Kelompok 2

Nurian Rahayu Saidah Libersin Balalembang

Siti Yulianti Gresentia Resti
Yudithria Putri Utami Ressa Restianty
Iis Widianti Sandi Tirtana
Dina Rosdiana Furqon Nugraha
Lisma Naila Pratama
Tian Fustiani Dian Eka Nugraha
Iin Eskanawati Handi Mukti Fahrizal
Gina N
Gina M
Adelina
• Setelah dilakukan pengujian terhadap salah
satu sampel, didapat dengan hasil sebagai
berikut :
• Nama Obat : Labaik Kapsul
• Nama Produsen : PT Trisno Cipta Usaha
Cirebon
• (+) Parasetamol, Fenilbutason, Mentampiron
 Permasalahan
• 1. Evaluasi Kasus tersebut ?
- Tidak memenuhi kriteria mutu obat tradisional
: tidak aman, mengandung
BKOmenimbulkan efek merugikan jangka
panjang
- Tidak memenuhi peryaratan kemasan :
Sembuh singkat, tidak ada NIE (20 produk)
• 2. Bagaimana Tindak lanjut yang dilakukan
terhadap permasalahan tersebut diatas ?
- Sanksi administrasi : peringatan keras 
produsen ijin edar dicabut untuk 9 produk
karena telah mendapatkan NIE  oleh Badan
POM
- Ditarik dari peredaran (untuk semua
produk)Badan POM
• 3. Sebutkan dasar hukum yang dilanggar ?
- Permenkes NO 6 tahun 2012  obat tradisional
- Permenkes No 7 tahun 2012  dilarang mengandung
BKO (pasal7) dan pasal 6 (ijin edar)
- UU no 36 tahun 2009  pasal 5 ayat 2Setiap orang
memperoleh hak dlm pelayanan kesehatan aman,
bermutu dan terjangkau
- UU no 8 tahun 1999Perlindungan konsumen
diancam pidana 5 tahun/ denda paling banyak 2 milyar
• 4. Dapatkah kasus ini dilakukan proses
proyustisia, apabila tidak dapat diproses
sebagai salah satu pelanggaran tindak
pidana ? Berikan alasannya
- Ada indikasi untuk melanggar HAM  setiap
masusia berhak mendapatkan pelayanan yang
paripurna PIDANA