EVALUASI GRANUL

GRANUL?
• Granul adalah sediaan multiunit berbentuk aglomerat dari partikel
kecil serbuk (2-4 mm).
• Granul merupakan hasil dari proses granulasi yang bertujuan untuk
meningkatkan aliran serbuk dengan jalan membentuknya menjadi
bulatan-bulatan atau agregat-agregat dalam bentuk yang beraturan.
 SIFAT GRANUL

Kering Homogen

Sifat alir
baik
METODE PEMBUATAN

Granulasi
Granulasi kering
basah
 GRANUL
• Kelebihan
• Jenis Granul
1. Mencegah segregasi
2. Dose dumping rendah 1. Granul effervesent
3. Sifat alir baik 2. Granul terlapisi
4. Mudah terbasahi 3. Granul tahan cairan
5. stabil lambung
• Kekurangan 4. Granul dg pelepasan
1. Proses pembuatan sulit & biaya termodifikasi
lebih tinggi
2. Filling kapsul sulit
3. Tidak cocok dosis kecil
 KARAKTER IDEAL
GRANUL
Sferis/ Distribusi
ukuran partikel
bulat kecil

Kelembapan Sifat alir

1-2% baik
 MENGAPA PERLU
DILAKUKAN EVALUASI?
• Evaluasi granul perlu dilakukan karena sifat-sifat dari granul yang
dihasilkan akan menentukan kualitas sediaan yang akan dicetak.
• Tujuan : agar saat mencetak tablet tidak terjadi masalah dalam
proses percetakan.
 EVALUASI GRANUL

Kadar Air Sifat Alir

Kompresib Kadar zat aktif

ilitas dalam granul
 KADAR AIR (1)
• Perlu dilakukan uji kadar air agar dapat mengetahui kandungan air
yang terdapat didalam granul.
• jika granul masih tinggi kadar airnya, maka tablet akan mudah
terkontaminasi mikroorganisme, sementara jika kadar air dalam
granul menjadi nol (0), maka tablet akan menjadi rapuh, mudah
pecah menjadi serbuk.
 PENGUKURAN KADAR
A. Penggunaan alat B. Rumus susutAIR
• Alat : Heating Drying pengeringan:
Oven
• Caranya :
1) Timbang seksama 5,0 gram
granul
2) Panaskan dalam lemari
pengering sampai bobot
W0 = Bobot granul awal
konstan (1050 C) selama 2 jam W1 = Bobot setelah
pengeringan

Persyaratan : 2-4 %
SIFAT ALIR (2)