau
utk jangka lama)
MESO (MONITORING EFEK SAMPING OBAT) - 2

 Pelaksana BPOM bekerja sama dg

MESO internasional
 Pelaksanaan  pelaporan secara
sukarela menggunakan formulir
pelaporan (formulir kuning)
 Hasil MESO dijadikan pertimbangan
tindak lanjut regulasi  pembatasan
indikasi, dosis, penarikan peredaran
obat
BEBERAPA CONTOH EFEK SAMPING YANG KHAS/SERING
TERJADI

 Reaksi alergi
 Antibiotik (penisilin, sulfonamid)
 Gangguan telinga
 AB aminoglikosida (gentamisin, streptomisin,
amikasin)
 Aspirin
 kina
 gangguan penglihatan
 Etambutol (obat TBC)
 klorokuin
 Gangguan ginjal
 AB aminoglikosida
 Allopurinol
 NSAID
 Amfoterisin (obat antijamur)
 Gangguan fungsi hati
 NSAID
 Pirazinamid (obat TBC)