VAKSINASI
MODERNA
Permenkes No.10 Tahun 2021 Kepmenkes No.
tentang Pelaksanaan Vaksinasi HK.01.07/MENKES/4776/2021
Dalam Rangka
Penanggulangan Pandemi
tentang Penetapan
COVID-19 serta Jenis Vaksin Untuk
Perubahannya pada PMK 18 Pelaksanaan
Tahun 2021 Vaksinasi COVID-19
Vasksin mRNA
mRNA-1273/Spikevax
Jenis vaksin COVID-19
Platform Vaksin Nama Vaksin Dosis Gambar
Virus yang dimatikan Sinovac Dosis ganda
Sinopharm Dosis ganda
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified WHO.
2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
Bagaimana Sediaan Produk ?
Izin Penggunaan WHO (EUL) 30 April 2021
BPOM (EUA) Indonesia 1 Juli 2021 (EUA2159700143A1)
Dosis dan Interval 2 kali penyuntikan (100 μg, 0.5 mL per dosis) dengan jeda 28 hari
penyuntikan
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified WHO.
2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
Bagaimana Efikasi Vaksin ?
Hasil Uji Klinis, vaksin terbukti mengurangi risiko COVID-19
setelah 2 dosis diberikan.
Efikasi setelah 2 dosis
94.1%
Efikasi vaksin setara pada berbagai profil seperti umur (diatas usia
18 tahun), jenis kelamin, ras, etnis, dan penyakit penyerta.
dalam mencegah COVID-19 bergejala, Data awal menunjukkan bahwa vaksin tetap efektif untuk berbagai
mulai dari ringan hingga berat. varian baru yang muncul setelah uji klinis.*
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified
KONTRAINDIKASI PERINGATA
PART 4 N
(Miokarditis dan perikarditis) yang timbul biasanya dapat pulih dengan istirahat/pengobatan.
Tanda Gejala : Nyeri dada, sesak nafas,nyeri dada, kesulitan bernafas, jantung berdegup kencang
dan lebih terasa dari biasanya (palpitasi)
Frekuensi kejadian :
Lebih banyak terlaporkan pada kelompok usia muda > usia tua
Lebih banyak terlaporkan pada laki-laki dibandingkan perempuan
PENYIMPANAN DAN
PENGELOLAAN VIAL
VAKSIN
Moderna mRNA-1273 / Spikevax
Penyimpanan & Pengelolaan Vaksin Moderna (11 - 15 dosis)
Beku
Tertutup sampai dengan Dinas Kesehatan
tanggal kadaluarsa Provinsi /Kako
-25 s/d -15°C
Freezer
Faskes/
Cair Tertutup hingga 30 hari Puskesmas
2 s/d 8°C
Kulkas
hingga 30 hari
Cair Tertutup Apabila vaksin carrier terstandar
2 s/d 8°C dapat dikembalikan pada kulkas
Vaksin Carrier Terstandar Pos
vaksinasi
Cair Terbuka hingga 6 jam
Suhu ruangan
hingga 25°C*
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
Catatan Penyimpanan
Vaksin & ruang penyimpanan Vaksin pada keadaan cair dan Vaksin yang telah dicairkan, tidak
harus terhindar dari paparan tertutup boleh disimpan dalam boleh dibekukan kembali !
cahaya langsung dan sinar UV suhu 2-8°C selama 30 hari.
dengan disimpan pada Serta tidak boleh disimpan dekat
wadah/kotak aslinya. dengan evaporator dan wadah pasif
berinsulasi dengan dry ice atau
dengan suhu sangat rendah
(dibawah 0°C).
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
A. Distribusi dan Penyimpanan
A. Sebelum Vaksin
Pelaksanaan Vaksinasi
(dari kedatangan vaksin awal hingga ke Faskes/Puskesmas)
PENGIRIMAN
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
B. Distribusi Vaksin yang sudah dicairkan
(dari puskesmas ke lokasi sentra pelayanan vaksinasi)
Sentra Vaksinasi
Mobil Transportasi Vaksin
MINIMAL GUNCANGAN !
*Rekomendasi :
Diberikan penyangga berupa busa atau bubble SOPIR harus PERLAHAN saat membawa kendaraan
wrap serta vaksin dalam karton original vaksin dan bermuatan vaksin, terutama saat melewati jalanan yang jelek
dalam keadaan tegak saat pendistrubisan vaksin (contoh: berlubang) dan tidak rem mendadak
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
C. Vaksin Carrier untuk
Vaksin Carrier Distribusi dan Penunjang Pelaksanaan Vaksinasi
*Cool box yang biasa digunakan untuk minuman dan seafood tidak dapat
menjamin suhu rentang 2-8°C sehingga vaksin Moderna tidak bisa
dikembalikan ke kulkas.
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
PART 10
PELAKSANAAN
VAKSINASI
A. Prosedur Penyuntikan
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
A. Prosedur Penyuntikan (Meja I)
DCGA (DIAMKAN – CATAT – GOYANG – AMATI)
1 2
4
3
Ambil vial vaksin cair dari Catat tanggal dan waktu Goyang vial secara Amati kesesuaian fisik
suhu 2 - 8°C lalu didiamkan penggunaan pertama perlahan setiap cairan dalam vial, yakni
di suhu ruangan selama 15 pada label vial Vaksin mengambil vaksin dan warna putih dan terkadang
menit sebelum digunakan. Moderna COVID-19. JANGAN DIKOCOK ! terdapat partikel terkait
produk yang berwarna putih
CATATAN :
Vial yang sudah terkocok tidak dapat digunakan kembali
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
A. Prosedur Penyuntikan (Meja I)
55 6 7
4
Lakukan pengelapan swab Ambil dosis pada vial vaksin 0,5 ml Injeksikan pada Intramuskular otot deltoid
alcohol pada tutup vial dan
tunggu sampai kering setiap CATATAN :
pengambilan dosis pada vial Jika ada gelembung besar, kembalikan
vaksin. vaksin secara perlahan ke vial sampai
gelembung menghilang & lakukan
tarikan ulang.
JANGAN DISENTIL
(apabila gelembung kecil tidak perlu
dikembalikan)
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
A. Prosedur Penyuntikan
CATATAN PENTING
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
Kriteria Lokasi Penyuntikan
CATATAN PENTING
Lokasi yang terhindar dari paparan Lokasi memiliki suhu sejuk atau tidak terlalu
sinar matahari langsung. panas karena stabilitas vaksin lebih dari 25
derajat belum diketahui/ diusahakan ruangan
ber-AC.
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
A. Prosedur Penyuntikan
B. Prosedur Observasi (Meja II)
30 MENIT
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
INFORMASI VAKSIN MODERNA SEBAGAI BOOSTER
1. Belum ada data (efektivitias, KIPI, dll) pada pemberian kombinasi vaksin antara CoronaVac dan
Moderna
2. Salah satu penelitian menunjukkan bahwa KIPI setelah dosis I Moderna pada penyintas setara
dengan KIPI dosis II pada non-penyintas. Dalam hal ini, Nakes yang sudah disuntik dengan
CoronaVac bisa dianggap setara penyintas karena sudah memiliki antibodi dari vaksinasi
CoronaVac sebelumnya.
3. Sebaiknya nakes yang disuntik booster Moderna dalam satu hari yang sama bukan berasal
dari bagian yang sama untuk menghindari kemungkinan adanya KIPI mengganggu alur
layanan kesehatan.
Sumber:
WHO. 2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
WHO. 2021. Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID
Prosedur Manajemen Limbah
Penyimpanan dan Penanganan
Puskesmas
• Ruang penyimpanan vaksin harus terhindar dari paparan sinar matahari langsung.
• Perlu disimpan secara terpisah dalam rak atau keranjang vaksin yang berbeda agar tidak tertukar
dengan vaksin rutin.
Sebelum Penggunaan
1 jam 15 menit
Suhu Suhu
ruangan ruangan
15-25°C 15-25°C
Pencairan vaksin dilakukan Pencairan vaksin dilakukan
dengan cara meletakkan dengan cara meletakkan vaksin
vaksin selama 1 jam pada selama 15 menit pada suhu
suhu ruangan 15-25°C ruangan 15-25°C sebelum
dimasukkan ke dalam vaccine
sebelum dimasukkan ke carrier.
dalam vaccine carrier.
Yang harus diperhatikan
Vaksin tersedia dalam bentuk suspensi beku, 1 vial berisi maksimal 15 dosis
MANAJEMEN PENGELOLAAN VAKSIN
PENYIMPANAN
Simpan vaksin Moderna secara terpisah dalam rak atau keranjang vaksin yang berbeda agar tidak tertukar dengan vaksin imunisasi rutin
Instalasi farmasi (Dinas Kesehatan/ Dinkes Provinsi/Kabupaten/Kota dalam freezer dengan suhu -25°C Puskesmas dan fasilitas
s.d -15°C Distribusi Vaksin dari Dinkes Provinsi ke Dinkes Kabupaten/Kota ke Puskesmas dengan pelayanan kesehatan lain,
menggunakan ice pack. dalam vaccine refrigerator
Pastikan suhu tetap -25°C s.d -15°C. Sedangkan jika dari Dinkes akan langsung digunakan untuk suhu 2°C s.d 8°C
pelayanan di pos-pos vaksinasi, maka distribusi menggunakan cool pack
PENCAIRAN (THAWING)
Dilakukan apabila vaksin yang disimpan di Dinas Kesehatan akan langsung digunakan untuk pelayanan
Cairkan vaksin dalam suhu 2°C s.d 8°C selama 3 jam, lalu masukkan ke vaccine carrier
(pastikan suhu dalam vaccine carrier tetap 2°C s.d 8°C).
Vaksin sisa yang belum dibuka dapat dikembalikan ke vaccine refrigerator dan dapat
digunakan selama 30 hari. JANGAN DIBEKUKAN KEMBALI. Vaksin tidak perlu
ATAU dicairkan
Cairkan dalam suhu ruangan (15°C s.d 25°C) selama 1 s.d 1,5 jam.
Vaksin sisa yang belum dibuka TIDAK dapat dikembalikan ke vaccine
refrigerator dan HANYA dapat digunakan dalam waktu 24 jam.
PENGGUNAAN
Vaksin disiapkan dalam jumlah secukupnya, lalu dibawa ke tempat pelayanan menggunakan vaccine carrier dengan cool pack.
Pastikan vial dalam kondisi tegak dan berikan busa pelindung sampai vial tidak bisa bergerak bebas. Usahakan tidak terjadi
guncangan berlebihan saat membawa vaksin dalam kondisi sudah cair.
Sebelum disuntikkan, vaksin didiamkan dulu selama 15 menit pada suhu ruangan.
Pastikan warna cairan vaksin keputihan atau tampak partikel putih. Jika warnanya berubah, jangan
gunakan. Sebelum setiap pengambilan dosis, vial vaksin harus digoyangkan/diputar dengan
lembut. Jangan dikocok. Tulis tanggal dan jam pertama kali vial dibuka.
18+ Diberikan kepada sasaran dengan usia minimal 18 tahun
Vial yang sudah dibuka disimpan di antara Berdasarkan uji klinik fase 3 efikasi vaksin
dua busa
dosis pada
(@0,5bagian
atas vaccine carrier dan dapat
Moderna pada interval sebanyak ml) secara intramuskular
digunakan sampai 6 jam.
dengan interval 4 minggu dari dosis pertama. pemberian vaksin 4 minggu adalah sebesar 94,1%.
Jika terjadi reaksi seperti nyeri, bengkak atau kemerahan di tempat suntikan, kompres dengan air dingin pada
lokasi tersebut. Jika terjadi demam, kompres dengan air hangat/mandi dengan air hangat, perbanyak minum air
putih dan istirahat.
Jika dibutuhkan, minum obat sesuai anjuran.
Info lainnya
Petugas Kesehatan
BPOM telah perlu
menerbitkan Izinmemberikan
Penggunaan informasi
pada Masadan edukasi kepadaUse
Darurat/Emergency sasaran sebelum (EUA)
Authorization divaksin tentang
untuk vaksin manfaat vaksin,
reaksi yang mungkin muncul setelah vaksinasi dan apa yang harus dilakukan jika mengalami reaksi tersebut
Moderna pada tanggal 2 Juli 2021.
BPOM menjamin bahwa vaksin Moderna aman dan berkualitas. ©Agustus 2021
TERIMAKASIH
NAKES BEBAS COVID
KAPUAS SEHAT
INDONESIA MAJU